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OA-2000与Pentacam AXL在白内障患者眼部生物测量及人工晶体度数测量结果的一致性研究

2026年3月24日 更新者:Rosepon Asawaworarit、Burapha University

白内障患者中扫频源光学相干断层扫描联合Placido盘地形图与Scheimpflug断层扫描联合部分相干干涉测量在眼生物测量和人工晶状体度数计算中的一致性比较

本研究旨在评估白内障患者中两种设备(OA-2000和Pentacam AXL)在眼生物测量参数和人工晶状体测量方面的一致性。

参与者将由同一位经验丰富的操作者使用两种设备各测量一次眼生物测量参数,测量顺序随机。

研究概览

详细说明

本研究作为一项前瞻性横断面研究开展,旨在评估白内障患者中扫频源光学相干断层扫描联合Placido盘地形图(OA-2000)与Scheimpflug断层扫描联合部分相干干涉测量(Pentacam AXL)在眼生物测量和人工晶状体度数计算方面的一致性。该研究在泰国春武里府博仁大学医院眼科门诊部进行。 研究方案遵循《赫尔辛基宣言》原则,并已获得博仁大学机构审查委员会的正式批准。 在开始任何测量之前,所有参与者均确认已全面了解研究信息并签署书面知情同意书。

共纳入94名年龄在18岁及以上、确诊为白内障并计划接受白内障手术的参与者。 排除标准包括:角膜外伤史、既往眼部手术史、测量前两周内佩戴隐形眼镜,以及存在其他并发眼部病变。 对于每位参与者,优先选择右眼进行分析;仅当右眼符合任何预定义的排除标准时,才使用左眼。

测量方案 在临床使用前,OA-2000和Pentacam AXL Wave两台设备均每日进行校准,以确保技术准确性。 所有测量均由一名经验丰富的检查者执行,以消除观察者间差异。 指导参与者进行正确的头部定位和注视,并在每次自动图像采集前完成眨眼动作。 每台设备各测量一次,仪器使用顺序随机确定。 本研究评估了多项眼生物测量参数:平坦角膜曲率(K1)、陡峭角膜曲率(K2)、平均角膜曲率(Km)、角膜散光、矢量分析(J0和J45)、前房深度(ACD)、白到白距离(WTW)和眼轴长度(AL)。 在人工晶状体度数计算中,采用Acrysof SN60WF型号(美国德克萨斯州沃思堡市爱尔康实验室)作为参考,使用1.3375的角膜曲率指数。 人工晶状体度数计算采用三种不同公式:SRK/T、Barrett Universal II和Hoffer Q。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

94

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Chon Buri、泰国、20131
        • Burapha University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在泰国春武里府博仁大学医院眼科门诊部被诊断为白内障并计划进行白内障手术的参与者

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁及以上、诊断为白内障并计划进行白内障手术的参与者

排除标准:

  • 角膜创伤史
  • 既往眼部手术史
  • 测量前两周内使用过隐形眼镜
  • 存在其他并发眼部病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
白内障患者
计划进行白内障手术的白内障患者
采用扫频源光学相干断层扫描与普拉西多盘地形图的测量技术
其他名称:
  • OA-2000
采用部分相干干涉测量法的Scheimpflug断层扫描测量技术
其他名称:
  • Pentacam AXL

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
白内障患者中OA-2000与Pentacam AXL在人工晶体度数测量上的一致性
大体时间:参与研究后立即
使用SRK/T、Barrett Universal II和Hoffer Q公式计算的人工晶状体屈光度
参与研究后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
白内障患者中OA-2000与Pentacam AXL平坦角膜曲率(K1)测量的一致性
大体时间:参与研究后立即
平坦角膜曲率(K1),单位为屈光度
参与研究后立即
白内障患者中OA-2000与Pentacam AXL陡峭角膜曲率(K2)测量结果的一致性
大体时间:参与研究后立即
陡峭角膜曲率(K2),单位为屈光度
参与研究后立即
白内障患者中OA-2000与Pentacam AXL平均角膜曲率(Km)测量结果的一致性
大体时间:参与研究后立即
平均角膜曲率(Km)(屈光度)
参与研究后立即
白内障患者中OA-2000与Pentacam AXL对前房深度(ACD)测量结果的一致性
大体时间:参与研究后立即
前房深度(ACD),单位为毫米
参与研究后立即
白内障患者中OA-2000与Pentacam AXL测量白对白距离(WTW)的一致性
大体时间:参与研究后立即
白到白距离(WTW)以毫米为单位
参与研究后立即
白内障患者中OA-2000与Pentacam AXL的轴向长度(AL)一致性
大体时间:参与研究后立即
轴向长度(AL),单位为毫米
参与研究后立即
白内障患者中OA-2000与Pentacam AXL角膜散光测量的一致性研究
大体时间:参与研究后立即
角膜散光度数(屈光度)
参与研究后立即
OA-2000与Pentacam AXL在白内障患者中J0值的一致性
大体时间:参与研究后立即
J0是角膜散光的矢量分析;测量90°和180°的散光
参与研究后立即
J45 在 OA-2000 与 Pentacam AXL 之间对白内障患者的一致性
大体时间:参与研究后立即
J45是角膜散光的矢量分析;测量45°和135°的散光
参与研究后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rosepon Asawaworarit, M.D., M.Sc.、Burapha University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月2日

初级完成 (实际的)

2024年11月29日

研究完成 (实际的)

2024年11月29日

研究注册日期

首次提交

2026年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月24日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB1-053/2567

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

结果发布中使用的个体参与者数据(IPD)

IPD 共享时间框架

IPD和支持信息将在发表一年后提供,为期两年。

IPD 共享访问标准

直接联系通讯作者

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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