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Dosis-Wirkungs-Einfluss einer Geranylgeraniol (GG)-Supplementierung auf die Muskelgesundheit (GGE)

25. März 2026 aktualisiert von: Lindenwood University

Dosis-Wirkungs-Einfluss der Geranylgeraniol (GG)-Supplementierung auf Muskelkraft, Körperzusammensetzung, Sexualhormone und CoQ10-Spiegel bei gesunden Männern und Frauen

Diese Studie wird die Auswirkungen einer täglichen Supplementation mit Geranylgeraniol (GG) auf die Muskelkraft, die Körperzusammensetzung und die aerobe Kapazität bei gesunden, körperlich aktiven Männern und Frauen bewerten. Etwa 60 Teilnehmer im Alter von 30-60 Jahren werden in eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie eingeschlossen, die 8 Wochen dauert.<\/p>

Die Teilnehmer werden entweder täglich Placebo, 150 mg GG oder 300 mg GG erhalten. Die Endpunkte werden zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen bewertet und umfassen die Maximalkraft (1RM Bankdrücken und Beinpresse), die fettfreie Masse, die muskuläre Ausdauer, die aerobe Kapazität (VO2peak) und zirkulierende Biomarker im Zusammenhang mit Stoffwechsel und Gesundheit.<\/p>

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie, die die Dosis-Wirkungs-Effekte einer Supplementierung mit Geranylgeraniol (GG) auf Muskelkraft, Körperzusammensetzung, aerobe Kapazität und physiologische Biomarker bei gesunden, körperlich aktiven Erwachsenen untersuchen soll.

Etwa 60 Männer und Frauen im Alter von 30–60 Jahren werden rekrutiert und nach Geschlecht, Alter und fettfreier Ausgangsmasse stratifiziert randomisiert, um eine von drei Interventionen zu erhalten: Placebo, 150 mg GG oder 300 mg GG täglich über 8 Wochen. Alle Teilnehmer und Studienmitarbeiter bleiben während der gesamten Studie hinsichtlich der Gruppenzuteilung verblindet.

Die Teilnehmer absolvieren einen Screening-Termin gefolgt von Testterminen zu Studienbeginn (Woche 0), Woche 4 und Woche 8. Die Bewertungen umfassen Maximalkrafttests (1RM Bankdrücken und Beinpresse), muskuläre Ausdauer (Wiederholungen bis zum Versagen bei einem festen Prozentsatz des 1RM), aerobe Kapazität (VO2peak über gestufte Laufbandtests) und Körperzusammensetzung mittels eines Vier-Kompartiment-Modells, das aus der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) und der bioelektrischen Impedanzspektroskopie abgeleitet wird.

Venöse Blutproben werden zur Bewertung von Coenzym Q10, Sexualsteroidhormonen, Entzündungsmarkern und klinischen Sicherheitsparametern einschließlich komplettem Blutbild, umfassendem Stoffwechselpanel und Lipidprofil entnommen. Zusätzliche Endpunkte umfassen Stimmung und Lebensqualität, bewertet über validierte Fragebögen (POMS und SF-36), Nahrungsaufnahme über 4-Tage-Ernährungsprotokolle und Stuhlproben für die metabolomische Analyse.

Die primären Endpunkte sind Veränderungen der Maximalkraft (1RM Beinpresse und Bankdrücken) und der fettfreien Masse von Studienbeginn bis Woche 8. Sekundäre Endpunkte umfassen Veränderungen der muskulären Ausdauer, aeroben Kapazität, Körperzusammensetzungsvariablen, biochemischen Marker und patientenberichteten Ergebnisse. Die Sicherheit wird während der gesamten Studie über klinische Laborwerte und Meldung von unerwünschten Ereignissen überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
        • Rekrutierung
        • Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 30 und 60 Jahren alt.
  • Der Body-Mass-Index liegt zwischen >18,5 und <29,9 kg/m2.
  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer erklärt sich einverstanden, ihre/seine bestehenden Ernährungsgewohnheiten während der gesamten Studiendauer beizubehalten.
  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer erklärt sich einverstanden, 24 Stunden vor jedem Testtag auf Alkohol, Koffein und anstrengende körperliche Betätigung zu verzichten.
  • Ist körperlich aktiv, definiert als mindestens 30 Minuten moderate Bewegung an mindestens 4 Tagen pro Woche.
  • Vermeiden des Konsums von Granatapfelsaft und des Konsums von CoQ10, Vitamin B3 und dessen Vorstufen, L-Carnitin, MK-4.
  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten.
  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer hat freiwillig, schriftlich und aufgeklärt eingewilligt, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • BMI <18,5 oder > 29,9 kg/m2
  • Positive Krankengeschichte und/oder wird derzeit wegen einer Form von Herzerkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Nierenerkrankung, Nierenversagen behandelt oder erhält regelmäßig Dialyse, Typ-I- oder Typ-II-Diabetes (definiert als Nüchternblutzucker > 126 mg/dL), Schilddrüsenerkrankung, Lebererkrankung oder einer Form von klinisch diagnostizierter Leberfunktionsstörung, Immunstörung (z.B. HIV/AIDS) oder neurologischer Erkrankung.
  • Diagnose einer affektiven Störung oder einer anderen psychiatrischen Erkrankung, die im Vorjahr einen Krankenhausaufenthalt erforderte.
  • Krebserkrankung in der Vorgeschichte (außer lokalisiertem Hautkrebs ohne Metastasen oder Zervixkarzinom in situ innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening-Besuch).
  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer hat eine Anomalie oder Obstruktion des Magen-Darm-Trakts, die das Schlucken (z.B. Dysphagie) und die Verdauung (z.B. bekannte intestinale Malabsorption, Zöliakie, entzündliche Darmerkrankung, chronische Pankreatitis, Steatorrhoe) verhindert.
  • Genetische muskuloskelettale und neurologische Störung, von der bekannt ist, dass sie den Skelettmuskelstoffwechsel beeinflusst.
  • Hat in den letzten 60 Tagen Blut gespendet.
  • Diagnose oder Behandlung einer endokrinologischen Störung und/oder Einnahme von hormonfördernden Nahrungsergänzungsmitteln (z.B. Kräuter) oder Hormonersatztherapie (verschrieben/ärztlich angeordnet oder nicht).
  • Hat in den letzten 30 Tagen CoQ10-Präparate eingenommen. Hat einen Monat vor Studienbeginn Steroidmedikamente eingenommen.
  • Wurde in den letzten 6 Monaten erstmals mit Statinen (z.B. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor usw.) und/oder einem Bluthochdruckmedikament (z.B. Betablocker, ACE-Hemmer, Alphablocker, Vasodilatatoren usw.) verschrieben oder hat die Dosierung oder Medikation in den letzten 6 Monaten geändert.
  • Aktuelle Raucherin/Raucher (Durchschnitt >1 Packung pro Woche in den letzten 3 Monaten) oder hat in den letzten sechs Monaten aufgehört. Dies schließt alle Formen von Nikotin ein.
  • Einnahme von Medikamenten (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei) oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist oder behauptet wird, dass sie den Energieverbrauch oder Gewichtsverlust beeinflussen (Koffeindosen <300 mg/Tag sind zulässig).
  • Frauen mit einer Vorgeschichte von hormonbedingten Erkrankungen wie Endometriose, Myomen, polyzystischem Ovarialsyndrom.
  • Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder derzeit oder in den letzten sechs Monaten gestillt haben.
  • Bekannte Empfindlichkeit oder Allergie gegen eines der Studienprodukte.
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den 12 Monaten vor dem Screening.
  • Erhalt oder Verwendung eines Prüfpräparats in einer anderen Forschungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor Beginn des Studienprotokolls.
  • Hat im letzten Jahr an anderen klinischen Studien teilgenommen, die sich auf körperliche und muskuläre Leistungsfähigkeit konzentrierten.
  • Sie planen während der Studie größere Änderungen des Lebensstils (z.B. Ernährung, Diät, Bewegungsniveau, Reisen usw.).
  • Personen, die regelmäßig an genehmigten sportlichen Aktivitäten teilnehmen, oder Personen, die regelmäßig mehr als 360 Minuten Bewegung pro Woche trainieren.
  • Kürzliche Vorgeschichte (<3 Monate) von Training oder Gewichtsverlust (>5%).
  • Jeder Zustand oder jede Anomalie, die nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit der Teilnehmerin/des Teilnehmers oder die Qualität der Studiendaten beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Komparator
Die Teilnehmer werden täglich über einen Zeitraum von 8 Wochen ein Placebo einnehmen, das aus Olivenöl besteht.
Das Ergänzungsmittel wird täglich zu einer festgelegten Zeit mit etwa 8 Unzen Wasser eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel - Placebo
Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang täglich ein Placebo einnehmen, das aus Olivenöl besteht. Die Nahrungsergänzung wird täglich zu einer gleichbleibenden Zeit mit etwa 8 Unzen Wasser eingenommen.
Aktiver Komparator: 150 mg Geranylgeraniol
Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang täglich 150 mg Geranylgeraniol (GG) einnehmen. Das Supplement wird täglich zu einer festgelegten Zeit mit etwa 8 Unzen Wasser eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Geranylgeraniol (150 mg)
Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang täglich 150 mg Geranylgeraniol (GG) einnehmen. Das Nahrungsergänzungsmittel wird täglich zu einer festgelegten Zeit mit etwa 240 ml Wasser eingenommen.
Aktiver Komparator: 300 mg Geranylgeraniol
Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang täglich 300 mg Geranylgeraniol (GG) einnehmen. Das Ergänzungsmittel wird täglich zu einer einheitlichen Zeit mit etwa 8 Unzen Wasser eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Geranylgeraniol (300 mg)
Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang täglich 300 mg Geranylgeraniol (GG) einnehmen. Das Nahrungsergänzungsmittel wird täglich zu einer festgelegten Zeit mit etwa 8 Unzen Wasser eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beinpresse Ein-Wiederholungs-Maximum (1RM)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) zu Woche 8
Die maximale Kraft der unteren Körperhälfte wird als Einwiederholungsmaximum (1RM) an der Beinpresse bewertet, definiert als die größte Last, die für eine vollständige Wiederholung unter Anwendung der richtigen Technik gehoben werden kann.
Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) zu Woche 8
Bankdrücken Ein-Wiederholungs-Maximum (1RM)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) zu Woche 8
Die maximale Oberkörperkraft wird als Bankdrücken-Einwiederholungsmaximum (1RM) bewertet, definiert als die größte Last, die für eine vollständige Wiederholung unter Verwendung der richtigen Technik gehoben werden kann.
Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) zu Woche 8
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Die fettfreie Masse wird anhand eines Vier-Kompartiment-Modells der Körperzusammensetzung bewertet, das aus der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) und der bioelektrischen Impedanzspektroskopie (BIS) abgeleitet wird.
Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beinpresse Muskelausdauer
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Die Ausdauer der unteren Körperhälfte wird als die Anzahl der Wiederholungen bewertet, die bis zum Versagen an der Beinpresse mit einer Last entsprechend 80% des 1RM-Grundwerts des Teilnehmers an der Beinpresse durchgeführt werden.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Bankdrücken Muskelausdauer
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Die Ausdauer der Oberkörpermuskulatur wird als Anzahl der bis zum Versagen ausgeführten Wiederholungen beim Bankdrücken bewertet, wobei eine Last verwendet wird, die 80 % des 1RM-Basiswerts des Teilnehmers beim Bankdrücken entspricht.
Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Spitzen-Sauerstoffverbrauch (VO2peak)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Die aerobe Kapazität wird als Spitzen-Sauerstoffverbrauch (VO₂peak) während eines abgestuften Laufband-Belastungstests bewertet.
Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Fettmasse
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Die Fettmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) und bioelektrischer Impedanzspektroskopie (BIS) bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Prozent Körperfett
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) zu Woche 8
Der Körperfettanteil wird mittels Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) und bioelektrischer Impedanzspektroskopie (BIS) bewertet.
Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) zu Woche 8
Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Das Gesamtkörperwasser wird mittels bioelektrischer Impedanzspektroskopie (BIS) bestimmt.
Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Intrazelluläres Wasser
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) zu Woche 8
Intrazelluläres Wasser wird mittels bioelektrischer Impedanzspektroskopie (BIS) bewertet.
Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) zu Woche 8
Extrazelluläres Wasser
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Extrazelluläres Wasser wird mittels bioelektrischer Impedanzspektroskopie (BIS) bewertet.
Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Plasmakonzentration von Coenzym Q10
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Die Plasmakonzentration von Coenzym Q10 wird aus venösen Blutproben bestimmt werden.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Serum-Testosteron-Konzentration
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) zu Woche 8
Die Serum-Testosteronkonzentration wird aus venösen Blutproben bestimmt.
Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) zu Woche 8
Serum-Östrogen-Konzentration
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Die Serum-Östrogenkonzentration wird aus venösen Blutproben bestimmt.
Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Serum-Progesteron-Konzentration
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Die Serum-Progesteron-Konzentration wird aus venösen Blutproben bestimmt.
Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Profile of Mood States (POMS) Score
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Die Stimmungslage wird mithilfe des Profile of Mood States (POMS)-Fragebogens bewertet.
Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
RAND SF-36 Score
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem RAND SF-36-Fragebogen bewertet.
Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Fäkales Metabolomprofil
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Die fäkalen metabolomischen Ergebnisse werden aus selbst gesammelten Stuhlproben bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruhepuls
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Die Ruheherzfrequenz wird unter standardisierten Ruhebedingungen erfasst.
Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Ruheblutdruck
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8
Der Ruheblutdruck wird unter standardisierten Ruhebedingungen bewertet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lindenwood University

Ermittler

  • Hauptermittler: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-25-35

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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