Överensstämmelse av okulär biometri och intraokulär linsstyrka mellan OA-2000 och Pentacam AXL hos patienter med grå starr
Överensstämmelse mellan okulär biometri och intraokulär linsstyrka mellan swept-source optisk koherenstomografi med Placido-skivtopografi och Scheimpflug-tomografi med partiell koherensinterferometri hos kataraktpatienter
Denna studie syftar till att utvärdera överensstämmelsen av okulära biometriska parametrar och intraokulära linser mellan två apparater (OA-2000 och Pentacam AXL) hos patienter med grå starr.
Deltagarna kommer att mätas med avseende på okulära biometriska parametrar en gång med varje apparat i slumpmässig ordning av samma erfarna operatör.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes som en prospektiv tvärsnittsstudie för att utvärdera överensstämmelsen mellan okulär biometri och intraokulär linsstyrka mellan swept-source optisk koherenstomografi med Placido-skivtopografi (OA-2000) och Scheimpflug-tomografi med partiell koherensinterferometri (Pentacam AXL) hos kataraktpatienter. Studien utfördes på oftalmologiska polikliniken, Burapha University Hospital, Chonburi, Thailand. Studieprotokollet följde principerna i Helsingforsdeklarationen och fick formellt godkännande från Institutional Review Board, Burapha University. Innan några mätningar påbörjades bekräftade alla deltagare omfattande studieinformation och lämnade skriftligt informerat samtycke.
Totalt deltog 94 deltagare, 18 år eller äldre, med diagnos katarakt och schemalagda för kataraktoperation. Exklusionskriterier inkluderade tidigare korneatrauma, tidigare ögonkirurgi, användning av kontaktlinser inom två veckor före mätning samt förekomst av andra samtidiga ögonsjukdomar. För varje deltagare valdes höger öga företrädesvis för analys; vänster öga användes endast om höger öga uppfyllde något av de fördefinierade exklusionskriterierna.
Mätprotokoll Båda enheterna, OA-2000 och Pentacam AXL Wave, kalibrerades dagligen före klinisk användning för att säkerställa teknisk noggrannhet. Alla mätningar utfördes av en erfaren undersökare för att eliminera variation mellan observatörer. Deltagarna instruerades om korrekt huvudpositionering och fixering, med ett fullständigt blinkning före varje automatisk bildinspelning. Mätningar utfördes en gång per enhet, där sekvensen för instrumenteringen bestämdes i slumpmässig ordning. Studien utvärderade flera okulära biometriska parametrar: platt keratometri (K1), brant keratometri (K2), medelkeratometri (Km), korneal astigmatism, vektoranalys (J0 och J45), ACD, WTW och AL. För beräkning av IOL-styrka användes Acrysof SN60WF-modellen (Alcon Laboratories, Fort Worth, Texas, USA) som referens, med användning av keratometriskt index 1.3375. IOL-styrkeberäkningar utfördes med tre distinkta formler: SRK/T, Barrett Universal II och Hoffer Q.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chon Buri, Thailand, 20131
- Burapha University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som är 18 år eller äldre, diagnostiserade med grå starr och planerade för gråstarrsoperation
Exklusionskriterier:
- Tidigare korneatrauma
- Tidigare ögonoperation
- Användning av kontaktlinser inom två veckor före mätning
- Närvaro av andra samtidiga ögonpatologier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kataraktpatienter
Patienter med grå starr som var schemalagda för gråstarrskirurgi
|
Mätteknik med swept-source optisk koherens tomografi med Placido-skiva topografi
Andra namn:
Mätteknik med Scheimpflug-tomografi med partiell koherensinterferometri
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse av intraokulära linsers styrka mellan OA-2000 och Pentacam AXL hos patienter med grå starr
Tidsram: Omedelbart efter deltagande i studien
|
Intraokulär linsstyrka beräknad med SRK/T, Barrett Universal II och Hoffer Q-formler i dioptrier
|
Omedelbart efter deltagande i studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan platt keratometri (K1) hos OA-2000 och Pentacam AXL hos kataraktpatienter
Tidsram: Omedelbart efter att ha deltagit i studien
|
platt keratometri (K1) i dioptrier
|
Omedelbart efter att ha deltagit i studien
|
|
Överensstämmelse av brant keratometri (K2) mellan OA-2000 och Pentacam AXL hos patienter med grå starr
Tidsram: Omedelbart efter att ha deltagit i studien
|
brant keratometri (K2) i dioptrier
|
Omedelbart efter att ha deltagit i studien
|
|
Överensstämmelse mellan medelkeratometri (Km) hos OA-2000 och Pentacam AXL hos patienter med grå starr
Tidsram: Omedelbart efter att ha deltagit i studien
|
Medelkeratometri (Km) i dioptrier
|
Omedelbart efter att ha deltagit i studien
|
|
Överensstämmelse av främre kammardjupet (ACD) mellan OA-2000 och Pentacam AXL hos kataraktpatienter
Tidsram: Omedelbart efter deltagande i studien
|
Anteriör kammardjup (ACD) i millimeter
|
Omedelbart efter deltagande i studien
|
|
Överensstämmelse av avståndet mellan vitöga (WTW) mellan OA-2000 och Pentacam AXL hos patienter med grå starr
Tidsram: Omedelbart efter att ha deltagit i studien
|
Vitt-till-vitt-avstånd (WTW) i millimeter
|
Omedelbart efter att ha deltagit i studien
|
|
Överensstämmelse av axial längd (AL) mellan OA-2000 och Pentacam AXL hos kataraktpatienter
Tidsram: Omedelbart efter att ha deltagit i studien
|
Axiallängd (AL) i millimeter
|
Omedelbart efter att ha deltagit i studien
|
|
Överensstämmelse av hornhinnans astigmatism mellan OA-2000 och Pentacam AXL hos kataraktpatienter
Tidsram: Omedelbart efter deltagande i studien
|
hornhinneastigmatism i dioptrier
|
Omedelbart efter deltagande i studien
|
|
Överensstämmelse av J0 mellan OA-2000 och Pentacam AXL hos kataraktpatienter
Tidsram: Omedelbart efter att ha deltagit i studien
|
J0 är vektoranalys av hornhinnans astigmatism; mäter astigmatism vid 90° och 180°
|
Omedelbart efter att ha deltagit i studien
|
|
Överensstämmelse mellan J45 hos OA-2000 och Pentacam AXL hos patienter med grå starr
Tidsram: Direkt efter att ha deltagit i studien
|
J45 är vektoranalys av korneal astigmatism; mäter astigmatism vid 45° och 135°
|
Direkt efter att ha deltagit i studien
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rosepon Asawaworarit, M.D., M.Sc., Burapha University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hua Y, Qiu W, Xiao Q, Wu Q. Precision (repeatability and reproducibility) of ocular parameters obtained by the Tomey OA-2000 biometer compared to the IOLMaster in healthy eyes. PLoS One. 2018 Feb 27;13(2):e0193023. doi: 10.1371/journal.pone.0193023. eCollection 2018.
- Wang W, Miao Y, Savini G, McAlinden C, Chen H, Hu Q, Wang Q, Huang J. Precision of a new ocular biometer in eyes with cataract using swept source optical coherence tomography combined with Placido-disk corneal topography. Sci Rep. 2017 Oct 23;7(1):13736. doi: 10.1038/s41598-017-13800-7.
- Asawaworarit R, Satitpitakul V, Taweekitikul P, Pongpirul K. Agreement of total corneal power between 2 swept-source optical coherence tomography and Scheimpflug tomography in normal and keratoconic patients. PLoS One. 2022 May 24;17(5):e0268856. doi: 10.1371/journal.pone.0268856. eCollection 2022.
- Ruiz-Mesa R, Abengozar-Vela A, Ruiz-Santos M. Comparison of a new Scheimpflug imaging combined with partial coherence interferometry biometer and a low-coherence reflectometry biometer. J Cataract Refract Surg. 2017 Nov;43(11):1406-1412. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.08.016.
- Guimaraes de Souza R, Montes de Oca I, Esquenazi I, Al-Mohtaseb Z, Weikert MP. Updates in Biometry. Int Ophthalmol Clin. 2017 Summer;57(3):115-124. doi: 10.1097/IIO.0000000000000175. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB1-053/2567
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .