运动可及性对膝关节置换术后康复效果的影响 (KEMTAI)
一项可行性研究:比较基于人工智能(AI)的运动追踪锻炼计划(Kemtai)与常规锻炼对膝关节置换术后物理治疗接触量和住院时间的影响。
研究概览
详细说明
为保持强健,患者应每周至少进行两次力量训练。 然而,关节炎疼痛可能限制行走和活动。 等待膝关节手术的时间可能很长,这会导致肌肉力量丧失。 需要置换膝关节的患者往往年龄较大。 如果老年人不锻炼而变得虚弱,他们容易疲劳,且术后恢复时间可能更长。 如果腿部肌肉强壮,患者在置换膝关节后恢复更快。 这就是为什么术前锻炼能帮助患者充分利用新关节。 患者会参加关节学校,研究人员在那里示范锻炼方法并指导如何为手术做准备。
患者会收到一张包含每个锻炼动作图片和提示的表格,但研究人员知道有些人不会完成指定的锻炼。 如果锻炼有趣、人们能看到效果、知道如何操作,并且理疗师能检查他们的动作,患者更可能坚持锻炼。
患者会参加关节学校,研究人员在那里示范锻炼方法并指导如何为手术做准备。 患者会收到一张包含每个锻炼动作图片和提示的表格,但研究人员知道有些人不会完成指定的锻炼。 如果锻炼有趣、人们能看到效果、知道如何操作,并且理疗师能检查他们的动作,患者更可能坚持锻炼。
Kemtai是一个在线锻炼程序,能演示锻炼方法,并在患者动作不正确时指导正确移动方式。 患者会获得分数以显示锻炼完成质量。 这使任务变得有趣。 他们的理疗师可以查看锻炼记录和进展。
研究人员将进行一项小型研究(试点随机对照试验),以了解有多少人符合参与条件、多少人同意参与,以及无法参与的原因。
本研究将告诉我们有多少患者能使用在线程序,并拥有可运行Kemtai程序的电脑、平板或智能手机。 如果有人符合参与条件但无法提供智能手机或平板,研究人员可提供设备。 本研究将告诉我们有多少患者需要在更大规模研究中获得数据或设备支持。
研究人员还想了解,使用纸质锻炼提示表和使用在线锻炼程序(Kemtai)的患者在术前锻炼量、住院时间、理疗次数、术后疼痛、活动能力和生活质量方面是否存在差异。
关节学校理疗师将确定符合研究条件的患者。 感兴趣的患者将收到宣传册并被邀请观看研究介绍。 愿意参与的患者将被要求签署知情同意书并填写三份问卷(牛津膝关节评分、EQ-5D-5L和视觉模拟量表)。 患者还需提供部分信息(姓名、地址、性别、民族、电子邮箱和出生年份)以帮助研究人员比较两组数据。 计算机程序将告知研究人员患者应获得Kemtai访问权限还是纸质锻炼表。 在患者置换新关节前,不再提供额外理疗。 研究人员将协助访问Kemtai程序并记录所需帮助类型。
术后,将统计理疗接触次数和住院时长。 术前锻炼次数将通过纸质锻炼日记或Kemtai程序收集。 术后六周,将通过电话联系患者,要求再次填写三份问卷评分。 患者的研究参与至此结束。
一个包含膝关节置换患者的团队将审查结果,并决定如何开展更大规模研究。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁的成年人。
- 被转诊至赫尔大学教学医院NHS信托,在Castle Hill医院或Goole District医院接受膝关节置换术,并能获得关节学校物理治疗师提供的术前资源。
- 拥有符合Kemtai项目操作要求的设备。
- 能够提供知情同意。
排除标准:
• 研究者认为存在严重的合并身体或精神疾病,可能:妨碍参与改良运动;损害参与者遵循指示的能力;使参与者在运动训练中面临不当风险;对恢复或康复轨迹产生不利影响
- 已参与其他运动或康复研究的患者将被排除在本研究之外。
- 不愿或无法同意或完成研究测量。
- 对英语或Kemtai项目支持的语言理解不足,且无翻译人员协助。
- 为囚犯。
- 在过去6个月内接受过全髋关节置换术。
- 因先前膝关节置换术的翻修而就诊。
- 因肿瘤接受膝关节置换术。
- 视力不足以跟随显示器上的刺激,或无人提供必要的口头提示。
- 严重的膝内翻或膝外翻畸形,导致无法使用Kemtai项目进行锻炼。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Kemtai 数字应用
一组随机分配的二十名患者将获得Kemtai数字应用程序(实验组)的使用权限,该应用程序提供与对照组(英国国家医疗服务体系标准护理干预)相同的运动处方,但通过追踪和实时(通过人工智能)纠正运动技巧的建议来支持患者进行锻炼。
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该小组将获得Kemtai数字应用程序(实验设备干预)的使用权限,该应用程序提供与对照干预相同的运动处方,但通过跟踪和实时(通过AI调解)关于纠正运动技巧的建议来支持患者完成运动。
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有源比较器:NHS标准护理
一组随机分配的二十名患者将获得NHS标准护理,即一份纸质传单,其中图示了手术前后需要进行的锻炼和处方。
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该组将获得NHS标准护理,即一份纸质手册,其中说明了手术前后需进行的练习和处方。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间:从手术时间到出院时间,最长52周。
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从手术时间到出院时间的小时数
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从手术时间到出院时间,最长52周。
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术后物理治疗接触次数
大体时间:从手术至术后6周,最长至52周。
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该指标统计参与者在手术后与物理治疗师有记录接触的次数。
接触可以是面对面、电话或视频通话形式,可能发生在医院内或手术后出院后。
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从手术至术后6周,最长至52周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牛津膝关节评分量表
大体时间:从入组到术后六周
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牛津膝关节评分(OKS)是一种经过验证的12项患者调查问卷,用于评估膝关节关节炎患者的疼痛和功能限制。
评分范围为0-48分,分数越低表示疼痛和功能限制越严重。
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从入组到术后六周
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EQ5DL - 一种与健康相关的生活质量工具。
大体时间:从入组至术后六周,最长至52周。
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EQ5DL是一个经过充分验证的生活质量评估工具。 评分范围为每个领域(活动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁)1-5分,分数越高表示该领域的生活质量越差。 评分:结果为一个5位数字代码(例如,11111表示极佳的生活质量,而5,5,5,5,5表示最差的生活质量) |
从入组至术后六周,最长至52周。
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视觉模拟评分法
大体时间:从入组到术后六周
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包含一个视觉模拟量表(0-100分),供患者评估自己“今天”的健康状况。
分数越高表示健康状况越好。
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从入组到术后六周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HullUTH
- IRAS 345128 (其他标识符:Health Research Authority)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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