Impact de l'Accès à l'Exercice sur les Résultats de Physiothérapie après une Prothèse Totale du Genou (KEMTAI)
Étude de faisabilité visant à déterminer l'effet d'un programme d'exercices de suivi du mouvement basé sur l'intelligence artificielle (Kemtai) sur la quantité de contact en physiothérapie et la durée du séjour hospitalier après une arthroplastie du genou, comparé à l'exercice habituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour rester en forme, les patients devraient faire des exercices de renforcement musculaire au moins deux fois par semaine. Cependant, les douleurs arthritiques peuvent limiter la marche et l'activité. L'attente pour une chirurgie du genou peut être longue, ce qui peut entraîner une perte de force musculaire. Les patients qui ont besoin d'une nouvelle articulation du genou ont tendance à être plus âgés. Si les personnes âgées ne font pas d'exercice et deviennent faibles, elles se fatiguent facilement et peuvent mettre plus de temps à récupérer après l'opération. Les patients récupèrent plus rapidement après avoir reçu une nouvelle articulation du genou si leurs muscles des jambes sont forts. C'est pourquoi l'exercice avant la chirurgie peut aider les gens à tirer le meilleur parti de leur nouvelle articulation. Les patients viennent dans une école du genou où les chercheurs leur montrent des exercices et leur conseillent comment se préparer à l'opération.
Les patients reçoivent une feuille d'images et d'instructions pour chaque exercice, mais les chercheurs savent que certaines personnes ne font pas les exercices qui leur sont donnés. Les exercices sont plus susceptibles d'être effectués s'ils sont amusants, si les gens peuvent voir qu'ils font une différence, s'ils savent quoi faire et si leur kinésithérapeute peut vérifier ce qu'ils font.
Les patients viennent dans une école du genou où les chercheurs leur montrent des exercices et leur conseillent comment se préparer à l'opération. Les patients reçoivent une feuille d'images et d'instructions pour chaque exercice, mais les chercheurs savent que certaines personnes ne font pas les exercices qui leur sont donnés. Les exercices sont plus susceptibles d'être effectués s'ils sont amusants, si les gens peuvent voir qu'ils font une différence, s'ils savent quoi faire et si leur kinésithérapeute peut vérifier ce qu'ils font.
Kemtai est un programme d'exercices en ligne qui montre comment faire les exercices et indique au patient comment bouger correctement s'il ne le fait pas bien. Le patient obtient un score pour montrer à quel point il fait bien l'exercice. Cela rend la tâche amusante. Leur kiné peut voir quand ils ont fait de l'exercice et s'ils progressent.
Les chercheurs mèneront une petite étude appelée essai contrôlé randomisé pilote pour savoir combien de personnes sont éligibles pour participer, combien acceptent de participer et les raisons pour lesquelles elles ne peuvent pas le faire.
Cette étude nous dira combien de patients peuvent utiliser des programmes en ligne et ont accès à des ordinateurs, tablettes ou smartphones capables d'exécuter le programme Kemtai. Les chercheurs peuvent fournir des données si quelqu'un est capable de participer mais ne peut pas fournir de smartphone ou de tablette. Cette étude nous dira combien de patients auraient besoin de données ou d'appareils pour participer à une étude plus large.
Les chercheurs veulent également savoir s'il y a des différences dans la quantité d'exercice effectuée avant la chirurgie, et dans la durée du séjour à l'hôpital, la quantité de kinésithérapie, la douleur, la mobilité et la qualité de vie après la chirurgie entre ceux qui ont utilisé une feuille d'instructions d'exercices sur papier et ceux qui ont utilisé un programme d'exercices en ligne (Kemtai).
Les kinésithérapeutes de l'école du genou identifieront qui est éligible pour l'étude. Si intéressés, les patients recevront une brochure et seront invités à regarder une présentation sur l'étude. Les patients qui souhaitent participer seront invités à donner leur consentement éclairé et à remplir trois questionnaires (score d'Oxford du genou, EQ-5D-5L et l'échelle visuelle analogique). Les patients seront également invités à fournir quelques informations (nom, adresse, sexe, groupe ethnique, e-mail et année de naissance) pour aider les chercheurs à comparer les deux groupes. Un programme informatique informera les chercheurs si le patient doit avoir accès à Kemtai ou à une feuille d'exercices. Aucune kinésithérapie supplémentaire n'est donnée jusqu'à ce que les patients aient leur nouvelle articulation. Les chercheurs offrent de l'aide pour accéder au programme Kemtai et noteront quelle aide est nécessaire.
Après la chirurgie, le nombre de contacts de kiné et le nombre d'heures à l'hôpital seront comptés. Le nombre de fois que les patients ont fait de l'exercice avant la chirurgie sera collecté soit à partir du journal d'exercices qui contient la liste des exercices sur papier, soit à partir du programme Kemtai. Six semaines après la chirurgie, les patients seront contactés par téléphone et invités à donner à nouveau leurs scores pour les trois questionnaires. Le temps d'un patient dans l'étude s'arrête à ce moment-là.
Une équipe, qui comprend des patients ayant reçu de nouvelles articulations du genou, examinera les résultats et décidera comment une étude plus large devrait être menée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de ≥18 ans.
- Référés au Hull University Teaching Hospitals NHS Trust pour une arthroplastie du genou, soit au Castle Hill Hospital, soit au Goole District Hospital, et ayant accès aux ressources préopératoires proposées par les kinésithérapeutes de l'école articulaire.
- Disposant d'un appareil compatible avec les exigences opérationnelles du programme Kemtai.
- Capable de donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
• Maladie physique ou mentale comorbide significative considérée par l'investigateur comme pouvant : empêcher la participation à l'exercice modifié ; altérer la capacité du participant à suivre les instructions ; exposer le participant à un risque excessif pendant l'entraînement physique ; affecter négativement la trajectoire de récupération ou de réadaptation.
- Les patients déjà impliqués dans une étude sur l'exercice ou la réadaptation seront exclus de cette étude.
- Refusant ou incapable de consentir ou de remplir les mesures de l'étude.
- Ne comprenant pas suffisamment l'anglais ou les langues prises en charge par le programme Kemtai et n'ayant personne pour traduire.
- Est un détenu.
- A subi une prothèse totale de hanche au cours des 6 derniers mois.
- Se présente pour la révision d'une prothèse de genou antérieure.
- Subit une prothèse de genou en raison d'une tumeur.
- Manque d'acuité visuelle suffisante pour suivre les stimuli sur l'écran ou n'a personne pouvant donner les instructions verbales nécessaires.
- Déformation sévère en genu varum ou genu valgum empêchant la capacité de faire de l'exercice avec le programme Kemtai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application Numérique Kemtai
Un groupe randomisé de vingt patients aura accès à l'application numérique Kemtai (le bras expérimental) qui fournit une prescription d'exercice identique à celle du comparateur (intervention standard de soins du NHS) mais accompagne le patient pendant l'exercice avec un suivi et des conseils en temps réel (via l'IA) sur les techniques d'exercice correctives.
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Ce groupe aura accès à l'application numérique Kemtai (l'intervention expérimentale de l'appareil) qui fournit une prescription d'exercice identique à l'intervention comparatrice mais accompagne le patient pendant l'exercice avec un suivi et des conseils en temps réel (médiés par IA) sur les techniques d'exercice correctives.
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Comparateur actif: Norme de Soins du NHS
Un groupe randomisé de vingt patients recevra le standard de soins du NHS, qui consiste en un document papier illustrant les exercices et la prescription à réaliser avant et après l'opération.
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Ce groupe bénéficiera du standard de soins du NHS, qui consiste en une brochure papier illustrant les exercices et la prescription à effectuer avant et après l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 52 semaines.
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Nombre d'heures entre le moment de l'intervention chirurgicale et le moment de la sortie
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De l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 52 semaines.
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Nombre de contacts de physiothérapie postopératoire
Délai: De l'opération à 6 semaines postopératoires, jusqu'à 52 semaines.
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Cette mesure correspond au nombre de fois que le participant a un contact documenté avec un physiothérapeute après l'opération.
Cela peut être en personne ou par téléphone ou appel vidéo, et peut avoir lieu à l'hôpital ou après la sortie de l'hôpital après la chirurgie.
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De l'opération à 6 semaines postopératoires, jusqu'à 52 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de genou d'Oxford
Délai: De l'inclusion à six semaines après la chirurgie
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L'Oxford Knee Score (OKS) est un questionnaire validé de 12 questions utilisé pour évaluer la douleur et les limitations fonctionnelles chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les scores vont de 0 à 48, un score plus bas indiquant plus de douleur et de limitations fonctionnelles. |
De l'inclusion à six semaines après la chirurgie
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EQ5DL - un outil de qualité de vie liée à la santé.
Délai: De l'inclusion jusqu'à six semaines après l'opération, jusqu'à 52 semaines.
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L'EQ5DL est une mesure de la qualité de vie bien validée. Le score est de 1 à 5 pour chaque domaine (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression), un nombre plus élevé indiquant une qualité de vie plus mauvaise dans chaque domaine. Notation : Résulte en un code à 5 chiffres (par exemple, 11111 pour une qualité de vie excellente et 5,5,5,5,5 pour la pire qualité de vie |
De l'inclusion jusqu'à six semaines après l'opération, jusqu'à 52 semaines.
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Échelle visuelle analogique
Délai: De l'inscription jusqu'à six semaines après l'opération
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Comprend une échelle visuelle analogique (0-100) permettant aux patients d'évaluer leur santé « aujourd'hui ».
Un score plus élevé indique une meilleure santé.
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De l'inscription jusqu'à six semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HullUTH
- IRAS 345128 (Autre identifiant: Health Research Authority)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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