TPG：Tafasitamab、Polatuzumab Vedotin和Glofitamab作为弥漫性大B细胞淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤的一线疗法 (TPG)

纳入标准：

1. 能够理解并愿意签署书面知情同意书，并遵守研究方案程序。
2. 年龄≥18岁。

3. 根据第5版WHO分类，组织学确诊为DLBCL或HGBL。 符合资格的WHO实体包括：

   • 弥漫性大B细胞淋巴瘤，非特指型（NOS）
   • T细胞/组织细胞丰富性大B细胞淋巴瘤
   • 伴有MYC和BCL2重排的DLBCL/HGBL
   • 伴有IRF4重排的大B细胞淋巴瘤
   • 伴有11q畸变的HGBL
   • EBV阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
   • 与慢性炎症相关的DLBCL
   • 免疫豁免部位原发性大B细胞淋巴瘤
   • 原发性皮肤DLBCL，腿型
   • 血管内大B细胞淋巴瘤
   • 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤
   • HGBL，非特指型（NOS）
   • 3B级滤泡性淋巴瘤。
4. 根据PET-CT Lugano标准，存在FDG高摄取疾病。

5. 既往未接受过B细胞淋巴瘤的全身治疗，以下情况除外：

   • 皮质类固醇；
   • 入组前接受过单周期化疗（以便纳入需要紧急开始治疗以控制快速进展或有症状淋巴瘤的患者）；
   • 既往局部放疗；
   • 既往惰性淋巴瘤治疗。
6. 体能状态ECOG为0、1或2级。
7. 能够接受DLBCL/HGBL的标准化疗方案之一，包括在临床适用情况下的减量方案。

8. 所需的初始实验室数值（除非由基础淋巴瘤引起）：

   • 中性粒细胞绝对计数≥1.0 × 10⁹/L，
   • 血小板计数≥75 × 10⁹/L。
   • 肌酐≤1.5 mg/dL或肾小球滤过率（GFR）≥40 mL/min/1.73m²（使用Mayo Quadratic公式计算）
   • 总胆红素≤1.5 × 机构正常上限（ULN），除非归因于Gilbert病
   • AST和ALT≤3 × 机构ULN。
   • SARS-CoV-2抗原或PCR检测阴性。
9. 有生育能力的女性和男性必须同意在整个治疗期间及试验治疗末次给药后3个月内，使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕法；禁欲），并避免捐献卵子或精子。

排除标准：

1. 妊娠、哺乳或囚犯身份。
2. 淋巴瘤累及中枢神经系统。
3. 既往实体器官移植或异基因干细胞移植。
4. 对人源化或鼠源单克隆抗体有严重过敏或过敏反应史，或已知对鼠源产品敏感或过敏。
5. 已知NYHA 3/4级充血性心力衰竭、左心室射血分数（LVEF）<30%，或活动性缺血性心脏病。
6. 需要持续口服皮质类固醇或长期吸氧的慢性阻塞性肺疾病（COPD）。
7. >1级周围神经病变。
8. 在研究治疗首次给药前2周内使用过全身性免疫抑制药物（包括但不限于皮质类固醇、环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺和抗肿瘤坏死因子药物）（纳入标准中允许用于淋巴瘤管理的情况除外）。

9. 存在以下任何情况：

   • 需要抗生素治疗的活动性细菌感染
   • 慢性活动性EB病毒（CAEBV）感染
   • 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）病史
   • Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症病史
   • 进行性多灶性白质脑病（PML）
   • 已知活动性EBV或CMV病毒血症
   • 需要全身免疫抑制治疗的自身免疫性疾病
   • 活动性重症肌无力、肌炎、自身免疫性肝炎、特发性肺纤维化、系统性红斑狼疮、炎症性肠病、肉芽肿性多血管炎、吉兰-巴雷综合征、多发性硬化、血管炎或肾小球肾炎
   • 活动性乙型肝炎（HBV）或丙型肝炎（HCV）感染。 总/IgG HBV核心抗体（HBcAb）阳性的患者，如果（1）筛查时记录有HBV DNA，（2）同意服用恩替卡韦或替诺福韦，且（3）同意接受定期DNA检测，则符合资格。 HCV抗体阳性的患者，如果记录有HCV聚合酶链反应（PCR）阴性，则符合资格。
   • HIV感染且可检测到病毒载量或CD4计数<200个/mm³。 入组前6个月内病毒载量不可检测且CD4计数>200个/mm³，并且正在接受抗逆转录病毒治疗的患者符合资格。
10. 首次治疗前4周内接种过减毒活疫苗，或预计在研究期间需要接种此类减毒活疫苗。
11. 根据研究者判断，有其他恶性肿瘤病史，可能影响方案依从性或主要终点的解读。
12. 首次治疗前4周内进行过任何大手术。
13. 根据研究者判断，存在其他可能影响方案依从性的重大或未控制的医学或精神疾病证据。