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Impact Dose-Réponse de la supplémentation en Géranylgéraniol (GG) sur la santé musculaire (GGE)

25 mars 2026 mis à jour par: Lindenwood University

Impact de la supplémentation en géranylgéraniol (GG) sur la réponse dose-effet concernant la force musculaire, la composition corporelle, les hormones stéroïdiennes sexuelles et les niveaux de CoQ10 chez des hommes et des femmes en bonne santé

Cette étude évaluera les effets d'une supplémentation quotidienne en géranylgéraniol (GG) sur la force musculaire, la composition corporelle et la capacité aérobie chez des hommes et des femmes en bonne santé et physiquement actifs. Environ 60 participants âgés de 30 à 60 ans seront recrutés pour un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles d'une durée de 8 semaines.

Les participants seront affectés à recevoir soit un placebo, 150 mg de GG, ou 300 mg de GG quotidiennement. Les mesures de résultats seront évaluées au départ, à la semaine 4 et à la semaine 8 et incluront la force maximale (1RM développé-couché et presse à cuisses), la masse maigre, l'endurance musculaire, la capacité aérobie (VO2pic) et les biomarqueurs circulants liés au métabolisme et à la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, avec groupes parallèles, conçu pour examiner les effets dose-réponse d'une supplémentation en géranylgéraniol (GG) sur la force musculaire, la composition corporelle, la capacité aérobique et les biomarqueurs physiologiques chez des adultes en bonne santé et physiquement actifs.

Environ 60 hommes et femmes âgés de 30 à 60 ans seront recrutés et randomisés, stratifiés par sexe, âge et masse maigre de base, pour recevoir l'une des trois interventions : placebo, 150 mg de GG, ou 300 mg de GG par jour pendant 8 semaines. Tous les participants et le personnel de l'étude resteront aveugles à l'allocation des groupes tout au long de l'étude.

Les participants effectueront une visite de dépistage suivie de visites de test au départ (semaine 0), à la semaine 4 et à la semaine 8. Les évaluations comprendront des tests de force maximale (1RM au développé-couché et à la presse à jambes), l'endurance musculaire (répétitions jusqu'à l'échec à un pourcentage fixe du 1RM), la capacité aérobique (VO2pic via un test progressif sur tapis roulant), et la composition corporelle en utilisant un modèle à quatre compartiments dérivé de l'absorptiométrie à rayons X en double énergie (DEXA) et de la spectroscopie d'impédance bioélectrique.

Des échantillons de sang veineux seront prélevés pour évaluer la coenzyme Q10, les hormones stéroïdiennes sexuelles, les marqueurs inflammatoires et les paramètres de sécurité clinique, y compris la numération formule sanguine complète, le bilan métabolique complet et le profil lipidique. Les résultats supplémentaires comprennent l'humeur et la qualité de vie évaluées via des questionnaires validés (POMS et SF-36), l'apport alimentaire via des journaux alimentaires de 4 jours, et des échantillons fécaux pour l'analyse métabolomique.

Les critères d'évaluation principaux sont les changements dans la force maximale (1RM à la presse à jambes et au développé-couché) et la masse maigre entre le départ et la semaine 8. Les critères d'évaluation secondaires comprennent les changements dans l'endurance musculaire, la capacité aérobique, les variables de composition corporelle, les marqueurs biochimiques et les résultats rapportés par les patients. La sécurité sera surveillée tout au long de l'étude via des analyses de laboratoire clinique et le signalement des événements indésirables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, États-Unis, 63301
        • Recrutement
        • Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé entre 30 et 60 ans.
  • Les valeurs d'indice de masse corporelle seront comprises entre >18,5 et <29,9 kg/m²
  • Le sujet accepte de maintenir ses habitudes alimentaires existantes tout au long de la période d'étude.
  • Le sujet accepte de s'abstenir d'alcool, de caféine et d'exercice intense pendant 24 heures avant chaque jour de test.
  • Est physiquement actif, défini comme au moins 30 minutes d'exercice modéré au moins 4 jours par semaine.
  • Éviter la consommation de jus de grenade et éviter la consommation de CoQ10, de vitamine B3 et de ses précurseurs, de L-carnitine, de MK-4
  • Le sujet est disposé et capable de se conformer au protocole d'étude.
  • Le sujet a donné son consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • IMC <18,5 ou > 29,9 kg/m²
  • Antécédents médicaux positifs et/ou est actuellement traité pour une forme de maladie cardiaque, de maladie cardiovasculaire, de maladie rénale, d'insuffisance rénale, ou suit des dialyses à intervalles réguliers, diabète de type I ou de type II (déterminé par une glycémie à jeun > 126 mg/dL), maladie thyroïdienne, maladie hépatique ou une forme d'insuffisance hépatique diagnostiquée cliniquement, trouble immunitaire (c'est-à-dire, VIH/SIDA), ou affection ou maladie neurologique.
  • Diagnostiqué avec un trouble affectif ou autre trouble psychiatrique ayant nécessité une hospitalisation au cours de l'année précédente.
  • Antécédents de cancer (sauf cancer de la peau localisé sans métastases ou cancer du col de l'utérus in situ dans les 5 ans précédant la visite de dépistage).
  • Le participant présente une anomalie ou une obstruction du tractus gastro-intestinal empêchant la déglutition (par exemple, dysphagie) et la digestion (par exemple, malabsorption intestinale connue, maladie cœliaque, maladie inflammatoire de l'intestin, pancréatite chronique, stéatorrhée)
  • Trouble musculosquelettique et neurologique génétique connu pour affecter le métabolisme musculaire squelettique
  • A donné du sang au cours des 60 derniers jours
  • Diagnostiqué ou traité pour tout trouble endocrinologique et/ou prenant des suppléments stimulant les hormones (par exemple, herbes) ou suivant un traitement hormonal substitutif (prescrit/ordonné par un médecin ou non)
  • A pris un supplément de CoQ10 au cours des 30 derniers jours. A pris des médicaments stéroïdiens un mois avant le début de l'étude
  • Actuellement prescrit pour la première fois un médicament statine (c'est-à-dire, Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor, etc.) et/ou un médicament contre l'hypertension (c'est-à-dire, bêta-bloquants, inhibiteurs de l'ECA, alpha-bloquants, vasodilatateurs, etc.) au cours des 6 derniers mois ou a eu sa posologie ou son médicament modifié au cours des 6 derniers mois
  • Fumeur actuel (moyenne de > 1 paquet par semaine au cours des 3 derniers mois) ou a arrêté de fumer au cours des six derniers mois. Cela inclut toutes les formes de nicotine
  • Prise de tout médicament (sur ordonnance ou en vente libre) ou complément alimentaire connu ou réputé affecter la dépense énergétique ou la perte de poids (des doses de caféine <300 mg/jour sont autorisées)
  • Femmes avec des antécédents de conditions liées aux hormones telles que l'endométriose, les fibromes, le syndrome des ovaires polykystiques
  • Femmes enceintes, prévoyant de devenir enceintes, ou allaitant actuellement ou au cours des six derniers mois
  • Ont une sensibilité ou une allergie connue à l'un des produits de l'étude
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de substances au cours des 12 mois précédant le dépistage
  • Réception ou utilisation d'un produit expérimental dans une autre étude de recherche dans les 30 jours suivant le début du protocole d'étude
  • A participé à d'autres essais cliniques axés sur les performances physiques et musculaires au cours de la dernière année
  • Ils prévoient des changements majeurs de mode de vie (c'est-à-dire, régime alimentaire, régime, niveau d'exercice, voyages, etc.) pendant l'étude
  • Personnes qui participent régulièrement à des compétitions dans le cadre d'activités sportives sanctionnées ou celles qui s'entraînent régulièrement plus de 360 minutes d'exercice par semaine
  • Antécédents récents (<3 mois) d'entraînement physique ou de perte de poids (> 5%)
  • Toute condition ou anomalie qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du participant ou la qualité des données de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Comparateur Placebo
Les participants ingéreront un placebo composé d'huile d'olive quotidiennement pendant 8 semaines. Le supplément sera consommé avec environ 8 onces d'eau à un moment cohérent chaque jour.
Complément alimentaire: Complément alimentaire - Placebo
Les participants ingéreront un placebo composé d'huile d'olive quotidiennement pendant 8 semaines. Le supplément sera consommé avec environ 240 ml d'eau à un horaire régulier chaque jour.
Comparateur actif: 150 mg de Géranylgéraniol
Les participants ingéreront 150 mg de géranylgéraniol (GG) par jour pendant 8 semaines. Le supplément sera consommé avec environ 8 onces d'eau à un moment constant chaque jour.
Complément alimentaire: Géranylgéraniol (150 mg)
Les participants ingéreront 150 mg de géranylgéraniol (GG) quotidiennement pendant 8 semaines. Le complément sera consommé avec environ 240 ml d'eau à un horaire régulier chaque jour.
Comparateur actif: 300 mg de Géranylgéraniol
Les participants ingéreront 300 mg de géranylgéraniol (GG) quotidiennement pendant 8 semaines. Le supplément sera consommé avec environ 8 onces d'eau à un horaire régulier chaque jour.
Complément alimentaire: Géranylgéraniol (300 mg)
Les participants ingéreront 300 mg de géranylgéraniol (GG) par jour pendant 8 semaines. Le supplément sera consommé avec environ 8 onces d'eau à un moment cohérent chaque jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Presse de jambes - Maximum d'une répétition (1RM)
Délai: Variation par rapport à la valeur de référence (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 8
La force maximale du bas du corps sera évaluée par le maximum d'une répétition (1RM) au leg press, défini comme la charge la plus élevée qui peut être soulevée pour une répétition complète en utilisant une technique appropriée.
Variation par rapport à la valeur de référence (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 8
Maximum d'une répétition (1RM) au Développé Couché
Délai: Évolution par rapport à la valeur de base (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 8
La force maximale du haut du corps sera évaluée par le développé couché avec un maximum d'une répétition (1RM), défini comme la charge la plus élevée pouvant être soulevée pour une répétition complète en utilisant une technique appropriée.
Évolution par rapport à la valeur de base (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 8
Masse sans graisse
Délai: Changement par rapport à la valeur de base (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 8
La masse maigre sera évaluée à l'aide d'un modèle de composition corporelle à quatre compartiments dérivé de l'absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA) et de la spectroscopie d'impédance bioélectrique (BIS).
Changement par rapport à la valeur de base (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Endurance musculaire à la presse à cuisses
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 8
L'endurance musculaire du bas du corps sera évaluée par le nombre de répétitions réalisées jusqu'à l'échec sur la presse à cuisses, en utilisant une charge correspondant à 80 % de la 1RM de base du participant à la presse à cuisses.
Variation par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 8
Endurance musculaire au développé couché
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 8
L'endurance musculaire du haut du corps sera évaluée par le nombre de répétitions effectuées jusqu'à l'échec au développé-couché avec une charge correspondant à 80 % de la 1RM de base du participant au développé-couché.
Changement par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 8
Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 8
La capacité aérobie sera évaluée comme la consommation maximale d'oxygène (VO2pic) lors d'un test d'effort progressif sur tapis roulant.
Changement par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 8
Masse grasse
Délai: Changement par rapport à la valeur de base (Semaine 0) à la Semaine 8
La masse grasse sera évaluée à l'aide de l'absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA) et de la spectroscopie d'impédance bioélectrique (BIS).
Changement par rapport à la valeur de base (Semaine 0) à la Semaine 8
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Variation par rapport au niveau de base (Semaine 0) à la Semaine 8
Le pourcentage de graisse corporelle sera évalué à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X en double énergie (DEXA) et de la spectroscopie d'impédance bioélectrique (BIS).
Variation par rapport au niveau de base (Semaine 0) à la Semaine 8
Eau corporelle totale
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) à la Semaine 8
La teneur totale en eau corporelle sera évaluée à l'aide de la spectroscopie d'impédance bioélectrique (BIS).
Variation par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) à la Semaine 8
Eau intracellulaire
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) à la Semaine 8
La teneur en eau intracellulaire sera évaluée par spectroscopie d'impédance bioélectrique (BIS).
Changement par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) à la Semaine 8
Eau extracellulaire
Délai: Variation par rapport au niveau de base (Semaine 0) à la Semaine 8
La teneur en eau extracellulaire sera évaluée par spectroscopie d'impédance bioélectrique (BIS).
Variation par rapport au niveau de base (Semaine 0) à la Semaine 8
Concentration plasmatique de la coenzyme Q10
Délai: Changement par rapport à la valeur de base (Semaine 0) à la Semaine 8
La concentration plasmatique de coenzyme Q10 sera évaluée à partir d'échantillons de sang veineux.
Changement par rapport à la valeur de base (Semaine 0) à la Semaine 8
Concentration sérique de testostérone
Délai: Changement par rapport à la valeur de base (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 8
La concentration sérique de testostérone sera évaluée à partir d'échantillons de sang veineux.
Changement par rapport à la valeur de base (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 8
Concentration sérique d'œstrogène
Délai: Évolution par rapport à la ligne de base (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 8
La concentration d'œstrogène sérique sera évaluée à partir d'échantillons de sang veineux.
Évolution par rapport à la ligne de base (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 8
Concentration sérique de la progestérone
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (Semaine 0) à la Semaine 8
La concentration sérique de progestérone sera évaluée à partir d'échantillons de sang veineux.
Changement par rapport à la ligne de base (Semaine 0) à la Semaine 8
Score du Profil des États d'Humeur (POMS)
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) à la Semaine 8
L'état d'humeur sera évalué à l'aide du questionnaire Profile of Mood States (POMS).
Variation par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) à la Semaine 8
Score RAND SF-36
Délai: Changement par rapport à la valeur de base (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 8
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire RAND SF-36.
Changement par rapport à la valeur de base (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 8
Profil Métabolomique Fécal
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) à la Semaine 8
Les résultats du métabolome fécal seront évalués à partir d'échantillons de selles auto-collectés.
Changement par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) à la Semaine 8

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) à la Semaine 8
La fréquence cardiaque au repos sera évaluée dans des conditions de repos standardisées.
Variation par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) à la Semaine 8
Pression Artérielle au Repos
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 8
La pression artérielle au repos sera évaluée dans des conditions de repos standardisées.
Changement par rapport à la ligne de base (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lindenwood University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Première publication (Réel)

31 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-25-35

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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