Evaluatie van de pilotstudie Groep Probleembeheer Plus (Groep PM+) in de regionale staten Oromia en Amhara, Ethiopië
25 maart 2026 bijgewerkt door: International Food Policy Research Institute
Evaluatie van de pilotstudie Groepsprobleemmanagement Plus (Groep PM+) in de regionale staten Oromia en Amhara, Ethiopië
Psychische stoornissen behoren tot de belangrijkste oorzaken van de wereldwijde gezondheidslast.
Psychische stoornissen worden verergerd door armoede en blootstelling aan tegenspoed zoals conflicten en nadelige schokken.
Ondanks de hoge prevalentie is adequate zorg voor psychische aandoeningen vooral ontoegankelijk in lage- en middeninkomenslanden.
Gezien de tweerichtingsrelatie tussen armoede en geestelijke gezondheid en de beperkte geestelijke gezondheidszorg in veel lage-inkomensomgevingen, kan het combineren van anti-armoede-interventies met psychotherapie uitgevoerd door niet-specialisten veelbelovend zijn.
Met behulp van een gerandomiseerde controleproefopzet zal deze studie de impact vergelijken van een psychotherapieprogramma, groep Probleembeheer plus, met en zonder een eenmalige lumpsumbedragoverdracht op geestelijke gezondheid, dagelijkse activiteiten en economische resultaten onder Productive Safety Net Program-klanten in de regio's Amhara en Oromia.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Addis Ababa, Ethiopië
- Rural communities
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tekenen en symptomen van depressie of disfunctie hebben zoals gemeten door de PHQ-9 en WHODAS 2;
- tussen 18 en 59 jaar oud zijn,
- de belangrijkste besluitvormer of de partner van de belangrijkste besluitvormer zijn.
Exclusiecriteria:
- personen met tekenen van ernstige depressie of zelfmoord
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Krijgt geen interventie
|
|
|
Experimenteel: gPM+
Ontvangt gPM+ therapiesessies
|
Problem Management Plus (PM+) is een interventie ontwikkeld door de WHO in 2013 om veelvoorkomende geestelijke gezondheidsproblemen zoals depressie, stress en angst aan te pakken.
Het omvat probleemmanagement (PM) plus (+) geselecteerde gedragsstrategieën om zowel psychologische problemen (bijv. stress, angst, gevoelens van hulpeloosheid) als praktische problemen (bijv. levensonderhoudproblemen, conflicten in het gezin) aan te pakken (Wereldgezondheidsorganisatie 2016).
Het werd aanvankelijk bedacht als individuele counseling bestaande uit 5 sessies.
In dorpen die willekeurig zijn toegewezen aan de gPM+-behandeling, zullen groepen van 3 tot 8 personen van hetzelfde geslacht worden gevormd en gefaciliteerd door Community Health Facilitators (CHF) voor vrouwen en Men's Group Facilitators (MGF) voor mannen.
|
|
Experimenteel: Contant geld
Ontvangt geldoverdracht
|
In aanmerking komende huishoudens in dorpen die willekeurig zijn toegewezen aan de Cash-behandeling, zullen ook een eenmalige lumpsumbetaling ontvangen ter waarde van het equivalent van $300 USD in Birr.
Hoewel de betaling onvoorwaardelijk is, wordt deze gepresenteerd als een 'levensonderhoudsoverdracht' om inkomensgenererende activiteiten te ondersteunen die de levensomstandigheden verbeteren.
|
|
Experimenteel: gPM+ en Cash
Ontvangt gPM+ en geld
|
Problem Management Plus (PM+) is een interventie ontwikkeld door de WHO in 2013 om veelvoorkomende geestelijke gezondheidsproblemen zoals depressie, stress en angst aan te pakken.
Het omvat probleemmanagement (PM) plus (+) geselecteerde gedragsstrategieën om zowel psychologische problemen (bijv. stress, angst, gevoelens van hulpeloosheid) als praktische problemen (bijv. levensonderhoudproblemen, conflicten in het gezin) aan te pakken (Wereldgezondheidsorganisatie 2016).
Het werd aanvankelijk bedacht als individuele counseling bestaande uit 5 sessies.
In dorpen die willekeurig zijn toegewezen aan de gPM+-behandeling, zullen groepen van 3 tot 8 personen van hetzelfde geslacht worden gevormd en gefaciliteerd door Community Health Facilitators (CHF) voor vrouwen en Men's Group Facilitators (MGF) voor mannen.
In aanmerking komende huishoudens in dorpen die willekeurig zijn toegewezen aan de Cash-behandeling, zullen ook een eenmalige lumpsumbetaling ontvangen ter waarde van het equivalent van $300 USD in Birr.
Hoewel de betaling onvoorwaardelijk is, wordt deze gepresenteerd als een 'levensonderhoudsoverdracht' om inkomensgenererende activiteiten te ondersteunen die de levensomstandigheden verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mental health index
Tijdsspanne: We zullen gegevens over bovenstaande indicatoren verzamelen direct na afloop van de gPM+ sessies (oktober 2022) en 12 maanden later (oktober 2023). We zullen de resultaten op beide tijdstippen beoordelen om te zien of de effecten blijvend zijn.
|
De mentale gezondheidsindex zal bestaan uit de 5 hieronder vermelde indicatoren voor mentale gezondheid. Om de geaggregeerde index te creëren, standaardiseren we elke indicator met behulp van het gemiddelde en de standaarddeviatie van de controlegroep. De geaggregeerde indices zijn vervolgens simpelweg het gelijk gewogen gemiddelde van de individuele z-scores (Kling et al. 2007). De 5 indicatoren zijn:
Als robuustheidstest zullen we ook de individuele indicatoren beoordelen waaruit de samenvattende index bestaat. |
We zullen gegevens over bovenstaande indicatoren verzamelen direct na afloop van de gPM+ sessies (oktober 2022) en 12 maanden later (oktober 2023). We zullen de resultaten op beide tijdstippen beoordelen om te zien of de effecten blijvend zijn.
|
|
Economische index
Tijdsspanne: 12 maanden na afloop van de gPM+ sessies
|
De economische index zal bestaan uit 4 hieronder vermelde indicatoren. Om de geaggregeerde index te creëren, standaardiseren we elke indicator met behulp van het controlegemiddelde en de standaarddeviatie. De geaggregeerde indices zijn vervolgens eenvoudigweg het gelijkgewogen gemiddelde van de individuele z-scores (Kling et al. 2007). De 4 indicatoren zijn:
|
12 maanden na afloop van de gPM+ sessies
|
|
Tijdsbesteding
Tijdsspanne: We zullen gegevens over bovenstaande indicatoren verzamelen onmiddellijk na afloop van de gPM+-sessies (oktober 2022) en 12 maanden later (oktober 2023). We zullen de uitkomsten op beide tijdstippen beoordelen om te zien of de effecten aanhouden.
|
De tijdsbestedingindex zal worden samengesteld uit 3 onderstaande indicatoren. Om de geaggregeerde index te creëren, standaardiseren we elke indicator met behulp van het controlegemiddelde en de standaarddeviatie. De geaggregeerde indices zijn vervolgens eenvoudigweg het gelijkgewogen gemiddelde van de individuele z-scores (Kling et al. 2007). De 3 indicatoren die zullen worden gebruikt om de geaggregeerde tijdsbestedingindex te construeren zijn:
Als robuustheidstoets zullen we ook de individuele indicatoren beoordelen die de samenvattingsindex vormen. |
We zullen gegevens over bovenstaande indicatoren verzamelen onmiddellijk na afloop van de gPM+-sessies (oktober 2022) en 12 maanden later (oktober 2023). We zullen de uitkomsten op beide tijdstippen beoordelen om te zien of de effecten aanhouden.
|
|
Kinderopvang
Tijdsspanne: We zullen gegevens over de bovenstaande indicatoren verzamelen direct na afloop van de gPM+-sessies (oktober 2022) en 12 maanden later (oktober 2023). We zullen de uitkomsten in beide tijdsperioden beoordelen om te zien of de effecten aanhouden.
|
De kinderopvangindex zal bestaan uit 3 hieronder vermelde indicatoren. Om de samengestelde index te creëren, standaardiseren we elke indicator met behulp van het controlegemiddelde en de standaarddeviatie. De samengestelde indices zijn vervolgens eenvoudigweg het gelijk gewogen gemiddelde van de individuele z-scores (Kling et al. 2007). De 3 indicatoren die zullen worden gebruikt om de samengestelde kinderopvangindex te construeren zijn:
Als robuustheidscontrole zullen we ook de individuele indicatoren beoordelen die de samenvattingsindex vormen. |
We zullen gegevens over de bovenstaande indicatoren verzamelen direct na afloop van de gPM+-sessies (oktober 2022) en 12 maanden later (oktober 2023). We zullen de uitkomsten in beide tijdsperioden beoordelen om te zien of de effecten aanhouden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Khat-consumptie
Tijdsspanne: Direct na afloop van de gPM+ sessie en 12 maanden later
|
Aantal khatbundels dat op een gemiddelde dag wordt geconsumeerd
|
Direct na afloop van de gPM+ sessie en 12 maanden later
|
|
Checklist voor spanningreductie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na afloop van de gPM+-sessie en 12 maanden later
|
9-item checklist met antwoorden van 0 (helemaal niet) tot 4 (de hele tijd).
De scores voor elk item worden opgeteld, wat resulteert in een totaalscore die varieert van 0-36, waarbij hogere waarden betere uitkomsten aangeven.
|
Onmiddellijk na afloop van de gPM+-sessie en 12 maanden later
|
|
Brief Cope (verkort tot 6 items)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na afloop van de gPM+-sessie en 12 maanden later
|
Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Kort -cope). We zullen de vragen hercoderen zodat hogere waarden een betere copingstrategie vertegenwoordigen. We nemen vervolgens de totaalscore van de 6 vragen. Scores zullen variëren van 6-24. |
Onmiddellijk na afloop van de gPM+-sessie en 12 maanden later
|
|
Meerdimensionale Schaal van Waargenomen Sociale Steun
Tijdsspanne: Direct na afloop van de gPM+ sessie en 12 maanden later
|
De Multidimensional Scale of Perceived Social Support (Zimet et al., 1988) is een meetinstrument met 12 items voor de waargenomen adequaatheid van sociale steun uit drie bronnen: familie, vrienden, & significante ander; gebruikmakend van een 5-punts Likertschaal (0 = zeer oneens, 5 = zeer eens).
Scores worden opgeteld over de 12 items, en variëren dus van 0-60, waarbij hogere scores betere sociale steun aangeven.
|
Direct na afloop van de gPM+ sessie en 12 maanden later
|
|
Nieuwe algemene zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Direct na afloop van de gPM+ sessie en 12 maanden later
|
De New General Self-Efficacy Scale is een 8-item meting die beoordeelt in hoeverre mensen geloven dat ze hun doelen kunnen bereiken, ondanks moeilijkheden.
Met behulp van een 5-punts beoordelingsschaal (1= sterk mee oneens; 3 = niet mee eens, niet mee oneens; 5 = sterk mee eens) geven respondenten aan in hoeverre ze het eens zijn met acht stellingen, zoals "Zelfs als het moeilijk is, kan ik het best goed doen."
We berekenen vervolgens een totaalscore door de antwoorden van elk item op te tellen.
De scores variëren dan van 8-40, waarbij hogere scores wijzen op meer zelfeffectiviteit.
|
Direct na afloop van de gPM+ sessie en 12 maanden later
|
|
Tijd- en risicovoorkeur
Tijdsspanne: Direct na afloop van de gPM+-sessie en 12 maanden later
|
Uit Global Preference Survey
|
Direct na afloop van de gPM+-sessie en 12 maanden later
|
|
Waarde van investeringen in de afgelopen 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na beëindiging van gPM+
|
De totale waarde van investeringen zal worden beoordeeld via een vragenlijst die respondenten vraagt hoeveel zij de afgelopen 12 maanden hebben geïnvesteerd in veehouderij, landbouw en niet-agrarische activiteiten.
De antwoorden zullen worden opgeteld over alle activiteiten heen.
|
12 maanden na beëindiging van gPM+
|
|
Huiselijk geweld (IPV)
Tijdsspanne: 12 maanden na afloop van gPM+
|
WHO-instrument voor geweld tegen vrouwen. Met dit instrument creëren we 3 binaire indicatoren: Geen emotioneel IPV: Binaire variabele =1 als respondent geen emotioneel geweld van partner rapporteert in de afgelopen 12 maanden Geen fysiek IPV: Binaire variabele =1 als respondent geen fysiek geweld van partner rapporteert in de afgelopen 12 maanden Geen seksueel IPV: Binaire variabele =1 als respondent geen seksueel geweld van partner rapporteert in de afgelopen 12 maanden |
12 maanden na afloop van gPM+
|
|
Alcoholgebruik (3 items)
Tijdsspanne: Direct na het einde van de gPM+-sessie en 12 maanden later
|
De Alcoholgebruikstoornis Identificatietest - we hebben 3 items uit de alcoholgebruikstoornistest gevraagd.
We nemen de totaalscore die de antwoorden van de 3 items optelt.
De totaalscore zal variëren van 0-12, waarbij hogere waarden meer alcoholgebruik aangeven.
|
Direct na het einde van de gPM+-sessie en 12 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Peptiden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Intracellulaire signaalpeptiden en eiwitten
- Apoptose regulerende eiwitten
- Carrier -eiwitten
- Dooddomeinreceptorsignaaladapter -eiwitten
- Adapter -eiwitten, signaaltransducing
- Tumornecrosefactorreceptor-geassocieerde peptiden en eiwitten
- CASP8 en FADD-achtige apoptose die eiwit reguleren
Andere studie-ID-nummers
- InternationalIFPRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .