Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntamahdollisuuksien vaikutus fysioterapiatuloksiin polven tekonivelleikkauksen jälkeen (KEMTAI)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Käyttökelpoisuustutkimus keinotekoisen älykkyyden (AI) perustuvan liikkeen seuranta -harjoitusohjelman (Kemtai) vaikutuksesta fysioterapiakontaktien määrään ja sairaalassaolon pituuteen polven niveltekon toimenpiteen jälkeen verrattuna tavallisiin harjoituksiin.

Pysyäkseen vahvoina potilaiden tulisi tehdä voimaharjoittelua vähintään kahdesti viikossa. Nivelkipu voi kuitenkin rajoittaa kävelyä ja toimintakykyä. Polven leikkauksen odotus voi olla pitkä, mikä voi johtaa lihasvoiman menetykseen. Uutta nivelleikkelyä tarvitsevat potilaat ovat yleensä vanhempia. Jos vanhemmat ihmiset eivät liiku ja heikkenevät, he väsyvät helposti ja toipuminen leikkauksen jälkeen voi kestää kauemmin. Potilaat toipuvat nopeammin uuden nivelleikkelyn jälkeen, jos heidän jalkalihaksensa ovat vahvat. Tästä syystä harjoittelu ennen leikkausta voi auttaa ihmisiä hyödyntämään uutta niveltään mahdollisimman hyvin. Potilaat tulevat nivelkouluun, jossa tutkijat näyttävät heille harjoituksia ja neuvovat leikkaukseen valmistautumisesta. Potilaille annetaan kuvalehti harjoituksista ja ohjeita jokaista harjoitusta varten, mutta tutkijat tietävät, että jotkut ihmiset eivät tee heille annettuja harjoituksia. Harjoituksia todennäköisemmin tehdään, jos ne ovat hauskoja, jos ihmiset näkevät niiden tekevän eron, jos he tietävät mitä tehdä ja jos heidän fysioterapeuttinsa voi tarkistaa mitä he tekevät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pysyäkseen vahvoina potilaan tulisi harjoittaa jonkinlaista voimaharjoittelua vähintään kahdesti viikossa. Kuitenkin nivelreuman aiheuttama kipu voi rajoittaa kävelyä ja aktiivisuutta. Polvileikkauksen odotusaika voi olla pitkä, mikä voi johtaa lihasvoiman menetykseen. Potilaat, jotka tarvitsevat uuden polvinivelten, ovat yleensä vanhempia. Jos vanhemmat ihmiset eivät liiku ja heikentyvät, he väsyvät helposti ja saattavat toipua leikkauksen jälkeen hitaammin. Potilaat toipuvat nopeammin uuden polvinivelen saamisen jälkeen, jos heidän jalkalihaksensa ovat vahvat. Siksi liikunta ennen leikkausta voi auttaa ihmisiä hyödyntämään uutta niveltään parhaiten. Potilaat tulevat nivelkouluun, jossa tutkijat näyttävät heille harjoituksia ja neuvovat, kuinka valmistautua leikkaukseen.

Potilaille annetaan kuvasarja ja vinkkejä jokaisesta harjoituksesta, mutta tutkijat tietävät, että jotkut ihmiset eivät tee heille annettuja harjoituksia. Harjoituksia todennäköisemmin tehdään, jos ne ovat hauskoja, jos ihmiset näkevät niiden tekevän eron, jos he tietävät mitä tehdä ja jos heidän fysioterapeuttinsa voi tarkistaa mitä he tekevät.

Potilaat tulevat nivelkouluun, jossa tutkijat näyttävät heille harjoituksia ja neuvovat, kuinka valmistautua leikkaukseen. Potilaille annetaan kuvasarja ja vinkkejä jokaisesta harjoituksesta, mutta tutkijat tietävät, että jotkut ihmiset eivät tee heille annettuja harjoituksia. Harjoituksia todennäköisemmin tehdään, jos ne ovat hauskoja, jos ihmiset näkevät niiden tekevän eron, jos he tietävät mitä tehdä ja jos heidän fysioterapeuttinsa voi tarkistaa mitä he tekevät.

Kemtai on verkkopohjainen harjoitusohjelma, joka näyttää kuinka harjoitukset tehdään ja kertoo potilaalle kuinka liikkua oikein, jos he eivät tee sitä oikein. Potilas saa pistemäärän osoittamaan kuinka hyvin he suorittavat harjoituksen. Tämä tekee tehtävästä hauskan. Heidän fysioterapeuttinsa näkee milloin he ovat harjoitelleet ja edistyvätkö he.

Tutkijat suorittavat pienen tutkimuksen nimeltä pilottisatunnaistettu kontrolloitu koe selvittääkseen kuinka moni on oikeutettu osallistumaan, kuinka moni suostuu osallistumaan ja syitä miksi osallistuminen ei ole mahdollista.

Tämä tutkimus kertoo meille kuinka moni potilas voi käyttää verkkopohjaisia ohjelmia ja onko heillä pääsy tietokoneisiin, tabletteihin tai älypuhelimiin, jotka voivat suorittaa Kemtai-ohjelmaa. Tutkijat voivat tarjota tietoliikennevälineitä, jos joku voi osallistua mutta ei pysty hankkimaan älypuhelinta tai tablettia. Tämä tutkimus kertoo meille kuinka moni potilas tarvitsisi tietoliikennevälineitä tai laitteita osallistuakseen suurempaan tutkimukseen.

Tutkijat haluavat myös tietää onko eroja leikkaukseen tehdyn harjoitusmäärän, sairaalassaolopäivien määrän, fysioterapian määrän, kivun, liikkuvuuden ja elämänlaadun osalta leikkauksen jälkeen niiden välillä, jotka käyttivät paperista harjoitusvinkkilappua ja niiden, jotka käyttivät verkkopohjaista harjoitusohjelmaa (Kemtai).

Nivelkoulun fysioterapeutit tunnistavat ketkä ovat oikeutettuja tutkimukseen. Jos kiinnostuneita, potilaille annetaan esite ja heidät kutsutaan katsomaan esitys tutkimuksesta. Potilaat, jotka haluavat osallistua, pyydetään antamaan tietoon perustuva suostumus ja täyttämään kolme kyselylomaketta (Oxfordin polvipistemäärä, EQ-5D-5L ja visuaalinen analogiaskaala). Potilailta pyydetään myös joitakin tietoja (nimi, osoite, sukupuoli, etninen ryhmä, sähköposti ja syntymävuosi) auttamaan tutkijoita vertailemaan kahta ryhmää. Tietokoneohjelma ilmoittaa tutkijoille pitäisikö potilaalla olla pääsy Kemtaihin vai harjoituslappu. Lisää fysioterapiaa ei anneta ennen kuin potilaat ovat saaneet uuden nivelen. Tutkijat tarjoavat apua Kemtai-ohjelman käyttöön ja huomaavat minkälaista apua tarvitaan.

Leikkauksen jälkeen lasketaan fysioterapiakontaktien määrä ja sairaalassa vietettyjen tuntien määrä. Leikkaukseen tehtyjen harjoituskertojen määrä kerätään joko paperisesta harjoituslistaa sisältävästä harjoituspäiväkirjasta tai Kemtai-ohjelmasta. Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen potilaita soitetaan ja heitä pyydetään antamaan pistemääränsä kolmelle kyselylomakkeelle uudelleen. Potilaan aika tutkimuksessa päättyy tässä vaiheessa.

Tiimi, johon kuuluu potilaita, joilla on uudet polvinivelen, tarkastelee tuloksia ja päättää kuinka suurempi tutkimus tulisi suorittaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Aikuiset, ikä ≥18 vuotta.
  2. Ohjattu Hull University Teaching Hospitals NHS Trustille polven tekonivelleikkaukseen joko Castle Hill Hospitalissa tai Goole District Hospitalissa ja pääsy ennen leikkausta tarjottaviin resursseihin, joita tarjoavat nivelkoulun fysioterapeutit.
  3. Pääsy laitteeseen, joka on yhteensopiva Kemtai-ohjelman käyttövaatimusten kanssa.
  4. Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Merkittävä samanaikainen fyysinen tai henkinen sairaus, jonka tutkija katsoo joko: estävän osallistumisen muunneltuun harjoitteluun; heikentävän osallistujan kykyä seurata ohjeita, asettavan osallistujan kohtuuttomaan riskiin harjoittelun aikana, vaikuttavan haitallisesti toipumiseen tai kuntoutumiseen.

  • Potilaat, jotka ovat jo mukana harjoittelu- tai kuntoutustutkimuksessa, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
  • Haluttomia tai kykenemättömiä antamaan suostumuksen tai suorittamaan tutkimusmittauksia.
  • Riittämätön englannin kielen ymmärtäminen tai Kemtai-ohjelman tukemien kielten ymmärtäminen eikä ole ketään, joka voisi kääntää.
  • On vanki.
  • On saanut kokonaan lonkan tekonivelleikkauksen edellisten 6 kuukauden aikana.
  • Osallistuu aiemman polven tekonivelleikkauksen uusintaan.
  • Saa polven tekonivelleikkauksen kasvaimen vuoksi.
  • Näöntarkkuus ei riitä ärsykkeiden seuraamiseen näytöllä tai ei ole ketään, joka voisi antaa tarvittavia sanallisia kehotuksia.
  • Vakava genu varum- tai genu valgum-epämuodostuma, joka estää kyvyn harjoitella Kemtai-ohjelmalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kemtai Digitaalinen Sovellus
Satunnaistettu ryhmä, johon kuuluu kaksikymmentä potilasta, saa pääsyn Kemtai-digitaaliseen sovellukseen (kokeellinen ryhmä), joka tarjoaa saman liikuntamääräyksen kuin verrokkiryhmä (NHS:n hoitostandardi), mutta tukee potilasta liikunnan aikana seurannan ja reaaliaikaisen (tekoälyn avulla) neuvonnan avulla korjaavissa liikuntatekniikoissa.
Tälle ryhmälle myönnetään pääsy Kemtai-digitaaliseen sovellukseen (kokeellinen laitevälineinterventio), joka tarjoaa saman harjoitusohjeen kuin verrokkiryhmän interventio, mutta tukee potilasta harjoituksen aikana seurannan ja reaaliaikaisen (tekoälyn välityksellä) neuvonannon avulla korjaavissa harjoitustekniikoissa.
Active Comparator: NHS:n standardihoito
Satunnaistettu ryhmä kahdenkymmenen potilaan joukosta saa NHS:n hoitostandardin, joka on paperinen esite, jossa havainnollistetaan ennen ja jälkeen leikkauksen tehtäviä harjoituksia ja määräyksiä.
Tähän ryhmään tarjotaan NHS:n vakiintunut hoitokäytäntö, joka on paperipohjainen luovutustiedote, jossa havainnollistetaan harjoituksia ja ennen leikkausta sekä sen jälkeen suoritettavaa määritystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Leikkauksesta aina sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 52 viikon ajan.
Tuntimäärä leikkausajan ja kotiuttamisajan välillä
Leikkauksesta aina sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 52 viikon ajan.
Jälkikäteisten fysioterapiakontaktien määrä
Aikaikkuna: Leikkauksesta 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, jopa 52 viikkoa.
Tämä mittari laskee, kuinka monta kertaa potilaalla on dokumentoitu yhteydenpito fysioterapeutin kanssa leikkauksen jälkeen.
Yhteydenpito voi tapahtua kasvokkain, puhelimitse tai videopuhelun kautta, ja se voi tapahtua sairaalassa tai leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutuneena.
Leikkauksesta 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, jopa 52 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oxfordin polven arviointiasteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen
Oxford Knee Score (OKS) on validoitu 12 kysymyksen potilaskysely, jota käytetään polven nivelrikon potilaiden kivun ja toiminnallisten rajoitteiden arviointiin. Pisteet vaihtelevat 0–48, ja alhaisempi pistemäärä osoittaa enemmän kipua ja toiminnallisia rajoitteita.
Rekrytoinnista kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen
EQ5DL - terveyteen liittyvä elämänlaatumittari.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen, enintään 52 viikkoa.

EQ5DL on hyvin validoitu elämänlaatumittari. Pisteytys on 1-5 kussakin osa-alueessa (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus), jossa suurempi luku osoittaa huonompaa elämänlaatua kussakin osa-alueessa.

Pisteytys: Tuloksena on 5-numeroinen koodi (esim. 11111 erinomaiselle elämänlaadulle ja 5,5,5,5,5 huonoimmalle elämänlaadulle)

Rekrytoinnista kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen, enintään 52 viikkoa.
Visuaalinen analogiasuure
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen
Sisältää visuaalisen analogisen asteikon (0-100), jolla potilaat voivat arvioida terveytensä "tänään". Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyttä.
Rekrytoinnista kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HullUTH
  • IRAS 345128 (Muu tunniste: Health Research Authority)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaatamme anonymisoitua dataa muiden tutkijoiden kanssa. Kaikki tietopyynnöt tulee osoittaa tohtori Angela Greenille osoitteeseen Angela.Green28@nhs.net tai tohtori James P Hobkirkille osoitteeseen James.Hobkirk3@nhs.net

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa