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Evaluación del Estudio Piloto de Manejo Grupal de Problemas Plus (Group PM+) en los Estados Regionales de Oromía y Amhara, Etiopía

25 de marzo de 2026 actualizado por: International Food Policy Research Institute
Los trastornos de salud mental se encuentran entre las principales causas de la carga relacionada con la salud a nivel mundial. Los trastornos de salud mental se ven agravados por la pobreza y la exposición a adversidades como conflictos y shocks adversos. A pesar de la alta prevalencia, la atención adecuada para las enfermedades mentales es principalmente inaccesible en los países de ingresos bajos y medios. Dada la relación bidireccional entre la pobreza y la salud mental y el limitado tratamiento de salud mental en muchos entornos de bajos ingresos, combinar intervenciones contra la pobreza con psicoterapia administrada por no especialistas puede ser prometedor. Utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio, este estudio comparará el impacto de un programa de psicoterapia, el grupo Problem Management Plus, con y sin una transferencia de efectivo única a tanto alzado, sobre la salud mental, las actividades diarias y los resultados económicos entre los clientes del Programa de Red de Seguridad Productiva en las regiones de Amhara y Oromia.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Etiopía
      • Addis Ababa, Etiopía
        • Rural communities

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presentar signos y síntomas de depresión o disfunción medidos mediante el PHQ-9 y el WHODAS 2;
  • tener entre 18 y 59 años,
  • ser el principal tomador de decisiones o el cónyuge del principal tomador de decisiones.

Criterios de exclusión:

  • personas con signos de depresión grave o suicidio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
No recibe ninguna intervención
Experimental: gPM+
Recibe sesiones de terapia gPM+
Otro: grupo Problem Management Plus
Problem Management Plus (PM+) es una intervención desarrollada por la OMS en 2013 para abordar problemas comunes de salud mental como la depresión, el estrés y la ansiedad. Involucra la gestión de problemas (PM) más (+) estrategias conductuales seleccionadas para abordar tanto problemas psicológicos (por ejemplo, estrés, miedo, sentimientos de impotencia) como problemas prácticos (por ejemplo, problemas de sustento, conflictos familiares) (Organización Mundial de la Salud 2016). Fue concebida inicialmente como asesoramiento individual compuesto por 5 sesiones. En las aldeas asignadas aleatoriamente al tratamiento gPM+, se formarán grupos de terapia del mismo sexo de 3 a 8 individuos, facilitados por Facilitadores de Salud Comunitaria (CHF) para mujeres y Facilitadores de Grupos de Hombres (MGF) para hombres.
Experimental: Efectivo
Recibe transferencia de efectivo
Otro: Efectivo
Los hogares elegibles en aldeas asignadas aleatoriamente al tratamiento de Efectivo también recibirán una transferencia única de suma global equivalente a $300 USD en Birr. Aunque la transferencia es incondicional, se presentará como una 'transferencia de medios de vida' para apoyar actividades generadoras de ingresos que mejoren los medios de vida.
Experimental: gPM+ y Efectivo
Recibe gPM+ y efectivo
Otro: grupo Problem Management Plus
Problem Management Plus (PM+) es una intervención desarrollada por la OMS en 2013 para abordar problemas comunes de salud mental como la depresión, el estrés y la ansiedad. Involucra la gestión de problemas (PM) más (+) estrategias conductuales seleccionadas para abordar tanto problemas psicológicos (por ejemplo, estrés, miedo, sentimientos de impotencia) como problemas prácticos (por ejemplo, problemas de sustento, conflictos familiares) (Organización Mundial de la Salud 2016). Fue concebida inicialmente como asesoramiento individual compuesto por 5 sesiones. En las aldeas asignadas aleatoriamente al tratamiento gPM+, se formarán grupos de terapia del mismo sexo de 3 a 8 individuos, facilitados por Facilitadores de Salud Comunitaria (CHF) para mujeres y Facilitadores de Grupos de Hombres (MGF) para hombres.
Otro: Efectivo
Los hogares elegibles en aldeas asignadas aleatoriamente al tratamiento de Efectivo también recibirán una transferencia única de suma global equivalente a $300 USD en Birr. Aunque la transferencia es incondicional, se presentará como una 'transferencia de medios de vida' para apoyar actividades generadoras de ingresos que mejoren los medios de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de salud mental
Periodo de tiempo: Recopilaremos datos sobre los indicadores anteriores inmediatamente después de que finalicen las sesiones de gPM+ (octubre de 2022) y 12 meses después (octubre de 2023). Evaluaremos los resultados en ambos períodos de tiempo para ver si los impactos se mantienen.

El índice de salud mental se compondrá de 5 indicadores de salud mental enumerados a continuación. Para crear el índice agregado, estandarizamos cada indicador utilizando la media y la desviación estándar del grupo de control. Los índices agregados son simplemente el promedio ponderado equitativamente de las puntuaciones z individuales (Kling et al. 2007). Los 5 indicadores son:

  • PHQ-9 - puntuación total de 9 preguntas, unidad estandarizada utilizando la media y DE del grupo de control
  • Escala de estrés percibido - puntuación total de 10 preguntas, estandarizada utilizando la media y DE del grupo de control
  • Estrés postraumático, PCL-C - puntuación total de 6 preguntas, estandarizada utilizando la media y DE del grupo de control
  • Trastorno de ansiedad generalizada 7 - puntuación total de 7 preguntas, estandarizada utilizando la media y DE del grupo de control
  • Calendario de evaluación de discapacidad de la OMS 2.0 - puntuación total de 12 preguntas, estandarizada utilizando la media y DE del grupo de control

Como robustez, también evaluaremos los indicadores individuales que componen el índice resumen.
Recopilaremos datos sobre los indicadores anteriores inmediatamente después de que finalicen las sesiones de gPM+ (octubre de 2022) y 12 meses después (octubre de 2023). Evaluaremos los resultados en ambos períodos de tiempo para ver si los impactos se mantienen.
Índice económico
Periodo de tiempo: 12 meses después de que finalicen las sesiones de gPM+

El índice económico estará compuesto por 4 indicadores enumerados a continuación. Para crear el índice agregado, estandarizamos cada indicador utilizando la media y la desviación estándar del grupo de control. Los índices agregados son simplemente el promedio ponderado equitativamente de las puntuaciones z individuales (Kling et al. 2007). Los 4 indicadores son:

  • El valor total de los activos productivos - valor total transformado utilizando el seno hiperbólico inverso (IHS), luego estandarizado utilizando la media y la desviación estándar del grupo de control
  • Valor total de los gastos mensuales per cápita - valor total del consumo alimentario y no alimentario transformado utilizando IHS, luego estandarizado utilizando la media y la desviación estándar del grupo de control
  • Escala de experiencia de inseguridad alimentaria - puntuación total recodificada para que valores más altos indiquen mayor seguridad alimentaria, luego unidad estandarizada utilizando la media y la desviación estándar del grupo de control
  • Ahorros - indicador binario que es igual a uno si se depositó dinero en la cuenta de ahorros, unidad estandarizada utilizando la media y la desviación estándar del grupo de control. Como robustez, también evaluaremos los indicadores individuales que componen el índice resumen
12 meses después de que finalicen las sesiones de gPM+
Uso del tiempo
Periodo de tiempo: Recopilaremos datos sobre los indicadores mencionados inmediatamente después de que terminen las sesiones de gPM+ (octubre de 2022) y 12 meses después (octubre de 2023). Evaluaremos los resultados en ambos períodos para ver si los impactos se mantienen.

El índice de uso del tiempo estará compuesto por 3 indicadores enumerados a continuación. Para crear el índice agregado, estandarizamos cada indicador utilizando la media y la desviación estándar del grupo de control. Los índices agregados son simplemente el promedio ponderado equitativamente de las puntuaciones z individuales (Kling et al. 2007). Los 3 indicadores que se utilizarán para construir el índice agregado de uso del tiempo son:

  • Actividades no económicas: total de horas dedicadas a actividades no económicas en las últimas 24 horas, convertidas a unidad estandarizada utilizando la media y la desviación estándar del grupo de control
  • Actividades generadoras de ingresos: total de horas dedicadas a actividades generadoras de ingresos en la última semana, convertidas a unidad estandarizada utilizando la media y la desviación estándar del grupo de control
  • Otras actividades: suma del número de otras actividades en las que se participó, convertida a unidad estandarizada utilizando la media y la desviación estándar del grupo de control

Como robustez, también evaluaremos los indicadores individuales que componen el índice resumen.
Recopilaremos datos sobre los indicadores mencionados inmediatamente después de que terminen las sesiones de gPM+ (octubre de 2022) y 12 meses después (octubre de 2023). Evaluaremos los resultados en ambos períodos para ver si los impactos se mantienen.
Cuidado infantil
Periodo de tiempo: Recopilaremos datos sobre los indicadores anteriores inmediatamente después de que finalicen las sesiones de gPM+ (octubre de 2022) y 12 meses después (octubre de 2023). Evaluaremos los resultados en ambos períodos para ver si los impactos se mantienen.

El índice de cuidado infantil estará compuesto por 3 indicadores que se enumeran a continuación. Para crear el índice agregado, estandarizamos cada indicador utilizando la media y la desviación estándar del grupo de control. Los índices agregados son simplemente el promedio ponderado por igual de las puntuaciones z individuales (Kling et al. 2007). Los 3 indicadores que se utilizarán para construir el índice agregado de cuidado infantil son:

  • Cuidado infantil: número total de actividades, convertido a unidad estandarizada utilizando la media y la desviación estándar del grupo de control.
  • Disciplina infantil: puntuación total transformada de modo que valores más altos equivalgan a resultados más favorables. La puntuación total se convierte luego a unidad estandarizada utilizando la media y la desviación estándar del grupo de control.
  • Negligencia infantil: puntuación total transformada de modo que valores más altos equivalgan a resultados más favorables. Luego, la puntuación total se convierte a unidad estandarizada utilizando la media y la desviación estándar del grupo de control.

Como comprobación de robustez, también evaluaremos los indicadores individuales que componen el índice resumen.
Recopilaremos datos sobre los indicadores anteriores inmediatamente después de que finalicen las sesiones de gPM+ (octubre de 2022) y 12 meses después (octubre de 2023). Evaluaremos los resultados en ambos períodos para ver si los impactos se mantienen.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de khat
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que termine la sesión de gPM+ y 12 meses después
Número de manojos de khat consumidos en un día típico
Inmediatamente después de que termine la sesión de gPM+ y 12 meses después
Lista de verificación para la reducción de la tensión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que finalice la sesión de gPM+ y 12 meses después
Lista de verificación de 9 elementos con respuesta de 0 (nada en absoluto) a 4 (todo el tiempo). Las puntuaciones de cada elemento se sumarán dando como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 36, donde valores más altos indican mejores resultados.
Inmediatamente después de que finalice la sesión de gPM+ y 12 meses después
Brief Cope (reducido a 6 elementos)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que termine la sesión de gPM+ y 12 meses después

Inventario de Orientación de Afrontamiento a Problemas Experimentados (Brief-COPE).

Recodificaremos las preguntas para que valores más altos representen una mejor estrategia de afrontamiento. Luego tomaremos la puntuación total de las 6 preguntas. Las puntuaciones oscilarán entre 6 y 24.
Inmediatamente después de que termine la sesión de gPM+ y 12 meses después
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que termine la sesión de gPM+ y 12 meses después
La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (Zimet et al., 1988) es una medida de 12 ítems de la percepción de adecuación del apoyo social de tres fuentes: familia, amigos y pareja significativa; utilizando una escala Likert de 5 puntos (0 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones se sumarán en los 12 ítems, y por lo tanto oscilarán entre 0-60, donde puntuaciones más altas indican un mejor apoyo social.
Inmediatamente después de que termine la sesión de gPM+ y 12 meses después
Nueva autoeficacia general
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que finalice la sesión de gPM+ y 12 meses después
La Nueva Escala General de Autoeficacia es una medida de 8 ítems que evalúa cuánto creen las personas que pueden lograr sus objetivos, a pesar de las dificultades. Utilizando una escala de valoración de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo; 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo; 5 = totalmente de acuerdo), los encuestados muestran cuánto están de acuerdo con ocho afirmaciones, como "Incluso cuando las cosas son difíciles, puedo desempeñarme bastante bien". Luego calcularemos una puntuación total sumando la respuesta de cada ítem. Las puntuaciones oscilarán entre 8 y 40, donde puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia.
Inmediatamente después de que finalice la sesión de gPM+ y 12 meses después
Preferencia de tiempo y riesgo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que termine la sesión de gPM+ y 12 meses después
De la encuesta de preferencias globales
Inmediatamente después de que termine la sesión de gPM+ y 12 meses después
Valor de las inversiones en los últimos 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de que finalizó gPM+
El valor total de las inversiones se evaluará mediante un cuestionario que pregunta a los encuestados cuánto invirtieron en ganadería, agricultura y actividades no agrícolas en los últimos 12 meses. Las respuestas se totalizarán entre las actividades.
12 meses después de que finalizó gPM+
Violencia en la Pareja (VP)
Periodo de tiempo: 12 meses después de que termine gPM+

Instrumento de la OMS sobre la violencia contra las mujeres. Utilizando este instrumento, crearemos 3 indicadores binarios:

Sin VPI emocional: Variable binaria =1 si la encuestada no reporta ninguna violencia emocional por parte de su pareja en los últimos 12 meses Sin VPI física: Variable binaria =1 si la encuestada no reporta ninguna violencia física por parte de su pareja en los últimos 12 meses Sin VPI sexual: Variable binaria =1 si la encuestada no reporta ninguna violencia sexual por parte de su pareja en los últimos 12 meses
12 meses después de que termine gPM+
Uso de alcohol (3 elementos)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que finalice la sesión de gPM+ y 12 meses después
El Test de Identificación de Trastornos por Uso de Alcohol: hicimos 3 preguntas del test de trastornos por uso de alcohol. Tomaremos la puntuación total que suma las respuestas de las 3 preguntas. La puntuación total oscilará entre 0 y 12, donde valores más altos indican mayor consumo de alcohol.
Inmediatamente después de que finalice la sesión de gPM+ y 12 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

International Food Policy Research Institute

Colaboradores

World Vision, Laterite

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • InternationalIFPRI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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