Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Csoportos Problémakezelés Plusz (Csoport PM+) pilóta tanulmány értékelése Etiópia Oromia és Amhara regionális államában

2026. március 25. frissítette: International Food Policy Research Institute

A Csoportos Problémakezelés Plusz (Group PM+) pilot tanulmány értékelése Etiópia Oromia és Amhara regionális államokban

A mentális egészség zavarai a globális egészségügyi terhelés egyik vezető oka. A mentális egészség zavarait súlyosbítja a szegénység és az olyan nehézségeknek való kitettség, mint a konfliktusok és kedvezőtlen sokkok. A magas előfordulás ellenére a megfelelő mentális betegségekkel kapcsolatos ellátás főként nem elérhető az alacsony és közepes jövedelmű országokban. Figyelembe véve a szegénység és a mentális egészség közötti kétirányú kapcsolatot, valamint a korlátozott mentális egészségügyi kezelést sok alacsony jövedelmű környezetben, a szegénységellenes beavatkozások összekapcsolása a nem szakemberek által nyújtott pszichoterápiával ígéretes lehet. Véletlenszerű kontrollált vizsgálati tervezéssel ez a tanulmány összehasonlítja egy pszichoterápiás program, a csoportos Problémakezelés plusz, hatását egy egyszeri összegű készpénzátutalással és anélkül a mentális egészségre, a napi tevékenységekre és a gazdasági eredményekre az Amhara és Oromia régiókban található Termelő Biztonsági Háló Program ügyfelei körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Etiópia
      • Addis Ababa, Etiópia
        • Rural communities

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • depresszió vagy működési zavar jelei és tünetei a PHQ-9 és WHODAS 2 alapján;
  • 18 és 59 év közötti korú,
  • a fő döntéshozó vagy a fő döntéshozó házastársa.

Kizárási kritériumok:

  • súlyos depresszió vagy öngyilkossági gondolatok jeleivel rendelkező egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontroll
Nem kap semmilyen beavatkozást
Kísérleti: gPM+
gPM+ terápiás üléseket kap
Egyéb: csoport Problémakezelés Plusz
A Problémakezelés Plusz (PM+) egy 2013-ban az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által kifejlesztett beavatkozás, amely a depresszió, stressz és szorongás stb. gyakori mentális egészségi problémák kezelését célozza. A problémakezelés (PM) mellett (+) kiválasztott viselkedési stratégiákat foglal magában mind pszichológiai problémák (pl. stressz, félelem, tehetetlenség érzése) mind gyakorlati problémák (pl. megélhetési problémák, családi konfliktusok) kezelésére (World Health Organization 2016). Kezdetben egyéni tanácsadásként öt ülést tartalmazva került megalkotásra. A gPM+ kezelésre randomizált falvakban azonos nemű terápiás csoportokat 3-8 fővel hoznak létre, amelyeket a nők esetében Közösségi Egészségügyi Segítők (CHF), a férfiak esetében Férfi Csoportvezetők (MGF) vezetnek.
Kísérleti: Készpénz
Készpénzátutalást kap
Egyéb: Készpénz
A készpénzkezelésre randomizált falvakban jogosult háztartások egy összegű, 300 USD dollárnak megfelelő értékű birr összegű utalást is kapnak. Bár az utalás feltétel nélküli, "megélhetési utalásként" kerül bemutatásra, hogy támogassa a megélhetést javító jövedelemszerző tevékenységeket.
Kísérleti: gPM+ és Készpénz
Kap gPM+ és pénzt
Egyéb: csoport Problémakezelés Plusz
A Problémakezelés Plusz (PM+) egy 2013-ban az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által kifejlesztett beavatkozás, amely a depresszió, stressz és szorongás stb. gyakori mentális egészségi problémák kezelését célozza. A problémakezelés (PM) mellett (+) kiválasztott viselkedési stratégiákat foglal magában mind pszichológiai problémák (pl. stressz, félelem, tehetetlenség érzése) mind gyakorlati problémák (pl. megélhetési problémák, családi konfliktusok) kezelésére (World Health Organization 2016). Kezdetben egyéni tanácsadásként öt ülést tartalmazva került megalkotásra. A gPM+ kezelésre randomizált falvakban azonos nemű terápiás csoportokat 3-8 fővel hoznak létre, amelyeket a nők esetében Közösségi Egészségügyi Segítők (CHF), a férfiak esetében Férfi Csoportvezetők (MGF) vezetnek.
Egyéb: Készpénz
A készpénzkezelésre randomizált falvakban jogosult háztartások egy összegű, 300 USD dollárnak megfelelő értékű birr összegű utalást is kapnak. Bár az utalás feltétel nélküli, "megélhetési utalásként" kerül bemutatásra, hogy támogassa a megélhetést javító jövedelemszerző tevékenységeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális egészség index
Időkeret: Adatokat gyűjtünk a fenti mutatókról közvetlenül a gPM+ ülések végeztével (2022. október) és 12 hónappal később (2023. október). Mindkét időpontban értékeljük az eredményeket, hogy megállapítsuk, fenntartják-e a hatásokat.

A mentális egészség index az alábbiakban felsorolt 5 mentális egészség mutatóból áll össze. Az aggregált index létrehozásához minden egyes mutatót standardizáljuk a kontrollcsoport átlagával és szórásával. Az aggregált indexek ezután egyszerűen az egyedi z-pontszámok egyenlő súlyú átlagai (Kling et al. 2007). Az 5 mutató a következő:

  • PHQ-9 - összpontszám 9 kérdésből, standardizált egység a kontrollcsoport átlagával és szórással
  • Észlelt stressz skála - összpontszám 10 kérdésből, standardizálva a kontrollcsoport átlagával és szórással
  • Poszttraumás stressz, PCL-C - összpontszám 6 kérdésből, standardizálva a kontrollcsoport átlagával és szórással
  • Általános szorongás zavar 7 - összpontszám 7 kérdésből, standardizálva a kontrollcsoport átlagával és szórással
  • WHO Fogyatékosság Értékelési Ütemterv 2.0 - összpontszám 12 kérdésből, standardizálva a kontrollcsoport átlagával és szórással

Robusztusságként a szintetikus indexet alkotó egyedi mutatókat is értékelni fogjuk.
Adatokat gyűjtünk a fenti mutatókról közvetlenül a gPM+ ülések végeztével (2022. október) és 12 hónappal később (2023. október). Mindkét időpontban értékeljük az eredményeket, hogy megállapítsuk, fenntartják-e a hatásokat.
Gazdasági index
Időkeret: 12 hónappal a gPM+ ülések befejezése után

A gazdasági index az alábbiakban felsorolt 4 mutatóból fog állni. Az aggregált index létrehozásához minden egyes mutatót szabványosítunk a kontrollcsoport átlaga és szórása alapján. Az aggregált indexek ezután egyszerűen az egyedi z-pontszámok egyenlő súlyozású átlaga (Kling et al. 2007). A 4 mutató a következő:

  • A termelő eszközök összértéke - az összérték inverz hiperbolikus szinusz (IHS) transzformációval módosítva, majd szabványosítva a kontrollcsoport átlaga és szórása alapján
  • Havi egy főre jutó kiadások összértéke - az élelmiszer- és nem élelmiszer-fogyasztás összértéke IHS transzformációval módosítva, majd szabványosítva a kontrollcsoport átlaga és szórása alapján
  • Élelmiszer-biztonsági tapasztalat skála - a teljes pontszám átkódolva úgy, hogy a magasabb érték nagyobb élelmiszer-biztonságot jelentsen, majd szabványos egységgé alakítva a kontrollcsoport átlaga és szórása alapján
  • Megtakarítás - bináris mutató, amely egyenlő eggyel, ha pénzt helyeztek el megtakarítási számlán, szabványos egységgé alakítva a kontrollcsoport átlaga és szórása alapján. Robustness-ként a szintén értékelni fogjuk az összefoglaló indexet alkotó egyedi mutatókat
12 hónappal a gPM+ ülések befejezése után
Idő felhasználás
Időkeret: Az előbbi mutatókra vonatkozó adatokat közvetlenül a gPM+ ülések befejezése (2022. október) és 12 hónappal később (2023. október) után gyűjtjük. Mindkét időszakban felmérjük az eredményeket, hogy megállapítsuk, fennmaradnak-e a hatások.

A időfelhasználási index az alább felsorolt 3 mutatóból áll össze. Az aggregált index létrehozásához minden egyes mutatót a kontrollcsoport átlagával és szórásával standardizáljuk. Az aggregált indexek ezután egyszerűen az egyedi z-pontszámok egyenlő súlyú átlaga (Kling et al. 2007). A 3 mutató, amelyeket az aggregált időfelhasználási index összeállításához használunk:<\/p>

  • Nem gazdasági tevékenységek: az elmúlt 24 órában a nem gazdasági tevékenységekre fordított összes óra, amelyet a kontrollcsoport átlagával és szórásával standardizált egységre konvertálunk<\/li>
  • Jövedelmet termelő tevékenységek: az elmúlt héten a jövedelmet termelő tevékenységekre fordított összes óra, amelyet a kontrollcsoport átlagával és szórásával standardizált egységre konvertálunk<\/li>
  • Egyéb tevékenységek: a részt vett egyéb tevékenységek számának összege, amelyet a kontrollcsoport átlagával és szórásával standardizált egységre konvertálunk<\/li><\/ul>

    Robusztusságként a szintén értékeljük az egyéni mutatókat, amelyek a összefoglaló indexet alkotják.<\/p>

Az előbbi mutatókra vonatkozó adatokat közvetlenül a gPM+ ülések befejezése (2022. október) és 12 hónappal később (2023. október) után gyűjtjük. Mindkét időszakban felmérjük az eredményeket, hogy megállapítsuk, fennmaradnak-e a hatások.
Gyermekfelügyelet
Időkeret: Az adatokat a fenti mutatókról közvetlenül a gPM+ ülések befejezése után (2022 október) és 12 hónappal később (2023 október) gyűjtjük. Mindkét időszakban felmérjük az eredményeket annak érdekében, hogy lássuk, fenntartják-e a hatásokat.

A gyermekgondozási index az alábbi 3 mutatóból áll majd össze. Az aggregált index létrehozásához minden egyes mutatót standardizáljuk a kontrollcsoport átlagával és szórásával. Az aggregált indexek ezután egyszerűen az egyedi z-pontszámok egyenlő súlyú átlagai (Kling et al. 2007). A 3 mutató, amelyeket az aggregált gyermekgondozási index összeállításához használni fogunk:

  • Gyermekgondozás – a tevékenységek teljes száma, standardizált egységgé alakítva a kontrollcsoport átlagával és szórásával
  • Gyermeknevelési módszerek: teljes pontszám átalakítva úgy, hogy a magasabb értékek kedvezőbb eredményeket jelentsenek. A teljes pontszámot ezután standardizált egységgé alakítjuk a kontrollcsoport átlagával és szórásával.
  • Gyermekelhanyagolás: teljes pontszám átalakítva úgy, hogy a magasabb értékek kedvezőbb eredményeket jelentsenek. A teljes pontszámot ezután standardizált egységgé alakítjuk a kontrollcsoport átlagával és szórásával.

Robusztusságként a rendelkezésre álló egyedi mutatókat is értékelni fogjuk, amelyekből az összefoglaló index áll össze.
Az adatokat a fenti mutatókról közvetlenül a gPM+ ülések befejezése után (2022 október) és 12 hónappal később (2023 október) gyűjtjük. Mindkét időszakban felmérjük az eredményeket annak érdekében, hogy lássuk, fenntartják-e a hatásokat.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Khat fogyasztás
Időkeret: A gPM+ ülés befejezése után azonnal és 12 hónappal később
Egy tipikus napon elfogyasztott kát kötegek száma
A gPM+ ülés befejezése után azonnal és 12 hónappal később
Feszültségcsökkentő ellenőrzőlista
Időkeret: Közvetlenül a gPM+ ülés befejezése után és 12 hónappal később
9 tételes ellenőrzőlista 0 (egyáltalán nem) és 4 (állandóan) közötti válaszlehetőségekkel.
Az egyes tételek pontszámát összeadjuk, ami 0-36 közötti összpontszámot eredményez, ahol a magasabb értékek jobb eredményeket jeleznek.
Közvetlenül a gPM+ ülés befejezése után és 12 hónappal később
Brief Cope (6 tételre rövidítve)
Időkeret: A gPM+ ülés azonnali befejezése után és 12 hónappal később

Problémamegoldási Orientáció Kérdőív (Rövidített -cope).

Átkódoljuk a kérdéseket úgy, hogy a magasabb értékek jobb megküzdési stratégiát jelentsenek. Ezután a 6 kérdésből összesített pontszámot vesszük. A pontszámok 6-24 között lesznek.
A gPM+ ülés azonnali befejezése után és 12 hónappal később
Többdimenziós Észlelt Társadalmi Támogatás Skála
Időkeret: A gPM+ ülés vége után azonnal és 12 hónappal később
A Multidimensional Scale of Perceived Social Support (Zimet és mtsai, 1988) egy 12 tételből álló mérőeszköz, amely a társas támogatás megfelelőségét értékeli három forrásból: család, barátok és jelentős másik személy; egy 5 pontos Likert-skálán (0 = erősen nem értek egyet, 5 = erősen egyetértek). A pontszámokat a 12 tétel összegzésével számítják ki, így az 0-60 közötti tartományba esnek, ahol a magasabb pontszámok jobb társas támogatást jeleznek.
A gPM+ ülés vége után azonnal és 12 hónappal később
Új általános önhatékonyság
Időkeret: Közvetlenül a gPM+ ülés befejezése után és 12 hónappal később
Az Új Általános Önhatékonyság Skála egy 8 tételes mérőeszköz, amely azt értékeli, hogy az emberek mennyire hiszik, hogy képesek elérni céljaikat a nehézségek ellenére. Egy 5 pontos értékelési skála (1 = egyáltalán nem értek egyet; 3 = sem nem értek egyet, sem nem értek egyet; 5 = teljesen egyetértek) segítségével a válaszadók azt mutatják meg, hogy mennyire értenek egyet nyolc állítással, például: "Még akkor is, ha a dolgok nehezek, egészen jól tudok teljesíteni." Ezután kiszámoljuk a teljes pontszámot az egyes tételek válaszainak összegzésével. A pontszámok ekkor 8-40 között lesznek, a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
Közvetlenül a gPM+ ülés befejezése után és 12 hónappal később
Idő- és kockázati preferencia
Időkeret: Közvetlenül a gPM+ ülés befejezése után és 12 hónappal később
A globális preferencia felmérésből
Közvetlenül a gPM+ ülés befejezése után és 12 hónappal később
Befektetések értéke az elmúlt 12 hónapban
Időkeret: 12 hónappal a gPM+ befejezése után
A befektetések teljes értékét egy olyan kérdőív segítségével értékeljük, amelyben a válaszadókat arra kérjük, hogy adják meg, mennyit fektettek állattenyésztésbe, mezőgazdasági és nem mezőgazdasági tevékenységekbe az elmúlt 12 hónapban. A válaszokat a tevékenységek között összesítjük.
12 hónappal a gPM+ befejezése után
Partnerviolencia (IPV)
Időkeret: 12 hónappal a gPM+ befejezése után

WHO erőszak a nők ellen eszköz. Ezzel az eszközzel 3 bináris mutatót hozunk létre:

Nincs érzelmi IPV: Bináris változó =1, ha a válaszadó nem jelent érzelmi erőszakot a partnertől az elmúlt 12 hónapban. Nincs fizikai IPV: Bináris változó =1, ha a válaszadó nem jelent fizikai erőszakot a partnertől az elmúlt 12 hónapban. Nincs szexuális IPV: Bináris változó =1, ha a válaszadó nem jelent szexuális erőszakot a partnertől az elmúlt 12 hónapban.
12 hónappal a gPM+ befejezése után
Alkoholfogyasztás (3 tétel)
Időkeret: A gPM+ ülés vége után azonnal és 12 hónappal később
Az Alkoholfogyasztási Zavarok Azonosító Tesztjéből - 3 kérdést tettünk fel az alkoholfogyasztási zavarok tesztjéből. A teljes pontszámot vesszük figyelembe, amely összegzi a 3 kérdésre adott válaszokat. A teljes pontszám 0-12 között mozog, a magasabb értékek nagyobb alkoholfogyasztást jeleznek.
A gPM+ ülés vége után azonnal és 12 hónappal később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

International Food Policy Research Institute

Együttműködők

World Vision, Laterite

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • InternationalIFPRI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel