高强度激光疗法治疗偏瘫性肩痛
高强度激光疗法联合运动对偏瘫肩痛患者临床及超声检查结果的有效性
研究概览
详细说明
偏瘫肩痛（HSP）是脑卒中后常见的并发症，显著影响功能恢复和生活质量。 高强度激光治疗（HILT）具有镇痛、抗炎和再生作用。
参与者将被随机分为两组：
HILT + 运动疗法 假HILT + 运动疗法
治疗方案包括4周内进行20次治疗（每周5次）。
结果评估将在基线和第4周结束时由盲法评估员进行。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ali Cagtay Dayı, MD
- 电话号码：002742600043
- 邮箱：alicagtay.dayi@ogr.ksbu.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Fatima YAMAN, Assoc. Prof.
- 电话号码：002742600043
- 邮箱：fatima.yaman@ksbu.edu.tr
学习地点
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Center
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Kütahya、Center、土耳其（türkiye）、43000
- 招聘中
- Kutahya Health Sciences University
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接触：
- Fatima YAMAN, Assoc. Prof.
- 电话号码：002742600043
- 邮箱：fatima.yamanq@ksbu.edu.tr
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首席研究员：
- Fatima YAMAN, Assoc. Prof.
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接触：
- Ali Cagtay DAYI, MD
- 电话号码：002742600043
- 邮箱：alicagtay.dayi@ksbu.edu.tr
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副研究员：
- Ali Cagtay DAYI, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄30-75岁
- 中风后偏瘫性肩痛
- 过去6个月内发生中风
- 疼痛VAS评分≥3分
- 病情稳定
排除标准：
- 神经系统疾病（多发性硬化症、帕金森病等）
- 近期肩部手术/注射
- 肉毒杆菌毒素治疗（过去6个月内）
- 恶性肿瘤
- 妊娠期
- 癫痫或光敏性
- 认知障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高强度激光疗法+锻炼
参与者将接受高强度激光疗法结合结构化运动计划。
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高强度激光治疗将使用波长为1064纳米、峰值功率高达3千瓦的激光设备进行。
每次治疗将持续约10分钟，提供约2500焦耳的能量。
治疗将应用于冈上肌、三角肌、上斜方肌、胸小肌和肱二头肌腱区域。
治疗方案包括快速和慢速扫描阶段，每周进行5天，持续4周（总计20次治疗）。
参与者将接受标准化的康复计划，包括被动、辅助主动和主动关节活动度练习。
练习将以每天3组，每组10次重复的方式进行，每周5天，持续4周。
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假比较器：假激光疗法 + 锻炼
参与者将接受假激光治疗，并结合相同的锻炼计划。
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参与者将接受标准化的康复计划，包括被动、辅助主动和主动关节活动度练习。
练习将以每天3组，每组10次重复的方式进行，每周5天，持续4周。
同一台激光设备将用于无主动能量发射的治疗。
治疗程序、持续时间和应用区域将与主动激光治疗完全相同，以保持盲法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩痛与功能障碍指数（SPADI）
大体时间：基线和第4周
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肩痛与功能障碍指数（SPADI）用于评估肩部相关疼痛和功能损伤。
该指数包含13个项目，分为两个子量表：疼痛（5个项目）和功能障碍（8个项目）。
每个项目按0-10数字评分量表评分，其中0表示“无疼痛/无困难”，10表示“可想象的最严重疼痛/非常困难需要帮助”。
总分通过平均子量表得分并转换为百分比计算得出，范围从0到100。
分数越高代表疼痛和功能障碍程度越严重。
SPADI是一种广泛认可的工具，具有高度的内部一致性，并对肩部疾病的临床变化有良好的反应性。
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基线和第4周
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功能独立性评定量表 (FIM)
大体时间：基线和第4周
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评估日常生活活动中的功能独立性。
包括运动评分和总分。
使用功能独立性评定量表（FIM）评估参与者的功能状态。
FIM包含18个项目，分为两个主要领域：运动FIM（13个项目）：评估自我照料、括约肌控制、转移和移动（评分范围：13-91）。
认知FIM（5个项目）：评估沟通和社交认知（评分范围：5-35）。
每个项目采用7点李克特量表评分，范围从1（完全依赖）到7（完全独立）。
总分范围为18至126分，分数越高表示功能独立性越强。
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基线和第4周
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超声评估
大体时间：基线和第4周
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此描述涉及肩关节的超声评估。
在方法部分，必须明确说明检查由专科医生执行，并列出具体的可视化结构。
以下是您文章的专业英文文本：超声评估 所有参与者均接受标准化的受影响肩部肌肉骨骼超声（US）检查，由经验丰富的[放射科医生/康复科医生]使用[插入品牌，如GE Voluson]系统配备高频线性探头执行。
检查遵循欧洲肌肉骨骼放射学会（ESSR）指南。
超声评估内容包括：肌腱病理：评估冈上肌、冈下肌和肩胛下肌肌腱的肌腱病变、钙化以及部分或全层撕裂迹象。
同时评估肱二头肌长头腱的腱鞘炎或半脱位情况。
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基线和第4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩关节活动度（ROM）
大体时间：基线和第4周
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使用通用测角仪测量肩关节的主动和被动活动范围（ROM）。 测量包括屈曲、外展和内旋/外旋。 为确保准确性和可重复性： 屈曲和外展：在仰卧位或坐位测量，测角仪轴与肱骨头中心对齐。 旋转：在肩关节外展90°和肘关节屈曲90°的姿势下评估。 所有测量均以度（0°-180°）记录。 为减少观察者内部变异性，每个动作连续测量三次，取平均值用于统计分析。 |
基线和第4周
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改良Ashworth量表
大体时间：基线和第4周
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使用改良Ashworth量表（MAS）评估[插入肌肉群，例如肘屈肌/跖屈肌]的痉挛状态。 MAS是一种临床工具，用于测量肌肉在恒定速度下对被动拉伸的阻力。 该量表包含六个评分等级： 0：肌张力无增加。 1：肌张力轻微增加，表现为在关节活动范围（ROM）末端出现卡顿和释放或最小阻力。 1+：肌张力轻微增加，表现为出现卡顿，随后在剩余（小于一半）ROM范围内存在最小阻力。 2：在大部分ROM范围内肌张力明显增加，但受影响部位仍易于移动。 3：肌张力显著增加，被动运动困难。 4：受影响部位在屈曲或伸展时僵硬。 |
基线和第4周
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布伦斯特伦恢复阶段
大体时间：基线和第4周
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为完善您的方法部分，以下是Brunnstrom恢复阶段（BRS）的专业英文描述。该量表专门用于分类中风后患者的运动恢复序列。Brunnstrom恢复阶段（BRS）使用Brunnstrom恢复阶段（BRS）评估了偏瘫上肢和下肢的运动恢复。该评估基于中风后运动恢复遵循刻板的协同运动模式序列的概念。 该量表为每个肢体（手、上肢和下肢）包含六个阶段： 阶段1：弛缓性；无自主或反射性运动。 阶段2：基本肢体协同运动出现；痉挛开始发展。 阶段3：协同运动的自主控制；痉挛达到高峰。 阶段4：运动开始偏离基本协同模式；痉挛开始减少。 阶段5：更复杂的独立于协同运动的运动；痉挛持续下降。 |
基线和第4周
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压力痛阈
大体时间：基线及第4周
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压力痛阈值（PPT）使用配备1 cm²橡胶尖端探头的数字压力测痛仪（例如，[插入品牌，如Wagner FPX™]）测量压力痛阈值（PPT）。
测量在患侧肩部三角肌中部进行。
程序标准化如下：探头垂直于皮肤表面施加，压力以恒定速率增加，约为1 kg/cm²/s。
指导参与者在“压力”感转变为“疼痛”或“不适”的确切时刻示意。
在同一解剖部位进行三次连续测量，每次试验间隔30秒休息时间。
三次测量的平均值以千克每平方厘米（kg/cm²）表示，记录为PPT。
数值越高表示疼痛耐受性越高，而数值越低则提示机械性痛觉过敏。
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基线及第4周
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肩峰肱骨间距
大体时间：基线和第4周
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这项测量，通常缩写为AHD，是肩峰下撞击综合征和肩袖完整性的关键超声学标志。以下是方法部分的专业中文文本：
肩峰肱骨距离（AHD）
使用超声检查测量肩峰肱骨距离（AHD）以评估肩峰下间隙。
AHD定义为肩峰下缘切线与肱骨头最高点之间的最短线性距离。
测量时患者采取标准化坐姿，手臂处于中立位，前臂置于大腿上。
将高频线性探头沿肱骨长轴纵向放置。
遵循以下测量方案：测量单位：以毫米（mm）记录。
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基线和第4周
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冈上肌腱厚度与占比
大体时间：基线和第4周
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冈上肌腱厚度（STT）通过超声检查在肌腱最厚点测量，该点位于肱二头肌长头腱纵向平面上约1厘米外侧处。
占据比表明冈上肌腱占据肩峰下间隙的更大比例，这可能与肩部运动时的机械性压迫有关。
所有测量值均以毫米（mm）记录，比值以百分比（%）表示。
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基线和第4周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Fatima YAMAN, Assoc. Prof.、Kutahya Health Sciences University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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