亮肤治疗与护肤方案联合应用的安全性及耐受性评估

一项为期12周、单中心、开放标签的临床病例研究，旨在评估由临床医生以2周为间隔进行4次疗程时，亮肤治疗配合护肤方案对20-65岁健康女性受试者的疗效和耐受性，这些受试者属于Fitzpatrick皮肤类型I - VI，且面部存在中度整体色素沉着。

在访视1（筛选，第-7天），受试者将审阅并签署知情同意书（ICF）和摄影授权表。随后将对受试者进行资格筛选，合格受试者将开始为期7天的预处理护肤方案，并安排基线访视。将为受试者提供温和泡沫洁面乳、维生素C精华和广谱防晒霜SPF 50，用于7天的预处理护肤方案期间，并附上护肤方案说明。将进行临床评估，包括研究者临床疗效评分、研究者耐受性评分、受试者耐受性评分、VISIA®-CR或Apple iPad成像、Antera®成像和自我评估问卷。

在访视2（基线，第0天），如果受试者持续符合资格，则将接受第1次亮肤治疗（3层）。在访视3、4和5（第2、4和6周），受试者将返回临床中心接受第2、3和4次亮肤治疗（分别为4、5和5层）。在治疗前后将进行多项评估，包括研究者临床疗效评分、研究者耐受性评分、受试者耐受性评分、受试者敏感性评分、研究者皮肤结霜评估、VISIA®-CR成像、Antera®成像和自我评估问卷。在访视2，将为受试者提供术后乳霜，用于治疗后的第0、1和2天。受试者将继续使用温和泡沫洁面乳、维生素C精华（从第3天开始）和广谱防晒霜SPF 50作为治疗后护肤方案。将为受试者提供护肤方案说明，在整个12周的临床研究期间遵循。为确认使用依从性，每次访视时将在天平上称量每个容器的重量，受试者将在每日日记中记录局部使用情况。

在访视6（第12周），受试者将返回临床中心进行随访临床评估。将重复之前访视完成的相同评估。