Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geranyyligeraniolin (GG) lisäravinteen annos-vastevaikutus lihasten terveyteen (GGE)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Lindenwood University

Geranylgeraniolin (GG) lisäravinteen annos-vastevaikutus lihasvoimaan, kehonkoostumukseen, sukupuolisteroidihormoneihin ja CoQ10-pitoisuuksiin terveillä miehillä ja naisilla

Tämä tutkimus arvioi päivittäisen geranyyligeraniolin (GG) lisäravinteiden vaikutuksia lihasvoimaan, kehonkoostumukseen ja aerobiseen kapasiteettiin terveillä, fyysisesti aktiivisilla miehillä ja naisilla. Noin 60 osallistujaa iältään 30–60 vuotta osallistuu satunnaistettuun, kaksoissokkotutkimukseen, jossa käytetään lumelääkettä, ja joka kestää 8 viikkoa.

Osallistujat jaetaan saamaan joko lumelääkettä, 150 mg GG:tä tai 300 mg GG:tä päivittäin. Tuloksia mitataan alkuvaiheessa, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla, ja ne sisältävät maksimivoiman (1RM penkkipunnerrus ja jalkaprässi), rasvattoman massan, lihaskestävyyden, aerobisen kapasiteetin (VO2peak) ja verenkiertoon liittyvät metaboliaan ja terveyteen liittyvät biomarkkerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmäkoe, jonka tarkoituksena on tutkia geranyyligeraniolin (GG) lisäravinteiden annos-vastevaikutuksia lihasvoimassa, kehon koostumuksessa, aerobisessa kapasiteetissa ja fysiologisissa biomarkkereissa terveillä, fyysisesti aktiivisilla aikuisilla.

Noin 60 miestä ja naista 30–60-vuotiaita rekrytoidaan ja satunnaistetaan sukupuolen, iän ja perustason rasvattoman massan mukaan stratifioituna saamaan yksi kolmesta interventiosta: lumelääke, 150 mg GG tai 300 mg GG päivittäin 8 viikon ajan. Kaikki osallistujat ja tutkimushenkilökunta pysyvät sokkotilassa ryhmänjakoon nähden koko tutkimuksen ajan.

Osallistujat suorittavat seulontavierailun, jota seuraavat testausvierailut perustasolla (viikko 0), viikolla 4 ja viikolla 8. Arviointeihin kuuluvat maksimaalisen voiman testaus (1RM penkkipunnerrus ja jalkaprässi), lihaskestävyys (toistot epäonnistumiseen kiinteällä prosenttiosuudella 1RM:stä), aerobinen kapasiteetti (VO2peak portaittomalla juoksumatkatestillä) ja kehon koostumus käyttäen neljän kompartmentin mallia, joka perustuu kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaan (DEXA) ja bioelektrisen impedanssin spektroskopiaan.

Laskimoverinäytteitä kerätään arvioimaan koentsyymi Q10:ä, sukupuolisteroidihormoneja, tulehdusmarkkereita ja kliinisiä turvallisuusparametreja, mukaan lukien täydellinen verenkuva, kattava metabolinen paneeli ja lipidiprofiili. Lisätuloksia ovat mieliala ja elämänlaatu, arvioitu validoitujen kyselylomakkeiden avulla (POMS ja SF-36), ruokavalion saanti 4 päivän ruokapäiväkirjojen kautta ja ulostenäytteet metabolomiikka-analyysiä varten.

Ensisijaiset päätepisteet ovat muutokset maksimaalisessa voimassa (1RM jalkaprässi ja penkkipunnerrus) ja rasvattomassa massassa perustasolta viikkoon 8. Toissijaiset päätepisteet sisältävät muutokset lihaskestävyydessä, aerobisessa kapasiteetissa, kehon koostumuksen muuttujissa, biokemiallisissa markkereissa ja potilasarvioinneissa. Turvallisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan kliinisten laboratoriotutkimusten ja haittatapahtumaraportoinnin kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
        • Rekrytointi
        • Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 30–60 vuotta.
  • Painoindeksi (BMI) on välillä >18,5 ja <29,9 kg/m².
  • Osallistuja sitoutuu ylläpitämään nykyisiä ruokailutottumuksiaan koko tutkimusjakson ajan.
  • Osallistuja sitoutuu välttämään alkoholia, kofeiinia ja rasittavaa liikuntaa 24 tuntia ennen jokaista testipäivää.
  • On fyysisesti aktiivinen, mikä määritellään vähintään 30 minuutin kohtuullista liikuntaa vähintään 4 päivänä viikossa.
  • Vältä granaatinmehun nauttimista sekä koentsyymi Q10:n, B3-vitamiinin ja sen esiasteiden, L-karnitiinin ja MK-4:n nauttimista.
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimuksen protokollaa.
  • Osallistuja on antanut vapaaehtoisen, kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI <18,5 tai >29,9 kg/m².
  • Positiivinen sairaushistoria ja/tai on tällä hetkellä hoidossa jonkin muotoisesta sydänsairaudesta, verenkiertosairaudesta, munuaissairaudesta, munuaisten vajaatoiminnasta tai suoritetaan säännöllisesti dialyysiä, tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksesta (määritelty paastoverensokeriksi >126 mg/dl), kilpirauhassairaudesta, maksasairaudesta tai jonkin muotoisesta kliinisesti diagnosoidusta maksan vajaatoiminnasta, immuunihäiriöstä (esim. HIV/AIDS) tai neurologisesta tilasta tai sairaudesta.
  • Diagnosoitu mielialahäiriö tai muu psykiatrinen sairaus, joka vaati sairaalahoitoa edellisen vuoden aikana.
  • Syyhistoria (paitsi paikallistunut ihosyöpä ilman etäpesäkkeitä tai kohdunkaulan esiaste-syöpä viiden vuoden sisällä seulontakäynnistä).
  • Osallistujalla on poikkeavuus tai este ruoansulatuskanavassa, joka estää nielemisen (esim. dysfagia) ja sulatuksen (esim. tunnettu suoliston imeytymishäiriö, keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen haimatulehdus, steatorrea).
  • Tunnettu geneettinen lihasluustollinen ja neurologinen häiriö, joka vaikuttaa luurankolihasten aineenvaihduntaan.
  • On luovuttanut verta viimeisten 60 päivän aikana.
  • Diagnosoitu tai hoidossa minkä tahansa endokrinologisen häiriön vuoksi ja/tai käyttää hormonitoimintaa tehostavia lisäravinteita (esim. yrtejä) tai hormonikorvaushoitoa (lääkärin määräämää tai ei).
  • On käyttänyt koentsyymi Q10 -lisäravinnetta viimeisen 30 päivän aikana. On käyttänyt steroidilääkitystä kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.
  • On tällä hetkellä ensimmäistä kertaa määrätty statiinilääkkeitä (esim. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor jne.) ja/tai verenpainelääkkeitä (esim. beetasalpaajat, ACE-estäjät, alfasalpaajat, vasodilataattorit jne.) viimeisen kuuden kuukauden aikana tai lääkityksen annosta tai lääkettä on muutettu viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Nykyinen tupakoitsija (keskimäärin >1 aski viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana) tai on lopettanut tupakoinnin viimeisen kuuden kuukauden aikana. Tämä sisältää kaikki nikotiinin muodot.
  • Minkä tahansa lääkkeiden (määrättyjen tai reseptivapaiden) tai ravintolisien käyttö, jotka tiedetään tai väitetään vaikuttavan energiankulutukseen tai painonpudotukseen (kofeiiniannokset <300 mg/päivä sallitaan).
  • Naiset, joilla on hormonitoimintaan liittyvien sairauksien, kuten endometrioosin, kohdun fibroomien tai munasarjojen monirakkulaoireyhtymän, anamneesi.
  • Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskaaksi tulemista tai imettävät tällä hetkellä tai ovat imettäneet viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Tunnettu herkkyys tai allergia jollekin tutkimustuotteista.
  • Alkoholi- tai päihderiippuvuuden anamneesi 12 kuukauden sisällä seulonnasta.
  • Toisen tutkimustuotteen vastaanotto tai käyttö toisessa tutkimuksessa 30 päivän sisällä tutkimusprotokollan aloittamisesta.
  • On osallistunut muihin kliinisiin kokeisiin, jotka keskittyvät fyysiseen suorituskykyyn ja lihassuorituskykyyn viimeisen vuoden aikana.
  • He suunnittelevat merkittäviä elämäntapamuutoksia (esim. ruokavalio, dieetti, liikunnan taso, matkustelu jne.) tutkimuksen aikana.
  • Henkilöt, jotka kilpailevat säännöllisesti virallisissa urheilukilpailuissa, tai henkilöt, jotka harjoittelevat säännöllisesti yli 360 minuuttia viikossa.
  • Viimeaikainen (<3 kuukautta) harjoitteluhistoria tai painonpudotus (>5 %).
  • Mikä tahansa tila tai poikkeavuus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan turvallisuuden tai tutkimusdatan laadun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo-vertailuaine
Osallistujat nauttivat 8 viikon ajan päivittäin placebona toimitettua oliiviöljyä. Lisäravinnetta nautitaan noin 8 unssin (n. 2,4 dl) vesiannoksen kanssa samaan aikaan joka päivä.
Ravintolisä: Ravintolisä - Plasebo
Osallistujat nauttivat 8 viikon ajan päivittäin placebona käytettyä oliiviöljyä.
Lisäravinnetta nautitaan noin 8 unssia (n. 240 ml) vettä mukana samaan aikaan päivittäin.
Active Comparator: 150 mg geranyyligeraniolia
Osallistujat nauttivat 150 mg geranyyligeraniolia (GG) päivittäin 8 viikon ajan. Lisäravinnetta nautitaan noin 8 unssia (n. 240 ml) vettä sisältävän juoman kanssa samaan aikaan päivittäin.
Ravintolisä: Geranyyligeranioli (150 mg)
Osallistujat nauttivat 150 mg geranyyligeraniolia (GG) päivittäin 8 viikon ajan. Lisäravinnetta nautitaan noin 8 unssia (n. 240 ml) vettä kanssa samaan aikaan joka päivä.
Active Comparator: 300 mg Geranyyligeraniolia
Osallistujat nauttivat 300 mg geranyyligeraniolia (GG) päivittäin 8 viikon ajan. Lisäravinnetta nautitaan noin 8 unssin (n. 240 ml) vesiannoksen kanssa samaan aikaan joka päivä.
Ravintolisä: Geranyyligeranioli (300 mg)
Osallistujat nauttivat 300 mg geranyyligeraniolia (GG) päivittäin 8 viikon ajan. Lisäravinnetta nautitaan noin 8 unssin vesimäärän kanssa samaan aikaan joka päivä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leg Press Yhden Toiston Maksimi (1RM)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) viikkoon 8
Maksimaalista alavartalon voimaa arvioidaan jalan työntötestin yhden toiston maksimina (1RM), joka määritellään suurimmaksi kuormaksi, joka voidaan nostaa yhdellä täydellisellä toistolla käyttäen oikeaa tekniikkaa.
Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) viikkoon 8
Penkkipunnerruksen yhden toiston maksimi (1RM)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (viikko 0) viikkoon 8
Maksimaalista ylävartalon lihasvoimaa arvioidaan penkkipunnerruksen yhden toiston maksimina (1RM), joka määritellään suurimmaksi kuormaksi, jonka voi nostaa yhdellä täydellisellä toistolla oikealla tekniikalla.
Muutos lähtöarvosta (viikko 0) viikkoon 8
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) viikkoon 8
Rasvaton massa arvioidaan käyttäen neliosakkeista kehonkoostumusmallia, joka perustuu kaksienergiaiseen röntgenabsorptiometriaan (DEXA) ja bioelektriseen impedanssispektroskopiaan (BIS).
Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) viikkoon 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkaprässin lihaskestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 8
Alavartalon lihaskestävyyttä arvioidaan toistojen määränä, joka suoritetaan epäonnistumiseen saakka jalkaprässillä käyttäen kuormaa, joka vastaa 80 % osallistujan perustason jalkaprässin 1RM:stä.
Muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 8
Penkkipunnerruksen lihaskestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) Viikkoon 8
Yläruumiin lihaskestävyyttä arvioidaan penkkipunnerruksen toistojen määränä, jotka suoritetaan väsymyksen saakka käyttäen kuormaa, joka vastaa 80 % osallistujan perustason penkkipunnerrus 1RM:stä.
Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) Viikkoon 8
Huippuhapenkulutus (VO2peak)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (Viikko 0) Viikkoon 8
Aerobista kapasiteettia arvioidaan huippuhapenkulutuksena (VO2huippu) porrastetun liikuntatestin aikana.
Muutos lähtötasosta (Viikko 0) Viikkoon 8
Rasvamassa
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (viikko 0) viikkoon 8
Rasvamassa arvioidaan käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DEXA) ja bioelektrinen impedanssispektroskopiaa (BIS).
Muutos lähtöarvosta (viikko 0) viikkoon 8
Prosentuaalinen kehon rasvapitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) Viikkoon 8
Kehon rasvaprosentti arvioidaan käyttämällä kaksienergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA) ja bioelektrinen impedanssispektroskopiaa (BIS).
Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) Viikkoon 8
Kokonaiskehon vesimäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (viikko 0) viikkoon 8
Kokonaisveden määrä arvioidaan käyttämällä bioelektristä impedanssispektroskopiaa (BIS).
Muutos lähtöarvosta (viikko 0) viikkoon 8
Solunsisäinen vesi
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) viikkoon 8
Solunsisäistä vettä arvioidaan käyttäen bioelektristä impedanssispektroskopiaa (BIS).
Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) viikkoon 8
Solunulkoinen vesi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 8
Solunulkoinen vesi arvioidaan bioelektrisellä impedanssispektroskopialla (BIS).
Muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 8
Plasmakoentsyymi Q10-pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 8
Plasma-koentsyymi Q10-pitoisuus arvioidaan laskimoverinäytteistä.
Muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 8
Seerumin testosteronipitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (Viikko 0) Viikkoon 8
Seerumin testosteronipitoisuus arvioidaan laskimoverinäytteistä.
Muutos lähtötasosta (Viikko 0) Viikkoon 8
Seerumin estroginipitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (viikko 0) viikkoon 8
Seerumin estrogeenipitoisuutta arvioidaan laskimoverinäytteistä.
Muutos lähtöarvosta (viikko 0) viikkoon 8
Seerumin progesteronipitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) Viikkoon 8
Seerumin progesteronipitoisuus arvioidaan laskimoverinäytteistä.
Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) Viikkoon 8
Mielentilan Profiili (POMS) Pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) Viikkoon 8
Mielentilaa arvioidaan käyttämällä Profile of Mood States (POMS) -kyselylomaketta.
Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) Viikkoon 8
RAND SF-36 Pistemäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (Viikko 0) Viikkoon 8
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä RAND SF-36 -kyselylomaketta.
Muutos lähtötasosta (Viikko 0) Viikkoon 8
Ulosten metabolominen profiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 8
Ulosten metabolomiset tulokset arvioidaan itse kerätyistä ulostenäytteistä.
Muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leposyketaajuus
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) viikkoon 8
Leposyke arvioidaan standardoiduissa lepotilassa.
Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) viikkoon 8
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (Viikko 0) Viikkoon 8
Lepoverenpaine arvioidaan standardoiduissa lepotilassa.
Muutos lähtötasosta (Viikko 0) Viikkoon 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lindenwood University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-25-35

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa