Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosis-responsvirkning af Geranylgeraniol (GG)-tilskud på muskelhelbred (GGE)

25. marts 2026 opdateret af: Lindenwood University

Dosis-responsvirkning af Geranylgeraniol (GG)-tilskud på muskelstyrke, kropskomposition, kønshormoner og CoQ10-niveauer hos raske mænd og kvinder

Denne undersøgelse vil evaluere effekterne af dagligt geranylgeraniol (GG)-tilskud på muskelstyrke, kropskomposition og aerob kapacitet hos raske, fysisk aktive mænd og kvinder. Cirka 60 deltagere i alderen 30-60 år vil blive inkluderet i en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppestudie med en varighed på 8 uger.

Deltagerne vil blive tildelt enten placebo, 150 mg GG eller 300 mg GG dagligt. Resultatmål vil blive vurderet ved baseline, uge 4 og uge 8 og omfatter maksimal styrke (1RM bænkpres og benpres), fedtfri masse, muskeludholdenhed, aerob kapacitet (VO2peak) og cirkulerende biomarkører relateret til stofskifte og helbred.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret, parallel-gruppe forsøg, der er designet til at undersøge dosis-respons effekterne af geranylgeraniol (GG) tilskud på muskelstyrke, kropskomposition, aerob kapacitet og fysiologiske biomarkører hos raske, fysisk aktive voksne.

Omkring 60 mænd og kvinder i alderen 30-60 år vil blive rekrutteret og randomiseret, stratificeret efter køn, alder og baseline fedtfri masse, til at modtage en af tre interventioner: placebo, 150 mg GG eller 300 mg GG dagligt i 8 uger. Alle deltagere og undersøgelsespersonale vil forblive blindede for gruppetildelingen gennem hele undersøgelsen.

Deltagerne vil gennemføre et screeningsbesøg efterfulgt af testbesøg ved baseline (uge 0), uge 4 og uge 8. Vurderingerne vil inkludere maksimal styrketest (1RM bænkpres og benpres), muskeludholdenhed (gentagelser til udmattelse ved en fast procentdel af 1RM), aerob kapacitet (VO2peak via gradvis løbebåndstest) og kropskomposition ved hjælp af en fire-komponent model afledt fra dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) og bioelektrisk impedansspektroskopi.

Venøse blodprøver vil blive indsamlet for at vurdere coenzym Q10, kønshormoner, inflammatoriske markører og kliniske sikkerhedsparametre inklusive komplet blodtælling, omfattende metabolisk panel og lipidprofil. Yderligere resultater inkluderer humør og livskvalitet vurderet via validerede spørgeskemaer (POMS og SF-36), kostindtag via 4-dages madlogbøger og afføringsprøver til metabolomisk analyse.

De primære slutpunkter er ændringer i maksimal styrke (1RM benpres og bænkpres) og fedtfri masse fra baseline til uge 8. Sekundære slutpunkter inkluderer ændringer i muskeludholdenhed, aerob kapacitet, kropskompositionsvariabler, biokemiske markører og patientrapporterede resultater. Sikkerheden vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen via kliniske laboratorier og rapportering af bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
        • Rekruttering
        • Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 30 og 60 år gammel.
  • Body mass index-værdier vil variere fra >18,5 og <29,9 kg/m2
  • Deltageren accepterer at opretholde deres eksisterende kostvaner gennem hele studieperioden.
  • Deltageren accepterer at afholde sig fra alkohol, koffein og anstrengende motion i 24 timer før hver testedag.
  • Er fysisk aktiv, defineret som mindst 30 minutters moderat motion mindst 4 dage om ugen.
  • Undgå indtagelse af granatæblejuice og undgå indtagelse af CoQ10, vitamin B3 og dets forstadier, L-carnitin, MK-4
  • Deltageren er villig og i stand til at overholde studiet protokollen.
  • Deltageren har givet frivillig, skriftlig, informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • BMI <18,5 eller > 29,9 kg/m2
  • Positiv medicinsk historie og/eller er i øjeblikket under behandling for en form for hjertesygdom, kardiovaskulær sygdom, nyresygdom, nyresvigt, eller får dialyse udført med regelmæssige mellemrum, type 1- eller type 2-diabetes (bestemt som fastende blodglukose > 126 mg/dL), thyroideasygdom, leversygdom eller en form for klinisk diagnosticeret leverskade, immundefekt (dvs. HIV/AIDS) eller neurologisk tilstand eller sygdom.
  • Diagnosticeret med en affektiv lidelse eller anden psykiatrisk lidelse, der krævede indlæggelse i det foregående år.
  • Historie med kræft (undtagen lokaliseret hudkræft uden metastaser eller cervikalcancer in situ inden for 5 år før screeningsbesøget).
  • Deltageren har en abnormitet eller obstruktion i mave-tarmkanalen, der forhindrer synkning (f.eks. dysfagi) og fordøjelse (f.eks. kendt tarmmalabsorption, cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom, kronisk pankreatitis, steatorré)
  • Genetisk muskel- og nervesygdom kendt for at påvirke skelettets stofskifte
  • Har doneret blod inden for de sidste 60 dage
  • Diagnosticeret med eller under behandling for en endokrinologisk lidelse og/eller tager hormonerhøjende kosttilskud (f.eks. urter) eller hormonsubstitutionsbehandling (ordineret/lægebestemt eller ej)
  • Har haft CoQ10-tilskud inden for de sidste 30 dage. Har haft steroide medicin en måned før studiestart
  • I øjeblikket for første gang ordineret statinlægemidler (f.eks. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor osv.) og/eller et blodtryksmedicin (f.eks. betablokkere, ACE-hæmmere, alfablokkere, - vasodilatorer osv.) inden for de sidste 6 måneder eller har haft deres dosis eller medicin ændret inden for de sidste 6 måneder
  • Nuværende ryger (gennemsnitligt > 1 pakke om ugen inden for de sidste 3 måneder) eller har stoppet inden for de sidste seks måneder. Dette inkluderer alle former for nikotin
  • Indtag af lægemidler (ordineret eller håndkøb) eller kosttilskud, der er kendt for eller påstås at påvirke energiforbrug eller vægttab (koffeindoser <300 mg/dag er tilladt)
  • Kvinder med en historie af hormonrelaterede tilstande som endometriose, fibromer, polycystisk ovariesyndrom
  • Kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide, eller ammer i øjeblikket eller inden for de sidste seks måneder
  • Har en kendt følsomhed eller allergi over for et af studiet produkterne
  • Historie med alkohol- eller stofmisbrug i de 12 måneder før screening
  • Modtagelse eller brug af et undersøgelsesprodukt i et andet forskningsstudie inden for 30 dage efter studiestart
  • Har deltaget i andre kliniske forsøg fokuseret på fysisk og muskelpræstation inden for det sidste år
  • De planlægger større ændringer i livsstil (f.eks. kost, slankekur, motionsniveau, rejser osv.) under studiet
  • Personer, der regelmæssigt konkurrerer som en del af sanktionerede atletiske aktiviteter eller dem, der regelmæssigt træner mere end 360 minutters motion om ugen
  • Nylig historie (<3 måneder) med motionstræning eller vægttab (> 5%)
  • Enhver tilstand eller abnormitet, som efter forskerens skøn ville kompromittere deltagerens sikkerhed eller kvaliteten af studiet data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo-komparator
Deltagerne vil indtage en placebo bestående af olivenolie dagligt i 8 uger.
Kosttilskuddet indtages med cirka 8 ounces vand på samme tidspunkt hver dag.
Kosttilskud: Kosttilskud - Placebo
Deltagerne vil indtage en placebo bestående af olivenolie dagligt i 8 uger. Tilskuddet indtages med cirka 8 ounces vand på et ensartet tidspunkt hver dag.
Aktiv komparator: 150 mg Geranylgeraniol
Deltagerne vil indtage 150 mg geranylgeraniol (GG) dagligt i 8 uger. Kosttilskuddet skal indtages med cirka 8 ounces vand på samme tidspunkt hver dag.
Kosttilskud: Geranylgeraniol (150 mg)
Deltagerne vil indtage 150 mg geranylgeraniol (GG) dagligt i 8 uger.
Kosttilskuddet skal indtages med cirka 8 ounces vand på samme tidspunkt hver dag.
Aktiv komparator: 300 mg Geranylgeraniol
Deltagerne vil indtage 300 mg geranylgeraniol (GG) dagligt i 8 uger. Tilskuddet skal indtages med cirka 8 ounces vand på et ensartet tidspunkt hver dag.
Kosttilskud: Geranylgeraniol (300 mg)
Deltagerne vil indtage 300 mg geranylgeraniol (GG) dagligt i 8 uger. Tilskuddet skal indtages med cirka 8 ounces vand på et konsistent tidspunkt hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leg Press En-Gentagelses Maksimum (1RM)
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Maksimal styrke i underkroppen vil blive vurderet som benpres en-gentagelses maksimum (1RM), defineret som den største vægt, der kan løftes for en fuldstændig gentagelse ved brug af korrekt teknik.
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Bænkpres En-Repetitions Maksimum (1RM)
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Maximal overkropsstyrke vil blive vurderet som bænkpres en-gentagelses maksimum (1RM), defineret som den største vægt, der kan løftes for én fuldstændig gentagelse ved brug af korrekt teknik.
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Fedtfri masse
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Fedtfri masse vil blive vurderet ved hjælp af en fire-kompartiment kropssam-mensætningsmodel afledt fra dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) og bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS).
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leg Press Muskeludholdenhed
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Utholdenhed i underkroppens muskler vil blive vurderet som antallet af gentagelser udført til udmattelse på benpres med en belastning svarende til 80% af deltagerens baseline 1RM på benpres.
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Bænkpres Muskeludholdenhed
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Øvre krops muskulær udholdenhed vil blive vurderet som antallet af gentagelser udført til udmattelse på bænkpres med en belastning svarende til 80 % af deltagerens baseline bænkpres 1RM.
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Peak Oxygen Consumption (VO₂peak)
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Den aerobe kapacitet vil blive vurderet som peak iltforbrug (VO2peak) under en gradvis tiltagende løbebåndstest.
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Fedtmasse
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Fedtmasse vil blive vurderet ved hjælp af dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) og bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS).
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Procent kropsfedt
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Kropsfedtprocenten vil blive vurderet ved hjælp af dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) og bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS).
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Total kropsvæske
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Total kropsvand vil blive vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS).
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Intracellulært Vand
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Intracellulært vand vil blive vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS).
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Ekstracellulært vand
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Ekstracellulært vand vil blive vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS).
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Plasma Coenzym Q10-koncentration
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Plasma coenzym Q10-koncentrationen vil blive vurderet ud fra veneblodprøver.
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Serum Testosteronkoncentration
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Serumtestosteronkoncentrationen vil blive vurderet ud fra venøse blodprøver.
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Serumøstrogenkoncentration
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Serumøstrogenkoncentrationen vil blive vurderet ud fra venøse blodprøver.
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Serum Progesteron Koncentration
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Serumprogesteronkoncentrationen vil blive vurderet ud fra veneblodprøver.
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Profile of Mood States (POMS) Score
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Humørtilstand vil blive vurderet ved hjælp af Profile of Mood States (POMS) spørgeskemaet.
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
RAND SF-36 Score
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af RAND SF-36-spørgeskemaet.
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Fækal metabolomisk profil
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Fækale metabolomiske resultater vil blive vurderet ud fra selvindsamlede afføringsprøver.
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilepuls
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Hvilepulsen vil blive vurderet under standardiserede hvileforhold.
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Hvileblodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8
Hvileblodtrykket vil blive vurderet under standardiserede hvileforhold.
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lindenwood University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-25-35

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropssammensætning

Kliniske forsøg med Kosttilskud - Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner