Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení pilotní studie skupinového řízení problémů Plus (Group PM+) v regionech Oromia a Amhara v Etiopii

25. března 2026 aktualizováno: International Food Policy Research Institute

Hodnocení pilotní studie skupinového programu řízení problémů (Group PM+) v regionech Oromia a Amhara v Etiopii

Duševní poruchy patří mezi hlavní příčiny celosvětové zátěže spojené se zdravím. Duševní poruchy jsou zhoršovány chudobou a vystavením nepříznivým podmínkám, jako jsou konflikty a nepříznivé šoky. Navzdory vysoké prevalenci je adekvátní péče o duševní onemocnění v zemích s nízkými a středními příjmy většinou nedostupná. Vzhledem k obousměrnému vztahu mezi chudobou a duševním zdravím a omezené léčbě duševního zdraví v mnoha nízkopříjmových prostředích může být slibné kombinovat opatření proti chudobě s psychoterapií poskytovanou odborníky. Pomocí randomizovaného kontrolního návrhu bude tato studie porovnávat dopad programu psychoterapie, skupinového Řízení problémů plus, s jednorázovým peněžním převodem a bez něj na duševní zdraví, denní aktivity a ekonomické výsledky mezi klienty Programu produktivní sociální sítě v regionech Amhara a Oromia.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Etiopie
      • Addis Ababa, Etiopie
        • Rural communities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít příznaky a symptomy deprese nebo dysfunkce měřené pomocí PHQ-9 a WHODAS 2;
  • být ve věku 18 až 59 let,
  • být hlavním rozhodovatelem nebo manželem/manželkou hlavního rozhodovatele.

Vylučovací kritéria:

  • jedinci s příznaky těžké deprese nebo sebevražednými sklony

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola
Nedostává žádný zásah
Experimentální: gPM+
Absolvuje sezení gPM+ terapie
Jiný: skupina Řešení problémů Plus
Problem Management Plus (PM+) je intervence vyvinutá WHO v roce 2013 k řešení běžných problémů duševního zdraví, jako jsou deprese, stres a úzkost. Zahrnuje řízení problémů (PM) plus (+) vybrané behaviorální strategie k řešení jak psychologických problémů (např. stres, strach, pocity bezmoci), tak praktických problémů (např. problémy s obživou, konflikty v rodině) (Světová zdravotnická organizace 2016). Původně byla koncipována jako individuální poradenství složené z 5 sezení. V obcích randomizovaných do léčby gPM+ budou vytvořeny skupiny stejného pohlaví o 3 až 8 jedincích, které budou facilitovány Komunitními zdravotními facilitátory (CHF) pro ženy a Facilitátory mužských skupin (MGF) pro muže.
Experimentální: Hotovost
Dostává peněžní převod
Jiný: Hotovost
Způsobilé domácnosti ve vesnicích náhodně vybraných pro peněžní léčbu obdrží také jednorázovou paušální částku v hodnotě ekvivalentu 300 USD v Birrech. Ačkoli je převod nepodmíněný, bude prezentován jako 'převod pro živobytí' na podporu příjmových aktivit, které zlepšují živobytí.
Experimentální: gPM+ a Hotovost
Přijímá gPM+ a hotovost
Jiný: skupina Řešení problémů Plus
Problem Management Plus (PM+) je intervence vyvinutá WHO v roce 2013 k řešení běžných problémů duševního zdraví, jako jsou deprese, stres a úzkost. Zahrnuje řízení problémů (PM) plus (+) vybrané behaviorální strategie k řešení jak psychologických problémů (např. stres, strach, pocity bezmoci), tak praktických problémů (např. problémy s obživou, konflikty v rodině) (Světová zdravotnická organizace 2016). Původně byla koncipována jako individuální poradenství složené z 5 sezení. V obcích randomizovaných do léčby gPM+ budou vytvořeny skupiny stejného pohlaví o 3 až 8 jedincích, které budou facilitovány Komunitními zdravotními facilitátory (CHF) pro ženy a Facilitátory mužských skupin (MGF) pro muže.
Jiný: Hotovost
Způsobilé domácnosti ve vesnicích náhodně vybraných pro peněžní léčbu obdrží také jednorázovou paušální částku v hodnotě ekvivalentu 300 USD v Birrech. Ačkoli je převod nepodmíněný, bude prezentován jako 'převod pro živobytí' na podporu příjmových aktivit, které zlepšují živobytí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index duševního zdraví
Časové okno: Budeme sbírat údaje o výše uvedených ukazatelích ihned po skončení sezení gPM+ (říjen 2022) a o 12 měsíců později (říjen 2023). Budeme vyhodnocovat výsledky v obou časových obdobích, abychom zjistili, zda jsou dopady trvalé.

Index duševního zdraví bude složen z 5 níže uvedených ukazatelů duševního zdraví. Pro vytvoření agregovaného indexu standardizujeme každý ukazatel pomocí průměru a směrodatné odchylky kontrolní skupiny. Agregované indexy jsou pak jednoduše rovnoměrně váženým průměrem jednotlivých z-skóre (Kling et al. 2007). 5 ukazatelů je:

  • PHQ-9 - celkové skóre z 9 otázek, standardizovaná jednotka pomocí průměru a SD kontrolní skupiny
  • Škála vnímaného stresu - celkové skóre z 10 otázek, standardizováno pomocí průměru a SD kontrolní skupiny
  • Posttraumatický stres, PCL-C - celkové skóre z 6 otázek, standardizováno pomocí průměru a SD kontrolní skupiny
  • Generalizovaná úzkostná porucha 7 - celkové skóre z 7 otázek, standardizováno pomocí průměru a SD kontrolní skupiny
  • WHO Disability Assessment Schedule 2.0 - celkové skóre z 12 otázek, standardizováno pomocí průměru a SD kontrolní skupiny

Jako robustnost budeme také hodnotit jednotlivé ukazatele, které tvoří souhrnný index.
Budeme sbírat údaje o výše uvedených ukazatelích ihned po skončení sezení gPM+ (říjen 2022) a o 12 měsíců později (říjen 2023). Budeme vyhodnocovat výsledky v obou časových obdobích, abychom zjistili, zda jsou dopady trvalé.
Ekonomický index
Časové okno: 12 měsíců po skončení sezení gPM+

Ekonomický index bude složen ze 4 níže uvedených ukazatelů. Pro vytvoření agregovaného indexu standardizujeme každý ukazatel pomocí kontrolního průměru a směrodatné odchylky. Agregované indexy jsou pak jednoduše rovnoměrně váženým průměrem jednotlivých z-skórů (Kling et al. 2007). 4 ukazatele jsou:

  • Celková hodnota produktivních aktiv – celková hodnota transformovaná pomocí inverzní hyperbolické funkce sinus (IHS), poté standardizovaná pomocí kontrolního průměru a SD
  • Celková hodnota měsíčních výdajů na obyvatele – celková hodnota spotřeby potravin a nepotravin transformovaná pomocí IHS, poté standardizovaná pomocí kontrolního průměru a SD
  • Škála zkušeností s potravinovou nejistotou – celkové skóre přepočtené tak, aby vyšší hodnoty znamenaly větší potravinovou bezpečnost, poté standardizovaná jednotka pomocí kontrolního průměru a SD
  • Úspory – binární ukazatel, který se rovná jedné, pokud byly peníze uloženy na spořicí účet, standardizovaná jednotka pomocí kontrolního průměru a SD Jako robustnost budeme také hodnotit jednotlivé ukazatele, které tvoří souhrnný index
12 měsíců po skončení sezení gPM+
Časové využití
Časové okno: Budeme shromažďovat údaje o výše uvedených ukazatelích ihned po skončení sezení gPM+ (říjen 2022) a o 12 měsíců později (říjen 2023). Budeme vyhodnocovat výsledky v obou časových obdobích, abychom zjistili, zda jsou dopady trvalé.

Index využití času bude složen ze 3 níže uvedených ukazatelů. Pro vytvoření agregovaného indexu standardizujeme každý ukazatel pomocí průměru a směrodatné odchylky kontrolní skupiny. Agregované indexy jsou pak prostě rovnoměrně váženým průměrem jednotlivých z-skórů (Kling et al. 2007). 3 ukazatele, které budou použity pro konstrukci agregovaného indexu využití času, jsou:

  • Nekonomické aktivity: celkový počet hodin strávených v neekonomických aktivitách za posledních 24 hodin, převedený na standardizovanou jednotku pomocí průměru a směrodatné odchylky kontrolní skupiny
  • Výdělečné aktivity: celkový počet hodin strávených ve výdělečných aktivitách za poslední týden, převedený na standardizovanou jednotku pomocí průměru a směrodatné odchylky kontrolní skupiny
  • Ostatní aktivity: součet počtu ostatních aktivit, kterých se účastnilo, převedený na standardizovanou jednotku pomocí průměru a směrodatné odchylky kontrolní skupiny

Jako robustnost budeme také hodnotit jednotlivé ukazatele, které tvoří souhrnný index.
Budeme shromažďovat údaje o výše uvedených ukazatelích ihned po skončení sezení gPM+ (říjen 2022) a o 12 měsíců později (říjen 2023). Budeme vyhodnocovat výsledky v obou časových obdobích, abychom zjistili, zda jsou dopady trvalé.
Péče o děti
Časové okno: Budeme shromažďovat údaje o výše uvedených ukazatelích ihned po skončení sezení gPM+ (říjen 2022) a o 12 měsíců později (říjen 2023). Budeme hodnotit výsledky v obou časových obdobích, abychom zjistili, zda jsou dopady trvalé.

Index péče o děti bude složen ze 3 níže uvedených ukazatelů. Pro vytvoření souhrnného indexu standardizujeme každý ukazatel pomocí kontrolního průměru a směrodatné odchylky. Souhrnné indexy jsou pak prostě rovnoměrně váženým průměrem jednotlivých z-skóre (Kling et al. 2007). 3 ukazatele, které budou použity pro konstrukci souhrnného indexu péče o děti, jsou:

  • Péče o děti - celkový počet aktivit převedený na standardizovanou jednotku pomocí kontrolního průměru a SD
  • Dětská disciplína: celkové skóre transformované tak, aby vyšší hodnoty odpovídaly příznivějším výsledkům. Celkové skóre je pak převedeno na standardizovanou jednotku pomocí kontrolního průměru a SD.
  • Zanedbávání dětí: celkové skóre transformované tak, aby vyšší hodnoty odpovídaly příznivějším výsledkům. Poté je celkové skóre převedeno na standardizovanou jednotku pomocí kontrolního průměru a SD.

Jako robustnost budeme také hodnotit jednotlivé ukazatele, které tvoří souhrnný index.
Budeme shromažďovat údaje o výše uvedených ukazatelích ihned po skončení sezení gPM+ (říjen 2022) a o 12 měsíců později (říjen 2023). Budeme hodnotit výsledky v obou časových obdobích, abychom zjistili, zda jsou dopady trvalé.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Khat spotřeba
Časové okno: Bezprostředně po ukončení sezení gPM+ a o 12 měsíců později
Počet svazků khatu spotřebovaných za typický den
Bezprostředně po ukončení sezení gPM+ a o 12 měsíců později
Kontrolní seznam pro snížení napětí
Časové okno: Ihned po skončení sezení gPM+ a 12 měsíců poté
9-políčkový kontrolní seznam s odpověďmi od 0 (vůbec ne) do 4 (neustále). Skóre pro každou položku se sečtou, což vede k celkovému skóre v rozsahu 0–36, přičemž vyšší hodnoty indikují lepší výsledky.
Ihned po skončení sezení gPM+ a 12 měsíců poté
Brief Cope (zkráceno na 6 položek)
Časové okno: Ihned po skončení relace gPM+ a 12 měsíců poté

Inventář orientace na zvládání prožitých problémů (Brief-COPE).

Otázky překódujeme tak, aby vyšší hodnoty představovaly lepší strategii zvládání. Poté vypočítáme celkové skóre z 6 otázek. Skóre bude v rozmezí 6–24.
Ihned po skončení relace gPM+ a 12 měsíců poté
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory
Časové okno: Bezprostředně po skončení sezení gPM+ a o 12 měsíců později
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (Zimet et al., 1988) je 12položkové měřítko vnímané přiměřenosti sociální podpory ze tří zdrojů: rodina, přátelé a významná jiná osoba; používá 5bodovou Likertovu škálu (0 = rozhodně nesouhlasím, 5 = rozhodně souhlasím). Skóre bude sečteno za všech 12 položek, a tedy se bude pohybovat v rozmezí 0–60, přičemž vyšší skóre indikuje lepší sociální podporu.
Bezprostředně po skončení sezení gPM+ a o 12 měsíců později
Nová obecná sebeúčinnost
Časové okno: Ihned po skončení relace gPM+ a 12 měsíců poté
Nová všeobecná škála sebeúčinnosti je 8položková metoda, která hodnotí, jak moc lidé věří, že mohou dosáhnout svých cílů navzdory obtížím. Pomocí 5bodové hodnotící škály (1 = rozhodně nesouhlasím; 3 = ani souhlasím, ani nesouhlasím; 5 = rozhodně souhlasím) respondenti vyjadřují, nakolik souhlasí s osmi výroky, jako například "I když jsou věci těžké, mohu si vést docela dobře." Poté vypočítáme celkové skóre sečtením odpovědí na každou položku. Výsledné skóre se pak pohybuje v rozmezí 8–40, přičemž vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost.
Ihned po skončení relace gPM+ a 12 měsíců poté
Časová a riziková preference
Časové okno: Okamžitě po skončení sezení gPM+ a o 12 měsíců později
Z globálního průzkumu preferencí
Okamžitě po skončení sezení gPM+ a o 12 měsíců později
Hodnota investic za posledních 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců po ukončení gPM+
Celková hodnota investic bude posouzena pomocí dotazníku, který se respondentů ptá, kolik investovali do chovu hospodářských zvířat, zemědělství a nezemědělských aktivit za posledních 12 měsíců. Odpovědi budou sečteny napříč aktivitami.
12 měsíců po ukončení gPM+
Násilí mezi intimními partnery (IPV)
Časové okno: 12 měsíců po skončení gPM+

Nástroj WHO pro násilí na ženách. Pomocí tohoto nástroje vytvoříme 3 binární ukazatele:

Žádné emocionální IPV: Binární proměnná =1, pokud respondentka nehlásí žádné emocionální násilí od partnera v posledních 12 měsících Žádné fyzické IPV: Binární proměnná =1, pokud respondentka nehlásí žádné fyzické násilí od partnera v posledních 12 měsících Žádné sexuální IPV: Binární proměnná =1, pokud respondentka nehlásí žádné sexuální násilí od partnera v posledních 12 měsících
12 měsíců po skončení gPM+
Užívání alkoholu (3 položky)
Časové okno: Ihned po skončení sezení gPM+ a 12 měsíců poté
Test identifikace poruch užívání alkoholu - položili jsme 3 otázky z testu poruch užívání alkoholu. Budeme počítat celkové skóre, které shrnuje odpovědi na 3 otázky. Celkové skóre se bude pohybovat v rozmezí 0-12, přičemž vyšší hodnoty naznačují vyšší užívání alkoholu.
Ihned po skončení sezení gPM+ a 12 měsíců poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Food Policy Research Institute

Spolupracovníci

World Vision, Laterite

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • InternationalIFPRI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Klinické studie na skupina Řešení problémů Plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit