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Rendere la cura del diabete adatta ai giovani adulti con diabete di tipo 1: osservazioni, riflessioni e opinioni di esperti

23 marzo 2026 aggiornato da: Marleen Kunneman, Leiden University Medical Center

Rendere la cura del diabete adatta ai giovani adulti che convivono con il diabete di tipo 1: osservazioni, riflessioni e opinioni degli esperti

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare le differenze negli sforzi collaborativi per adattare le cure tra gli incontri clinici nelle cure abituali e quelli che utilizzano lo strumento Making Care Fit tra giovani adulti con diabete di tipo 1 e i loro clinici.

La domanda principale che mira a rispondere è:

Quali sono le differenze negli sforzi collaborativi per adattare le cure tra gli incontri clinici nelle cure abituali e quelli che utilizzano lo strumento Making Care Fit?

I ricercatori confronteranno gli incontri clinici nelle cure abituali con gli incontri supportati dallo strumento Making Care Fit per esaminare le differenze negli sforzi collaborativi per allineare le cure e la vita quotidiana.

I partecipanti dovranno:

  • Partecipare a un incontro clinico osservato con il loro clinico
  • Partecipare a un'intervista video-stimolata post-incontro riflettendo sulla consultazione
  • Completare questionari sulle loro esperienze della consultazione

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marleen Kunneman, PhD
  • Numero di telefono: 0715263967
  • Email: Kunneman@lumc.nl

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Giovani adulti (età 18-30)
  • con ≥1 anno dalla diagnosi di diabete di tipo 1
  • in trattamento continuo presso le cliniche per il diabete partecipanti (Leiden university medical center (LUMC), Diabeter),
  • in grado di parlare e leggere l'olandese
  • in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Persone che non soddisfano i requisiti per i partecipanti
  • Persone che non possono dare il consenso da sole (incapaci)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cura come al solito
Altro: Cura abituale
I partecipanti ricevono le cure standard per il diabete presso il loro ambulatorio.
Gli incontri clinici vengono osservati e valutati per confrontare gli sforzi collaborativi con quelli nel braccio dello strumento Making Care Fit.
Sperimentale: Strumento Make Care Fit
Comportamentale: Strumento Making Care Fit
Uno strumento basato sul web progettato per aiutare i giovani adulti con diabete di tipo 1 a prepararsi per la progettazione del piano di cura durante il loro incontro clinico, strutturando e dando priorità alle loro esperienze e sforzi nel rendere la cura adeguata.
Altri nomi:
  • Strumento MCF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sforzi osservabili di collaborazione per allineare cure e vita, con e senza l'utilizzo dello strumento.
Lasso di tempo: 1 mese dall'arruolamento alla consultazione
Codifica qualitativa delle osservazioni
1 mese dall'arruolamento alla consultazione
Sforzi percepiti e non osservabili per allineare cura e vita.
Lasso di tempo: 2 mesi dall'arruolamento nello studio all'intervista video-stimolata
Codifica qualitativa
2 mesi dall'arruolamento nello studio all'intervista video-stimolata
Percezione di allineamento del piano di cura con la vita.
Lasso di tempo: 4 mesi dall'iscrizione alla compilazione dell'ultimo questionario
Giovani adulti & clinici: Domanda aperta: "perché il tuo piano di cura ha senso?"
4 mesi dall'iscrizione alla compilazione dell'ultimo questionario

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Varietà e qualità dei temi discussi
Lasso di tempo: 1 mese dall'iscrizione alla consultazione
Codifica quantitativa delle osservazioni, sviluppata internamente
1 mese dall'iscrizione alla consultazione
Progettazione collaborativa del piano assistenziale
Lasso di tempo: 1 mese dall'iscrizione alla consultazione
SDMo (riportato su scala 1-10) con punteggi più alti che suggeriscono comportamenti più collaborativi
1 mese dall'iscrizione alla consultazione
Fedeltà dell'utilizzo dello strumento Making Care Fit
Lasso di tempo: 1 mese dall'arruolamento alla consultazione
Codifica quantitativa delle osservazioni, autosviluppata
1 mese dall'arruolamento alla consultazione
Conversazioni senza fretta
Lasso di tempo: 1 mese dall'arruolamento alla consultazione
Strumento di Valutazione della Collaborazione Senza Fretta (UCAT), 37 elementi da valutare su una scala da 1 a 5.
1 mese dall'arruolamento alla consultazione
Carico di trattamento percepito e accettabilità di tale carico.
Lasso di tempo: 4 mesi dall'arruolamento alla compilazione dell'ultimo questionario
Giovani adulti: Questionario sul Carico di Trattamento (TBQ), 15 item da valutare su una scala 0-10; 1 item sull'accettabilità del carico.
4 mesi dall'arruolamento alla compilazione dell'ultimo questionario
Angoscia percepita per il diabete
Lasso di tempo: 4 mesi dall'arruolamento alla compilazione dell'ultimo questionario
Giovani adulti: strumento di screening della scala di distress diabetico (DDS), 2 elementi da valutare su una scala da 1 a 6.
4 mesi dall'arruolamento alla compilazione dell'ultimo questionario
Fedeltà auto-riferita nell'utilizzo dello strumento Making Care Fit al di fuori dell'incontro clinico
Lasso di tempo: 1 mese dall'arruolamento alla conclusione della consultazione
Giovani adulti e clinici: 3 elementi su fedeltà e accettabilità
1 mese dall'arruolamento alla conclusione della consultazione
Empatia clinica percepita
Lasso di tempo: 1 mese dall'arruolamento a dopo la consultazione
Giovani adulti: Misura di Consultazione ed Empatia Relazionale (CARE), 10 elementi da valutare su una scala da 1 a 5.
1 mese dall'arruolamento a dopo la consultazione
Informazioni scritte dal paziente nello strumento per adattare le cure
Lasso di tempo: 1 mese dall'iscrizione alla consultazione
Codifica qualitativa
1 mese dall'iscrizione alla consultazione
coinvolgimento del paziente
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'arruolamento durante la consultazione clinica
OPTION12 (riportato su scala 0-100) con un punteggio più alto che indica un maggiore coinvolgimento del paziente
1 mese dopo l'arruolamento durante la consultazione clinica

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche della consultazione
Lasso di tempo: 1 mese dall'iscrizione alla consultazione
Durata dell'incontro, clinica diabetologica, tipo di consulto (in presenza o digitale)
1 mese dall'iscrizione alla consultazione
Caratteristiche specifiche del diabete
Lasso di tempo: 4 mesi dall'arruolamento all'ultimo questionario compilato
8 elementi (sviluppati internamente): Regime terapeutico, anno di diagnosi, eventi di chetoacidosi e ipoglicemia, HbA1c.
4 mesi dall'arruolamento all'ultimo questionario compilato
Caratteristica della consultazione
Lasso di tempo: 4 mesi dall'arruolamento all'ultimo questionario
1 elemento (sviluppato internamente: Durata della relazione paziente/clinico in anni
4 mesi dall'arruolamento all'ultimo questionario
Caratteristiche legate al lavoro
Lasso di tempo: 1 mese dall'iscrizione alla consultazione
2 elementi (sviluppati internamente): Anni di esperienza dei clinici, background clinico
1 mese dall'iscrizione alla consultazione
Caratteristiche dei partecipanti
Lasso di tempo: 4 mesi dall'arruolamento all'ultimo questionario

Giovani adulti: 7 elementi (sviluppati autonomamente): Età, genere, situazione familiare, stato socioeconomico, comorbidità, livello di istruzione13

Clinici: 2 elementi (sviluppati autonomamente):

Età, genere.
4 mesi dall'arruolamento all'ultimo questionario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

13 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nWMOD4- 2025-026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Poiché si tratta di uno studio qualitativo, i dati dei partecipanti potrebbero essere facilmente ricondotti agli individui.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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