Dávková závislost účinku suplementace geranylgeraniolem (GG) na zdraví svalů (GGE)

Kriteria pro zařazení:

• Věk mezi 30 a 60 lety.
• Hodnoty indexu tělesné hmotnosti se budou pohybovat v rozmezí >18,5 a <29,9 kg/m2.
• Subjekt souhlasí s udržováním svých stávajících stravovacích návyků po celou dobu studie.
• Subjekt souhlasí s vyhýbáním se alkoholu, kofeinu a namáhavému cvičení 24 hodin před každým testovacím dnem.
• Je fyzicky aktivní, což je definováno jako alespoň 30 minut středně intenzivního cvičení nejméně 4 dny v týdnu.
• Vyhnout se konzumaci granátového jablečného džusu a vyhnout se konzumaci CoQ10, vitaminu B3 a jeho prekurzorů, L-karnitinu, MK-4.
• Subjekt je ochoten a schopen dodržovat protokol studie.
• Subjekt dobrovolně, písemně a informovaně souhlasil s účastí ve studii.

Kriteria pro vyloučení:

• BMI <18,5 nebo > 29,9 kg/m2.
• Pozitivní anamnéza a/nebo je aktuálně léčen/a pro nějakou formu srdečního onemocnění, kardiovaskulárního onemocnění, onemocnění ledvin, selhání ledvin nebo pravidelně podstupuje dialýzu, diabetes mellitus 1. nebo 2. typu (stanoveno jako hladina glukózy nalačno > 126 mg/dL), onemocnění štítné žlázy, onemocnění jater nebo nějakou formu klinicky diagnostikovaného jaterního poškození, imunitní poruchu (tj. HIV/AIDS) nebo neurologický stav či onemocnění.
• Diagnostikována jakákoli afektivní porucha nebo jiná psychiatrická porucha, která vyžadovala hospitalizaci v předchozím roce.
• Anamnéza rakoviny (kromě lokalizovaného kožního karcinomu bez metastáz nebo karcinomu děložního hrdla in situ do 5 let před screeningovou návštěvou).
• Účastník má anomálii nebo překážku v gastrointestinálním traktu, která znemožňuje polykání (např. dysfagie) a trávení (např. známá střevní malabsorpce, celiakie, zánětlivé onemocnění střev, chronická pankreatitida, steatorea).
• Genetická muskuloskeletální a neurologická porucha známá tím, že ovlivňuje metabolismus kosterního svalstva.
• Daroval/a krev v posledních 60 dnech.
• Diagnostikována nebo léčená pro jakoukoli endokrinologickou poruchu a/nebo užívání doplňků stravy na podporu hormonů (např. byliny) nebo hormonální substituční terapie (předepsané/lékařem nařízené nebo ne).
• Užíval/a doplněk CoQ10 v posledních 30 dnech. Užíval/a steroidní léky jeden měsíc před zahájením studie.
• Aktuálně poprvé předepsané statiny (tj. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor atd.) a/nebo léky na hypertenzi (tj. betablokátory, ACE inhibitory, alfa blokátory, vazodilatátory atd.) v posledních 6 měsících nebo došlo ke změně dávkování nebo léku v posledních 6 měsících.
• Aktuální kuřák (průměrně > 1 balení týdně v posledních 3 měsících) nebo přestal/a kouřit v posledních šesti měsících. To zahrnuje všechny formy nikotinu.
• Příjem jakýchkoli léků (předepsaných nebo volně prodejných) nebo doplňků stravy, u kterých je známo nebo se tvrdí, že ovlivňují energetický výdej nebo hubnutí (dávky kofeinu <300 mg/den jsou přípustné).
• Ženy s anamnézou hormonálně souvisejících stavů, jako je endometrióza, fibroidy, syndrom polycystických ovarií.
• Ženy, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo aktuálně nebo v posledních šesti měsících kojí.
• Známá přecitlivělost nebo alergie na kterýkoli ze studijních produktů.
• Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek v 12 měsících před screeningem.
• Příjem nebo použití zkoumaného přípravku v jiné výzkumné studii do 30 dnů od začátku protokolu studie.
• Účastnil/a se jiných klinických studií zaměřených na fyzickou a svalovou výkonnost v posledním roce.
• Plánují během studie zásadní změny životního stylu (tj. strava, diety, úroveň cvičení, cestování atd.).
• Jednotlivci, kteří pravidelně soutěží v rámci schválených atletických aktivit, nebo ti jednotlivci, kteří pravidelně trénují více než 360 minut cvičení týdně.
• Nedávná anamnéza (<3 měsíce) cvičebního tréninku nebo úbytku hmotnosti (> 5%).
• Jakýkoli stav nebo abnormalita, která by podle názoru vyšetřovatele ohrozila bezpečnost účastníka nebo kvalitu údajů studie.