고강도 레이저 치료를 이용한 편마비성 어깨 통증 치료
고강도 레이저 요법과 운동을 병행한 치료가 편마비 환자의 어깨 통증에 대한 임상 및 초음파 결과에 미치는 효과
연구 개요
상세 설명
편마비성 어깨 통증(HSP)은 뇌졸중 후 흔한 합병증으로 기능 회복과 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 고강도 레이저 치료(HILT)는 진통, 항염증 및 재생 효과가 있습니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다:
HILT + 운동 치료
가짜 HILT + 운동 치료
치료 프로토콜은 4주 동안 총 20회(주 5회)로 구성됩니다.
결과 평가는 기준 시점과 4주 말에 눈가림 평가자에 의해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ali Cagatay Dayı, MD
- 전화번호: 002742600043
- 이메일: alicagatay.dayi@ksbu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Fatıma YAMAN, Assoc. Prof.
- 전화번호: 002742600043
- 이메일: fatima.yaman@ksbu.edu.tr
연구 장소
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Kütahya, 터키 (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
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연락하다:
- Ali Cagatay DAYI, MD
- 전화번호: 002742600043
- 이메일: alicagatay.dayi@ksbu.edu.tr
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연락하다:
- Fatima YAMAN, Assoc. Prof.
- 전화번호: 002742600043
- 이메일: fatima.yamanq@ksbu.edu.tr
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수석 연구원:
- Fatima YAMAN, Assoc. Prof.
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부수사관:
- Ali Cagatay DAYI, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30-75세
- 뇌졸중 후 편마비성 어깨 통증
- 최근 6개월 이내 뇌졸중
- 통증 VAS ≥ 3
- 의학적으로 안정된 상태
제외 기준:
- 신경계 장애 (다발성 경화증, 파킨슨병 등)
- 최근 어깨 수술/주사
- 보툴리눔 독소 (최근 6개월 이내)
- 악성 종양
- 임신
- 간질 또는 광과민성
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 레이저 치료 + 운동
참가자들은 구조화된 운동 프로그램과 결합된 고강도 레이저 치료를 받게 됩니다.
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고강도 레이저 치료는 피크 출력 최대 3kW의 1064 nm 파장 레이저 장치를 사용하여 적용됩니다.
각 세션은 10분 이상 동안 약 2500줄의 에너지를 전달합니다.
치료는 극상근, 삼각근, 상부 승모근, 소흉근 및 이두근 건 부위에 적용됩니다.
치료 프로토콜에는 빠른 및 느린 주사 단계가 포함되며, 4주 동안 주 5일(총 20회 세션) 시행됩니다.
참가자들은 수동적, 보조적 능동적, 그리고 능동적 관절가동범위 운동을 포함한 표준화된 재활 프로그램을 받게 됩니다.
운동은 4주 동안 주 5일, 매일 10회 반복 3세트로 수행됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 레이저 치료 + 운동
참가자들은 동일한 운동 프로그램과 결합된 위약 레이저 치료를 받게 됩니다.
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참가자들은 수동적, 보조적 능동적, 그리고 능동적 관절가동범위 운동을 포함한 표준화된 재활 프로그램을 받게 됩니다.
운동은 4주 동안 주 5일, 매일 10회 반복 3세트로 수행됩니다.
동일한 레이저 장치가 활성 에너지 방출 없이 사용됩니다.
시술, 지속 시간, 적용 부위는 맹검 상태를 유지하기 위해 활성 레이저 치료와 동일하게 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수 (SPADI)
기간: 기준 시점 및 4주차
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 어깨 관련 통증과 기능적 장애를 평가하는 데 사용되었습니다.
이 지수는 두 개의 하위 척도인 통증(5개 항목)과 장애(8개 항목)로 나뉘는 13개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0-10점의 숫자 등급 척도로 점수가 매겨지며, 0은 "통증/어려움 없음"을, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증/도움이 필요한 정도로 어려움"을 나타냅니다.
총점은 하위 척도 점수를 평균하여 0에서 100까지의 백분율로 변환하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 통증과 장애 수준이 더 높음을 나타냅니다.
SPADI는 높은 내적 일관성과 어깨 상태의 임상적 변화에 대한 반응성을 가진 널리 인정받는 도구입니다.
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기준 시점 및 4주차
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기능적 독립 척도 (FIM)
기간: 베이스라인 및 4주차
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일상 생활 활동에서의 기능적 독립성을 평가합니다.
운동 및 총 점수를 포함합니다.
참가자의 기능 상태는 기능적 독립성 척도(FIM)를 사용하여 평가되었습니다.
FIM은 18개 항목으로 구성되며, 두 가지 주요 영역으로 분류됩니다: 운동 FIM (13개 항목): 자기 관리, 괄약근 조절, 이동, 보행 평가 (점수 범위: 13-91).
인지 FIM (5개 항목): 의사소통 및 사회적 인지 평가 (점수 범위: 5-35).
각 항목은 7점 리커트 척도로 평가되며, 1점(완전 보조)에서 7점(완전 독립)까지 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 18점에서 126점이며, 점수가 높을수록 기능적 독립성이 더 높음을 나타냅니다.
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베이스라인 및 4주차
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초음파 평가
기간: 기준선 및 4주차
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이 설명은 어깨의 초음파 평가를 언급합니다.
방법 섹션에서는 검사가 전문가에 의해 수행되었음을 명시하고 시각화된 특정 구조물을 나열하는 것이 중요합니다.
다음은 귀하의 기사를 위한 전문적인 한국어 텍스트입니다: 초음파 평가 모든 참가자는 경험이 풍부한 [방사선과 의사/재활의학과 의사]가 [브랜드 입력, 예: GE Voluson] 시스템과 고주파 선형 변환기를 사용하여 수행한 영향을 받은 어깨의 표준화된 근골격계 초음파(US) 검사를 받았습니다.
검사는 유럽 근골격계 방사선학회(ESSR) 지침을 따랐습니다.
초음파 평가에는 다음이 포함되었습니다: 건 병리: 상완건, 하완건 및 견갑하건의 건염, 석회화, 부분 또는 전층 파열 징후 평가.
이두박근 장두건도 건초염 또는 아탈구에 대해 평가되었습니다.
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기준선 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 관절 가동 범위 (ROM)
기간: 기준선 및 4주차
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어깨 관절의 능동 및 수동 가동 범위(ROM)는 유니버설 고니오미터를 사용하여 측정되었습니다. 측정에는 굴곡, 외전 및 내회전/외회전이 포함되었습니다. 정확성과 재현성을 보장하기 위해: 굴곡 및 외전: 누운 자세 또는 앉은 자세에서 측정하였으며, 고니오미터 축은 상완골두 중심에 정렬되었습니다. 회전: 어깨를 90° 외전하고 팔꿈치를 90° 굴곡한 상태에서 평가되었습니다. 모든 측정은 도(0°-180°)로 기록되었습니다. 관찰자 내 변동성을 최소화하기 위해 각 동작에 대해 세 번의 연속 측정이 이루어졌으며, 통계 분석에는 평균값이 사용되었습니다. |
기준선 및 4주차
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수정 애쉬워스 척도
기간: 기준선 및 4주차
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[삽입 근육군, 예: 주관절 굴곡근/족저 굴곡근]의 경직은 수정된 애슈워스 척도(MAS)를 사용하여 평가되었습니다. MAS는 일정한 속도로 수동적으로 스트레칭할 때 근육의 저항을 측정하는 데 사용되는 임상 도구입니다. 이 척도는 6개의 점수 수준으로 구성됩니다: 0: 근육 긴장도 증가 없음. 1: 근육 긴장도가 약간 증가하며, 관절 가동 범위(ROM) 끝에서 걸림 및 이완 또는 최소 저항으로 나타납니다. 1+: 근육 긴장도가 약간 증가하며, 걸림 후 나머지(절반 미만) ROM 전반에 걸쳐 최소 저항으로 나타납니다. 2: ROM 대부분에서 근육 긴장도가 더 뚜렷하게 증가하지만, 영향을 받은 부위가 쉽게 움직입니다. 3: 근육 긴장도가 상당히 증가하여 수동 운동이 어렵습니다. 4: 영향을 받은 부위가 굴곡 또는 신전 상태에서 경직됩니다. |
기준선 및 4주차
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브룬스트롬 회복 단계
기간: 기준치 및 4주차
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메서드 섹션을 완성하기 위해, 브룬스트롬 회복 단계(BRS)에 대한 전문적인 영어 설명을 제공합니다. 이 척도는 뇌졸중 후 환자의 운동 회복 순서를 분류하는 데 특별히 사용됩니다. 브룬스트롬 회복 단계(BRS) 마비된 상지와 하지의 운동 회복은 브룬스트롬 회복 단계(BRS)를 사용하여 평가되었습니다. 이 평가는 뇌졸중 후 운동 회복이 전형적인 협동 운동 패턴의 순서를 따른다는 개념을 기반으로 합니다. 척도는 각 사지(손, 상지, 하지)에 대해 6단계로 구성됩니다: 1단계: 무력증; 자발적 또는 반사적 운동 없음. 2단계: 기본 사지 협동 운동의 출현; 경직이 발달하기 시작함. 3단계: 협동 운동의 자발적 통제; 경직이 정점에 도달함. 4단계: 기본 협동 운동에서 벗어나기 시작하는 운동; 경직이 감소하기 시작함. 5단계: 협동 운동과 독립적인 더 복잡한 운동; 경직이 계속 감소함. |
기준치 및 4주차
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압력 통증 역치
기간: 기준선 및 4주차
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압통역치(PPT) 압통역치(PPT)는 1 cm² 고무 팁 프로브가 장착된 디지털 압력통각계(예: [브랜드 입력, 예: Wagner FPX™])를 사용하여 측정되었습니다.
측정은 영향을 받은 어깨의 중간 삼각근 위에서 수행되었습니다.
절차는 다음과 같이 표준화되었습니다: 프로브는 피부 표면에 수직으로 적용되었으며, 압력은 약 1 kg/cm²/s의 일정한 속도로 증가되었습니다.
참가자들에게 "압력" 감각이 "통증" 또는 "불편함"으로 바뀌는 정확한 순간을 알리도록 지시되었습니다.
동일한 해부학적 부위에서 30초의 휴식 간격을 두고 세 번의 연속 측정이 수행되었습니다.
세 번의 측정값의 평균값(제곱센티미터당 킬로그램(kg/cm²)으로 표현)이 PPT로 기록되었습니다.
높은 값은 높은 통증 내성을 나타내는 반면, 낮은 값은 기계적 통각과민을 시사합니다.
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기준선 및 4주차
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어견상완거리
기간: 기준선 및 4주차
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이 측정치는 종종 AHD로 약칭되며, 견봉하 충돌 증후군 및 회전근개 건전성에 대한 중요한 초음파 마커입니다. 방법 섹션을 위한 전문 영어 텍스트는 다음과 같습니다:견봉상완거리(AHD)견봉상완거리(AHD)는 견봉하 공간을 평가하기 위해 초음파를 사용하여 측정되었습니다.
AHD는 견봉 하단 가장자리의 접선점과 상완골두 상단 사이의 최단 직선 거리로 정의됩니다.측정은 환자가 표준화된 앉은 자세에서, 팔은 중립 위치에 있고 전완은 허벅지에 놓인 상태로 수행되었습니다.
고주파 선형 변환기가 상완골의 장축을 따라 세로로 배치되었습니다.
다음 프로토콜이 준수되었습니다:측정 단위: 밀리미터(mm)로 기록되었습니다.
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기준선 및 4주차
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극상건 두께 및 점유율
기간: 기준선 및 4주차
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초상완근 힘줄 두께(STT)는 초음파를 통해 힘줄의 가장 두꺼운 지점, 즉 이두박근 장두 힘줄의 약 1cm 바깥쪽 종축면에서 측정되었습니다.
점유율은 초상완근 힘줄이 견봉하 공간의 더 큰 비율을 차지함을 나타내며, 이는 어깨 운동 중 기계적 압박과 연관될 수 있습니다.
모든 측정은 밀리미터(mm)로 기록되었으며, 비율은 백분율(%)로 표시되었습니다.
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기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatima YAMAN, Assoc. Prof., Kutahya Health Sciences University
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고강도 레이저 치료(HILT)에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병