Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dose-Response Impact van Geranylgeraniol (GG) Supplementatie op Spiergezondheid (GGE)

25 maart 2026 bijgewerkt door: Lindenwood University

Dosis-responsimpact van Geranylgeraniol (GG)-suppletie op spierkracht, lichaamssamenstelling, geslachtssteroïde hormonen en CoQ10-niveaus bij gezonde mannen en vrouwen

Deze studie zal de effecten evalueren van dagelijkse geranylgeraniol (GG) supplementatie op spierkracht, lichaamssamenstelling en aerobe capaciteit bij gezonde, fysiek actieve mannen en vrouwen. Ongeveer 60 deelnemers in de leeftijd van 30-60 jaar zullen deelnemen aan een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelgroepstudie met een duur van 8 weken.

Deelnemers zullen worden toegewezen om dagelijks ofwel placebo, 150 mg GG, of 300 mg GG te ontvangen. Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij aanvang, week 4 en week 8 en omvatten maximale kracht (1RM bankdrukken en beenpers), vetvrije massa, spieruithoudingsvermogen, aerobe capaciteit (VO2piek) en circulerende biomarkers gerelateerd aan metabolisme en gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelle-groepstudie die is ontworpen om de dosis-respons effecten van geranylgeraniol (GG) suppletie op spierkracht, lichaamssamenstelling, aerobe capaciteit en fysiologische biomarkers te onderzoeken bij gezonde, fysiek actieve volwassenen.

Ongeveer 60 mannen en vrouwen van 30-60 jaar zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd, gestratificeerd op geslacht, leeftijd en vetvrije massa bij aanvang, om een van de drie interventies te ontvangen: placebo, 150 mg GG, of 300 mg GG dagelijks gedurende 8 weken. Alle deelnemers en studiepersoneel zullen gedurende de hele studie geblindeerd blijven voor groepstoewijzing.

Deelnemers zullen een screeningsbezoek voltooien, gevolgd door testbezoeken bij aanvang (week 0), week 4 en week 8. Beoordelingen zullen maximale krachttesten omvatten (1RM bankdrukken en beendrukken), spieruithoudingsvermogen (herhalingen tot falen bij een vast percentage van 1RM), aerobe capaciteit (VO2piek via getrapte loopbandtest), en lichaamssamenstelling met behulp van een vier-compartimentenmodel afgeleid van dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) en bio-elektrische impedantiespectroscopie.

Veneuze bloedmonsters zullen worden verzameld om co-enzym Q10, geslachtssteroïdhormonen, ontstekingsmarkers en klinische veiligheidsparameters te beoordelen, waaronder volledig bloedbeeld, uitgebreid metabool panel en lipidenprofiel. Aanvullende uitkomstmaten omvatten stemming en kwaliteit van leven beoordeeld via gevalideerde vragenlijsten (POMS en SF-36), voedingsinname via 4-daagse voedingsdagboeken, en fecale monsters voor metabolomische analyse.

De primaire eindpunten zijn veranderingen in maximale kracht (1RM beendrukken en bankdrukken) en vetvrije massa van aanvang tot week 8. Secundaire eindpunten omvatten veranderingen in spieruithoudingsvermogen, aerobe capaciteit, lichaamssamenstellingsvariabelen, biochemische markers en door patiënten gerapporteerde uitkomsten. Veiligheid zal gedurende de hele studie worden gemonitord via klinische laboratoria en meldingen van bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Verenigde Staten, 63301
        • Werving
        • Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 30 en 60 jaar oud.
  • Body mass index-waarden variëren van >18,5 en <29,9 kg/m2
  • De proefpersoon stemt ermee in om zijn bestaande voedingspatronen gedurende de studieperiode te handhaven.
  • De proefpersoon stemt ermee in om 24 uur voor elke testdag af te zien van alcohol, cafeïne en zware inspanning.
  • Is fysiek actief, gedefinieerd als minstens 30 minuten matige lichaamsbeweging op minstens 4 dagen per week.
  • Vermijd consumptie van granaatappelsap en vermijd consumptie van CoQ10, vitamine B3 en zijn voorlopers, L-carnitine, MK-4
  • De proefpersoon is bereid en in staat om het studieprotocol na te leven.
  • De proefpersoon heeft vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming gegeven om deel te nemen aan de studie.

Exclusiecriteria:

  • BMI <18,5 of > 29,9 kg/m2
  • Positieve medische voorgeschiedenis en/of wordt momenteel behandeld voor een vorm van hartaandoening, hart- en vaatziekten, nierziekte, nierfalen, of ondergaat regelmatig dialyse, diabetes type I of type II (vastgesteld als nuchtere bloedglucose > 126 mg/dL), schildklieraandoening, leverziekte of een vorm van klinisch gediagnosticeerde leverfunctiestoornis, immuunstoornis (bijv. HIV/AIDS), of neurologische aandoening of ziekte.
  • Gediagnosticeerd met een affectieve stoornis of andere psychiatrische stoornis die in het voorgaande jaar ziekenhuisopname vereiste.
  • Voorgeschiedenis van kanker (behalve gelokaliseerde huidkanker zonder uitzaaiingen of in situ baarmoederhalskanker binnen 5 jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek).
  • Deelnemer heeft een afwijking of obstructie van het maag-darmkanaal die slikken (bijv. dysfagie) en spijsvertering (bijv. bekende darmmalabsorptie, coeliakie, inflammatoire darmziekte, chronische pancreatitis, steatorroe) verhindert.
  • Genetische musculoskeletale en neurologische aandoening waarvan bekend is dat deze het skeletspiermetabolisme beïnvloedt.
  • Heeft in de afgelopen 60 dagen bloed gedoneerd.
  • Gediagnosticeerd met of in behandeling voor een endocrinologische aandoening en/of gebruikt hormoonverhogende supplementen (bijv. kruiden) of hormoonvervangende therapie (voorgeschreven/door arts geadviseerd of niet).
  • Heeft in de afgelopen 30 dagen CoQ10-supplement gebruikt. Heeft één maand voor aanvang van de studie steroïde medicatie gebruikt.
  • Momenteel voor het eerst voorgeschreven statinegeneesmiddelen (bijv. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor, enz.) en/of een hypertensiemedicatie (bijv. bètablokkers, ACE-remmers, alfablokkers, - vaatverwijders, enz.) binnen de afgelopen 6 maanden of heeft zijn dosering of medicatie binnen de afgelopen 6 maanden veranderd.
  • Huidige roker (gemiddeld > 1 pakje per week in de afgelopen 3 maanden) of is gestopt binnen de afgelopen zes maanden. Dit omvat alle vormen van nicotine.
  • Inname van geneesmiddelen (voorgeschreven of vrij verkrijgbaar) of voedingssupplementen waarvan bekend is of wordt beweerd dat ze het energieverbruik of gewichtsverlies beïnvloeden (cafeïnedoses <300 mg/dag zijn toegestaan).
  • Vrouwen met een voorgeschiedenis van hormoongerelateerde aandoeningen zoals endometriose, vleesbomen, polycysteus ovariumsyndroom.
  • Vrouwen die zwanger zijn, zwanger willen worden, of momenteel of in de afgelopen zes maanden borstvoeding geven.
  • Heeft een bekende gevoeligheid of allergie voor een van de studieproducten.
  • Voorgeschiedenis van alcohol- of drugsverslaving in de 12 maanden voorafgaand aan de screening.
  • Ontvangst of gebruik van een onderzoeksproduct in een ander onderzoek binnen 30 dagen na aanvang van het studieprotocol.
  • Heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken gericht op fysieke en spierprestaties in het afgelopen jaar.
  • Ze plannen grote veranderingen in levensstijl (bijv. dieet, lijnen, bewegingsniveau, reizen, enz.) tijdens de studie.
  • Personen die regelmatig deelnemen aan gesanctioneerde atletiekactiviteiten of personen die regelmatig meer dan 360 minuten lichaamsbeweging per week trainen.
  • Recente voorgeschiedenis (<3 maanden) van trainingsoefeningen of gewichtsverlies (> 5%).
  • Elke aandoening of afwijking die naar het oordeel van de onderzoeker de veiligheid van de deelnemer of de kwaliteit van de studieresultaten in gevaar zou brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-comparator
Deelnemers zullen gedurende 8 weken dagelijks een placebo innemen dat bestaat uit olijfolie. Het supplement zal worden ingenomen met ongeveer 8 ons water op een consistent tijdstip elke dag.
Voedingssupplement: Dieetsupplement - Placebo
Deelnemers zullen gedurende 8 weken dagelijks een placebo innemen bestaande uit olijfolie. Het supplement zal worden ingenomen met ongeveer 8 ons water op een consistent tijdstip elke dag.
Actieve vergelijker: 150 mg Geranylgeraniol
Deelnemers zullen gedurende 8 weken dagelijks 150 mg geranylgeraniol (GG) innemen. Het supplement wordt dagelijks op een vast tijdstip ingenomen met ongeveer 8 ons water.
Voedingssupplement: Geranylgeraniol (150 mg)
Deelnemers zullen gedurende 8 weken dagelijks 150 mg geranylgeraniol (GG) innemen. Het supplement wordt dagelijks op een consistent tijdstip ingenomen met ongeveer 8 ons water.
Actieve vergelijker: 300 mg Geranylgeraniol
Deelnemers zullen gedurende 8 weken dagelijks 300 mg geranylgeraniol (GG) innemen. Het supplement wordt dagelijks op een vast tijdstip ingenomen met ongeveer 8 ons water.
Voedingssupplement: Geranylgeraniol (300 mg)
Deelnemers zullen gedurende 8 weken dagelijks 300 mg geranylgeraniol (GG) innemen. Het supplement zal dagelijks op een vast tijdstip worden ingenomen met ongeveer 8 ons water.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leg Press Eén-Herhaling Maximum (1RM)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (Week 0) tot Week 8
De maximale onderlichaamskracht wordt beoordeeld als de leg press één-herhaling maximum (1RM), gedefinieerd als het grootste gewicht dat één volledige herhaling kan worden gelift met de juiste techniek.
Verandering ten opzichte van baseline (Week 0) tot Week 8
Bench Press One-Repetition Maximum (1RM)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (Week 0) tot Week 8
De maximale bovenlichaamkracht zal worden beoordeeld als de één-herhaling maximum (1RM) bij het bankdrukken, gedefinieerd als het grootste gewicht dat voor één volledige herhaling kan worden gelift met de juiste techniek.
Verandering ten opzichte van baseline (Week 0) tot Week 8
Vetvrije Massa
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (week 0) tot week 8
De vetvrije massa wordt beoordeeld met behulp van een viercompartimentenmodel voor lichaamssamenstelling, afgeleid van dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) en bio-elektrische impedantiespectroscopie (BIS).
Verandering ten opzichte van baseline (week 0) tot week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leg Press Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (week 0) tot week 8
De uithoudingsvermogen van de onderste lichaamshelft wordt beoordeeld als het aantal herhalingen dat tot falen wordt voltooid op de leg press, met een belasting die overeenkomt met 80% van de basislijn 1RM van de deelnemer op de leg press.
Verandering ten opzichte van baseline (week 0) tot week 8
Bench Press Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) tot week 8
Het uithoudingsvermogen van de bovenste lichaamshelft wordt beoordeeld als het aantal herhalingen dat tot falen wordt voltooid bij de bench press met een belasting die overeenkomt met 80% van de 1RM van de deelnemer bij de baseline bench press.
Verandering vanaf baseline (week 0) tot week 8
Piekzuurstofverbruik (VO2piek)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 8
De aerobe capaciteit zal worden beoordeeld als de piekzuurstofopname (VO2piek) tijdens een getrapte loopbandtest.
Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 8
Vetmassa
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 8
Vetmassa zal worden beoordeeld met behulp van dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) en bio-elektrische impedantiespectroscopie (BIS).
Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 8
Procentueel lichaamsvet
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) tot week 8
Het percentage lichaamsvet wordt beoordeeld met behulp van dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) en bio-elektrische impedantiespectroscopie (BIS).
Verandering vanaf baseline (week 0) tot week 8
Totaal lichaamsvocht
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 8
Het totale lichaamsvocht wordt beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantiespectroscopie (BIS).
Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 8
Intracellulair Water
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (week 0) tot week 8
Intracellulair water zal worden beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantiespectroscopie (BIS).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (week 0) tot week 8
Extracellulair Water
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (week 0) tot week 8
Extracellulair water wordt beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantiespectroscopie (BIS).
Verandering ten opzichte van baseline (week 0) tot week 8
Plasma Co-enzym Q10 Concentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (Week 0) tot Week 8
De plasmaconcentratie van co-enzym Q10 zal worden beoordeeld uit veneuze bloedmonsters.
Verandering ten opzichte van baseline (Week 0) tot Week 8
Serum Testosteronconcentratie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 8
De serumtestosteronconcentratie zal worden bepaald uit veneuze bloedmonsters.
Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 8
Serum Oestradiol Concentratie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 8
De serum-oestrogeenconcentratie zal worden beoordeeld uit veneuze bloedmonsters.
Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 8
Serum Progesteronconcentratie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) tot week 8
De serumprogesteronconcentratie zal worden beoordeeld op basis van veneuze bloedmonsters.
Verandering vanaf baseline (week 0) tot week 8
Profiel van Stemmingstoestanden (POMS) Score
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 8
De gemoedstoestand zal worden beoordeeld met behulp van de Profile of Mood States (POMS) vragenlijst.
Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 8
RAND SF-36 Score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (week 0) tot week 8
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de RAND SF-36 vragenlijst.
Verandering ten opzichte van baseline (week 0) tot week 8
Feces Metabolomisch Profiel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (Week 0) tot Week 8
De uitkomsten van de fecale metabolomica zullen worden beoordeeld op basis van zelf verzamelde ontlastingsmonsters.
Verandering ten opzichte van baseline (Week 0) tot Week 8

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rusthartslag
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 8
De rusthartslag wordt beoordeeld onder gestandaardiseerde rustomstandigheden.
Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 8
Rustende Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 8
De rustbloeddruk zal worden beoordeeld onder gestandaardiseerde rustomstandigheden.
Verandering vanaf baseline (Week 0) tot Week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lindenwood University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-25-35

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren