Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At gøre diabetesbehandling tilpasset unge voksne med type 1-diabetes: Observationer, refleksioner og ekspertudtalelser

23. marts 2026 opdateret af: Marleen Kunneman, Leiden University Medical Center

At gøre diabetesplejen tilpasset unge voksne med type 1-diabetes: Observationer, refleksioner og ekspertudtalelser

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere forskelle i samarbejdsindsatsen for at tilpasse behandlingen mellem kliniske konsultationer i sædvanlig behandling og dem, der anvender Making Care Fit-værktøjet blandt unge voksne med type 1-diabetes og deres klinikere.

Det centrale spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:

Hvad er forskellene i samarbejdsindsatsen for at tilpasse behandlingen mellem kliniske konsultationer i sædvanlig behandling og dem, der anvender Making Care Fit-værktøjet?

Forskere vil sammenligne kliniske konsultationer i sædvanlig behandling med konsultationer, der er støttet af Making Care Fit-værktøjet, for at undersøge forskelle i samarbejdsindsatsen for at tilpasse behandlingen til hverdagen.

Deltagerne vil:

  • Deltage i en observeret klinisk konsultation med deres kliniker
  • Deltage i en video-stimuleret interview efter konsultationen, hvor de reflekterer over konsultationen
  • Udfylde spørgeskemaer om deres oplevelser af konsultationen

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marleen Kunneman, PhD
  • Telefonnummer: 0715263967
  • E-mail: Kunneman@lumc.nl

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge voksne (alder 18-30)
  • med ≥1 år siden diagnosen type 1-diabetes
  • der modtager løbende behandling på deltagende diabetesklinikker (Leiden Universitair Medisch Centrum (LUMC), Diabeter)
  • som kan tale og læse hollandsk
  • som kan give informeret samtykke til studiedeltagelse

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der ikke opfylder deltagerkravene
  • Personer, der ikke selv kan give samtykke (som er umyndiggjorte)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig behandling
Deltagerne modtager standard diabetesbehandling på deres klinik. Kliniske konsultationer observeres og vurderes for at sammenligne samarbejdsindsatsen med dem i Making Care Fit Tool-armen.
Eksperimentel: Make Care Fit værktøj
Adfærdsmæssigt: Værktøjet Tilpasset Pleje
Et webbaseret værktøj designet til at hjælpe unge voksne med type 1-diabetes med at forberede sig til plejeplanlægning under deres kliniske konsultation ved at strukturere og prioritere deres erfaringer og indsats i at tilpasse plejen.
Andre navne:
  • MCF-værktøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observable indsatser for samarbejde for at afstemme pleje og liv, med og uden brug af værktøjet.
Tidsramme: 1 måned fra tilmelding til konsultationen
Kvalitativ kodning af observationer
1 måned fra tilmelding til konsultationen
Opfattede og uobserverbare bestræbelser for at tilpasse pleje og liv.
Tidsramme: 2 måneder fra indmelding i undersøgelsen til video-stimuleret interview
Kvalitativ kodning
2 måneder fra indmelding i undersøgelsen til video-stimuleret interview
Oplevet overensstemmelse mellem plejeplan og liv.
Tidsramme: 4 måneder fra tilmelding til udfyldelse af den sidste spørgeskema
Unge voksne & klinikere: Åbent spørgsmål: "hvorfor giver din behandlingsplan mening?"
4 måneder fra tilmelding til udfyldelse af den sidste spørgeskema

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varietet og kvalitet af diskuterede temaer
Tidsramme: 1 måned fra tilmelding til konsultation
Kvantitativ kodning af observationer, selvudviklet
1 måned fra tilmelding til konsultation
Design af samarbejdsbaseret plejeplan
Tidsramme: 1 måned fra tilmelding til konsultation
SDMo (rapporteret på en skala fra 1-10) hvor højere score indikerer mere samarbejdsvillig adfærd
1 måned fra tilmelding til konsultation
Troskab i brugen af Making Care Fit-værktøjet
Tidsramme: 1 måned fra tilmelding til konsultationen
Kvantitativ kodning af observationer, selvudviklet
1 måned fra tilmelding til konsultationen
Afmålt samtaler
Tidsramme: 1 måned fra tilmelding til konsultation
Unhurried Collaboration Assessment Tool (UCAT), 37 punkter, der skal scores på en skala fra 1 til 5.
1 måned fra tilmelding til konsultation
Oplevet behandlingsbyrde og accept af denne byrde.
Tidsramme: 4 måneder fra tilmelding til udfyldelse af den sidste spørgeskema
Unge voksne: Behandlingsbyrdespørgeskema (TBQ), 15 spørgsmål, der skal scores på en skala fra 0 til 10; 1 spørgsmål om accept af byrde.
4 måneder fra tilmelding til udfyldelse af den sidste spørgeskema
Opfattet diabetesrelateret belastning
Tidsramme: 4 måneder fra tilmelding til udfyldelse af den sidste spørgeskema
Unge voksne: Diabetes distress scale (DDS) screeningsinstrument, 2 elementer skal bedømmes på en skala fra 1-6.
4 måneder fra tilmelding til udfyldelse af den sidste spørgeskema
Selvrapporteret nøjagtighed i brugen af Making Care Fit-værktøjet uden for den kliniske konsultation
Tidsramme: 1 måned fra tilmelding til afslutning af konsultationen
Unge voksne & klinikere: 3 emner om troskab og acceptabilitet
1 måned fra tilmelding til afslutning af konsultationen
Opfattet klinisk empati
Tidsramme: 1 måned fra tilmelding til efter konsultationen
Unge voksne: Konsultation og relationel empati (CARE) måling, 10 spørgsmål, der skal scores på en 1-5 skala.
1 måned fra tilmelding til efter konsultationen
Skriftlig information af patienten i værktøjet til tilpasset pleje
Tidsramme: 1 måned fra tilmelding til at have konsultationen
Kvalitativ kodning
1 måned fra tilmelding til at have konsultationen
patientinddragelse
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding under den kliniske konsultation
OPTION12 (rapporteret på en 0-100 skala) med en højere score som indikerer større patientinddragelse
1 måned efter tilmelding under den kliniske konsultation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsultationsegenskaper
Tidsramme: 1 måned fra tilmelding til konsultation
Konsultationsvarighed, diabetesklinik, konsultationstype (personligt eller digitalt)
1 måned fra tilmelding til konsultation
Diabetes-specifikke karakteristika
Tidsramme: 4 måneder fra tilmelding til sidste spørgeskema udfyldt
8 elementer (selvudviklet): Behandlingsregime, diagnoseår, episoder med ketoacidose og hypoglykæmi, HbA1c.
4 måneder fra tilmelding til sidste spørgeskema udfyldt
Konsultationskarakteristik
Tidsramme: 4 måneder fra tilmelding til sidste spørgeskema
1 emne (selvudviklet: Varighed af patient/kliniker-forhold i år)
4 måneder fra tilmelding til sidste spørgeskema
Arbejdsrelaterede karakteristika
Tidsramme: 1 måned fra tilmelding til konsultation
2 elementer (selvudviklet): Klinikeres antal års erfaring, klinisk baggrund
1 måned fra tilmelding til konsultation
Deltageregenskaber
Tidsramme: 4 måneder fra tilmelding til sidste spørgeskema

Unge voksne: 7 elementer (selvudviklet): Alder, køn, husholdningssituation, socioøkonomisk status, komorbiditet, uddannelsesniveau13

Klinikere: 2 elementer (selvudviklet):

Alder, køn.
4 måneder fra tilmelding til sidste spørgeskema

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

13. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • nWMOD4- 2025-026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da dette er et kvalitativt studie, kan data fra deltagerne muligvis spores tilbage til personerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Sædvanlig behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner