エチオピア、オロミアおよびアムハラ地域州におけるグループ問題管理プラス（グループPM+）パイロット研究の評価
2026年3月25日 更新者：International Food Policy Research Institute
エチオピアのオロミア州およびアムハラ州におけるグループ問題管理プラス（グループPM+）パイロット研究の評価
精神保健障害は、健康関連の世界的負担の主要な原因の一つです。
精神保健障害は、貧困や紛争、不利な衝撃などの逆境への曝露によって悪化します。
高い有病率にもかかわらず、低・中所得国では精神疾患に対する適切なケアが主に利用できません。
貧困と精神保健の双方向的な関連性、および多くの低所得地域での限られた精神保健治療を考慮すると、非専門家による心理療法と貧困対策介入を組み合わせることは有望かもしれません。
ランダム化比較試験デザインを用いて、この研究は、アムハラとオロミア地域の生産的安全網プログラムクライアントにおいて、精神保健、日常活動、および経済的成果に対する、グループ問題管理プラスという心理療法プログラムの影響を、一度の一括現金給付の有無で比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Addis Ababa、エチオピア
- Rural communities
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- PHQ-9およびWHODAS 2で測定されたうつ病または機能不全の兆候および症状があること、
- 18歳から59歳であること、
- 主な意思決定者または主な意思決定者の配偶者であること。
除外基準：
- 重度のうつ病または自殺の兆候がある個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
介入を受けない
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実験的：gPM+
gPM+セラピーセッションを受ける
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問題管理プラス（PM+）は、うつ病、ストレス、不安などの一般的な精神的健康問題に対処するために、WHOが2013年に開発した介入プログラムです。
これは、心理的問題（例：ストレス、恐怖、無力感）と実践的問題（例：生計問題、家庭内の紛争）の両方に対処するために、問題管理（PM）に（+）選択された行動戦略を組み合わせたものです（世界保健機関 2016年）。
当初は、5回のセッションで構成される個人カウンセリングとして構想されました。
gPM+治療に無作為に割り当てられた村では、同性の3〜8人のセラピーグループが形成され、女性の場合はコミュニティヘルスファシリテーター（CHF）、男性の場合は男性グループファシリテーター（MGF）によってファシリテートされます。
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実験的：現金
現金振込を受け取る
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現金支給群にランダム化された村落の対象世帯は、300米ドル相当のビルの価値を持つ一時一括支給も受け取ります。
支給は無条件ですが、生活を向上させる収入創出活動を支援するための「生計支援支給」として提示されます。
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実験的：gPM+とキャッシュ
gPM+と現金を受け取る
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問題管理プラス（PM+）は、うつ病、ストレス、不安などの一般的な精神的健康問題に対処するために、WHOが2013年に開発した介入プログラムです。
これは、心理的問題（例：ストレス、恐怖、無力感）と実践的問題（例：生計問題、家庭内の紛争）の両方に対処するために、問題管理（PM）に（+）選択された行動戦略を組み合わせたものです（世界保健機関 2016年）。
当初は、5回のセッションで構成される個人カウンセリングとして構想されました。
gPM+治療に無作為に割り当てられた村では、同性の3〜8人のセラピーグループが形成され、女性の場合はコミュニティヘルスファシリテーター（CHF）、男性の場合は男性グループファシリテーター（MGF）によってファシリテートされます。
現金支給群にランダム化された村落の対象世帯は、300米ドル相当のビルの価値を持つ一時一括支給も受け取ります。
支給は無条件ですが、生活を向上させる収入創出活動を支援するための「生計支援支給」として提示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルス指数
時間枠：gPM+セッション終了直後（2022年10月）および12か月後（2023年10月）に上記の指標に関するデータを収集します。両期間の結果を評価し、影響が持続しているかどうかを確認します。
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メンタルヘルス指標は、以下に挙げる5つのメンタルヘルス指標で構成されます。 総合指標を作成するために、各指標を対照群の平均値と標準偏差を用いて標準化します。 その後、総合指標は個々のzスコアの均等加重平均となります（Kling et al. 2007）。 5つの指標は以下の通りです：
ロバストネスの確認として、要約指標を構成する個々の指標も評価します。 |
gPM+セッション終了直後（2022年10月）および12か月後（2023年10月）に上記の指標に関するデータを収集します。両期間の結果を評価し、影響が持続しているかどうかを確認します。
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経済指数
時間枠：gPM+セッション終了後12か月
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経済指標は以下の4つの指標で構成されます。 集計指標を作成するために、各指標を対照群の平均値と標準偏差を用いて標準化します。 集計指標は、個々のzスコアの等加重平均となります（Kling et al. 2007）。 4つの指標は以下の通りです：
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gPM+セッション終了後12か月
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時間の使い方
時間枠：gPM+セッション終了直後（2022年10月）と12か月後（2023年10月）に上記の指標に関するデータを収集します。両方の期間でアウトカムを評価し、効果が持続しているかどうかを確認します。
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時間使用指数は、以下に列挙する3つの指標から構成されます。 集計指数を作成するために、各指標をコントロール群の平均と標準偏差を用いて標準化します。 集計指数は、個々のzスコアの等加重平均として算出されます（Kling et al. 2007）。 集計時間使用指数の構築に使用される3つの指標は以下の通りです：
堅牢性の検証として、要約指数を構成する個々の指標も評価します。 |
gPM+セッション終了直後（2022年10月）と12か月後（2023年10月）に上記の指標に関するデータを収集します。両方の期間でアウトカムを評価し、効果が持続しているかどうかを確認します。
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保育
時間枠：gPM+セッション終了直後（2022年10月）および12か月後（2023年10月）に、上記の指標に関するデータを収集します。両期間の結果を評価し、効果が持続しているかどうかを確認します。
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保育指標は以下の3つの指標で構成されます。 総合指標を作成するために、各指標を対照群の平均値と標準偏差を用いて標準化します。 総合指標は、個々のzスコア（Kling et al. 2007）の均等加重平均として算出されます。 総合保育指標の構築に使用される3つの指標は次のとおりです：
堅牢性の検証として、要約指標を構成する個々の指標も評価します。 |
gPM+セッション終了直後（2022年10月）および12か月後（2023年10月）に、上記の指標に関するデータを収集します。両期間の結果を評価し、効果が持続しているかどうかを確認します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カートの摂取
時間枠：gPM+セッション終了直後と12ヵ月後
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典型的な一日に消費されるカート束の数
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gPM+セッション終了直後と12ヵ月後
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緊張緩和チェックリスト
時間枠：gPM+セッション終了直後および12か月後
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9項目のチェックリストで、回答は0（全くない）から4（常にある）の範囲です。
各項目のスコアを合計し、合計スコアは0〜36の範囲となり、値が高いほど良好な結果を示します。
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gPM+セッション終了直後および12か月後
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ブリーフ・コープ（6項目に短縮）
時間枠：gPM+セッション終了直後および12か月後
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問題経験への対処志向目録（簡易版-COPE）。 より高い値がより良い対処戦略を表すように質問を再コード化します。 その後、6つの質問から総合スコアを算出します。 スコアの範囲は6〜24になります。 |
gPM+セッション終了直後および12か月後
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多次元知覚的社会的支援尺度
時間枠：gPM+セッション終了直後および12か月後
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多次元知覚的ソーシャルサポート尺度（Zimet et al., 1988）は、家族、友人、重要な他者という3つのソースからの知覚的ソーシャルサポートの適切性を測定する12項目の尺度であり、5段階のリッカート尺度（0 = 強く反対、5 = 強く賛成）を使用しています。
スコアは12項目を合計し、したがって0〜60の範囲となり、スコアが高いほどソーシャルサポートが良好であることを示します。
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gPM+セッション終了直後および12か月後
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新しい一般的自己効力感
時間枠：gPM+セッション終了直後および12ヶ月後
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新汎用的自己効力感尺度は、困難があるにもかかわらず、人々がどれだけ目標を達成できると信じているかを評価する8項目の尺度です。
5段階評価尺度（1＝まったく同意しない；3＝どちらでもない；5＝強く同意する）を使用して、回答者は「たとえ物事が困難なときでも、私はかなりうまくやれる」などの8つの記述にどれだけ同意するかを示します。
その後、各項目の回答を合計して総合スコアを算出します。
スコアは8〜40の範囲となり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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gPM+セッション終了直後および12ヶ月後
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時間とリスク選好
時間枠：gPM+セッション終了直後および12か月後
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グローバル嗜好調査から
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gPM+セッション終了直後および12か月後
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過去12ヶ月間の投資額
時間枠：gPM+終了後12か月
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投資総額は、回答者が過去12か月間に畜産、農業、および非農業活動にどれだけ投資したかを尋ねるアンケートを通じて評価されます。
回答は、すべての活動にわたって合計されます。 |
gPM+終了後12か月
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親密なパートナーからの暴力（IPV）
時間枠：gPM+終了後12か月
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WHOの女性に対する暴力調査ツール。 このツールを使用して、以下の3つの二値指標を作成します： 感情的IPVなし：回答者が過去12か月間にパートナーから感情的暴力を報告しない場合、二値変数=1 身体的IPVなし：回答者が過去12か月間にパートナーから身体的暴力を報告しない場合、二値変数=1 性的IPVなし：回答者が過去12か月間にパートナーから性的暴力を報告しない場合、二値変数=1 |
gPM+終了後12か月
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アルコール使用（3項目）
時間枠：gPM+セッション終了直後および12か月後
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アルコール使用障害特定テスト- アルコール使用障害テストから3項目を質問しました。
3項目の回答を合計した合計スコアを算出します。
合計スコアは0から12の範囲で、値が高いほどアルコール使用量が多いことを示します。
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gPM+セッション終了直後および12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月23日
一次修了 (実際)
2024年1月30日
研究の完了 (実際)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- InternationalIFPRI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メンタルヘルスの問題の臨床試験
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者完了
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者まだ募集していません
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完了
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University of Arizonaまだ募集していません