乌帕替尼治疗难治性大动脉炎

纳入标准：

• 筛选时年龄在18-70岁之间的男性或女性。 筛选前≥3个月被诊断为Takayasu动脉炎（根据2022年ACR/EULAR标准）。

筛选时存在活动性Takayasu动脉炎（NIH评分≥2）。 对传统疗法和抗TNF-α疗法耐药至少6个月。

已签署参与试验的书面知情同意书，并预期能够遵守研究访视计划和其他方案要求。

排除标准：

• 需要免疫抑制治疗的TKA相关活动性主要器官受累，例如肺部（如肺动脉瘤）、血管（如血栓性静脉炎、复发性恶性动脉瘤）、胃肠道（如胃肠道溃疡）和中枢神经系统（如脑膜脑炎）。

1个月内使用过大剂量糖皮质激素（>1mg/kg/d）。 严重合并症：包括心力衰竭（≥NYHA III级）、肾功能不全（肌酐清除率≤30 ml/min）、肝功能不全（血清ALT或AST >正常值上限的3倍，或总胆红素 >进行检测的中心实验室的正常值上限）。 其他严重、进展性或未控制的血液、胃肠道、内分泌、肺部、心脏、神经或脑部疾病（包括脱髓鞘疾病，如多发性硬化症）。

已知对Baricitinib或其辅料过敏、超敏或不耐受。

在研究药物首次给药前2个月内，曾患有严重感染（包括但不限于肝炎、肺炎、败血症或肾盂肾炎）；曾因感染住院；或曾因感染接受静脉抗生素治疗。

研究药物首次给药前3个月内的胸部X光片显示异常，提示恶性肿瘤或当前活动性感染，包括结核病。

感染HIV（HIV抗体血清学阳性）或丙型肝炎（丙型肝炎抗体血清学阳性）。 如果血清学阳性，建议咨询HIV或丙型肝炎病毒感染治疗专家。

感染乙型肝炎病毒。 对于因乙型肝炎病毒检测结果不符合本研究资格的患者，建议咨询乙型肝炎病毒感染治疗专家。

患有任何已知恶性肿瘤或在过去5年内有恶性肿瘤病史（研究药物首次给药前≥3个月已治疗且无复发证据的非黑色素瘤皮肤癌或手术治愈的宫颈上皮内瘤变除外）。

患有未受控制的精神或情绪障碍，包括过去3年内有药物和酒精滥用史，可能妨碍研究的顺利完成。

在研究药物首次给药前3个月内、研究期间或研究药物末次给药后4个月内，已接受或预期接受任何活病毒或细菌疫苗接种。 筛选前12个月内接种过卡介苗。

妊娠、哺乳期或育龄期女性（WCBP）不愿在治疗期间和治疗结束后12个月内使用医学认可的避孕措施。

伴侣为育龄期但不愿在治疗期间和治疗结束后12个月内使用适当医学认可的避孕措施的男性。