Évaluation de l'étude pilote du Groupe de Gestion des Problèmes Plus (Group PM+) dans les régions d'Oromia et d'Amhara en Éthiopie
25 mars 2026 mis à jour par: International Food Policy Research Institute
Évaluation de l'Étude Pilote du Groupe Problem Management Plus (Groupe PM+) dans les États Régionaux d'Oromia et d'Amhara, Éthiopie
Les troubles de la santé mentale figurent parmi les principales causes de la charge mondiale liée à la santé.
Les troubles de la santé mentale sont exacerbés par la pauvreté et l'exposition à des situations difficiles comme les conflits et les chocs défavorables.
Malgré la prévalence élevée, des soins adéquats pour les maladies mentales sont principalement inaccessibles dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
Compte tenu du lien bidirectionnel entre la pauvreté et la santé mentale et du traitement limité de la santé mentale dans de nombreux contextes à faible revenu, combiner des interventions de lutte contre la pauvreté avec une psychothérapie dispensée par des non-spécialistes peut être prometteur.
En utilisant une conception d'essai contrôlé randomisé, cette étude comparera l'impact d'un programme de psychothérapie, le Problem Management plus en groupe, avec et sans un transfert monétaire forfaitaire unique, sur la santé mentale, les activités quotidiennes et les résultats économiques parmi les clients du Programme de filet de sécurité productive dans les régions d'Amhara et d'Oromia.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Addis Ababa, Ethiopie
- Rural communities
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- présenter des signes et symptômes de dépression ou de dysfonctionnement mesurés par le PHQ-9 et le WHODAS 2 ;
- être âgé de 18 à 59 ans,
- être le principal décideur ou l'époux(se) du principal décideur.
Critères d'exclusion :
- personnes présentant des signes de dépression sévère ou de suicide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Ne reçoit aucune intervention
|
|
|
Expérimental: gPM+
Reçoit des séances de thérapie gPM+
|
Le Problem Management Plus (PM+) est une intervention développée par l'OMS en 2013 pour traiter les problèmes de santé mentale courants tels que la dépression, le stress et l'anxiété.
Il combine la gestion des problèmes (PM) plus (+) des stratégies comportementales sélectionnées pour aborder à la fois les problèmes psychologiques (par exemple, le stress, la peur, les sentiments d'impuissance) et les problèmes pratiques (par exemple, les problèmes de subsistance, les conflits familiaux) (Organisation mondiale de la Santé 2016).
Il a été conçu initialement comme un conseil individuel composé de 5 séances.
Dans les villages randomisés pour le traitement gPM+, des groupes de thérapie non mixtes de 3 à 8 personnes seront formés et animés par des Animateurs de Santé Communautaire (ASC) pour les femmes et des Animateurs de Groupes d'Hommes (AGH) pour les hommes.
|
|
Expérimental: Espèces
Reçoit un transfert d'argent
|
Les ménages éligibles dans les villages randomisés pour le traitement en espèces recevront également un transfert forfaitaire unique d'une valeur équivalente à 300 USD en Birr.
Bien que le transfert soit inconditionnel, il sera présenté comme un 'transfert de moyens de subsistance' pour soutenir les activités génératrices de revenus qui améliorent les conditions de vie.
|
|
Expérimental: gPM+ et Cash
Reçoit gPM+ et espèces
|
Le Problem Management Plus (PM+) est une intervention développée par l'OMS en 2013 pour traiter les problèmes de santé mentale courants tels que la dépression, le stress et l'anxiété.
Il combine la gestion des problèmes (PM) plus (+) des stratégies comportementales sélectionnées pour aborder à la fois les problèmes psychologiques (par exemple, le stress, la peur, les sentiments d'impuissance) et les problèmes pratiques (par exemple, les problèmes de subsistance, les conflits familiaux) (Organisation mondiale de la Santé 2016).
Il a été conçu initialement comme un conseil individuel composé de 5 séances.
Dans les villages randomisés pour le traitement gPM+, des groupes de thérapie non mixtes de 3 à 8 personnes seront formés et animés par des Animateurs de Santé Communautaire (ASC) pour les femmes et des Animateurs de Groupes d'Hommes (AGH) pour les hommes.
Les ménages éligibles dans les villages randomisés pour le traitement en espèces recevront également un transfert forfaitaire unique d'une valeur équivalente à 300 USD en Birr.
Bien que le transfert soit inconditionnel, il sera présenté comme un 'transfert de moyens de subsistance' pour soutenir les activités génératrices de revenus qui améliorent les conditions de vie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de santé mentale
Délai: Nous collecterons des données sur les indicateurs ci-dessus immédiatement après la fin des sessions gPM+ (oct. 2022) et 12 mois plus tard (oct. 2023). Nous évaluerons les résultats aux deux périodes pour voir si les impacts sont maintenus.
|
L'indice de santé mentale sera composé de 5 indicateurs de santé mentale énumérés ci-dessous. Pour créer l'indice agrégé, nous standardisons chaque indicateur en utilisant la moyenne et l'écart-type du groupe témoin. Les indices agrégés sont ensuite simplement la moyenne pondérée égale des scores z individuels (Kling et al. 2007). Les 5 indicateurs sont :
En tant que test de robustesse, nous évaluerons également les indicateurs individuels qui composent l'indice de synthèse. |
Nous collecterons des données sur les indicateurs ci-dessus immédiatement après la fin des sessions gPM+ (oct. 2022) et 12 mois plus tard (oct. 2023). Nous évaluerons les résultats aux deux périodes pour voir si les impacts sont maintenus.
|
|
Indice économique
Délai: 12 mois après la fin des séances gPM+
|
L'indice économique sera composé des 4 indicateurs listés ci-dessous. Pour créer l'indice agrégé, nous standardisons chaque indicateur en utilisant la moyenne et l'écart-type du groupe témoin. Les indices agrégés sont ensuite simplement la moyenne pondérée de manière égale des scores z individuels (Kling et al. 2007). Les 4 indicateurs sont :
|
12 mois après la fin des séances gPM+
|
|
Utilisation du temps
Délai: Nous recueillerons les données sur les indicateurs ci-dessus immédiatement après la fin des sessions gPM+ (octobre 2022) et 12 mois plus tard (octobre 2023). Nous évaluerons les résultats aux deux périodes pour voir si les impacts sont maintenus.
|
L'indice d'utilisation du temps sera composé des 3 indicateurs listés ci-dessous. Pour créer l'indice agrégé, nous standardisons chaque indicateur en utilisant la moyenne et l'écart-type du groupe témoin. Les indices agrégés sont ensuite simplement la moyenne pondérée de manière égale des scores z individuels (Kling et al. 2007). Les 3 indicateurs qui seront utilisés pour construire l'indice agrégé d'utilisation du temps sont :
En tant que vérification de robustesse, nous évaluerons également les indicateurs individuels qui composent l'indice de synthèse. |
Nous recueillerons les données sur les indicateurs ci-dessus immédiatement après la fin des sessions gPM+ (octobre 2022) et 12 mois plus tard (octobre 2023). Nous évaluerons les résultats aux deux périodes pour voir si les impacts sont maintenus.
|
|
Garde d'enfants
Délai: Nous recueillerons des données sur les indicateurs ci-dessus immédiatement après la fin des sessions gPM+ (octobre 2022) et 12 mois plus tard (octobre 2023). Nous évaluerons les résultats aux deux périodes pour voir si les impacts sont maintenus.
|
L'indice de garde d'enfants sera composé de 3 indicateurs listés ci-dessous. Pour créer l'indice agrégé, nous standardisons chaque indicateur en utilisant la moyenne et l'écart-type du groupe témoin. Les indices agrégés sont ensuite simplement la moyenne pondérée de manière égale des scores z individuels (Kling et al. 2007). Les 3 indicateurs qui seront utilisés pour construire l'indice agrégé de garde d'enfants sont :
En tant que vérification de robustesse, nous évaluerons également les indicateurs individuels qui composent l'indice de synthèse. |
Nous recueillerons des données sur les indicateurs ci-dessus immédiatement après la fin des sessions gPM+ (octobre 2022) et 12 mois plus tard (octobre 2023). Nous évaluerons les résultats aux deux périodes pour voir si les impacts sont maintenus.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation de khat
Délai: Immédiatement après la fin de la séance gPM+ et 12 mois plus tard
|
Nombre de bouquets de khat consommés dans une journée typique
|
Immédiatement après la fin de la séance gPM+ et 12 mois plus tard
|
|
Liste de contrôle pour la réduction de la tension
Délai: Immédiatement après la fin de la séance de gPM+ et 12 mois plus tard
|
Liste de contrôle à 9 items avec des réponses allant de 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps).
Les scores de chaque item seront additionnés pour obtenir un score total compris entre 0 et 36, les valeurs plus élevées indiquant de meilleurs résultats.
|
Immédiatement après la fin de la séance de gPM+ et 12 mois plus tard
|
|
Brief Cope (raccourci à 6 items)
Délai: Immédiatement après la fin de la séance gPM+ et 12 mois plus tard
|
Inventaire d'Orientation de Coping face aux Problèmes Expérimentés (Brief-COPE). Nous recoderons les questions afin que des valeurs plus élevées représentent une meilleure stratégie d'adaptation. Nous prendrons ensuite le score total des 6 questions. Les scores varieront de 6 à 24. |
Immédiatement après la fin de la séance gPM+ et 12 mois plus tard
|
|
Échelle multidimensionnelle de soutien social perçu
Délai: Immédiatement après la fin de la session gPM+ et 12 mois plus tard
|
L'Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (Zimet et al., 1988) est une mesure en 12 items de la perception de l'adéquation du soutien social provenant de trois sources : la famille, les amis, et un·e autre significatif·ve ; utilisant une échelle de Likert en 5 points (0 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord).
Les scores seront additionnés sur les 12 items, et s'étendront donc de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant un meilleur soutien social.
|
Immédiatement après la fin de la session gPM+ et 12 mois plus tard
|
|
Nouvelle auto-efficacité générale
Délai: Immédiatement après la fin de la séance gPM+ et 12 mois plus tard
|
L'Échelle Générale d'Auto-efficacité est une mesure en 8 items qui évalue à quel point les personnes pensent pouvoir atteindre leurs objectifs, malgré les difficultés.
Utilisant une échelle de notation à 5 points (1 = fortement en désaccord ; 3 = ni en accord ni en désaccord ; 5 = fortement d'accord), les répondants indiquent leur degré d'accord avec huit affirmations, comme "Même lorsque les choses sont difficiles, je peux plutôt bien performer."
Nous calculerons ensuite un score total en additionnant la réponse à chaque item.
Les scores varieront alors de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
|
Immédiatement après la fin de la séance gPM+ et 12 mois plus tard
|
|
Préférence temporelle et de risque
Délai: Immédiatement après la fin de la séance gPM+ et 12 mois plus tard
|
D'après l'enquête mondiale sur les préférences
|
Immédiatement après la fin de la séance gPM+ et 12 mois plus tard
|
|
Valeur des investissements sur les 12 derniers mois
Délai: 12 mois après la fin de gPM+
|
La valeur totale des investissements sera évaluée par un questionnaire qui demande aux répondants combien ils ont investi dans l'élevage, l'agriculture et les activités non agricoles au cours des 12 derniers mois.
Les réponses seront totalisées pour l'ensemble des activités.
|
12 mois après la fin de gPM+
|
|
Violence conjugale (IPV)
Délai: 12 mois après la fin du gPM+
|
Instrument de l'OMS sur la violence contre les femmes. En utilisant cet instrument, nous créerons 3 indicateurs binaires : Pas de VPI émotionnelle : Variable binaire =1 si la répondante ne signale aucune violence émotionnelle de la part de son partenaire au cours des 12 derniers mois. Pas de VPI physique : Variable binaire =1 si la répondante ne signale aucune violence physique de la part de son partenaire au cours des 12 derniers mois. Pas de VPI sexuelle : Variable binaire =1 si la répondante ne signale aucune violence sexuelle de la part de son partenaire au cours des 12 derniers mois. |
12 mois après la fin du gPM+
|
|
Consommation d'alcool (3 items)
Délai: Immédiatement après la fin de la session gPM+ et 12 mois plus tard
|
Le test d'identification des troubles liés à l'alcool - nous avons posé 3 questions du test sur les troubles liés à l'alcool.
Nous prendrons le score total qui additionne les réponses aux 3 questions.
Le score total variera de 0 à 12, des valeurs plus élevées indiquant une plus grande consommation d'alcool.
|
Immédiatement après la fin de la session gPM+ et 12 mois plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Première publication (Réel)
30 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Peptides et protéines de signalisation intracellulaire
- Protéines régulatrices de l'apoptose
- Protéines porteuses
- Protéines de la signalisation des récepteurs du domaine de la mort
- Protéines adaptantes, transduction du signal
- Peptides et protéines associées aux récepteurs du facteur de nécrose tumorale
- Protéine de régulation de l'apoptose Casp8 et FADD
Autres numéros d'identification d'étude
- InternationalIFPRI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .