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Impacto da Dose-Resposta da Suplementação com Geranilgeraniol (GG) na Saúde Muscular (GGE)

25 de março de 2026 atualizado por: Lindenwood University

Impacto Dose-Resposta da Suplementação com Geranilgeraniol (GG) na Força Muscular, Composição Corporal, Hormônios Esteroides Sexuais e Níveis de CoQ10 em Homens e Mulheres Saudáveis

Este estudo irá avaliar os efeitos da suplementação diária de geranilgeraniol (GG) na força muscular, composição corporal e capacidade aeróbica em homens e mulheres saudáveis e fisicamente ativos. Aproximadamente 60 participantes com idades entre 30-60 anos serão incluídos num ensaio randomizado, duplamente cego, controlado por placebo, de grupos paralelos com duração de 8 semanas.

Os participantes serão distribuídos para receber placebo, 150 mg de GG ou 300 mg de GG diariamente. As medidas de resultado serão avaliadas no início, na semana 4 e na semana 8 e incluem força máxima (1RM no supino e press de pernas), massa magra, resistência muscular, capacidade aeróbica (VO2pico) e biomarcadores circulantes relacionados com o metabolismo e saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio randomizado, duplamente cego, controlado por placebo e de grupos paralelos, concebido para examinar os efeitos dose-resposta da suplementação com geranilgeraniol (GG) na força muscular, composição corporal, capacidade aeróbica e biomarcadores fisiológicos em adultos saudáveis e fisicamente ativos.

Aproximadamente 60 homens e mulheres com idades entre os 30 e os 60 anos serão recrutados e randomizados, estratificados por sexo, idade e massa magra basal, para receber uma de três intervenções: placebo, 150 mg de GG ou 300 mg de GG diariamente durante 8 semanas. Todos os participantes e o pessoal do estudo permanecerão cegos em relação à atribuição de grupos durante todo o estudo.

Os participantes realizarão uma visita de triagem seguida de visitas de teste na linha de base (semana 0), semana 4 e semana 8. As avaliações incluirão teste de força máxima (1RM no supino e leg press), resistência muscular (repetições até à falha a uma percentagem fixa de 1RM), capacidade aeróbica (VO2pico através de teste de esteira progressivo) e composição corporal utilizando um modelo de quatro compartimentos derivado da absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) e espectroscopia de impedância bioeléctrica.

Serão recolhidas amostras de sangue venoso para avaliar a coenzima Q10, hormonas esteróides sexuais, marcadores inflamatórios e parâmetros de segurança clínica, incluindo hemograma completo, painel metabólico abrangente e perfil lipídico. Outros resultados incluem humor e qualidade de vida avaliados através de questionários validados (POMS e SF-36), ingestão alimentar através de registos alimentares de 4 dias e amostras fecais para análise metabolómica.

Os endpoints primários são alterações na força máxima (1RM no leg press e supino) e na massa magra desde a linha de base até à semana 8. Os endpoints secundários incluem alterações na resistência muscular, capacidade aeróbica, variáveis de composição corporal, marcadores bioquímicos e resultados reportados pelos pacientes. A segurança será monitorizada ao longo do estudo através de laboratórios clínicos e relato de eventos adversos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
        • Recrutamento
        • Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Entre 30 e 60 anos.
  • Valores de índice de massa corporal entre >18,5 e <29,9 kg/m2
  • O sujeito concorda em manter os seus padrões alimentares existentes durante o período do estudo.
  • O sujeito concorda em abster-se de álcool, cafeína e exercício físico extenuante durante 24 horas antes de cada dia de teste.
  • É fisicamente ativo, definido como pelo menos 30 minutos de exercício moderado em pelo menos 4 dias por semana.
  • Evitar o consumo de sumo de romã e evitar o consumo de CoQ10, vitamina B3 e seus precursores, L-carnitina, MK-4
  • O sujeito está disposto e é capaz de cumprir o protocolo do estudo.
  • O sujeito deu consentimento informado, escrito e voluntário para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • IMC <18,5 ou > 29,9 kg/m2
  • Histórico médico positivo e/ou está atualmente a ser tratado por alguma forma de doença cardíaca, doença cardiovascular, doença renal, insuficiência renal, ou realiza diálise regularmente, diabetes Tipo I ou Tipo II (determinado como glicemia em jejum > 126 mg/dL), doença da tiroide, doença hepática ou alguma forma de deficiência hepática clinicamente diagnosticada, distúrbio imunitário (por exemplo, VIH/SIDA), ou condição ou doença neurológica.
  • Diagnosticado com qualquer distúrbio afetivo ou outro distúrbio psiquiátrico que necessitou de hospitalização no ano anterior.
  • Histórico de cancro (exceto cancro de pele localizado sem metástases ou cancro cervical in situ nos 5 anos anteriores à visita de rastreio).
  • O participante tem uma anomalia ou obstrução do trato gastrointestinal que impede a deglutição (por exemplo, disfagia) e a digestão (por exemplo, má absorção intestinal conhecida, doença celíaca, doença inflamatória intestinal, pancreatite crónica, esteatorreia)
  • Distúrbio musculoesquelético e neurológico genético conhecido por afetar o metabolismo do músculo esquelético
  • Doou sangue nos últimos 60 dias
  • Diagnosticado com ou a ser tratado por qualquer distúrbio endocrinológico e/ou a tomar suplementos para aumentar hormonas (por exemplo, ervas) ou terapia de reposição hormonal (prescrita/ordenada por médico ou não)
  • Tomou suplemento de CoQ10 nos últimos 30 dias. Tomou medicação com esteroides um mês antes de iniciar o estudo
  • Atualmente prescrito pela primeira vez com fármacos estatinas (por exemplo, Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor, etc.) e/ou medicação para hipertensão (por exemplo, beta-bloqueadores, inibidores da ECA, alfa-bloqueadores, vasodilatadores, etc.) nos últimos 6 meses ou teve a sua dosagem ou medicação alterada nos últimos 6 meses
  • Fumador atual (média de > 1 maço por semana nos últimos 3 meses) ou deixou de fumar nos últimos seis meses. Isto inclui todas as formas de nicotina
  • Ingestão de quaisquer fármacos (prescritos ou de venda livre) ou suplementos alimentares que sejam conhecidos ou alegados por afetar o gasto energético ou a perda de peso (doses de cafeína <300 mg/dia são permitidas)
  • Mulheres com histórico de condições relacionadas com hormonas, como endometriose, miomas, síndrome do ovário poliquístico
  • Mulheres que estão grávidas, planeiam engravidar, ou a amamentar atualmente ou nos últimos seis meses
  • Tem sensibilidade ou alergia conhecida a qualquer dos produtos do estudo
  • Histórico de abuso de álcool ou substâncias nos 12 meses anteriores ao rastreio
  • Receção ou uso de um produto investigacional noutro estudo de investigação dentro de 30 dias do início do protocolo do estudo
  • Participou noutros ensaios clínicos focados no desempenho físico e muscular no último ano
  • Planeiam grandes mudanças no estilo de vida (por exemplo, dieta, fazer dieta, nível de exercício, viagens, etc.) durante o estudo
  • Indivíduos que competem regularmente como parte de atividades atléticas sancionadas ou aqueles indivíduos que treinam regularmente mais de 360 minutos de exercício por semana
  • Histórico recente (<3 meses) de treino de exercício ou perda de peso (> 5%)
  • Qualquer condição ou anomalia que, na opinião do investigador, comprometa a segurança do participante ou a qualidade dos dados do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo Comparador
Os participantes irão ingerir um placebo composto por azeite diariamente durante 8 semanas. O suplemento será consumido com aproximadamente 8 onças de água a uma hora consistente todos os dias.
Os participantes irão ingerir um placebo composto por azeite diariamente durante 8 semanas. O suplemento será consumido com aproximadamente 236 mililitros de água a uma hora consistente todos os dias.
Comparador Ativo: 150 mg de Geranilgeraniol
Os participantes ingerirão 150 mg de geranilgeraniol (GG) diariamente durante 8 semanas. O suplemento será consumido com aproximadamente 240 ml de água a uma hora consistente todos os dias.
Os participantes ingerirão 150 mg de geranilgeraniol (GG) diariamente durante 8 semanas. O suplemento será consumido com aproximadamente 8 onças de água a uma hora consistente todos os dias.
Comparador Ativo: 300 mg de Geranilgeraniol
Os participantes irão ingerir 300 mg de geranilgeraniol (GG) diariamente durante 8 semanas.
O suplemento será consumido com aproximadamente 8 onças de água a uma hora consistente todos os dias.
Os participantes irão ingerir 300 mg de geranilgeraniol (GG) diariamente durante 8 semanas.
O suplemento será consumido com aproximadamente 236 ml de água, sempre à mesma hora do dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Leg Press Máximo de Uma Repetição (1RM)
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Semana 0) para a Semana 8
A força máxima dos membros inferiores será avaliada como a pressão de perna de uma repetição máxima (1RM), definida como a maior carga que pode ser levantada para uma repetição completa usando técnica adequada.
Alteração em relação à linha de base (Semana 0) para a Semana 8
Máximo de Uma Repetição no Supino (1RM)
Prazo: Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
A força máxima da parte superior do corpo será avaliada através do levantamento de peso supino de uma repetição máxima (1RM), definida como a maior carga que pode ser levantada para uma repetição completa utilizando a técnica adequada.
Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
Massa Livre de Gordura
Prazo: Alteração em relação ao baseline (Semana 0) até à Semana 8
A massa livre de gordura será avaliada utilizando um modelo de composição corporal de quatro compartimentos derivado da absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) e da espectroscopia de impedância bioelétrica (BIS).
Alteração em relação ao baseline (Semana 0) até à Semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência Muscular de Leg Press
Prazo: Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
A resistência muscular da parte inferior do corpo será avaliada pelo número de repetições realizadas até à falha no leg press, utilizando uma carga correspondente a 80% do 1RM basal do participante no leg press.
Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
Resistência Muscular no Supino
Prazo: Alteração desde o início (Semana 0) até à Semana 8
A resistência muscular da parte superior do corpo será avaliada como o número de repetições realizadas até à falha no supino, utilizando uma carga correspondente a 80% do 1RM de supino basal do participante.
Alteração desde o início (Semana 0) até à Semana 8
Consumo Máximo de Oxigénio (VO2pico)
Prazo: Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
A capacidade aeróbica será avaliada como o consumo máximo de oxigénio (VO2pico) durante um teste de exercício progressivo em tapete rolante.
Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
Massa Gorda
Prazo: Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
A massa gorda será avaliada através de absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) e de espectroscopia de impedância bioelétrica (BIS).
Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
Percentagem de Gordura Corporal
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Semana 0) até à Semana 8
A percentagem de gordura corporal será avaliada através de absorciometria de dupla energia de raios-X (DEXA) e de espectroscopia de impedância bioelétrica (BIS).
Alteração em relação à linha de base (Semana 0) até à Semana 8
Água Corporal Total
Prazo: Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
A água corporal total será avaliada através de espectroscopia de impedância bioelétrica (EIB).
Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
Água Intracelular
Prazo: Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
A água intracelular será avaliada através de espectroscopia de impedância bioelétrica (BIS).
Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
Água Extracelular
Prazo: Alteração em relação ao valor basal (Semana 0) até à Semana 8
A água extracelular será avaliada através de bioimpedância espetroscópica (BIS).
Alteração em relação ao valor basal (Semana 0) até à Semana 8
Concentração de Coenzima Q10 no Plasma
Prazo: Alteração desde o início (Semana 0) até à Semana 8
A concentração plasmática de coenzima Q10 será avaliada a partir de amostras de sangue venoso.
Alteração desde o início (Semana 0) até à Semana 8
Concentração de Testosterona no Soro
Prazo: Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
A concentração sérica de testosterona será avaliada a partir de amostras de sangue venoso.
Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
Concentração Sérica de Estrogénio
Prazo: Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
A concentração de estrogénio no soro será avaliada a partir de amostras de sangue venoso.
Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
Concentração de Progesterona no Soro
Prazo: Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
A concentração de progesterona sérica será avaliada a partir de amostras de sangue venoso.
Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
Pontuação do Perfil de Estados de Humor (POMS)
Prazo: Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
O estado de humor será avaliado através do questionário Profile of Mood States (POMS).
Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
Pontuação RAND SF-36
Prazo: Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada utilizando o questionário RAND SF-36.
Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
Perfil Metabolómico Fecal
Prazo: Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8
Os resultados metabolómicos fecais serão avaliados a partir de amostras de fezes recolhidas pelos próprios participantes.
Alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 8

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência Cardíaca em Repouso
Prazo: Variação em relação à linha de base (Semana 0) até à Semana 8
A frequência cardíaca em repouso será avaliada em condições de repouso padronizadas.
Variação em relação à linha de base (Semana 0) até à Semana 8
Pressão Arterial em Repouso
Prazo: Alteração em relação ao valor basal (Semana 0) até à Semana 8
A pressão arterial em repouso será avaliada em condições padronizadas de repouso.
Alteração em relação ao valor basal (Semana 0) até à Semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-25-35

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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