Tornar os Cuidados da Diabetes Adequados para Jovens Adultos com Diabetes Tipo 1: Observações, Reflexões e Opiniões de Especialistas
30 de agosto de 2026 atualizado por: Marleen Kunneman, Leiden University Medical Center
Tornar o Cuidado da Diabetes Adequado para Jovens Adultos com Diabetes Tipo 1: Observações, Reflexões e Opiniões de Especialistas
O objetivo deste estudo clínico é avaliar as diferenças nos esforços colaborativos para adequar os cuidados entre os encontros clínicos nos cuidados habituais e os que utilizam a ferramenta Making Care Fit entre jovens adultos com diabetes tipo 1 e os seus clínicos.
A principal questão que pretende responder é:
Quais são as diferenças nos esforços colaborativos para adequar os cuidados entre os encontros clínicos nos cuidados habituais e os que utilizam a ferramenta Making Care Fit?
Os investigadores irão comparar os encontros clínicos nos cuidados habituais com os encontros apoiados pela ferramenta Making Care Fit para examinar as diferenças nos esforços colaborativos para alinhar os cuidados e a vida diária.
Os participantes irão:
- Participar num encontro clínico observado com o seu clínico
- Participar numa entrevista pós-encontro estimulada por vídeo, refletindo sobre a consulta
- Preencher questionários sobre as suas experiências da consulta
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marleen Kunneman, PhD
- Número de telefone: 0715263967
- E-mail: Kunneman@lumc.nl
Locais de estudo
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Holanda, 2333ZA
- Recrutamento
- Leiden University Medical Center
-
Contato:
- Anka van Gastel, MSc
- Número de telefone: +31625027266
- E-mail: Ankavangastel@lumc.nl
-
Contato:
- Eelco de Koning, MD, Prof
- E-mail: e.j.p.de_koning@lumc.nl
-
Rotterdam, South Holland, Holanda, 3011TA
- Recrutamento
- Diabeter
-
Contato:
- Anka van Gastel, MSc
- Número de telefone: +31625027266
- E-mail: Ankavangastel@lumc.nl
-
Contato:
- Christine Fransman
- E-mail: c.fransman@diabeter.nl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Jovens adultos (idade 18-30)
- com ≥1 ano desde o diagnóstico de diabetes tipo 1
- a receber tratamento contínuo em clínicas de diabetes participantes (centro médico universitário de Leiden (LUMC), Diabeter),
- capazes de falar e ler holandês
- capazes de fornecer consentimento informado para participação no estudo
Critérios de Exclusão:
- Pessoas que não se enquadram nos requisitos dos participantes
- Pessoas que não podem dar consentimento por si próprias (incapacitadas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cuidado habitual
|
Os participantes recebem cuidados padrão para a diabetes na sua clínica.
Os encontros clínicos são observados e avaliados para comparar os esforços colaborativos com os do grupo da Ferramenta Making Care Fit.
|
|
Experimental: Ferramenta Tornar o Cuidado Adequado
|
Uma ferramenta baseada na web concebida para ajudar jovens adultos com diabetes tipo 1 a prepararem-se para a conceção do plano de cuidados durante o seu encontro clínico, estruturando e priorizando as suas experiências e esforços na adaptação dos cuidados.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Observáveis esforços de colaboração para alinhar os cuidados e a vida, com e sem o uso da ferramenta.
Prazo: 1 mês desde a inscrição até à consulta
|
Codificação qualitativa de observações
|
1 mês desde a inscrição até à consulta
|
|
Esforços percebidos e não observáveis para alinhar cuidados e vida.
Prazo: 2 meses desde a inscrição no estudo até à entrevista estimulada por vídeo
|
Codificação qualitativa
|
2 meses desde a inscrição no estudo até à entrevista estimulada por vídeo
|
|
Perceção de alinhamento do plano de cuidados e da vida.
Prazo: 4 meses desde a inscrição até ao preenchimento do último questionário
|
Jovens adultos & clínicos: Pergunta aberta: "porque é que o seu plano de cuidados faz sentido?"
|
4 meses desde a inscrição até ao preenchimento do último questionário
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variedade e qualidade dos temas discutidos
Prazo: 1 mês desde a inscrição até à consulta
|
Codificação quantitativa de observações, desenvolvida internamente
|
1 mês desde a inscrição até à consulta
|
|
Desenho colaborativo do plano de cuidados
Prazo: 1 mês desde a inscrição até à consulta
|
SDMo (reportado numa escala de 1 a 10) com pontuações mais elevadas a sugerirem comportamentos mais colaborativos
|
1 mês desde a inscrição até à consulta
|
|
Fidelidade da utilização da ferramenta Making Care Fit
Prazo: 1 mês desde a inscrição até à consulta
|
Codificação quantitativa de observações, auto-desenvolvida
|
1 mês desde a inscrição até à consulta
|
|
Conversas sem pressa
Prazo: 1 mês desde a inscrição até à consulta
|
Ferramenta de Avaliação de Colaboração Sem Pressa (UCAT), 37 itens a serem pontuados numa escala de 1 a 5.
|
1 mês desde a inscrição até à consulta
|
|
Carga percebida do tratamento e aceitabilidade desta carga.
Prazo: 4 meses desde a inscrição até ao preenchimento do último questionário
|
Jovens adultos: Questionário sobre a Carga do Tratamento (TBQ), 15 itens a serem pontuados numa escala de 0-10; 1 item sobre a aceitabilidade da carga.
|
4 meses desde a inscrição até ao preenchimento do último questionário
|
|
Angústia percebida relacionada com a diabetes
Prazo: 4 meses desde a inscrição até ao preenchimento do último questionário
|
Jovens adultos: Instrumento de rastreio da escala de angústia da diabetes (DDS), 2 itens a serem pontuados numa escala de 1-6.
|
4 meses desde a inscrição até ao preenchimento do último questionário
|
|
Fidelidade auto-reportada da utilização da ferramenta Making Care Fit fora do encontro clínico
Prazo: 1 mês desde a inscrição até à conclusão da consulta
|
Jovens adultos & clínicos: 3 itens sobre fidelidade e aceitabilidade
|
1 mês desde a inscrição até à conclusão da consulta
|
|
Empatia clínica percebida
Prazo: 1 mês desde a inscrição até após a consulta
|
Jovens adultos: Medida de Consulta e Empatia Relacional (CARE), 10 itens a serem classificados numa escala de 1 a 5.
|
1 mês desde a inscrição até após a consulta
|
|
Informação escrita pelo paciente na ferramenta de adequação de cuidados
Prazo: 1 mês desde a inscrição até à consulta
|
Codificação qualitativa
|
1 mês desde a inscrição até à consulta
|
|
envolvimento do paciente
Prazo: 1 mês após a inscrição durante a consulta clínica
|
OPTION12 (relatado numa escala de 0-100) com uma pontuação mais alta indicando maior envolvimento do paciente
|
1 mês após a inscrição durante a consulta clínica
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características da consulta
Prazo: 1 mês desde a inscrição até à consulta
|
Duração do encontro, clínica de diabetes, tipo de consulta (presencial ou digital)
|
1 mês desde a inscrição até à consulta
|
|
Características específicas da diabetes
Prazo: 4 meses desde a inscrição até ao último questionário preenchido
|
8 itens (desenvolvidos internamente): Regime de tratamento, ano do diagnóstico, episódios de cetoacidose e hipoglicemia, HbA1c.
|
4 meses desde a inscrição até ao último questionário preenchido
|
|
Característica da consulta
Prazo: 4 meses desde a inscrição até ao último questionário
|
1 item (desenvolvido internamente: Duração da relação paciente/clínico em anos)
|
4 meses desde a inscrição até ao último questionário
|
|
Características relacionadas com o trabalho
Prazo: 1 mês desde a inscrição até à consulta
|
2 itens (desenvolvidos internamente): Anos de experiência dos clínicos, formação clínica
|
1 mês desde a inscrição até à consulta
|
|
Características dos participantes
Prazo: 4 meses desde a inscrição até ao último questionário
|
Jovens adultos: 7 itens (autodesenvolvidos): Idade, género, situação familiar, estatuto socioeconómico, comorbilidade, nível de educação13 Clínicos: 2 itens (autodesenvolvidos): Idade, género. |
4 meses desde a inscrição até ao último questionário
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nWMOD4- 2025-026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Como se trata de um estudo qualitativo, os dados dos participantes podem ser facilmente associados aos indivíduos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .