Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка пилотного исследования группового управления проблемами (Group PM+) в регионах Оромия и Амхара, Эфиопия

25 марта 2026 г. обновлено: International Food Policy Research Institute
Психические расстройства являются одной из основных причин глобального бремени, связанного со здоровьем. Психические расстройства усугубляются бедностью и воздействием неблагоприятных факторов, таких как конфликты и негативные потрясения. Несмотря на высокую распространенность, адекватная помощь при психических заболеваниях в основном недоступна в странах с низким и средним уровнем дохода. Учитывая двустороннюю связь между бедностью и психическим здоровьем и ограниченное лечение психических заболеваний во многих странах с низким уровнем дохода, сочетание антибедственных мер с психотерапией, проводимой неспециалистами, может быть перспективным. Используя дизайн рандомизированного контролируемого исследования, данное исследование сравнит влияние программы психотерапии, группового Problem Management plus, с единовременной денежной выплатой и без нее на психическое здоровье, повседневную деятельность и экономические результаты среди клиентов Программы продуктивной социальной защиты в регионах Амхара и Оромия.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • наличие признаков и симптомов депрессии или дисфункции, измеряемых по шкалам PHQ-9 и WHODAS 2;
  • возраст от 18 до 59 лет;
  • быть основным лицом, принимающим решения, или супругом(-ой) основного лица, принимающего решения.

Критерии исключения:

  • лица с признаками тяжелой депрессии или суицидального поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Не получает никакого вмешательства
Экспериментальный: gPM+
Проходит сеансы терапии gPM+
Другой: группа Problem Management Plus
«Управление проблемами плюс» (PM+) — это вмешательство, разработанное ВОЗ в 2013 году для решения распространенных проблем психического здоровья, таких как депрессия, стресс и тревожность. Оно включает управление проблемами (PM) плюс (+) выбранные поведенческие стратегии для решения как психологических проблем (например, стресс, страх, чувство беспомощности), так и практических проблем (например, проблемы с источниками средств к существованию, конфликты в семье) (Всемирная организация здравоохранения, 2016). Первоначально оно задумывалось как индивидуальное консультирование, состоящее из 5 сессий. В деревнях, рандомизированных для лечения gPM+, будут формироваться однополые терапевтические группы из 3–8 человек, которые будут проводиться фасилитаторами по охране здоровья сообщества (CHF) для женщин и фасилитаторами мужских групп (MGF) для мужчин.
Экспериментальный: Наличные
Получает денежный перевод
Другой: Наличные
Соответствующие критериям домохозяйства в деревнях, отобранных для программы денежных выплат, также получат единовременную выплату на сумму, эквивалентную 300 долларам США в бырах. Хотя выплата является безусловной, она будет представлена как 'трансферт для улучшения средств к существованию' для поддержки доходоприносящей деятельности, улучшающей качество жизни.
Экспериментальный: gPM+ и наличные
Получает gPM+ и наличные
Другой: группа Problem Management Plus
«Управление проблемами плюс» (PM+) — это вмешательство, разработанное ВОЗ в 2013 году для решения распространенных проблем психического здоровья, таких как депрессия, стресс и тревожность. Оно включает управление проблемами (PM) плюс (+) выбранные поведенческие стратегии для решения как психологических проблем (например, стресс, страх, чувство беспомощности), так и практических проблем (например, проблемы с источниками средств к существованию, конфликты в семье) (Всемирная организация здравоохранения, 2016). Первоначально оно задумывалось как индивидуальное консультирование, состоящее из 5 сессий. В деревнях, рандомизированных для лечения gPM+, будут формироваться однополые терапевтические группы из 3–8 человек, которые будут проводиться фасилитаторами по охране здоровья сообщества (CHF) для женщин и фасилитаторами мужских групп (MGF) для мужчин.
Другой: Наличные
Соответствующие критериям домохозяйства в деревнях, отобранных для программы денежных выплат, также получат единовременную выплату на сумму, эквивалентную 300 долларам США в бырах. Хотя выплата является безусловной, она будет представлена как 'трансферт для улучшения средств к существованию' для поддержки доходоприносящей деятельности, улучшающей качество жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс психического здоровья
Временное ограничение: Мы соберем данные по указанным выше показателям сразу после окончания сессий gPM+ (октябрь 2022 г.) и через 12 месяцев (октябрь 2023 г.). Мы оценим результаты в оба временных периода, чтобы увидеть, сохраняются ли эффекты.

Индекс психического здоровья будет состоять из 5 показателей психического здоровья, перечисленных ниже. Для создания агрегированного индекса мы стандартизируем каждый показатель, используя среднее значение и стандартное отклонение контрольной группы. Затем агрегированные индексы представляют собой просто средневзвешенное значение индивидуальных z-показателей (Kling et al. 2007). 5 показателей:

  • PHQ-9 - общий балл из 9 вопросов, стандартизированный с использованием среднего значения и стандартного отклонения контрольной группы
  • Шкала воспринимаемого стресса - общий балл из 10 вопросов, стандартизированный с использованием среднего значения и стандартного отклонения контрольной группы
  • Посттравматическое стрессовое расстройство, PCL-C - общий балл из 6 вопросов, стандартизированный с использованием среднего значения и стандартного отклонения контрольной группы
  • Генерализованное тревожное расстройство 7 - общий балл из 7 вопросов, стандартизированный с использованием среднего значения и стандартного отклонения контрольной группы
  • Вопросник оценки инвалидности ВОЗ 2.0 - общий балл из 12 вопросов, стандартизированный с использованием среднего значения и стандартного отклонения контрольной группы

Для проверки надежности мы также оценим отдельные показатели, составляющие сводный индекс.
Мы соберем данные по указанным выше показателям сразу после окончания сессий gPM+ (октябрь 2022 г.) и через 12 месяцев (октябрь 2023 г.). Мы оценим результаты в оба временных периода, чтобы увидеть, сохраняются ли эффекты.
Экономический индекс
Временное ограничение: 12 месяцев после завершения сессий gPM+

Экономический индекс будет состоять из 4 показателей, перечисленных ниже. Для создания агрегированного индекса мы стандартизируем каждый показатель, используя среднее значение и стандартное отклонение контрольной группы. Агрегированные индексы затем представляют собой просто средневзвешенное значение отдельных z-оценок (Kling et al. 2007). 4 показателя:<\/p>

  • Общая стоимость производственных активов - общая стоимость преобразована с использованием обратного гиперболического синуса (IHS), затем стандартизирована с использованием среднего значения и стандартного отклонения контрольной группы<\/li>
  • Общая стоимость ежемесячных расходов на душу населения - общая стоимость продовольственного и непродовольственного потребления преобразована с использованием IHS, затем стандартизирована с использованием среднего значения и стандартного отклонения контрольной группы<\/li>
  • Шкала опыта отсутствия продовольственной безопасности - общий балл перекодирован так, чтобы более высокие значения указывали на большую продовольственную безопасность, затем стандартизированная единица с использованием среднего значения и стандартного отклонения контрольной группы<\/li>
  • Сбережения - бинарный индикатор, равный единице, если деньги были внесены на сберегательный счет, стандартизированная единица с использованием среднего значения и стандартного отклонения контрольной группы. В качестве проверки устойчивости мы также оценим отдельные показатели, составляющие сводный индекс<\/li><\/ul>
12 месяцев после завершения сессий gPM+
Использование времени
Временное ограничение: Мы соберем данные по указанным выше показателям сразу после окончания сеансов gPM+ (октябрь 2022 года) и через 12 месяцев (октябрь 2023 года). Мы оценим результаты в оба временных периода, чтобы определить, сохраняются ли эффекты.

Индекс использования времени будет состоять из 3 перечисленных ниже показателей. Для создания агрегированного индекса мы стандартизируем каждый показатель, используя среднее значение и стандартное отклонение контрольной группы. Затем агрегированные индексы представляют собой просто взвешенное в равной степени среднее значение отдельных z-показателей (Kling et al. 2007). Три показателя, которые будут использоваться для построения агрегированного индекса использования времени:

  • Неэкономическая деятельность: общее количество часов, затраченных на неэкономическую деятельность за последние 24 часа, преобразованное в стандартизированные единицы с использованием среднего значения и стандартного отклонения контрольной группы
  • Доходообразующая деятельность: общее количество часов, затраченных на доходообразующую деятельность за последнюю неделю, преобразованное в стандартизированные единицы с использованием среднего значения и стандартного отклонения контрольной группы
  • Прочая деятельность: сумма количества других видов деятельности, в которых участвовали, преобразованная в стандартизированные единицы с использованием среднего значения и стандартного отклонения контрольной группы

В качестве проверки устойчивости мы также оценим отдельные показатели, составляющие сводный индекс.
Мы соберем данные по указанным выше показателям сразу после окончания сеансов gPM+ (октябрь 2022 года) и через 12 месяцев (октябрь 2023 года). Мы оценим результаты в оба временных периода, чтобы определить, сохраняются ли эффекты.
Уход за детьми
Временное ограничение: Мы соберем данные по указанным выше показателям сразу после окончания сеансов gPM+ (октябрь 2022 г.) и через 12 месяцев (октябрь 2023 г.). Мы оценим результаты в оба периода времени, чтобы увидеть, сохраняются ли эффекты.

Индекс ухода за детьми будет состоять из 3 показателей, перечисленных ниже. Для создания сводного индекса мы стандартизируем каждый показатель, используя среднее значение и стандартное отклонение контрольной группы. Сводные индексы затем представляют собой просто взвешенное с равными весами среднее индивидуальных z-оценок (Kling et al. 2007). 3 показателя, которые будут использоваться для построения сводного индекса ухода за детьми:

  • Уход за детьми - общее количество активностей, преобразованное в стандартизированные единицы с использованием среднего значения и стандартного отклонения контрольной группы
  • Дисциплина ребенка: общий балл преобразован так, что более высокие значения соответствуют более благоприятным исходам. Затем общий балл преобразуется в стандартизированные единицы с использованием среднего значения и стандартного отклонения контрольной группы.
  • Заброшенность ребенка: общий балл преобразован так, что более высокие значения соответствуют более благоприятным исходам. Затем общий балл преобразуется в стандартизированные единицы с использованием среднего значения и стандартного отклонения контрольной группы.

В качестве проверки устойчивости мы также оценим отдельные показатели, составляющие сводный индекс.
Мы соберем данные по указанным выше показателям сразу после окончания сеансов gPM+ (октябрь 2022 г.) и через 12 месяцев (октябрь 2023 г.). Мы оценим результаты в оба периода времени, чтобы увидеть, сохраняются ли эффекты.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление ката
Временное ограничение: Непосредственно после окончания сессии gPM+ и через 12 месяцев
Количество пучков ката, потребляемых в обычный день
Непосредственно после окончания сессии gPM+ и через 12 месяцев
Чек-лист по снижению напряжения
Временное ограничение: Сразу после окончания сессии gPM+ и через 12 месяцев
9-пунктовый контрольный список с ответами от 0 (совсем нет) до 4 (постоянно).
Баллы по каждому пункту будут суммированы, что приведет к общему баллу в диапазоне от 0 до 36, при этом более высокие значения указывают на лучшие результаты.
Сразу после окончания сессии gPM+ и через 12 месяцев
Краткий COPE (сокращён до 6 пунктов)
Временное ограничение: Непосредственно после завершения сессии gPM+ и через 12 месяцев

Инвентаризация копинг-ориентаций на переживаемые проблемы (краткая версия - COPE).

Мы перекодируем вопросы так, чтобы более высокие значения представляли лучшую копинг-стратегию. Затем мы возьмем общий балл из 6 вопросов. Баллы будут варьироваться от 6 до 24.
Непосредственно после завершения сессии gPM+ и через 12 месяцев
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Сразу после окончания сеанса gPM+ и через 12 месяцев
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (Zimet et al., 1988) представляет собой 12-пунктовый инструмент для оценки воспринимаемой адекватности социальной поддержки из трёх источников: семья, друзья и значимый другой; используется 5-балльная шкала Лайкерта (0 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен). Баллы будут суммироваться по 12 пунктам, таким образом, общий балл будет находиться в диапазоне от 0 до 60, причём более высокие баллы указывают на лучшую социальную поддержку.
Сразу после окончания сеанса gPM+ и через 12 месяцев
Новая общая самоэффективность
Временное ограничение: Сразу после окончания сеанса gPM+ и через 12 месяцев
Новая шкала общей самоэффективности — это 8-пунктовая мера, которая оценивает, насколько люди верят, что могут достичь своих целей, несмотря на трудности. Используя 5-балльную шкалу оценок (1= категорически не согласен; 3 = ни согласен, ни не согласен; 5 = полностью согласен), респонденты показывают, насколько они согласны с восемью утверждениями, такими как «Даже когда дела идут плохо, я могу работать вполне хорошо». Затем мы рассчитаем общий балл, суммируя ответы по каждому пункту. Баллы будут варьироваться от 8 до 40, причём более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
Сразу после окончания сеанса gPM+ и через 12 месяцев
Временные и рисковые предпочтения
Временное ограничение: Непосредственно после окончания сеанса gPM+ и через 12 месяцев
Из Глобального опроса предпочтений
Непосредственно после окончания сеанса gPM+ и через 12 месяцев
Стоимость инвестиций за последние 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после завершения gPM+
Общая стоимость инвестиций будет оцениваться с помощью анкеты, в которой респондентов спрашивают, сколько они вложили в животноводство, сельское хозяйство и несельскохозяйственную деятельность за последние 12 месяцев. Ответы будут суммированы по видам деятельности.
12 месяцев после завершения gPM+
Насилие со стороны интимного партнера (IPV)
Временное ограничение: 12 месяцев после окончания gPM+

Инструмент ВОЗ по насилию в отношении женщин. С помощью этого инструмента мы создадим 3 бинарных индикатора:

Нет эмоционального ИПН: Бинарная переменная =1, если респондент не сообщает о каком-либо эмоциональном насилии со стороны партнера за последние 12 месяцев. Нет физического ИПН: Бинарная переменная =1, если респондент не сообщает о каком-либо физическом насилии со стороны партнера за последние 12 месяцев. Нет сексуального ИПН: Бинарная переменная =1, если респондент не сообщает о каком-либо сексуальном насилии со стороны партнера за последние 12 месяцев.
12 месяцев после окончания gPM+
Употребление алкоголя (3 пункта)
Временное ограничение: Непосредственно после окончания сеанса gPM+ и через 12 месяцев
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя – мы задали 3 пункта из теста на расстройства, связанные с употреблением алкоголя. Мы возьмём общий балл, который суммирует ответы по 3 пунктам. Общий балл будет в диапазоне от 0 до 12, причём более высокие значения указывают на большее употребление алкоголя.
Непосредственно после окончания сеанса gPM+ и через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

International Food Policy Research Institute

Соавторы

World Vision, Laterite

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • InternationalIFPRI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться