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埃塞俄比亚奥罗米亚和阿姆哈拉地区州群组问题管理增强(Group PM+)试点研究评估

埃塞俄比亚奥罗米亚州和阿姆哈拉州团体问题管理增强(团体PM+)试点研究评估

精神健康障碍是全球健康相关负担的主要原因之一。 贫困和暴露于冲突及不利冲击等逆境会加剧精神健康障碍。 尽管患病率很高,但在低收入和中等收入国家,精神疾病患者大多无法获得适当的护理。 鉴于贫困与精神健康之间的双向联系,以及许多低收入地区精神健康治疗的有限性,将扶贫干预措施与非专业人员提供的心理治疗相结合可能具有前景。 本研究采用随机对照试验设计,将比较心理治疗方案——团体问题管理附加计划——在有或没有一次性现金转移支付的情况下,对阿姆哈拉和奥罗米亚地区生产性安全网计划参与者的精神健康、日常活动和经济成果的影响。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据PHQ-9和WHODAS 2评估,有抑郁或功能障碍的体征和症状;
  • 年龄在18至59岁之间,
  • 为主要决策者或主要决策者的配偶。

排除标准:

  • 有严重抑郁或自杀迹象的个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照
不接受任何干预
实验性的:gPM+
接受gPM+治疗疗程
问题管理增强版(PM+)是世界卫生组织于2013年开发的一种干预措施,旨在解决抑郁、压力和焦虑等常见心理健康问题。 它结合了问题管理(PM)和选定的行为策略(+),以应对心理问题(如压力、恐惧、无助感)和实际问题(如生计问题、家庭冲突)(世界卫生组织,2016年)。 最初设想为包含5次会谈的个人咨询。 在随机分配接受gPM+治疗的村庄中,将组建3至8人的同性别治疗小组,女性由社区健康协调员(CHF)协助,男性由男性小组协调员(MGF)协助。
实验性的:现金
接收现金转账
随机分配到现金处理组的村庄中符合条件的家庭,还将获得相当于300美元(比尔等值)的一次性现金转账。
虽然转账是无条件的,但它将以“生计转账”的名义发放,以支持改善生计的创收活动。
实验性的:gPM+ 和现金
接受 gPM+ 和现金
问题管理增强版(PM+)是世界卫生组织于2013年开发的一种干预措施,旨在解决抑郁、压力和焦虑等常见心理健康问题。 它结合了问题管理(PM)和选定的行为策略(+),以应对心理问题(如压力、恐惧、无助感)和实际问题(如生计问题、家庭冲突)(世界卫生组织,2016年)。 最初设想为包含5次会谈的个人咨询。 在随机分配接受gPM+治疗的村庄中,将组建3至8人的同性别治疗小组,女性由社区健康协调员(CHF)协助,男性由男性小组协调员(MGF)协助。
随机分配到现金处理组的村庄中符合条件的家庭,还将获得相当于300美元(比尔等值)的一次性现金转账。
虽然转账是无条件的,但它将以“生计转账”的名义发放,以支持改善生计的创收活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康指数
大体时间:我们将在 gPM+ 课程结束后(2022年10月)及12个月后(2023年10月)立即收集上述指标的数据。我们将评估这两个时间点的结果,以观察影响是否持续。

心理健康指数将由以下5个心理健康指标组成。 为创建综合指数,我们使用对照组的平均值和标准差对每个指标进行标准化。 综合指数即为各个z分数的等权重平均值(Kling等人,2007年)。 5个指标包括:

  • PHQ-9 - 9个问题的总分,使用对照组平均值和标准差进行标准化
  • 感知压力量表 - 10个问题的总分,使用对照组平均值和标准差进行标准化
  • 创伤后应激障碍检查表(PCL-C)- 6个问题的总分,使用对照组平均值和标准差进行标准化
  • 广泛性焦虑障碍量表7 - 7个问题的总分,使用对照组平均值和标准差进行标准化
  • 世界卫生组织残疾评估量表2.0 - 12个问题的总分,使用对照组平均值和标准差进行标准化

作为稳健性检验,我们还将评估构成汇总指数的各个指标。

我们将在 gPM+ 课程结束后(2022年10月)及12个月后(2023年10月)立即收集上述指标的数据。我们将评估这两个时间点的结果,以观察影响是否持续。
经济指数
大体时间:gPM+ 课程结束后的 12 个月

经济指数将由以下4个指标构成。 为创建综合指数,我们使用对照组的均值和标准差对每个指标进行标准化处理。 综合指数即为各标准化得分(z分数)的简单加权平均值(Kling等人,2007年)。 这4个指标包括:

  • 生产性资产总价值- 使用反双曲正弦(IHS)转换总值,然后使用对照组均值和标准差进行标准化
  • 月人均支出总价值- 使用IHS转换食品和非食品消费总值,然后使用对照组均值和标准差进行标准化
  • 粮食不安全经历量表- 重新编码总分使得更高分值表示更粮食安全,然后使用对照组均值和标准差进行单位标准化
  • 储蓄- 二元指标,若资金存入储蓄账户则记为1,使用对照组均值和标准差进行单位标准化。作为稳健性检验,我们还将评估构成汇总指数的各个指标
gPM+ 课程结束后的 12 个月
时间利用
大体时间:我们将在gPM+课程结束后(2022年10月)立即以及12个月后(2023年10月)收集上述指标的数据。我们将在这两个时间点评估结果,以观察影响是否持续。

时间利用指数将由以下3个指标组成。 为创建综合指数,我们使用对照组均值和标准差对每个指标进行标准化。 综合指数即为各标准化得分(z分数)的等权重平均值(Kling et al. 2007)。 用于构建综合时间利用指数的3个指标为:

  • 非经济活动:过去24小时内用于非经济活动的总小时数,使用对照组均值和标准差转换为标准化单位
  • 创收活动:过去一周内用于创收活动的总小时数,使用对照组均值和标准差转换为标准化单位
  • 其他活动:参与其他活动的总次数之和,使用对照组均值和标准差转换为标准化单位

作为稳健性检验,我们还将评估构成综合指数的各个指标。

我们将在gPM+课程结束后(2022年10月)立即以及12个月后(2023年10月)收集上述指标的数据。我们将在这两个时间点评估结果,以观察影响是否持续。
育儿
大体时间:我们将在gPM+课程结束后(2022年10月)立即以及12个月后(2023年10月)收集上述指标的数据。我们将评估这两个时间点的结果,以观察影响是否持续存在。

儿童保育指数将由以下3个指标构成。 为创建综合指数,我们使用对照组的平均值和标准差对每个指标进行标准化。 综合指数随后即为各标准化分数(z-分数)的简单等权平均值(Kling et al. 2007)。 用于构建综合儿童保育指数的3个指标包括:

  • 儿童保育 - 活动总数,使用对照组的平均值和标准差转换为标准化单位
  • 儿童管教:对总分进行转换,使较高数值代表更有利的结果。 随后使用对照组的平均值和标准差将总分转换为标准化单位。
  • 儿童忽视:对总分进行转换,使较高数值代表更有利的结果。 随后使用对照组的平均值和标准差将总分转换为标准化单位。

作为稳健性检验,我们还将评估构成汇总指数的各单独指标。

我们将在gPM+课程结束后(2022年10月)立即以及12个月后(2023年10月)收集上述指标的数据。我们将评估这两个时间点的结果,以观察影响是否持续存在。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
卡塔叶食用
大体时间:在 gPM+ 会议结束后立即以及 12 个月后
典型一天中消耗的阿拉伯茶捆数量
在 gPM+ 会议结束后立即以及 12 个月后
张力减少清单
大体时间:在 gPM+ 会议结束后立即以及 12 个月后
9项清单,每项评分从0(完全没有)到4(一直如此)。各项分数将汇总为总分,范围0-36分,分数越高表示结果越好。
在 gPM+ 会议结束后立即以及 12 个月后
简要应对方式(缩短为6项)
大体时间:gPM+ 会话结束后立即及12个月后

应对问题取向量表(简易版)。

我们将重新编码问题,使更高的分值代表更好的应对策略。 然后我们将从6个问题中得出总分。 分数范围将为6-24分。

gPM+ 会话结束后立即及12个月后
感知社会支持多维量表
大体时间:gPM+ 会议结束后立即以及 12 个月后
《多维感知社会支持量表》(Zimet 等人,1988 年)是一个包含 12 个条目的测量工具,用于评估来自三个来源(家庭、朋友和重要他人)的社会支持感知充分性,采用 5 点李克特量表(0 = 非常不同意,5 = 非常同意)。 分数将在 12 个条目上求和,因此范围为 0-60 分,分数越高表明社会支持越好。
gPM+ 会议结束后立即以及 12 个月后
新的一般自我效能
大体时间:gPM+ 疗程结束后立即及 12 个月后
新型一般自我效能量表是一项包含8个条目的测量工具,用于评估人们对自己能够克服困难实现目标的信念程度。 采用5点评分量表(1=非常不同意;3=既不同意也不反对;5=非常同意),受访者需表明对八个陈述的同意程度,例如“即使在困难时期,我也能表现得相当出色。” 随后,我们将通过加总每个条目的得分来计算总分。 得分范围为8-40分,分数越高表明自我效能感越强。
gPM+ 疗程结束后立即及 12 个月后
时间与风险偏好
大体时间:gPM+ 疗程结束后立即及 12 个月后
来自全球偏好调查
gPM+ 疗程结束后立即及 12 个月后
过去12个月的投资价值
大体时间:gPM+ 结束后 12 个月
投资总额将通过一份问卷进行评估,该问卷询问受访者在过去12个月内对畜牧业、农业和非农业活动的投资金额。 各项活动的回答将被汇总。
gPM+ 结束后 12 个月
亲密伴侣暴力
大体时间:gPM+结束后12个月

世界卫生组织针对妇女的暴力行为评估工具。 使用此工具,我们将创建3个二元指标:

无情感亲密伴侣暴力:二元变量=1,表示受访者在过去12个月内未报告遭受伴侣的任何情感暴力。无身体亲密伴侣暴力:二元变量=1,表示受访者在过去12个月内未报告遭受伴侣的任何身体暴力。无性亲密伴侣暴力:二元变量=1,表示受访者在过去12个月内未报告遭受伴侣的任何性暴力。

gPM+结束后12个月
酒精使用情况(3项)
大体时间:gPM+ 会议结束后立即以及 12 个月后
酒精使用障碍识别测试 - 我们询问了酒精使用障碍测试中的3个项目。 我们将汇总这3个项目的回答得出总分。 总分范围在0-12分之间,分数越高表示酒精使用越多。
gPM+ 会议结束后立即以及 12 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月23日

初级完成 (实际的)

2024年1月30日

研究完成 (实际的)

2024年1月30日

研究注册日期

首次提交

2022年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月25日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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