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Avaliação do Estudo Piloto do Grupo Problem Management Plus (Grupo PM+) nas Regiões de Oromia e Amhara, Etiópia

25 de março de 2026 atualizado por: International Food Policy Research Institute

Avaliação do Estudo-Piloto do Grupo de Gestão de Problemas Plus (Group PM+) nas Regiões Estatais de Oromia e Amhara, Etiópia

Os transtornos de saúde mental estão entre as principais causas do fardo global relacionado com a saúde. Os transtornos de saúde mental são exacerbados pela pobreza e pela exposição a adversidades como conflitos e choques adversos. Apesar da elevada prevalência, os cuidados adequados para doenças mentais são principalmente inacessíveis em países de baixo e médio rendimento. Dada a ligação bidirecional entre pobreza e saúde mental e o tratamento limitado de saúde mental em muitos contextos de baixo rendimento, a combinação de intervenções antipobreza com psicoterapia prestada por não-especialistas pode ser promissora. Utilizando um desenho de ensaio controlado aleatorizado, este estudo comparará o impacto de um programa de psicoterapia, o Problem Management plus em grupo, com e sem uma transferência monetária única de montante fixo, na saúde mental, nas atividades diárias e nos resultados económicos entre os clientes do Programa de Rede de Segurança Produtiva nas regiões de Amhara e Oromia.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Addis Ababa, Etiópia
        • Rural communities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • apresentar sinais e sintomas de depressão ou disfunção medidos pelo PHQ-9 e WHODAS 2;
  • ter entre 18 e 59 anos,
  • ser o principal tomador de decisões ou cônjuge do principal tomador de decisões.

Critérios de Exclusão:

  • indivíduos com sinais de depressão grave ou suicídio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controlo
Não recebe qualquer intervenção
Experimental: gPM+
Recebe sessões de terapia gPM+
A Gestão de Problemas Plus (PM+) é uma intervenção desenvolvida pela OMS em 2013 para abordar problemas comuns de saúde mental, como depressão, stress e ansiedade. Inclui a gestão de problemas (PM) mais (+) estratégias comportamentais selecionadas para abordar tanto questões psicológicas (por exemplo, stress, medo, sentimentos de impotência) como problemas práticos (por exemplo, problemas de subsistência, conflitos familiares) (Organização Mundial da Saúde 2016). Foi concebida inicialmente como aconselhamento individual composto por 5 sessões. Nas aldeias aleatoriamente designadas para o tratamento gPM+, serão formados grupos de terapia do mesmo sexo com 3 a 8 indivíduos, facilitados por Facilitadores de Saúde Comunitária (CHF) para mulheres e Facilitadores de Grupos Masculinos (MGF) para homens.
Experimental: Dinheiro
Recebe transferência em dinheiro
Os agregados familiares elegíveis nas aldeias aleatoriamente selecionadas para o tratamento de Dinheiro também receberão uma transferência única no valor equivalente em Birr a 300 USD. Embora a transferência seja incondicional, será apresentada como uma 'transferência de subsistência' para apoiar atividades geradoras de rendimento que melhorem os meios de subsistência.
Experimental: gPM+ e Dinheiro
Recebe gPM+ e dinheiro
A Gestão de Problemas Plus (PM+) é uma intervenção desenvolvida pela OMS em 2013 para abordar problemas comuns de saúde mental, como depressão, stress e ansiedade. Inclui a gestão de problemas (PM) mais (+) estratégias comportamentais selecionadas para abordar tanto questões psicológicas (por exemplo, stress, medo, sentimentos de impotência) como problemas práticos (por exemplo, problemas de subsistência, conflitos familiares) (Organização Mundial da Saúde 2016). Foi concebida inicialmente como aconselhamento individual composto por 5 sessões. Nas aldeias aleatoriamente designadas para o tratamento gPM+, serão formados grupos de terapia do mesmo sexo com 3 a 8 indivíduos, facilitados por Facilitadores de Saúde Comunitária (CHF) para mulheres e Facilitadores de Grupos Masculinos (MGF) para homens.
Os agregados familiares elegíveis nas aldeias aleatoriamente selecionadas para o tratamento de Dinheiro também receberão uma transferência única no valor equivalente em Birr a 300 USD. Embora a transferência seja incondicional, será apresentada como uma 'transferência de subsistência' para apoiar atividades geradoras de rendimento que melhorem os meios de subsistência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de saúde mental
Prazo: Vamos recolher dados sobre os indicadores acima imediatamente após o término das sessões gPM+ (outubro de 2022) e 12 meses depois (outubro de 2023). Vamos avaliar os resultados em ambos os períodos para verificar se os impactos são sustentados.

O índice de saúde mental será composto por 5 indicadores de saúde mental listados abaixo. Para criar o índice agregado, padronizamos cada indicador usando a média e o desvio padrão do grupo de controlo. Os índices agregados são então simplesmente a média ponderada igualmente dos z-scores individuais (Kling et al. 2007). Os 5 indicadores são:

  • PHQ-9 - pontuação total de 9 perguntas, unidade padronizada usando a média e DP do controlo
  • Escala de stress percecionado - pontuação total de 10 perguntas, padronizada usando a média e DP do controlo
  • Stress pós-traumático, PCL-C - pontuação total de 6 perguntas, padronizada usando a média e DP do controlo
  • Perturbação de Ansiedade Generalizada 7 - pontuação total de 7 perguntas, padronizada usando a média e DP do controlo
  • Escala de Avaliação da Incapacidade da OMS 2.0 - pontuação total de 12 perguntas, padronizada usando a média e DP do controlo

Como robustez, também avaliaremos indicadores individuais que compõem o índice de resumo.

Vamos recolher dados sobre os indicadores acima imediatamente após o término das sessões gPM+ (outubro de 2022) e 12 meses depois (outubro de 2023). Vamos avaliar os resultados em ambos os períodos para verificar se os impactos são sustentados.
Índice económico
Prazo: 12 meses após o término das sessões do gPM+

O índice económico será composto por 4 indicadores listados abaixo. Para criar o índice agregado, padronizamos cada indicador utilizando a média e o desvio padrão do controlo. Os índices agregados são então simplesmente a média ponderada igualmente dos z-scores individuais (Kling et al. 2007). Os 4 indicadores são:

  • O valor total dos ativos produtivos - valor total transformado utilizando o seno hiperbólico inverso (IHS), depois padronizado utilizando a média e o DP do controlo
  • Valor total das despesas mensais per capita - valor total do consumo alimentar e não alimentar transformado utilizando IHS, depois padronizado utilizando a média e o DP do controlo
  • Escala de experiência de insegurança alimentar - pontuação total recodificada para que valores mais elevados indiquem maior segurança alimentar, depois padronizada utilizando a média e o DP do controlo
  • Poupanças - indicador binário que é igual a um se o dinheiro foi depositado numa conta poupança, padronizado utilizando a média e o DP do controlo. Como robustez, também avaliaremos os indicadores individuais que compõem o índice resumo
12 meses após o término das sessões do gPM+
Uso do tempo
Prazo: Vamos recolher dados sobre os indicadores acima imediatamente após o término das sessões de gPM+ (outubro de 2022) e 12 meses depois (outubro de 2023). Vamos avaliar os resultados em ambos os períodos para verificar se os impactos se mantêm.

O índice de utilização do tempo será composto por 3 indicadores listados abaixo. Para criar o índice agregado, padronizamos cada indicador utilizando a média e o desvio padrão do controlo. Os índices agregados são então simplesmente a média ponderada igualmente dos z-scores individuais (Kling et al. 2007). Os 3 indicadores que serão utilizados para construir o índice agregado de utilização do tempo são:

  • Actividades não económicas: total de horas gastas em actividades não económicas nas últimas 24 horas, convertido para unidade padronizada utilizando a média e o DP do controlo
  • Actividades geradoras de rendimento: total de horas gastas em actividades geradoras de rendimento na última semana, convertido para unidade padronizada utilizando a média e o DP do controlo
  • Outras actividades: soma do número de outras actividades em que participou, convertido para unidade padronizada utilizando a média e o DP do controlo

Como robustez, também avaliaremos os indicadores individuais que constituem o índice de resumo.

Vamos recolher dados sobre os indicadores acima imediatamente após o término das sessões de gPM+ (outubro de 2022) e 12 meses depois (outubro de 2023). Vamos avaliar os resultados em ambos os períodos para verificar se os impactos se mantêm.
Cuidados infantis
Prazo: Vamos recolher dados sobre os indicadores acima imediatamente após o término das sessões gPM+ (outubro de 2022) e 12 meses depois (outubro de 2023). Vamos avaliar os resultados em ambos os períodos para ver se os impactos são mantidos.

O índice de cuidados infantis será composto por 3 indicadores listados abaixo. Para criar o índice agregado, padronizamos cada indicador utilizando a média e o desvio padrão do grupo de controlo. Os índices agregados são então simplesmente a média ponderada igualmente dos z-scores individuais (Kling et al. 2007). Os 3 indicadores que serão utilizados para construir o índice agregado de cuidados infantis são:

  • Cuidados infantis - número total de atividades, convertido para unidade padronizada utilizando a média e o DP do grupo de controlo
  • Disciplina infantil: pontuação total transformada para que valores mais altos correspondam a resultados mais favoráveis. A pontuação total é então convertida para unidade padronizada utilizando a média e o DP do grupo de controlo.
  • Negligência infantil: pontuação total transformada para que valores mais altos correspondam a resultados mais favoráveis. Em seguida, a pontuação total é convertida para unidade padronizada utilizando a média e o DP do grupo de controlo.

Como robustez, também avaliaremos os indicadores individuais que compõem o índice sumário.

Vamos recolher dados sobre os indicadores acima imediatamente após o término das sessões gPM+ (outubro de 2022) e 12 meses depois (outubro de 2023). Vamos avaliar os resultados em ambos os períodos para ver se os impactos são mantidos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de khat
Prazo: Imediatamente após o fim da sessão gPM+ e 12 meses depois
Número de maços de khat consumidos num dia típico
Imediatamente após o fim da sessão gPM+ e 12 meses depois
Lista de verificação para redução da tensão
Prazo: Imediatamente após o fim da sessão gPM+ e 12 meses depois
Lista de verificação de 9 itens com resposta de 0 (nada) a 4 (sempre). As pontuações de cada item serão somadas, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 36, em que valores mais elevados indicam melhores resultados.
Imediatamente após o fim da sessão gPM+ e 12 meses depois
Brief Cope (reduzido para 6 itens)
Prazo: Imediatamente após o término da sessão de gPM+ e 12 meses depois

Inventário de Orientação de Coping para Problemas Experienciados (Brief -cope).

Recodificaremos as questões para que valores mais altos representem uma melhor estratégia de coping. De seguida, calcularemos a pontuação total das 6 questões. As pontuações variarão entre 6-24.

Imediatamente após o término da sessão de gPM+ e 12 meses depois
Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido
Prazo: Imediatamente após o fim da sessão gPM+ e 12 meses depois
A Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (Zimet et al., 1988) é uma medida de 12 itens que avalia a adequação percebida do apoio social proveniente de três fontes: família, amigos e parceiro significativo; utilizando uma escala de Likert de 5 pontos (0 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente). As pontuações serão somadas nos 12 itens, variando assim entre 0-60, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor apoio social.
Imediatamente após o fim da sessão gPM+ e 12 meses depois
Nova autoeficácia geral
Prazo: Imediatamente após o término da sessão gPM+ e 12 meses depois
A Nova Escala de Autoeficácia Geral é uma medida de 8 itens que avalia o quanto as pessoas acreditam que podem alcançar os seus objetivos, apesar das dificuldades. Utilizando uma escala de avaliação de 5 pontos (1= discordo totalmente; 3 = nem concordo nem discordo; 5 = concordo totalmente), os inquiridos indicam o quanto concordam com oito afirmações, como "Mesmo quando as coisas estão difíceis, posso desempenhar-me bastante bem." De seguida, calcularemos uma pontuação total somando a resposta de cada item. As pontuações variarão então entre 8-40, com pontuações mais elevadas a indicar maior autoeficácia.
Imediatamente após o término da sessão gPM+ e 12 meses depois
Preferência de tempo e risco
Prazo: Imediatamente após o fim da sessão gPM+ e 12 meses depois
De Inquérito de preferência global
Imediatamente após o fim da sessão gPM+ e 12 meses depois
Valor dos Investimentos nos últimos 12 meses
Prazo: 12 meses após o término do gPM+
O valor total dos investimentos será avaliado através de um questionário que pergunta aos inquiridos quanto investiram em pecuária, agricultura e atividades não agrícolas nos últimos 12 meses. As respostas serão somadas entre as atividades.
12 meses após o término do gPM+
Violência por Parceiro Íntimo (IPV)
Prazo: 12 meses após o fim do gPM+

Instrumento da OMS sobre violência contra as mulheres. Utilizando este instrumento, criaremos 3 indicadores binários:

Sem VPI Emocional: Variável binária =1 se a entrevistada não relatar qualquer violência emocional por parte do parceiro nos últimos 12 meses Sem VPI Física: Variável binária =1 se a entrevistada não relatar qualquer violência física por parte do parceiro nos últimos 12 meses Sem VPI Sexual: Variável binária =1 se a entrevistada não relatar qualquer violência sexual por parte do parceiro nos últimos 12 meses

12 meses após o fim do gPM+
Consumo de álcool (3 itens)
Prazo: Imediatamente após a sessão de gPM+ terminar e 12 meses depois
O Teste de Identificação de Perturbações pelo Uso de Álcool - fizemos 3 perguntas do teste de perturbações pelo uso de álcool. Vamos considerar a pontuação total que soma as respostas das 3 perguntas. A pontuação total irá variar entre 0-12, com valores mais altos a indicar um maior consumo de álcool.
Imediatamente após a sessão de gPM+ terminar e 12 meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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