Impacto do Acesso ao Exercício nos Resultados de Fisioterapia Após Substituição do Joelho (KEMTAI)
Um Estudo de Viabilidade Para Determinar o Efeito de um Programa de Exercícios Baseado em Inteligência Artificial (IA) com Rastreamento de Movimento (Kemtai) na Quantidade de Contacto de Fisioterapia e Duração da Internação Hospitalar Após Artroplastia do Joelho, em Comparação com Exercício Habitual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para se manterem fortes, os doentes devem fazer algum treino de força pelo menos duas vezes por semana. No entanto, a dor da artrite pode limitar a caminhada e a atividade. A espera pela cirurgia ao joelho pode ser longa, o que pode levar à perda de força muscular. Os doentes que precisam de uma nova articulação do joelho tendem a ser mais velhos. Se as pessoas mais velhas não fizerem exercício e ficarem fracas, cansam-se facilmente e podem demorar mais tempo a recuperar após a cirurgia. Os doentes recuperam mais rapidamente após terem uma nova articulação do joelho se os músculos das pernas estiverem fortes. É por isso que o exercício antes da cirurgia pode ajudar as pessoas a tirar o máximo partido da sua nova articulação. Os doentes vêm a uma escola de articulações onde os investigadores lhes mostram exercícios e aconselham como se prepararem para a cirurgia.
Aos doentes é dada uma folha com imagens e sugestões para cada exercício, mas os investigadores sabem que algumas pessoas não fazem os exercícios que lhes são dados. Os exercícios são mais prováveis de serem feitos se forem divertidos, se as pessoas puderem ver que fazem a diferença, se souberem o que fazer e se o seu fisioterapeuta puder verificar o que estão a fazer.
Os doentes vêm a uma escola de articulações onde os investigadores lhes mostram exercícios e aconselham como se prepararem para a cirurgia. Aos doentes é dada uma folha com imagens e sugestões para cada exercício, mas os investigadores sabem que algumas pessoas não fazem os exercícios que lhes são dados. Os exercícios são mais prováveis de serem feitos se forem divertidos, se as pessoas puderem ver que fazem a diferença, se souberem o que fazer e se o seu fisioterapeuta puder verificar o que estão a fazer.
Kemtai é um programa de exercícios online que mostra como fazer os exercícios e diz ao doente como se mover da forma correta se não o estiver a fazer bem. O doente recebe uma pontuação para mostrar quão bem está a fazer o exercício. Isto torna a tarefa divertida. O seu fisioterapeuta pode ver quando fizeram exercício e se estão a fazer progressos.
Os investigadores realizarão um pequeno estudo chamado ensaio piloto randomizado controlado para descobrir quantas pessoas são elegíveis para participar, quantas concordam em participar e as razões para não poderem fazê-lo.
Este estudo dir-nos-á quantos doentes podem usar programas online e têm acesso a computadores, tablets ou smartphones que podem executar o programa Kemtai. Os investigadores podem fornecer dados se alguém for capaz de participar mas não conseguir fornecer um smartphone ou tablet. Este estudo dir-nos-á quantos doentes precisariam de dados ou dispositivos para participar num estudo maior.
Os investigadores também querem saber se há diferenças na quantidade de exercício feito antes da cirurgia, e no tempo de internamento hospitalar, quantidade de fisioterapia, dor, movimento e qualidade de vida após a cirurgia entre aqueles que usaram uma folha de sugestões de exercícios em papel e aqueles que usaram um programa de exercícios online (Kemtai).
Os fisioterapeutas da escola de articulações identificarão quem é elegível para o estudo. Se estiverem interessados, os doentes receberão um folheto e serão convidados a assistir a uma apresentação sobre o estudo. Aos doentes que desejem participar será pedido que deem consentimento informado e que preencham três questionários (Oxford knee score, EQ-5D-5L e a escala visual analógica). Aos doentes também será pedida alguma informação (nome, morada, género, grupo étnico, e-mail e ano de nascimento) para ajudar os investigadores a comparar os dois grupos. Um programa informático informará os investigadores se o doente deve ter acesso ao Kemtai ou uma folha de exercícios. Nenhuma fisioterapia adicional é dada até os doentes terem a sua nova articulação. Os investigadores oferecem ajuda para aceder ao programa Kemtai e anotarão a ajuda que for necessária.
Após a cirurgia, o número de contactos de fisioterapia e o número de horas no hospital serão contabilizados. O número de vezes que os doentes fizeram exercício antes da cirurgia será recolhido quer do diário de exercícios que contém a lista de exercícios em papel, quer do programa Kemtai. A seis semanas após a cirurgia, os doentes serão contactados por telefone e pedidos para darem novamente as suas pontuações para os três questionários. O tempo de um doente no estudo termina neste ponto.
Uma equipa, que inclui doentes que tiveram novas articulações do joelho, analisará os resultados e decidirá como um estudo maior deve ser conduzido.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade ≥18 anos.
- Encaminhado para o Hull University Teaching Hospitals NHS Trust para Artroplastia do Joelho no Castle Hill Hospital ou no Goole District Hospital e tem acesso aos recursos pré-operatórios oferecidos pelos fisioterapeutas da escola articular.
- Tem acesso a um dispositivo compatível com os requisitos operacionais do programa Kemtai.
- Capaz de dar consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
• Doença física ou mental comórbida significativa considerada pelo investigador como: impedir o envolvimento em exercício modificado; prejudicar a capacidade do participante de seguir instruções, colocar o participante em risco indevido durante o treino de exercício, afetar adversamente a trajetória de recuperação ou reabilitação
- Pacientes já envolvidos num estudo de exercício ou reabilitação serão excluídos deste estudo.
- Não disposto ou incapaz de consentir ou completar as medidas do estudo.
- Tem compreensão insuficiente de inglês ou das línguas suportadas pelo programa Kemtai e não tem alguém que possa traduzir.
- É um prisioneiro.
- Teve uma substituição total da anca nos últimos 6 meses.
- Está a comparecer para revisão de uma substituição anterior do joelho.
- Está a fazer uma substituição do joelho devido a um tumor.
- Falta acuidade visual suficiente para seguir estímulos no monitor ou tem alguém que possa dar os comandos verbais necessários.
- Deformidade grave de genu varum ou genu valgum que impede a capacidade de exercitar usando o programa Kemtai.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo Digital Kemtai
Um grupo aleatório de vinte pacientes terá acesso à aplicação digital Kemtai (o braço experimental), que fornece uma prescrição de exercício idêntica à do comparador (intervenção padrão de cuidados do SNS), mas apoia o paciente durante o exercício com monitorização e aconselhamento em tempo real (via IA) sobre técnicas de exercício corretivas.
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Este grupo terá acesso à aplicação digital Kemtai (a intervenção do dispositivo experimental) que fornece uma prescrição de exercício idêntica à intervenção comparadora, mas apoia o paciente durante o exercício com monitorização e aconselhamento em tempo real (mediado por IA) sobre técnicas de exercício corretivas.
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Comparador Ativo: Cuidados Padrão do SNS
Um grupo aleatório de vinte pacientes receberá o padrão de cuidados do NHS, que consiste num folheto em papel ilustrando os exercícios e a prescrição a ser realizada antes e depois da cirurgia.
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Este grupo receberá o padrão de cuidados do SNS, que consiste num folheto em papel que ilustra os exercícios e a prescrição a ser realizada antes e depois da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia no hospital
Prazo: Do momento da cirurgia até à alta hospitalar, até 52 semanas.
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Número de horas entre o momento da cirurgia e o momento da alta
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Do momento da cirurgia até à alta hospitalar, até 52 semanas.
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Número de contactos de fisioterapia pós-operatória
Prazo: Da operação até 6 semanas após a operação, até 52 semanas.
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Esta medida é uma contagem do número de vezes que o participante tem um contacto documentado com um fisioterapeuta após a cirurgia.
Este contacto pode ser presencial ou por telefone ou videochamada, e pode ocorrer no hospital ou após a alta hospitalar pós-cirurgia.
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Da operação até 6 semanas após a operação, até 52 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Oxford do joelho
Prazo: Desde a inscrição até seis semanas após a cirurgia
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O Oxford Knee Score (OKS) é um questionário validado de 12 perguntas para pacientes, utilizado para avaliar a dor e as limitações funcionais em doentes com artrose do joelho.
A pontuação varia entre 0 e 48, sendo que uma pontuação mais baixa indica mais dor e limitações funcionais.
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Desde a inscrição até seis semanas após a cirurgia
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EQ5DL - um instrumento de qualidade de vida relacionada com a saúde.
Prazo: Desde a inscrição até seis semanas após a cirurgia, até 52 semanas.
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O EQ5DL é uma medida de qualidade de vida bem validada. A pontuação vai de 1 a 5 em cada domínio (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão), com um número mais elevado a indicar pior qualidade de vida em cada domínio. Pontuação: Resulta num código de 5 dígitos (por exemplo, 11111 para excelente qualidade de vida e 5,5,5,5,5 para a pior qualidade de vida) |
Desde a inscrição até seis semanas após a cirurgia, até 52 semanas.
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Escala visual analógica
Prazo: Desde a inscrição até seis semanas após a cirurgia
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Inclui uma escala analógica visual (0-100) para os doentes classificarem a sua saúde "hoje".
Uma pontuação mais elevada indica melhor saúde.
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Desde a inscrição até seis semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HullUTH
- IRAS 345128 (Outro identificador: Health Research Authority)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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