Impacto del Acceso al Ejercicio en los Resultados de Fisioterapia tras una Artroplastia de Rodilla (KEMTAI)
Un estudio de viabilidad para determinar el efecto de un programa de ejercicios de seguimiento del movimiento basado en inteligencia artificial (Kemtai) en la cantidad de contacto de fisioterapia y la duración de la estancia hospitalaria después de la artroplastia de rodilla, en comparación con el ejercicio habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para mantenerse fuertes, los pacientes deben realizar algún entrenamiento de fuerza al menos dos veces por semana. Sin embargo, el dolor artrítico puede limitar la caminata y la actividad. La espera para la cirugía de rodilla puede ser larga, lo que puede llevar a la pérdida de fuerza muscular. Los pacientes que necesitan una nueva articulación de rodilla tienden a ser mayores. Si las personas mayores no hacen ejercicio y se debilitan, se cansan fácilmente y pueden tardar más en recuperarse después de la cirugía. Los pacientes se recuperan más rápido después de recibir una nueva articulación de rodilla si sus músculos de las piernas son fuertes. Por eso, el ejercicio antes de la cirugía puede ayudar a las personas a aprovechar al máximo su nueva articulación. Los pacientes acuden a una escuela de articulaciones donde los investigadores les muestran ejercicios y les aconsejan cómo prepararse para la cirugía.
A los pacientes se les entrega una hoja con imágenes e indicaciones para cada ejercicio, pero los investigadores saben que algunas personas no realizan los ejercicios que se les asignan. Es más probable que se realicen los ejercicios si son divertidos, si las personas pueden ver que marcan la diferencia, si saben qué hacer y si su fisioterapeuta puede verificar lo que están haciendo.
Los pacientes acuden a una escuela de articulaciones donde los investigadores les muestran ejercicios y les aconsejan cómo prepararse para la cirugía. A los pacientes se les entrega una hoja con imágenes e indicaciones para cada ejercicio, pero los investigadores saben que algunas personas no realizan los ejercicios que se les asignan. Es más probable que se realicen los ejercicios si son divertidos, si las personas pueden ver que marcan la diferencia, si saben qué hacer y si su fisioterapeuta puede verificar lo que están haciendo.
Kemtai es un programa de ejercicios en línea que muestra cómo realizar los ejercicios y le indica al paciente cómo moverse de la manera correcta si no lo está haciendo correctamente. El paciente obtiene una puntuación que muestra qué tan bien está realizando el ejercicio. Esto hace que la tarea sea divertida. Su fisio puede ver cuándo han hecho ejercicio y si están progresando.
Los investigadores realizarán un pequeño estudio llamado ensayo piloto controlado aleatorizado para averiguar cuántas personas son elegibles para participar, cuántas aceptan participar y las razones por las que no pueden hacerlo.
Este estudio nos dirá cuántos pacientes pueden usar programas en línea y tienen acceso a computadoras, tabletas o teléfonos inteligentes que puedan ejecutar el programa Kemtai. Los investigadores pueden proporcionar datos si alguien puede participar pero no puede proporcionar un teléfono inteligente o una tableta. Este estudio nos dirá cuántos pacientes necesitarían datos o dispositivos para participar en un estudio más grande.
Los investigadores también quieren saber si hay diferencias en la cantidad de ejercicio realizado antes de la cirugía, y en la duración de la estancia hospitalaria, la cantidad de fisioterapia, el dolor, el movimiento y la calidad de vida después de la cirugía entre aquellos que usaron una hoja de indicaciones de ejercicios en papel y aquellos que usaron un programa de ejercicios en línea (Kemtai).
Los fisios de la escuela de articulaciones identificarán quiénes son elegibles para el estudio. Si están interesados, se les entregará un folleto a los pacientes y se les invitará a ver una presentación sobre el estudio. A aquellos pacientes que deseen participar se les pedirá que den su consentimiento informado y que completen tres cuestionarios (puntuación de rodilla de Oxford, EQ-5D-5L y la escala visual analógica). También se les pedirá a los pacientes cierta información (nombre, dirección, género, grupo étnico, correo electrónico y año de nacimiento) para ayudar a los investigadores a comparar los dos grupos. Un programa informático informará a los investigadores si el paciente debe tener acceso a Kemtai o una hoja de ejercicios. No se administra más fisioterapia hasta después de que los pacientes reciban su nueva articulación. Los investigadores ofrecen ayuda para acceder al programa Kemtai y anotarán qué ayuda se necesita.
Después de la cirugía, se contará el número de contactos de fisio y el número de horas en el hospital. El número de veces que los pacientes hicieron ejercicio antes de la cirugía se recopilará del diario de ejercicios que contiene la lista de ejercicios en papel o del programa Kemtai. A las seis semanas después de la cirugía, se contactará a los pacientes por teléfono y se les pedirá que den sus puntuaciones para los tres cuestionarios nuevamente. El tiempo de un paciente en el estudio termina en este punto.
Un equipo, que incluye a pacientes que han recibido nuevas articulaciones de rodilla, analizará los resultados y decidirá cómo se debe llevar a cabo un estudio más grande.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de edad ≥18 años.
- Derivado a los Hospitales Universitarios Docentes del NHS Trust de Hull para artroplastia de rodilla en el Hospital Castle Hill o en el Hospital de Distrito de Goole y tiene acceso a los recursos preoperatorios ofrecidos por los fisioterapeutas de la escuela de articulaciones.
- Tiene acceso a un dispositivo compatible con los requisitos operativos del programa Kemtai.
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
• Enfermedad física o mental comórbida significativa considerada por el investigador que: impida la participación en ejercicio modificado; perjudique la capacidad del participante para seguir instrucciones; ponga al participante en riesgo indebido durante el entrenamiento de ejercicio; afecte negativamente la trayectoria de recuperación o rehabilitación
- Los pacientes ya involucrados en un estudio de ejercicio o rehabilitación serán excluidos de este estudio.
- No está dispuesto o no puede dar consentimiento o completar las medidas del estudio.
- Tiene comprensión insuficiente del inglés o de los idiomas compatibles con el programa Kemtai y no tiene a alguien que pueda traducir.
- Es un prisionero.
- Se ha sometido a un reemplazo total de cadera en los últimos 6 meses.
- Acude para revisión de un reemplazo de rodilla previo.
- Se somete a un reemplazo de rodilla debido a un tumor.
- Carece de agudeza visual suficiente para seguir estímulos en el monitor o tiene a alguien que pueda dar indicaciones verbales necesarias.
- Deformidad grave de genu varum o genu valgum que impide la capacidad de ejercitarse usando el programa Kemtai.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación Digital Kemtai
Un grupo aleatorizado de veinte pacientes tendrá acceso a la aplicación digital Kemtai (el brazo experimental), que proporciona una prescripción de ejercicio idéntica a la del comparador (intervención estándar del NHS) pero apoya al paciente durante el ejercicio con seguimiento y asesoramiento en tiempo real (mediante IA) sobre técnicas de ejercicio correctivas.
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Este grupo tendrá acceso a la aplicación digital Kemtai (la intervención del dispositivo experimental) que proporciona una prescripción de ejercicio idéntica a la intervención comparadora, pero apoya al paciente durante el ejercicio con seguimiento y asesoramiento en tiempo real (mediado por IA) sobre técnicas de ejercicio correctivas.
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Comparador activo: Estándar de Atención del NHS
Un grupo aleatorizado de veinte pacientes recibirá el estándar de atención del NHS, que consiste en un folleto impreso que ilustra los ejercicios y la prescripción que deben realizarse antes y después de la cirugía.
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A este grupo se le proporcionará el estándar de atención del NHS, que consiste en un folleto en papel que ilustra los ejercicios y la prescripción que debe realizarse antes y después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Desde el momento de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria, hasta 52 semanas.
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Número de horas entre el momento de la cirugía y el momento del alta
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Desde el momento de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria, hasta 52 semanas.
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Número de contactos de fisioterapia postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la operación hasta las 6 semanas después de la operación, hasta 52 semanas.
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Esta medida es un recuento del número de veces que el participante tiene un contacto documentado con un fisioterapeuta después de la cirugía.
Esto puede ser en persona o por teléfono o videollamada, y puede tener lugar en el hospital o después del alta hospitalaria tras la cirugía.
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Desde la operación hasta las 6 semanas después de la operación, hasta 52 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de rodilla de Oxford
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta seis semanas después de la cirugía
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La puntuación de rodilla de Oxford (OKS) es un cuestionario validado de 12 preguntas para pacientes utilizado para evaluar el dolor y las limitaciones funcionales en pacientes con artritis de rodilla.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 48, donde una puntuación más baja indica más dolor y limitaciones funcionales.
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Desde la inscripción hasta seis semanas después de la cirugía
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EQ5DL - una herramienta de calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta seis semanas después de la cirugía, hasta 52 semanas.
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El EQ5DL es una medida de calidad de vida ampliamente validada. La puntuación va del 1 al 5 en cada dominio (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión), donde un número más alto indica una peor calidad de vida en cada dominio. Puntuación: Genera un código de 5 dígitos (por ejemplo, 11111 para una calidad de vida excelente y 5,5,5,5,5 para la peor calidad de vida). |
Desde la inscripción hasta seis semanas después de la cirugía, hasta 52 semanas.
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Escala visual analógica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las seis semanas posteriores a la cirugía
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Incluye una escala analógica visual (0-100) para que los pacientes califiquen su salud "hoy". Una puntuación más alta indica mejor salud.
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Desde la inscripción hasta las seis semanas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HullUTH
- IRAS 345128 (Otro identificador: Health Research Authority)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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