Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeatehoinen laserterapia hemiplegisessa olkapääkivussa

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fatima Yaman, Kutahya Health Sciences University

Korkean intensiteetin laserterapian ja liikunnan yhdistelmän tehokkuus hemiplegisen olkapään kivun potilaiden kliinisiin ja ultraäänitutkimustuloksiin

Tämä satunnaistettu, valekontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan korkean intensiteetin laserterapian (HILT) ja liikunnan yhdistelmän tehokkuutta kivussa, toimintakyvyssä, vammaisuudessa ja ultraäänitutkimustuloksissa potilailla, joilla on halvauskohtauksen jälkeistä olkapääkipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemipleginen hartakipu (HSP) on yleinen aivoverenkiertohäiriön jälkeinen komplikaatio, joka vaikuttaa merkittävästi toiminnalliseen toipumiseen ja elämänlaatuun. Korkean intensiteetin lasertherapialla (HILT) on kipua lievittäviä, tulehdusta vähentäviä ja uudistavia vaikutuksia.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

HILT + harjoitteluterapia Vale-HILT + harjoitteluterapia

Hoitoprotokolla koostuu 20 hoitokerrasta 4 viikon aikana (5 hoitokertaa viikossa).

Lopputulosten arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 4 viikon lopussa sokeilla arvioijilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Kütahya, Turkki (Türkiye), 43000
        • Kutahya Health Sciences University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fatima YAMAN, Assoc. Prof.
        • Alatutkija:
          • Ali Cagatay DAYI, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30–75 vuotta
  • Hemipleginen olkapään kipu aivohalvauksen jälkeen
  • Aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • VAS ≥ 3 kivun osalta
  • Lääketieteellisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset häiriöt (MS, Parkinson jne.)
  • Äskettäinen olkapääleikkaus/pistos
  • Botuliinitoksiini (viimeiset 6 kuukautta)
  • Pahanlaatuinen kasvain
  • Raskaus
  • Epilepsia tai valoherkkyys
  • Kognitiivinen heikentymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin lasertherapia + liikunta
Osallistujat saavat korkeaintensiivistä lasertherapiaa yhdistettynä rakenteelliseen harjoitusohjelmaan.
Suurintensiteettinen laserhoito toteutetaan käyttäen 1064 nm aallonpituuden laserlaitetta, jonka huipputeho on jopa 3 kW. Jokainen istunto tuottaa noin 2500 joulea yli 10 minuutin aikana. Hoitoa sovelletaan supraspinatus-, deltoideus-, yläpuolisen trapezius-, pectoralis minor- ja bicepsjänteen alueille. Hoidon protokolla sisältää nopean ja hitaan skannausvaiheet, ja sitä toteutetaan 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 20 istuntoa).
Osallistujat käyvät läpi standardoidun kuntoutusohjelman, joka sisältää passiivisia, aktiivis-avustettuja ja aktiivisia liikkeiden harjoituksia. Harjoitukset suoritetaan 3 sarjana, joissa kussakin on 10 toistoa päivittäin, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Huijausvertailija: Sham-laserterapia + liikunta
Osallistujat saavat valelaserhoitoa yhdistettynä samaan harjoitusohjelmaan.
Osallistujat käyvät läpi standardoidun kuntoutusohjelman, joka sisältää passiivisia, aktiivis-avustettuja ja aktiivisia liikkeiden harjoituksia. Harjoitukset suoritetaan 3 sarjana, joissa kussakin on 10 toistoa päivittäin, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Samaa laserlaitetta käytetään ilman aktiivista energian emissiota. Toimenpide, kesto ja soveltamisalueet ovat identtisiä aktiivisen laserhoidon kanssa sokkotutkimuksen ylläpitämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään kipu- ja toimintakykyindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja viikko 4
Olkapääkivun ja toimintakyvyn heikkenemisen arviointiin käytettiin Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) -indeksiä. Indeksi koostuu 13 kysymyksestä, jotka on jaettu kahteen osa-asteikkoon: kipu (5 kysymystä) ja toimintakyvyn heikkeneminen (8 kysymystä). Jokainen kysymys pisteytetään 0–10 numeerisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua/vaikeuksia" ja 10 tarkoittaa "kuviteltavissa olevin pahin kipu/niin vaikea, että tarvitaan apua." Kokonaispistemäärä lasketaan keskiarvona osa-asteikkojen tuloksista ja muutetaan prosentteiksi asteikolla 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua ja toimintakyvyn heikkenemistä. SPADI on laajalti tunnustettu työkalu, jolla on korkea sisäinen yhtenäisyys ja herkkyys kliinisiin muutoksiin olkapääolosuhteissa.
Alkuperäinen ja viikko 4
Toiminnallisen itsenäisyyden mittari (FIM)
Aikaikkuna: Alkupiste ja viikko 4
Arvioi toiminnallista itsenäisyyttä päivittäisissä toiminnoissa. Sisältää motoriset ja kokonaispisteet. Osallistujien toiminnallinen tila arvioitiin käyttäen Toiminnallisen itsenäisyyden mittaria (FIM). FIM koostuu 18 eri kohdasta, jotka on jaettu kahteen pääalueeseen: Motorinen FIM (13 kohdetta): Itsehoidon, suonenkurkun hallinnan, siirtymien ja liikkumisen arviointi (pistealue: 13-91). Kognitiivinen FIM (5 kohdetta): Kommunikaation ja sosiaalisen kognition arviointi (pistealue: 5-35). Jokaista kohdetta arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla, asteikolla 1 (täysi apu) - 7 (täysi itsenäisyys). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 18-126, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista itsenäisyyttä.
Alkupiste ja viikko 4
Ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
Tämä kuvaus viittaa olkapään ultrasonografiseen arviointiin. Menetelmäosiossa on tärkeää määritellä, että tutkimuksen suoritti asiantuntija ja luetella tarkasti visualisoidut rakenteet. Tässä on ammattimainen englanninkielinen teksti artikkelillesi: Ultrasonografinen arviointi Kaikki osallistujat kävivät standardoidun luuston ultraäänitutkimuksen (US) sairastuneesta olkapäästä, jonka suoritti kokeneen [radiologin/fysiatrin] käyttäen [Lisää merkki, esim. GE Voluson] -järjestelmää ja suurtaajuista lineaarista anturia. Tutkimus noudatti Euroopan lihasluuston radiologian seuran (ESSR) ohjeita. Sonografinen arviointi sisälsi: Jänteiden patologia: Supraspinatuksen, infraspinatuksen ja subskapulaaristen jänteiden arviointi tendinoosin, kalkkumassojen ja osittaisten tai täydellisten repeämien merkkien varalta. Pitkää biceps-jänteen päätä arvioitiin myös tenosynoviitin tai sijoiltaanmenon varalta.
Perustaso ja viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 4

Aktiivista ja passiivista olkanivelen liikelaajuutta (ROM) mitattiin käyttämällä universaalia goniometriä. Mittauksiin kuuluivat koukistus, loitonnus sekä sisä-/ulkokierto. Tarkkuuden ja toistettavuuden varmistamiseksi:

Koukistus ja loitonnus: Mitattiin makuu- tai istuma-asennossa, goniometrin akseli kohdistettuna olkapäähartian keskipisteeseen. Kierto: Arvioitiin olkapään ollessa 90° loitonnuksessa ja kyynärpään 90° koukistuksessa. Kaikki mittaukset tallennettiin asteina (0°-180°). Tarkkailijan sisäisen vaihtelun minimoimiseksi jokaiselle liikkeelle otettiin kolme peräkkäistä mittausta, ja tilastollisessa analyysissä käytettiin keskiarvoa.

Alkutila ja viikko 4
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4

Spastisuutta [lisää lihasryhmä, esim. kyynärvarren koukistajia/kantapäiden koukistajia] arvioitiin käyttäen Modified Ashworth Scale (MAS) -asteikkoa. MAS on kliininen työkalu, jota käytetään mittaamaan lihaksen vastusta passiiviselle venytykselle vakionopeudella. Asteikko koostuu kuudesta pisteytystasosta:

0: Ei lihasjännityksen lisääntymistä.

1: Lievä lihasjännityksen lisääntyminen, joka ilmenee tarttumisena ja vapautumisena tai minimaalisena vastuksena liikelaajuuden (ROM) lopussa.

1+: Lievä lihasjännityksen lisääntyminen, joka ilmenee tarttumisena, jota seuraa minimaalinen vastus loppuosassa (alle puolet) liikelaajuudesta.

2: Merkittävämpi lihasjännityksen lisääntyminen suurimmassa osassa liikelaajuutta, mutta vaikutettu(t) osa(t) liikkuvat helposti.

3: Huomattava lihasjännityksen lisääntyminen, passiivinen liike vaikeaa.

4: Vaikutettu(t) osa(t) jäykistyneet taivutuksessa tai ojennuksessa.

Perustaso ja viikko 4
Brunnstromin kuntoutumisvaiheet
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4

Täydentääksesi metodiosuutesi, tässä on ammattimainen englanninkielinen kuvaus Brunnstromin kuntoutumisasteista (BRS). Tätä asteikkoa käytetään erityisesti aivoverenkiertohäiriön jälkeisten potilaiden motorisen kuntoutumisen sekvenssin luokittelemiseen. Brunnstromin kuntoutumisasteet (BRS) Halvaantuneiden ylä- ja alaraajojen motorinen kuntoutuminen arvioitiin Brunnstromin kuntoutumisasteilla (BRS). Tämä arvio perustuu siihen käsitykseen, että motorinen kuntoutuminen aivoverenkiertohäiriön jälkeen noudattaa stereotyyppistä synergisten liikemallien sekvenssiä.

Asteikko koostuu kuudesta vaiheesta jokaiselle raajalle (käsi, yläraaja ja alaraaja):

Vaihe 1: Veltto; ei vapaaehtoisia tai refleksiivisiä liikkeitä.

Vaihe 2: Perusraajojen synergioiden ilmaantuminen; spastisuus alkaa kehittyä.

Vaihe 3: Synergioiden vapaaehtoinen hallinta; spastisuus saavuttaa huippunsa.

Vaihe 4: Liikkeet alkavat poiketa perussynergioista; spastisuus alkaa vähentyä.

Vaihe 5: Monimutkaisemmat liikkeet synergioista riippumatta; spastisuus jatkaa vähenemistään.

Perustaso ja viikko 4
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 4
Painepistokynnys (PPT) Painepistokynnys (PPT) mitattiin digitaalisella painealgeometrillä (esim. [Lisää merkki, esim. Wagner FPX™]), jossa oli 1 cm² kumikärkinen anturi. Mittaukset suoritettiin vaivaisen olkapään keskikohdan deltoidilihaksen kohdalla. Menettely standardoitiin seuraavasti: Anturia sovellettiin kohtisuoraan ihon pintaan nostaen painetta tasaisella nopeudella, noin 1 kg/cm²/s. Osallistujia ohjeistettiin ilmoittamaan tarkka hetki, jolloin "paineen" tunne muuttui "kivuksi" tai "epämukavuudeksi". Samasta anatomisesta kohdasta otettiin kolme peräkkäistä mittausta 30 sekunnin lepojaksoilla mittausten välillä. Kolmen mittauksen keskiarvo, ilmaistuna kilogrammoina neliösenttimetriä kohti (kg/cm²), kirjattiin PPT:ksi. Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa kipukestävyyttä, kun taas alhaisemmat arvot viittaavat mekaaniseen hyperalgesiaan.
Alkutilanne ja viikko 4
Akromiohumeraalinen etäisyys
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
Tämä mitta, usein lyhennettynä AHD, on kriittinen ultraäänimerkki subakromiaalisen puristumaoireyhtymän ja pyöröliuskan eheyden arvioinnissa. Tässä on ammattimainen englanninkielinen teksti Method-osioon: Acromiohumeral Distance (AHD) Acromiohumeral Distance (AHD) mitattiin ultraäänitutkimuksella arvioitaessa subakromiaalista tilaa. AHD määritellään lyhimmäksi lineaarisetäisyydeksi akromion alareunan tangenttipisteen ja humeruksen pään yläosan välillä. Mittaukset suoritettiin potilaan ollessa standardoidussa istuma-asennossa, käsivarren ollessa neutraalissa asennossa ja kyynärvarren lepääessä reidellä. Korkeataajuinen lineaarinen anturi asetettiin pitkittäin humeruksen pitkittäisakselia pitkin. Seuraavaa protokollaa noudatettiin: Mittayksikkö: Tallennettu millimetreinä (mm).
Perustaso ja viikko 4
Supraspinatus-jänteen paksuus ja työllistymissuhde
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
Supraspinatus-jänteen paksuus (STT) mitattiin ultraäänitutkimuksella jänteen paksuimmassa kohdassa, noin 1 cm pitkän pään hapsijänteen sivussa pitkittäistasossa. Occupatio-suhde osoittaa, että supraspinatus-jänne vie suuremman osan subakromiaalisesta tilasta, mikä saattaa liittyä mekaaniseen puristukseen olkanivelen liikkeen aikana. Kaikki mitat kirjattiin millimetreinä (mm), ja suhde ilmaistiin prosentteina (%).
Perustaso ja viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatima YAMAN, Assoc. Prof., Kutahya Health Sciences University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CagatayTez

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkeatehoinen laserterapia (HILT)

Tilaa