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香叶基香叶醇（GG）补充剂对肌肉健康的剂量-反应影响 (GGE)

2026年3月25日 更新者：Lindenwood University

补充香叶基香叶醇（GG）对健康男性和女性的肌肉力量、身体成分、性类固醇激素和辅酶Q10水平的剂量反应影响

本研究将评估每日补充香叶基香叶醇（GG）对健康、活跃的男性和女性的肌肉力量、身体成分和有氧能力的影响。 大约60名年龄在30-60岁之间的参与者将参加一项为期8周的随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验。

参与者将被分配每天接受安慰剂、150毫克GG或300毫克GG。 结果指标将在基线、第4周和第8周进行评估，包括最大力量（1RM卧推和腿举）、去脂体重、肌肉耐力、有氧能力（峰值摄氧量）以及与代谢和健康相关的循环生物标志物。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验，旨在研究补充香叶基香叶醇（GG）对健康、身体活跃成年人的肌肉力量、身体成分、有氧能力和生理生物标志物的剂量反应效应。

将招募约60名30-60岁的男性和女性，按性别、年龄和基线去脂体重分层随机分组，接受三种干预措施之一：安慰剂、每日150毫克GG或每日300毫克GG，持续8周。所有参与者和研究人员在整个研究期间将对分组分配保持盲态。

参与者将完成一次筛选访视，随后在基线（第0周）、第4周和第8周进行测试访视。评估内容包括最大力量测试（1RM卧推和腿举）、肌肉耐力（在1RM固定百分比下的重复次数至力竭）、有氧能力（通过分级跑步机测试评估峰值摄氧量）以及使用基于双能X射线吸收测定法（DEXA）和生物电阻抗光谱法的四室模型评估身体成分。

将采集静脉血样以评估辅酶Q10、性类固醇激素、炎症标志物和临床安全参数，包括全血细胞计数、综合代谢面板和血脂谱。其他结果包括通过验证问卷（POMS和SF-36）评估的情绪和生活质量、通过4天饮食记录评估的膳食摄入量以及用于代谢组学分析的粪便样本。

主要终点是从基线到第8周的最大力量（1RM腿举和卧推）和去脂体重的变化。次要终点包括肌肉耐力、有氧能力、身体成分变量、生化标志物和患者报告结果的变化。整个研究期间将通过临床实验室检查和不良事件报告监测安全性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Missouri
      • Saint Charles、Missouri、美国、63301
        • 招聘中
        • Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄在30至60岁之间。
  • 体重指数（BMI）范围为>18.5且<29.9 kg/m²。
  • 受试者同意在研究期间保持现有的饮食模式。
  • 受试者同意在每个测试日前24小时内避免饮酒、咖啡因和剧烈运动。
  • 身体活跃，定义为每周至少4天进行至少30分钟的中等强度运动。
  • 避免饮用石榴汁，并避免摄入辅酶Q10、维生素B3及其前体、左旋肉碱、MK-4。
  • 受试者愿意并能够遵守研究方案。
  • 受试者已自愿签署书面知情同意书参与研究。

排除标准：

  • 体重指数（BMI）<18.5或>29.9 kg/m²。
  • 有阳性病史和/或目前正在接受某种形式的心脏病、心血管疾病、肾脏疾病、肾衰竭治疗，或定期进行透析，患有1型或2型糖尿病（定义为空腹血糖>126 mg/dL）、甲状腺疾病、肝脏疾病或某种临床诊断的肝功能损害、免疫系统疾病（如HIV/AIDS），或神经系统疾病。
  • 被诊断患有任何情感障碍或其他精神疾病，且在筛查前一年内需要住院治疗。
  • 有癌症病史（筛查访视前5年内无转移的局限性皮肤癌或原位宫颈癌除外）。
  • 受试者有胃肠道异常或梗阻，影响吞咽（如吞咽困难）和消化（如已知的肠道吸收不良、乳糜泻、炎症性肠病、慢性胰腺炎、脂肪泻）。
  • 已知影响骨骼肌代谢的遗传性肌肉骨骼和神经系统疾病。
  • 在过去60天内献血。
  • 被诊断患有或正在接受任何内分泌疾病治疗，和/或服用激素增强补充剂（如草药）或激素替代疗法（无论是否处方或医生要求）。
  • 在过去30天内服用过辅酶Q10补充剂。在研究开始前一个月内使用过类固醇药物。
  • 在过去6个月内首次处方他汀类药物（如立普妥、Livalo、可定、舒降之等）和/或高血压药物（如β-受体阻滞剂、ACE抑制剂、α-受体阻滞剂、血管扩张剂等），或在过去6个月内剂量或药物发生改变。
  • 当前吸烟者（过去3个月内平均每周>1包）或在过去六个月内戒烟。包括所有形式的尼古丁。
  • 摄入任何已知或声称影响能量消耗或体重减轻的药物（处方药或非处方药）或膳食补充剂（每日咖啡因剂量<300毫克允许）。
  • 有激素相关疾病史的女性，如子宫内膜异位症、子宫肌瘤、多囊卵巢综合征。
  • 当前怀孕、计划怀孕、正在哺乳或在过去六个月内哺乳的女性。
  • 对研究产品中的任何成分已知敏感或过敏。
  • 筛查前12个月内有酒精或药物滥用史。
  • 在研究方案开始前30天内接受或使用过另一项研究的研究产品。
  • 在过去一年内参与过其他专注于身体和肌肉性能的临床试验。
  • 计划在研究期间进行重大的生活方式改变（如饮食、节食、运动水平、旅行等）。
  • 经常参加正式体育比赛的个体，或每周定期训练超过360分钟的个体。
  • 近期（<3个月）有运动训练或体重减轻（>5%）史。
  • 研究者认为可能危及受试者安全或研究数据质量的任何状况或异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂对照
参与者将每日服用由橄榄油组成的安慰剂，持续8周。 每日应在固定时间用约8盎司水送服该补充剂。
膳食补充剂：膳食补充剂 - 安慰剂
参与者将每日摄入由橄榄油组成的安慰剂，持续8周。 补充剂将在每天固定时间与约8盎司水一同服用。
有源比较器：150 毫克香叶基香叶醇
参与者将每日摄入150毫克香叶基香叶醇（GG），持续8周。 补充剂需每天在固定时间与约8盎司水一同服用。
膳食补充剂：香叶基香叶醇（150毫克）
参与者将连续8周每日摄入150毫克香叶基香叶醇（GG）。 补充剂需每日固定时间与约8盎司水一同服用。
有源比较器：300 毫克香叶基香叶醇
参与者将连续8周每天摄入300毫克香叶基香叶醇（GG）。 每日需在固定时间用约8盎司（约237毫升）水送服该补充剂。
膳食补充剂：香叶基香叶醇（300毫克）
参与者将连续8周每日摄入300毫克香叶基香叶醇（GG）。 补充剂需每日在固定时间与约8盎司水一同服用。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Leg Press One-Repetition Maximum (1RM)
大体时间：从基线（第0周）到第8周的变化
将通过腿部推举一次最大重复次数（1RM）评估下肢最大力量，定义为使用正确技术能够举起一次完整重复的最大负荷。
从基线（第0周）到第8周的变化
卧推单次最大重量（1RM）
大体时间：从基线（第 0 周）到第 8 周的变化
最大上肢力量将通过卧推一次最大重量（1RM）进行评估，定义为使用正确技术能够完成一次完整重复的最大负荷。
从基线（第 0 周）到第 8 周的变化
无脂肪质量
大体时间：从基线（第0周）到第8周的变化
无脂肪质量将采用四室体成分模型进行评估，该模型源自双能X射线吸收测定法（DEXA）和生物电阻抗光谱法（BIS）。
从基线（第0周）到第8周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腿部推举肌肉耐力
大体时间：从基线（第0周）到第8周的变化
下肢肌肉耐力将通过腿举测试进行评估，参与者使用相当于其基线腿举1RM 80%的负荷进行力竭重复次数测试，记录完成的重复次数。
从基线（第0周）到第8周的变化
卧推肌肉耐力
大体时间：从基线（第0周）到第8周的变化
上肢肌肉耐力将通过使用相当于参与者基线卧推1RM 80%的负荷，在卧推上完成至力竭的重复次数来评估。
从基线（第0周）到第8周的变化
峰值耗氧量（VO2peak）
大体时间：从基线（第0周）到第8周的变化
有氧能力将通过分级跑步机运动测试中的峰值耗氧量（VO2peak）进行评估。
从基线（第0周）到第8周的变化
脂肪量
大体时间：从基线（第0周）到第8周的变化
脂肪质量将使用双能X射线吸收测定法（DEXA）和生物电阻抗光谱法（BIS）进行评估。
从基线（第0周）到第8周的变化
体脂百分比
大体时间：从基线（第0周）到第8周的变化
体脂百分比将使用双能X射线吸收法（DEXA）和生物电阻抗光谱法（BIS）进行评估。
从基线（第0周）到第8周的变化
总体水量
大体时间：从基线（第0周）到第8周的变化
总身体水分将使用生物电阻抗光谱法（BIS）进行评估。
从基线（第0周）到第8周的变化
细胞内水分
大体时间：从基线（第0周）到第8周的变化
细胞内水分将通过生物电阻抗光谱法（BIS）进行评估。
从基线（第0周）到第8周的变化
细胞外水
大体时间：从基线（第 0 周）到第 8 周的变化
细胞外水分将使用生物电阻抗光谱法（BIS）进行评估。
从基线（第 0 周）到第 8 周的变化
血浆辅酶Q10浓度
大体时间：从基线（第0周）到第8周的变化
血浆辅酶Q10浓度将通过静脉血样本进行评估。
从基线（第0周）到第8周的变化
血清睾酮浓度
大体时间：从基线（第0周）到第8周的变化
血清睾酮浓度将通过静脉血样本进行评估。
从基线（第0周）到第8周的变化
血清雌激素浓度
大体时间：从基线（第0周）到第8周的变化
血清雌激素浓度将通过静脉血样进行评估。
从基线（第0周）到第8周的变化
血清孕酮浓度
大体时间：从基线（第0周）到第8周的变化
血清孕酮浓度将通过静脉血样本进行评估。
从基线（第0周）到第8周的变化
心境状态量表（POMS）评分
大体时间：从基线（第0周）至第8周的变化
情绪状态将使用情绪状态剖面图（POMS）问卷进行评估。
从基线（第0周）至第8周的变化
RAND SF-36评分
大体时间：从基线（第0周）到第8周的变化
健康相关生活质量将使用RAND SF-36问卷进行评估。
从基线（第0周）到第8周的变化
粪便代谢组学图谱
大体时间：从基线（第0周）到第8周的变化
粪便代谢组学结果将通过自采粪便样本进行评估。
从基线（第0周）到第8周的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
静息心率
大体时间：从基线（第 0 周）至第 8 周的变化
静息心率将在标准化的静息条件下进行评估。
从基线（第 0 周）至第 8 周的变化
静息血压
大体时间：从基线（第0周）到第8周的变化
将在标准静息条件下评估静息血压。
从基线（第0周）到第8周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lindenwood University

调查人员

  • 首席研究员：Chad M Kerksick, PhD、Lindenwood University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月3日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月25日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-25-35

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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