A cukorbetegség-ellátás alkalmassá tétele az 1-es típusú cukorbetegséggel élő fiatal felnőttek számára: Megfigyelések, gondolatok és szakértői vélemények
2026. augusztus 30. frissítette: Marleen Kunneman, Leiden University Medical Center
A cukorbetegség-ellátás alkalmassá tétele a 1-es típusú cukorbetegségben élő fiatal felnőttek számára: megfigyelések, gondolatok és szakértői vélemények
Ennek a klinikai tanulmánynak a célja, hogy felmérje a gondoskodás illesztéséhez szükséges együttműködési erőfeszítések különbségeit a szokásos ellátásban történő klinikai találkozók és a Making Care Fit eszközt használó találkozók között 1-es típusú cukorbeteg fiatal felnőttek és orvosaik körében.
A fő kérdés, amelyre választ szeretne adni:
Milyen különbségek vannak a gondoskodás illesztéséhez szükséges együttműködési erőfeszítésekben a szokásos ellátásban történő klinikai találkozók és a Making Care Fit eszközt használó találkozók között?
A kutatók összehasonlítják a szokásos ellátásban történő klinikai találkozókat a Making Care Fit eszközzel támogatott találkozókkal, hogy megvizsgálják a gondoskodás és a mindennapi élet összehangolásához szükséges együttműködési erőfeszítések különbségeit.
A résztvevők:
- Részt vesznek egy megfigyelt klinikai találkozón orvosukkal
- Részt vesznek egy találkozás utáni videóval ösztönzött interjún, amely a konzultációról való elmélkedést segíti
- Kitöltik a konzultációval kapcsolatos élményeikről szóló kérdőíveket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marleen Kunneman, PhD
- Telefonszám: 0715263967
- E-mail: Kunneman@lumc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Hollandia, 2333ZA
- Toborzás
- Leiden University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Anka van Gastel, MSc
- Telefonszám: +31625027266
- E-mail: Ankavangastel@lumc.nl
-
Kapcsolatba lépni:
- Eelco de Koning, MD, Prof
- E-mail: e.j.p.de_koning@lumc.nl
-
Rotterdam, South Holland, Hollandia, 3011TA
- Toborzás
- Diabeter
-
Kapcsolatba lépni:
- Anka van Gastel, MSc
- Telefonszám: +31625027266
- E-mail: Ankavangastel@lumc.nl
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine Fransman
- E-mail: c.fransman@diabeter.nl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Fiatal felnőttek (18-30 évesek)
- legalább 1 év eltelt a 1-es típusú cukorbetegség diagnózisa óta
- folyamatos kezelésben részesülnek a részt vevő cukorbetegség klinikákon (Leideni Egyetemi Orvosi Központ (LUMC), Diabeter),
- hollandul tudnak beszélni és olvasni
- tájékozott beleegyezést tudnak adni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem felelnek meg a résztvevői követelményeknek
- Azok, akik nem tudnak önállóan beleegyezést adni (akik cselekvőképtelenek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szokásos ellátás
|
A résztvevők szabványos cukorbetegség-ellátásban részesülnek a klinikájukon.
A klinikai találkozókat megfigyelik és értékelik, hogy összehasonlítsák az együttműködési erőfeszítéseket azokkal, akik a Making Care Fit Tool csoportban vannak.
|
|
Kísérleti: Make Care Fit eszköz
|
Egy webalapú eszköz, amelyet azért terveztek, hogy segítse a típus 1 diabéteszben szenvedő fiatal felnőtteket a gondozási terv tervezésére való felkészülésben a klinikai találkozásuk során, azáltal, hogy strukturálja és rangsorolja azokat a tapasztalataikat és erőfeszítéseiket, amelyek a gondozás igényeikhez igazítását szolgálják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfigyelhető együttműködési erőfeszítések az ellátás és az élet összehangolására, a használatával és anélkül.
Időkeret: 1 hónap a regisztrációtól a konzultációig
|
Megfigyelések kvalitatív kódolása
|
1 hónap a regisztrációtól a konzultációig
|
|
Az ellátás és az élet összehangolására tett észlelt és meg nem figyelhető erőfeszítések.
Időkeret: 2 hónappal a vizsgálatba történő beiratkozástól a videóval ösztönzött interjúig
|
Kvalitatív kódolás
|
2 hónappal a vizsgálatba történő beiratkozástól a videóval ösztönzött interjúig
|
|
Az ellátási terv és az élet észlelt összhangja.
Időkeret: 4 hónap a regisztrációtól az utolsó kérdőív kitöltéséig
|
Fiatal felnőttek és klinikusok: Nyílt kérdés: "miért van értelme az ellátási tervednek?"
|
4 hónap a regisztrációtól az utolsó kérdőív kitöltéséig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tárgyalt témák sokfélesége és minősége
Időkeret: 1 hónap a regisztrációtól a konzultációig
|
Megfigyelések kvantitatív kódolása, önállóan fejlesztett
|
1 hónap a regisztrációtól a konzultációig
|
|
Együttműködő gondozási terv tervezése
Időkeret: 1 hónap a beiratkozástól a konzultációig
|
SDMo (1-10 skálán bejelentve), ahol a magasabb pontszámok inkább együttműködő magatartást jeleznek
|
1 hónap a beiratkozástól a konzultációig
|
|
A Making Care Fit eszköz használatának hűsége
Időkeret: 1 hónap a beiratkozástól a konzultációig
|
Megfigyelések kvantitatív kódolása, önállóan kifejlesztett
|
1 hónap a beiratkozástól a konzultációig
|
|
Nyugodt beszélgetések
Időkeret: 1 hónap a felvételtől a konzultációig
|
Unhurried Collaboration Assessment Tool (UCAT), 37 tétele, 1-5 skálán értékelendő.
|
1 hónap a felvételtől a konzultációig
|
|
Az érzékelt kezelési teher és e teher elfogadása.
Időkeret: 4 hónap a regisztrációtól az utolsó kérdőív kitöltéséig
|
Fiatal felnőttek: Kezelési teher kérdőív (TBQ), 15 olyan tétel, amelyet 0-10-es skálán kell pontozni; 1 tétel a teher elfogadhatóságáról.
|
4 hónap a regisztrációtól az utolsó kérdőív kitöltéséig
|
|
Észlelt diabéteszes distress
Időkeret: 4 hónap a regisztrációtól az utolsó kérdőív kitöltéséig
|
Fiatal felnőttek: Diabetes distress skála (DDS) szűrő eszköz, 2 tétele 1-6 skálán értékelendő.
|
4 hónap a regisztrációtól az utolsó kérdőív kitöltéséig
|
|
A Making Care Fit eszköz klinikai találkozón kívüli használatának önbevallásos hűsége
Időkeret: 1 hónap a regisztrációtól a konzultáció befejezéséig
|
Fiatal felnőttek és klinikusok: 3 tétel a megbízhatóságról és az elfogadhatóságról
|
1 hónap a regisztrációtól a konzultáció befejezéséig
|
|
Észlelt klinikai empátia
Időkeret: 1 hónap a beiratkozástól a konzultáció utánig
|
Fiatal felnőttek: Konzultáció és kapcsolati empátia (CARE) mérő, 10 tényező, amelyeket 1-5-ös skálán kell pontozni.
|
1 hónap a beiratkozástól a konzultáció utánig
|
|
Beteg által kitöltött írásos adatlap az ellátás személyre szabásához
Időkeret: 1 hónap a beiratkozástól a konzultáció megtartásáig
|
Minőségi kódolás
|
1 hónap a beiratkozástól a konzultáció megtartásáig
|
|
betegek bevonása
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után a klinikai konzultáció során
|
OPTION12 (0-100 skálán bejelentve), ahol a magasabb pontszám nagyobb betegrészvételt jelent
|
1 hónappal a beiratkozás után a klinikai konzultáció során
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Konzultáció jellemzői
Időkeret: 1 hónap a beiratkozástól a konzultációig
|
Találkozó időtartama, diabétesz klinika, konzultáció típusa (személyes vagy digitális)
|
1 hónap a beiratkozástól a konzultációig
|
|
Diabetes-specifikus jellemzők
Időkeret: 4 hónap a felvételtől az utolsó kitöltött kérdőívig
|
8 elem (saját fejlesztésű): Kezelési rend, diagnózis éve, ketoacidózis és hipoglikémia események, HbA1c.
|
4 hónap a felvételtől az utolsó kitöltött kérdőívig
|
|
Konzultáció jellemzője
Időkeret: 4 hónap a bevonástól az utolsó kérdőívig
|
1 tétel (saját fejlesztés: A beteg/orvos kapcsolat időtartama években
|
4 hónap a bevonástól az utolsó kérdőívig
|
|
Munkahelyi jellemzők
Időkeret: 1 hónap a regisztrációtól a konzultációig
|
2 elem (saját fejlesztés): Klinikusok éveinek száma, klinikai háttér
|
1 hónap a regisztrációtól a konzultációig
|
|
Résztvevői jellemzők
Időkeret: 4 hónap a felvételtől az utolsó kérdőívig
|
Fiatal felnőttek: 7 tétel (önállóan kifejlesztett): Életkor, nem, háztartási helyzet, társadalmi-gazdasági státusz, komorbiditás, oktatási szint13 Klinikusok: 2 tétel (önállóan kifejlesztett): Életkor, nem. |
4 hónap a felvételtől az utolsó kérdőívig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- nWMOD4- 2025-026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Mivel ez egy kvalitatív vizsgálat, a résztvevők adatai könnyen visszavezethetők lehetnek az egyénekre.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .