Adapter les soins du diabète aux jeunes adultes vivant avec un diabète de type 1 : observations, réflexions et avis d'experts
30 août 2026 mis à jour par: Marleen Kunneman, Leiden University Medical Center
Adapter les soins du diabète aux jeunes adultes vivant avec un diabète de type 1 : Observations, réflexions et avis d'experts
L'objectif de cette étude clinique est d'évaluer les différences dans les efforts de collaboration pour adapter les soins entre les consultations cliniques en soins habituels et celles utilisant l'outil Making Care Fit chez les jeunes adultes atteints de diabète de type 1 et leurs cliniciens.
La principale question qu'elle vise à répondre est :
Quelles sont les différences dans les efforts de collaboration pour adapter les soins entre les consultations cliniques en soins habituels et celles utilisant l'outil Making Care Fit ?
Les chercheurs compareront les consultations cliniques en soins habituels avec les consultations soutenues par l'outil Making Care Fit pour examiner les différences dans les efforts de collaboration visant à aligner les soins et la vie quotidienne.
Les participants devront :
- Participer à une consultation clinique observée avec leur clinicien
- Participer à un entretien post-consultation stimulé par vidéo pour réfléchir à la consultation
- Remplir des questionnaires sur leurs expériences de la consultation
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marleen Kunneman, PhD
- Numéro de téléphone: 0715263967
- E-mail: Kunneman@lumc.nl
Lieux d'étude
-
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South Holland
-
Leiden, South Holland, Pays-Bas, 2333ZA
- Recrutement
- Leiden University Medical Center
-
Contact:
- Anka van Gastel, MSc
- Numéro de téléphone: +31625027266
- E-mail: Ankavangastel@lumc.nl
-
Contact:
- Eelco de Koning, MD, Prof
- E-mail: e.j.p.de_koning@lumc.nl
-
Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3011TA
- Recrutement
- Diabeter
-
Contact:
- Anka van Gastel, MSc
- Numéro de téléphone: +31625027266
- E-mail: Ankavangastel@lumc.nl
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Contact:
- Christine Fransman
- E-mail: c.fransman@diabeter.nl
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Jeunes adultes (âgés de 18 à 30 ans)
- avec ≥1 an depuis le diagnostic de diabète de type 1
- recevant un traitement continu dans les cliniques de diabète participantes (centre médical universitaire de Leiden (LUMC), Diabeter),
- capables de parler et de lire le néerlandais
- capables de fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude
Critères d'exclusion :
- Personnes ne correspondant pas aux exigences des participants
- Personnes incapables de donner leur consentement elles-mêmes (personnes incapables)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Soins habituels
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Les participants reçoivent les soins standards pour le diabète dans leur clinique.
Les rencontres cliniques sont observées et évaluées pour comparer les efforts de collaboration avec ceux du groupe utilisant l'outil Making Care Fit.
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Expérimental: Outil "Make Care Fit"
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Un outil en ligne conçu pour aider les jeunes adultes atteints de diabète de type 1 à préparer la conception de leur plan de soins lors de leur consultation clinique, en structurant et en hiérarchisant leurs expériences et leurs efforts pour adapter les soins.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efforts observables de collaboration pour aligner les soins et la vie, avec et sans utilisation de l'outil.
Délai: 1 mois entre l'inclusion et la consultation
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Codage qualitatif des observations
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1 mois entre l'inclusion et la consultation
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Efforts perçus et non observables pour aligner les soins et la vie.
Délai: 2 mois à partir de l'inclusion dans l'étude jusqu'à l'entretien stimulé par vidéo
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Codage qualitatif
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2 mois à partir de l'inclusion dans l'étude jusqu'à l'entretien stimulé par vidéo
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Perception de l'alignement du plan de soins et de la vie.
Délai: 4 mois à partir de l'inscription jusqu'à la complétion du dernier questionnaire
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Jeunes adultes et cliniciens : Question ouverte : « pourquoi votre plan de soins a-t-il du sens ? »
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4 mois à partir de l'inscription jusqu'à la complétion du dernier questionnaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variété et qualité des thèmes abordés
Délai: 1 mois entre l'inscription et la consultation
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Codage quantitatif des observations, auto-développé
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1 mois entre l'inscription et la consultation
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Conception collaborative du plan de soins
Délai: 1 mois entre l'inscription et la consultation
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SDMo (rapporté sur une échelle de 1 à 10) avec des scores plus élevés suggérant des comportements plus collaboratifs
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1 mois entre l'inscription et la consultation
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Fidélité de l'utilisation de l'outil Making Care Fit
Délai: 1 mois entre l'inscription et la consultation
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Codage quantitatif des observations, auto-développé
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1 mois entre l'inscription et la consultation
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Conversations sans hâte
Délai: 1 mois entre l'inscription et la consultation
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Outil d'évaluation de la collaboration sans précipitation (UCAT), 37 items à noter sur une échelle de 1 à 5.
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1 mois entre l'inscription et la consultation
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Charge de traitement perçue, et acceptabilité de cette charge.
Délai: 4 mois à partir de l'inscription jusqu'à la complétion du dernier questionnaire
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Jeunes adultes : Questionnaire sur la charge du traitement (TBQ), 15 items à noter sur une échelle de 0 à 10 ; 1 item sur l'acceptabilité de la charge.
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4 mois à partir de l'inscription jusqu'à la complétion du dernier questionnaire
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Détresse diabétique perçue
Délai: 4 mois entre l'inclusion et le remplissage du dernier questionnaire
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Jeunes adultes : Échelle de détresse liée au diabète (DDS), instrument de dépistage, 2 items à évaluer sur une échelle de 1 à 6.
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4 mois entre l'inclusion et le remplissage du dernier questionnaire
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Fidélité auto-déclarée de l'utilisation de l'outil Making Care Fit en dehors de la consultation clinique
Délai: 1 mois à partir de l'inscription jusqu'à la conclusion de la consultation
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Jeunes adultes & cliniciens : 3 éléments concernant la fidélité et l'acceptabilité
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1 mois à partir de l'inscription jusqu'à la conclusion de la consultation
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Empathie clinique perçue
Délai: 1 mois à partir de l'inscription jusqu'après la consultation
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Jeunes adultes : Mesure de la Consultation et de l'Empathie Relationnelle (CARE), 10 items à évaluer sur une échelle de 1 à 5.
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1 mois à partir de l'inscription jusqu'après la consultation
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Information écrite par le patient dans l'outil d'adaptation des soins
Délai: 1 mois entre l'inscription et la consultation
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Codage qualitatif
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1 mois entre l'inscription et la consultation
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implication du patient
Délai: 1 mois après l'inscription lors de la consultation clinique
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OPTION12 (rapporté sur une échelle de 0 à 100) avec un score plus élevé indiquant une plus grande implication du patient
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1 mois après l'inscription lors de la consultation clinique
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques de la consultation
Délai: 1 mois entre l'inscription et la consultation
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Durée de la consultation, clinique du diabète, type de consultation (en personne ou numérique)
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1 mois entre l'inscription et la consultation
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Caractéristiques spécifiques au diabète
Délai: 4 mois entre l'inscription et le dernier questionnaire rempli
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8 items (développés en interne) : Régime de traitement, année de diagnostic, épisodes d'acidocétose et d'hypoglycémie, HbA1c.
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4 mois entre l'inscription et le dernier questionnaire rempli
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Caractéristique de consultation
Délai: 4 mois entre l'inscription et le dernier questionnaire
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1 élément (développé en interne : Durée de la relation patient/clinicien en années)
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4 mois entre l'inscription et le dernier questionnaire
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Caractéristiques liées au travail
Délai: 1 mois entre l'inscription et la consultation
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2 éléments (développés en interne) : Années d'expérience des cliniciens, formation clinique
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1 mois entre l'inscription et la consultation
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Caractéristiques des participants
Délai: 4 mois entre l'inscription et le dernier questionnaire
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Jeunes adultes : 7 items (auto-développés) : Âge, sexe, situation familiale, statut socio-économique, comorbidité, niveau d'éducation13 Cliniciens : 2 items (auto-développés) : Âge, sexe. |
4 mois entre l'inscription et le dernier questionnaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Première publication (Réel)
27 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- nWMOD4- 2025-026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Comme il s'agit d'une étude qualitative, les données des participants pourraient être facilement retracées jusqu'aux individus.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .