Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att anpassa diabetesvården för unga vuxna med typ 1-diabetes: Observationer, reflektioner och expertåsikter

30 augusti 2026 uppdaterad av: Marleen Kunneman, Leiden University Medical Center

Att göra diabetesvården anpassad för unga vuxna med typ 1-diabetes: Observationer, reflektioner och expertutlåtanden

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera skillnader i samarbetsinsatser för att anpassa vården mellan kliniska möten i vanlig vård och de som använder Making Care Fit-verktyget bland unga vuxna med typ 1-diabetes och deras kliniker.

Den främsta frågan som studien försöker besvara är:

Vilka är skillnaderna i samarbetsinsatser för att anpassa vården mellan kliniska möten i vanlig vård och de som använder Making Care Fit-verktyget?

Forskare kommer att jämföra kliniska möten i vanlig vård med möten som stöds av Making Care Fit-verktyget för att undersöka skillnader i samarbetsinsatser för att anpassa vården till vardagslivet.

Deltagarna kommer att:

  • Delta i ett observerat kliniskt möte med sin kliniker
  • Delta i en video-stimulerad intervju efter mötet där de reflekterar över konsultationen
  • Fylla i enkäter om sina upplevelser av konsultationen

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Marleen Kunneman, PhD
  • Telefonnummer: 0715263967
  • E-post: Kunneman@lumc.nl

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unga vuxna (ålder 18-30)
  • med ≥1 år sedan diagnosen typ 1-diabetes
  • som får pågående behandling vid deltagande diabeteskliniker (Leidens universitetssjukhus (LUMC), Diabeter)
  • som kan tala och läsa nederländska
  • som kan ge informerat samtycke för studiedeltagande

Exklusionskriterier:

  • Personer som inte uppfyller deltagarkraven
  • Personer som inte kan ge samtycke själva (som är oförmögna att samtycka)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vanlig vård
Övrig: Vanlig vård
Deltagarna får standarddiabetesvård på sin klinik. Kliniska möten observeras och bedöms för att jämföra samarbetsinsatser med de i Making Care Fit Tool-gruppen.
Experimentell: Verktyget Make Care Fit
Beteende: Verktyget Making Care Fit
Ett webbaserat verktyg som är utformat för att hjälpa unga vuxna med typ 1-diabetes att förbereda sig för utformningen av vårdplaner under sina kliniska möten genom att strukturera och prioritera deras erfarenheter och ansträngningar för att anpassa vården.
Andra namn:
  • MCF-verktyg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Observabla ansträngningar för samarbete för att anpassa vård och liv, med och utan att använda verktyget.
Tidsram: 1 månad från inskrivning till konsultationen
Kvalitativ kodning av observationer
1 månad från inskrivning till konsultationen
Upplevda och oobserverbara ansträngningar för att samordna vård och liv.
Tidsram: 2 månader från inskrivningen i studien till den videoinspirerade intervjun
Kvalitativ kodning
2 månader från inskrivningen i studien till den videoinspirerade intervjun
Upplevd överensstämmelse mellan vårdplan och liv.
Tidsram: 4 månader från inskrivning till fyllande av den sista frågeformulären
Unga vuxna och kliniker: Öppen fråga: "varför är din vårdplan meningsfull?"
4 månader från inskrivning till fyllande av den sista frågeformulären

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varieteten och kvaliteten på de diskuterade temana
Tidsram: 1 månad från inskrivning till konsultation
Kvantitativ kodning av observationer, självutvecklad
1 månad från inskrivning till konsultation
Samverkande vårdplansdesign
Tidsram: 1 månad från inskrivning till konsultation
SDMo (rapporteras på en skala 1–10) där högre poäng tyder på mer samarbetsvilligt beteende
1 månad från inskrivning till konsultation
Fidelity för användningen av Making Care Fit-verktyget
Tidsram: 1 månad från inskrivning till konsultationen
Kvantitativ kodning av observationer, självutvecklad
1 månad från inskrivning till konsultationen
Lugna samtal
Tidsram: 1 månad från inskrivning till konsultation
Oskyndat Samarbetsbedömningsverktyg (UCAT), 37 punkter att poängsätta på en skala från 1 till 5.
1 månad från inskrivning till konsultation
Upplevd behandlingsbörda, och acceptans av denna börda.
Tidsram: 4 månader från registrering till fyllning av den sista enkäten
Unga vuxna: Behandlingsbördaformulär (TBQ), 15 frågor som ska poängsättas på en 0-10 skala; 1 fråga om acceptans av bördan.
4 månader från registrering till fyllning av den sista enkäten
Upplevd diabetesrelaterad stress
Tidsram: 4 månader från registrering till utfyllande av den sista enkäten
Unga vuxna: Diabetes distress scale (DDS) screeninginstrument, 2 frågor som ska poängsättas på en skala 1-6.
4 månader från registrering till utfyllande av den sista enkäten
Självrapporterad trohet vid användning av verktyget Making Care Fit utanför kliniska möten
Tidsram: 1 månad från registrering till avslutad konsultation
Unga vuxna & kliniker: 3 punkter om trohet och acceptans
1 månad från registrering till avslutad konsultation
Upplevd klinisk empati
Tidsram: 1 månad från inskrivning till efter konsultationen
Unga vuxna: Consultation And Relational Empathy (CARE) mätinstrument, 10 frågor som ska poängsättas på en skala från 1 till 5.
1 månad från inskrivning till efter konsultationen
Skriftlig information från patienten i verktyget för anpassad vård
Tidsram: 1 månad från anmälan till konsultationen
Kvalitativ kodning
1 månad från anmälan till konsultationen
patientinvolvering
Tidsram: 1 månad efter inkludering under den kliniska konsultationen
OPTION12 (rapporterad på 0-100 skala) där ett högre värde innebär större patientinvolvering
1 månad efter inkludering under den kliniska konsultationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsultationsegenskaper
Tidsram: 1 månad från inskrivning till konsultation
Mötets varaktighet, diabetesmottagning, konsultationstyp (på plats eller digital)
1 månad från inskrivning till konsultation
Diabetes-specifika egenskaper
Tidsram: 4 månader från inskrivning till sista ifyllda frågeformuläret
8 punkter (självutvecklade): Behandlingsregim, diagnosår, händelser av ketoacidos och hypoglykemi, HbA1c.
4 månader från inskrivning till sista ifyllda frågeformuläret
Konsultationskarakteristik
Tidsram: 4 månader från inskrivning till sista frågeformuläret
1 objekt (egenutvecklad: Varaktighet på patient-/klinikerrelation i år)
4 månader från inskrivning till sista frågeformuläret
Arbetsrelaterade egenskaper
Tidsram: 1 månad från registrering till konsultation
2 objekt (självutvecklade): Klinikers arbetsår, klinisk bakgrund
1 månad från registrering till konsultation
Deltagarkarakteristika
Tidsram: 4 månader från inskrivning till sista enkäten

Unga vuxna: 7 punkter (självutvecklade): Ålder, kön, hushållssituation, socioekonomisk status, komorbiditet, utbildningsnivå13

Kliniker: 2 punkter (självutvecklade):

Ålder, kön.
4 månader från inskrivning till sista enkäten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • nWMOD4- 2025-026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Eftersom detta är en kvalitativ studie kan deltagarnas data vara lätt att spåra tillbaka till individerna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera