Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie opieki nad cukrzycą do potrzeb młodych dorosłych żyjących z cukrzycą typu 1: Obserwacje, refleksje i opinie ekspertów

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Marleen Kunneman, Leiden University Medical Center

Dostosowanie opieki nad cukrzycą do potrzeb młodych dorosłych z cukrzycą typu 1: Obserwacje, refleksje i opinie ekspertów

Celem tego badania klinicznego jest ocena różnic we wspólnych wysiłkach na rzecz dostosowania opieki między spotkaniami klinicznymi w standardowej opiece a tymi z wykorzystaniem narzędzia Making Care Fit wśród młodych dorosłych z cukrzycą typu 1 i ich klinicystów.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to:

Jakie są różnice we wspólnych wysiłkach na rzecz dostosowania opieki między spotkaniami klinicznymi w standardowej opiece a tymi z wykorzystaniem narzędzia Making Care Fit?

Badacze porównają spotkania kliniczne w standardowej opiece ze spotkaniami wspieranymi przez narzędzie Making Care Fit, aby zbadać różnice we wspólnych wysiłkach na rzecz dostosowania opieki i codziennego życia.

Uczestnicy będą:

  • Brać udział w obserwowanym spotkaniu klinicznym z ich klinicystą
  • Uczestniczyć w wywiadzie po spotkaniu, stymulowanym nagraniem wideo, dotyczącym refleksji nad konsultacją
  • Wypełniać kwestionariusze dotyczące swoich doświadczeń związanych z konsultacją

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marleen Kunneman, PhD
  • Numer telefonu: 0715263967
  • E-mail: Kunneman@lumc.nl

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzi dorośli (wiek 18-30)
  • z co najmniej 1 rokiem od diagnozy cukrzycy typu 1
  • otrzymujący ciągłe leczenie w uczestniczących klinikach diabetologicznych (Leiden University Medical Center (LUMC), Diabeter),
  • zdolni do mówienia i czytania po niderlandzku
  • zdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie spełniają wymagań dotyczących uczestnika
  • Osoby, które nie mogą samodzielnie wyrazić zgody (niezdolne do czynności prawnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standardowa opieka
Inny: Standardowa opieka
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę diabetologiczną w swojej przychodni. Kontakty kliniczne są obserwowane i oceniane w celu porównania działań współpracy z tymi w ramieniu narzędzia Making Care Fit.
Eksperymentalny: Narzędzie Make Care Fit
Behawioralne: Narzędzie "Making Care Fit"
Internetowe narzędzie zaprojektowane, aby pomóc młodym dorosłym z cukrzycą typu 1 przygotować się do opracowania planu opieki podczas wizyty klinicznej, poprzez uporządkowanie i ustalenie priorytetów ich doświadczeń oraz działań w celu dostosowania opieki.
Inne nazwy:
  • Narzędzie MCF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Widoczne wysiłki współpracy w celu dostosowania opieki i życia, z użyciem narzędzia i bez niego.
Ramy czasowe: 1 miesiąc od rejestracji do konsultacji
Jakościowe kodowanie obserwacji
1 miesiąc od rejestracji do konsultacji
Postrzegane i nieobserwowalne wysiłki na rzecz dostosowania opieki i życia.
Ramy czasowe: 2 miesiące od rekrutacji do badania do wywiadu stymulowanego nagraniem wideo
Kodowanie jakościowe
2 miesiące od rekrutacji do badania do wywiadu stymulowanego nagraniem wideo
Postrzegane dopasowanie planu opieki i życia.
Ramy czasowe: 4 miesiące od zapisania do wypełnienia ostatniej ankiety
Młodzi dorośli i klinicyści: Otwarte pytanie: "dlaczego Twój plan opieki ma sens?"
4 miesiące od zapisania do wypełnienia ostatniej ankiety

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność i jakość omawianych tematów
Ramy czasowe: 1 miesiąc od rejestracji do konsultacji
Ilościowe kodowanie obserwacji, opracowane własnoręcznie
1 miesiąc od rejestracji do konsultacji
Wspólne projektowanie planu opieki
Ramy czasowe: 1 miesiąc od rekrutacji do konsultacji
SDMo (raportowana w skali 1-10) z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej współpracujące zachowania
1 miesiąc od rekrutacji do konsultacji
Wierność stosowania narzędzia Making Care Fit
Ramy czasowe: 1 miesiąc od rekrutacji do konsultacji
Ilościowe kodowanie obserwacji, opracowane we własnym zakresie
1 miesiąc od rekrutacji do konsultacji
Niespieszne rozmowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc od rejestracji do konsultacji
Narzędzie do oceny nieśpiesznej współpracy (UCAT), 37 pozycji do oceny w skali 1-5.
1 miesiąc od rejestracji do konsultacji
Postrzegane obciążenie związane z leczeniem oraz akceptowalność tego obciążenia.
Ramy czasowe: 4 miesiące od momentu rekrutacji do wypełnienia ostatniej ankiety
Młodzi dorośli: Kwestionariusz Obciążenia Leczeniem (TBQ), 15 pozycji do oceny w skali 0-10; 1 pozycja dotycząca akceptowalności obciążenia.
4 miesiące od momentu rekrutacji do wypełnienia ostatniej ankiety
Postrzegany stres związany z cukrzycą
Ramy czasowe: 4 miesiące od rekrutacji do wypełnienia ostatniego kwestionariusza
Młodzi dorośli: Skala dystresu cukrzycowego (DDS) - narzędzie przesiewowe, 2 pozycje do oceny w skali 1-6.
4 miesiące od rekrutacji do wypełnienia ostatniego kwestionariusza
Samodzielnie zgłaszana wierność stosowania narzędzia Making Care Fit poza spotkaniem klinicznym
Ramy czasowe: 1 miesiąc od rejestracji do zakończenia konsultacji
Młodzi dorośli i klinicyści: 3 elementy dotyczące wierności i akceptowalności
1 miesiąc od rejestracji do zakończenia konsultacji
Postrzegane kliniczne współodczuwanie
Ramy czasowe: 1 miesiąc od zapisania do po konsultacji
Młodzi dorośli: Skala Konsultacji i Empatii Relacyjnej (CARE), 10 pozycji do oceny w skali 1-5.
1 miesiąc od zapisania do po konsultacji
Informacje pisemne od pacjenta w narzędziu dostosowania opieki
Ramy czasowe: 1 miesiąc od rejestracji do odbycia konsultacji
Kodowanie jakościowe
1 miesiąc od rejestracji do odbycia konsultacji
zaangażowanie pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji podczas konsultacji klinicznej
OPCJA12 (raportowana w skali 0-100) z wyższym wynikiem oznaczającym większe zaangażowanie pacjenta
1 miesiąc po rejestracji podczas konsultacji klinicznej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka konsultacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc od zapisania do konsultacji
Czas trwania wizyty, poradnia diabetologiczna, rodzaj konsultacji (osobista lub cyfrowa)
1 miesiąc od zapisania do konsultacji
Cechy charakterystyczne dla cukrzycy
Ramy czasowe: 4 miesiące od momentu rejestracji do wypełnienia ostatniego kwestionariusza
8 pozycji (opracowanych samodzielnie): Reżim leczenia, rok diagnozy, epizody kwasicy ketonowej i hipoglikemii, HbA1c.
4 miesiące od momentu rejestracji do wypełnienia ostatniego kwestionariusza
Charakterystyka konsultacji
Ramy czasowe: 4 miesiące od rekrutacji do ostatniego kwestionariusza
1 element (opracowany wewnętrznie: Czas trwania relacji pacjent/klinicysta w latach)
4 miesiące od rekrutacji do ostatniego kwestionariusza
Charakterystyki związane z pracą
Ramy czasowe: 1 miesiąc od rejestracji do konsultacji
2 elementy (opracowane wewnętrznie): Staż pracy klinicystów, doświadczenie kliniczne
1 miesiąc od rejestracji do konsultacji
Charakterystyka uczestników
Ramy czasowe: 4 miesiące od rekrutacji do ostatniej ankiety

Młodzi dorośli: 7 pozycji (opracowane samodzielnie): Wiek, płeć, sytuacja gospodarstwa domowego, status społeczno-ekonomiczny, choroby współistniejące, poziom wykształcenia13

Klinicyści: 2 pozycje (opracowane samodzielnie):

Wiek, płeć.
4 miesiące od rekrutacji do ostatniej ankiety

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

13 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nWMOD4- 2025-026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ponieważ jest to badanie jakościowe, dane od uczestników mogą być łatwo prześledzone do poszczególnych osób.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Standardowa opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj