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Concordancia de la biometría ocular y la potencia de la lente intraocular entre OA-2000 y Pentacam AXL en pacientes con cataratas

24 de marzo de 2026 actualizado por: Rosepon Asawaworarit, Burapha University

Concordancia de la biometría ocular y la potencia de la lente intraocular entre la tomografía de coherencia óptica de fuente barrida con topografía de disco de Placido y la tomografía de Scheimpflug con interferometría de coherencia parcial en pacientes con cataratas

Este estudio tiene como objetivo evaluar la concordancia de los parámetros biométricos oculares y la lente intraocular entre dos dispositivos (OA-2000 y Pentacam AXL) en pacientes con cataratas.

Los participantes serán medidos en los parámetros biométricos oculares una vez con cada dispositivo en un orden aleatorio por el mismo operador experimentado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se llevó a cabo como un estudio transversal prospectivo para evaluar la concordancia de la biometría ocular y la potencia de la lente intraocular entre la tomografía de coherencia óptica de fuente barrida con topografía de disco de Placido (OA-2000) y la tomografía de Scheimpflug con interferometría de coherencia parcial (Pentacam AXL) en pacientes con cataratas. El estudio se realizó en el Departamento de Consulta Externa de Oftalmología del Hospital Universitario Burapha, Chonburi, Tailandia. El protocolo del estudio se adhirió a los principios de la Declaración de Helsinki y recibió la aprobación formal de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad Burapha. Antes del inicio de cualquier medición, todos los participantes reconocieron la información completa del estudio y proporcionaron un consentimiento informado por escrito.

Se inscribieron un total de 94 participantes, de 18 años o más, diagnosticados con cataratas y programados para cirugía de cataratas. Los criterios de exclusión incluyeron antecedentes de trauma corneal, cirugía ocular previa, el uso de lentes de contacto dentro de las dos semanas previas a la medición y la presencia de otras patologías oculares concurrentes. Para cada participante, se seleccionó preferentemente el ojo derecho para el análisis; el ojo izquierdo solo se utilizó si el ojo derecho cumplía con alguno de los criterios de exclusión predefinidos.

Protocolo de medición Ambos dispositivos, OA-2000 y Pentacam AXL Wave, se calibraron diariamente antes del uso clínico para garantizar la precisión técnica. Todas las mediciones fueron realizadas por un examinador experimentado para eliminar la variabilidad interobservador. Se instruyó a los participantes sobre la posición correcta de la cabeza y la fijación, con un parpadeo completo antes de cada captura automática de imagen. Las mediciones se obtuvieron una vez para cada dispositivo, con la secuencia de instrumentación determinada en un orden aleatorio. El estudio evaluó varios parámetros biométricos oculares: queratometría plana (K1), queratometría empinada (K2), queratometría media (Km), astigmatismo corneal, análisis vectorial (J0 y J45), ACD, WTW y AL. Para el cálculo de la potencia de la LIO, se utilizó como referencia el modelo Acrysof SN60WF (Alcon Laboratories, Fort Worth, Texas, EE. UU.), utilizando el índice queratométrico de 1.3375. Los cálculos de potencia de la LIO se realizaron utilizando tres fórmulas distintas: SRK/T, Barrett Universal II y Hoffer Q.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

94

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chon Buri, Tailandia, 20131
        • Burapha University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes diagnosticados con cataratas y programados para cirugía de cataratas en el Departamento de Oftalmología Ambulatoria del Hospital Universitario Burapha, Chonburi, Tailandia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de 18 años o más, diagnosticados con cataratas y programados para cirugía de cataratas

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de traumatismo corneal
  • Cirugía ocular previa
  • Uso de lentes de contacto dentro de las dos semanas previas a la medición
  • Presencia de otras patologías oculares concurrentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cataratas
Pacientes con cataratas que estaban programados para cirugía de cataratas
Tecnología de medición que utiliza tomografía de coherencia óptica de barrido de fuente con topografía de disco de Placido
Otros nombres:
  • OA-2000
Tecnología de medición mediante tomografía de Scheimpflug con interferometría de coherencia parcial
Otros nombres:
  • Pentacam AXL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia de la potencia de la lente intraocular entre OA-2000 y Pentacam AXL en pacientes con cataratas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de participar en el estudio
Potencia de lente intraocular calculada mediante las fórmulas SRK/T, Barrett Universal II y Hoffer Q en dioptrías
Inmediatamente después de participar en el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia de la queratometría plana (K1) entre OA-2000 y Pentacam AXL en pacientes con cataratas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de participar en el estudio
queratometría plana (K1) en dioptrías
Inmediatamente después de participar en el estudio
Concordancia de la queratometría empinada (K2) entre OA-2000 y Pentacam AXL en pacientes con cataratas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de participar en el estudio
queratometría pronunciada (K2) en dioptrías
Inmediatamente después de participar en el estudio
Concordancia de la queratometría media (Km) entre OA-2000 y Pentacam AXL en pacientes con cataratas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de participar en el estudio
Queratometría media (Km) en dioptrías
Inmediatamente después de participar en el estudio
Concordancia de la profundidad de la cámara anterior (PCA) entre OA-2000 y Pentacam AXL en pacientes con catarata
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de participar en el estudio
Profundidad de la cámara anterior (ACD) en milímetros
Inmediatamente después de participar en el estudio
Concordancia de la distancia blanco-blanco (WTW) entre OA-2000 y Pentacam AXL en pacientes con catarata
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de participar en el estudio
Distancia de blanco a blanco (WTW) en milímetros
Inmediatamente después de participar en el estudio
Concordancia de la longitud axial (AL) entre OA-2000 y Pentacam AXL en pacientes con cataratas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de participar en el estudio
Longitud axial (AL) en milímetros
Inmediatamente después de participar en el estudio
Concordancia del astigmatismo corneal entre el OA-2000 y el Pentacam AXL en pacientes con catarata
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de participar en el estudio
astigmatismo corneal en dioptrías
Inmediatamente después de participar en el estudio
Concordancia del J0 entre OA-2000 y Pentacam AXL en pacientes con cataratas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de participar en el estudio
J0 es el análisis vectorial del astigmatismo corneal; mide el astigmatismo a 90° y 180°
Inmediatamente después de participar en el estudio
Acuerdo del J45 entre OA-2000 y Pentacam AXL en pacientes con cataratas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de participar en el estudio
J45 es el análisis vectorial del astigmatismo corneal; mide el astigmatismo a 45° y 135°
Inmediatamente después de participar en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rosepon Asawaworarit, M.D., M.Sc., Burapha University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

29 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB1-053/2567

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

IPD utilizados en la publicación de resultados

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos individuales de los participantes y la información de apoyo estarán disponibles un año después de la publicación y durante un período de dos años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Contacto directo con el autor correspondiente

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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