Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дозировки добавок геранилгераниола (ГГ) на мышечное здоровье (GGE)

25 марта 2026 г. обновлено: Lindenwood University

Дозозависимый эффект добавок геранилгераниола (ГГ) на мышечную силу, состав тела, половые стероидные гормоны и уровни коэнзима Q10 у здоровых мужчин и женщин

В этом исследовании будет оцениваться влияние ежедневного приема геранилгераниола (ГГ) на мышечную силу, состав тела и аэробную способность у здоровых, физически активных мужчин и женщин. Приблизительно 60 участников в возрасте 30-60 лет будут включены в рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование продолжительностью 8 недель.

Участники будут распределены для получения либо плацебо, либо 150 мг ГГ, либо 300 мг ГГ ежедневно. Показатели результатов будут оцениваться на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделях и включать максимальную силу (1ПМ жим лежа и жим ногами), безжировую массу тела, мышечную выносливость, аэробную способность (пиковое потребление кислорода) и циркулирующие биомаркеры, связанные с метаболизмом и здоровьем.

Обзор исследования

Подробное описание

Данное исследование представляет собой рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое испытание, предназначенное для изучения дозозависимых эффектов добавки геранилгераниола (ГГ) на мышечную силу, состав тела, аэробную способность и физиологические биомаркеры у здоровых физически активных взрослых.

Примерно 60 мужчин и женщин в возрасте 30–60 лет будут набраны и рандомизированы с стратификацией по полу, возрасту и безжировой массе тела на исходном уровне для получения одного из трёх вмешательств: плацебо, 150 мг ГГ или 300 мг ГГ ежедневно в течение 8 недель. Все участники и персонал исследования останутся ослеплёнными в отношении распределения по группам на протяжении всего исследования.

Участники пройдут скрининговый визит, а затем тестовые визиты на исходном уровне (неделя 0), на 4-й и 8-й неделях. Оценки будут включать тестирование максимальной силы (1ПМ жим лёжа и жим ногами), мышечной выносливости (повторения до отказа при фиксированном проценте от 1ПМ), аэробной способности (пиковое потребление кислорода с помощью градуированного теста на беговой дорожке) и состава тела с использованием четырёхкомпонентной модели, полученной на основе двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА) и спектроскопии биоимпеданса.

Будут собраны образцы венозной крови для оценки кофермента Q10, половых стероидных гормонов, маркеров воспаления и клинических параметров безопасности, включая общий анализ крови, комплексную метаболическую панель и липидный профиль. Дополнительные исходы включают настроение и качество жизни, оцениваемые с помощью валидированных опросников (POMS и SF-36), потребление пищи с помощью 4-дневных пищевых дневников и образцы кала для метаболомного анализа.

Первичными конечными точками являются изменения максимальной силы (1ПМ жим ногами и жим лёжа) и безжировой массы тела от исходного уровня до 8-й недели. Вторичные конечные точки включают изменения мышечной выносливости, аэробной способности, переменных состава тела, биохимических маркеров и исходов, сообщаемых пациентами. Безопасность будет контролироваться на протяжении всего исследования с помощью клинических лабораторных анализов и сообщений о нежелательных явлениях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anthony M Hagele, MS
  • Номер телефона: 6369494785
  • Электронная почта: ahagele@lindenwood.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Joesi M Morey, MS
  • Номер телефона: 6168266008
  • Электронная почта: jmorey@lindenwood.edu

Места учебы

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Соединенные Штаты, 63301
        • Рекрутинг
        • Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
        • Контакт:
          • Anthony M Hagele, MS
          • Номер телефона: 636-949-4785
          • Электронная почта: ahagele@lindenwood.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 30 до 60 лет.
  • Индекс массы тела должен быть в диапазоне от >18,5 до <29,9 кг/м².
  • Участник соглашается сохранять свои привычные пищевые привычки на протяжении всего периода исследования.
  • Участник соглашается воздерживаться от употребления алкоголя, кофеина и интенсивных физических нагрузок за 24 часа до каждого дня тестирования.
  • Физически активен, что определяется как минимум 30 минут умеренных физических упражнений не менее 4 дней в неделю.
  • Избегать употребления гранатового сока, а также избегать приема коэнзима Q10, витамина B3 и его предшественников, L-карнитина, MK-4.
  • Участник готов и способен соблюдать протокол исследования.
  • Участник добровольно дал письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • ИМТ <18,5 или >29,9 кг/м².
  • Наличие положительного медицинского анамнеза и/или текущее лечение какого-либо заболевания сердца, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний почек, почечной недостаточности, регулярного проведения диализа, сахарного диабета 1 или 2 типа (определяется как уровень глюкозы в крови натощак >126 мг/дл), заболеваний щитовидной железы, заболеваний печени или какой-либо клинически диагностированной печеночной недостаточности, иммунных нарушений (например, ВИЧ/СПИД) или неврологических состояний или заболеваний.
  • Диагностированное аффективное расстройство или другое психическое расстройство, потребовавшее госпитализации в течение предыдущего года.
  • Наличие онкологического заболевания в анамнезе (за исключением локализованного рака кожи без метастазов или рака шейки матки in situ в течение 5 лет до скринингового визита).
  • У участника имеется аномалия или непроходимость желудочно-кишечного тракта, препятствующая глотанию (например, дисфагия) и пищеварению (например, известная кишечная мальабсорбция, целиакия, воспалительное заболевание кишечника, хронический панкреатит, стеаторея).
  • Генетическое заболевание опорно-двигательного аппарата и неврологическое расстройство, известное своим влиянием на метаболизм скелетных мышц.
  • Сдача крови в течение последних 60 дней.
  • Диагностированное или лечащееся эндокринное заболевание и/или прием добавок, повышающих уровень гормонов (например, трав), или заместительная гормональная терапия (назначенная врачом или нет).
  • Прием добавок с коэнзимом Q10 в течение последних 30 дней. Прием стероидных препаратов за месяц до начала исследования.
  • Впервые назначен прием статинов (например, Липитор, Ливало, Крестор, Зокор и т.д.) и/или препаратов от гипертонии (например, бета-блокаторов, ингибиторов АПФ, альфа-блокаторов, вазодилататоров и т.д.) в течение последних 6 месяцев или изменение дозировки или препарата в течение последних 6 месяцев.
  • Текущий курильщик (в среднем >1 пачки в неделю в течение последних 3 месяцев) или бросивший курить в течение последних шести месяцев. Это включает все формы никотина.
  • Прием любых лекарств (по рецепту или безрецептурных) или пищевых добавок, которые, как известно или предполагается, влияют на расход энергии или потерю веса (допускается прием кофеина в дозах <300 мг/день).
  • Женщины с историей гормональных заболеваний, таких как эндометриоз, миомы, синдром поликистозных яичников.
  • Женщины, которые беременны, планируют беременность, кормят грудью в настоящее время или в течение последних шести месяцев.
  • Наличие известной чувствительности или аллергии на любой из исследуемых продуктов.
  • История злоупотребления алкоголем или наркотическими веществами в течение 12 месяцев до скрининга.
  • Получение или использование исследуемого продукта в другом исследовании в течение 30 дней до начала протокола исследования.
  • Участие в других клинических испытаниях, посвященных физической и мышечной работоспособности, в течение последнего года.
  • Планирование значительных изменений в образе жизни (например, диета, соблюдение диеты, уровень физической активности, путешествия и т.д.) в ходе исследования.
  • Лица, регулярно участвующие в соревнованиях в рамках санкционированных спортивных мероприятий, или лица, регулярно тренирующиеся более 360 минут в неделю.
  • Недавняя история (<3 месяцев) тренировок или потери веса (>5%).
  • Любое состояние или отклонение, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность участника или качество данных исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо-компаратор
Участники будут ежедневно принимать плацебо, состоящее из оливкового масла, в течение 8 недель. Добавка будет употребляться примерно с 8 унциями воды в одно и то же время каждый день.
Участники будут ежедневно принимать плацебо, состоящее из оливкового масла, в течение 8 недель. Добавку следует употреблять с примерно 8 унциями воды в одно и то же время каждый день.
Активный компаратор: 150 мг Геранилгераниола
Участники будут принимать 150 мг геранилгераниола (ГГ) ежедневно в течение 8 недель. Добавку следует употреблять с примерно 8 унциями воды в одно и то же время каждый день.
Участники будут принимать 150 мг геранилгераниола (GG) ежедневно в течение 8 недель. Добавку следует употреблять с примерно 8 унциями воды в одно и то же время каждый день.
Активный компаратор: 300 мг Геранилгераниола
Участники будут ежедневно принимать 300 мг геранилгераниола (GG) в течение 8 недель. Добавку следует употреблять примерно с 240 мл воды в одно и то же время каждый день.
Участники будут принимать 300 мг геранилгераниола (ГГ) ежедневно в течение 8 недель.
Добавку следует употреблять с примерно 8 унциями воды в одно и то же время каждый день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жим ногами с Одним Повторением на Максимум (1ПМ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Максимальная сила нижней части тела будет оцениваться как одноповторный максимум (1RM) в жиме ногами, определяемый как наибольший вес, который можно поднять за одно полное повторение с использованием правильной техники.
Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Максимальное количество повторений в жиме лёжа (1RM)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Максимальная сила верхней части тела будет оцениваться как одноповторный максимум (1RM) в жиме лежа, определяемый как наибольший вес, который можно поднять за одно полное повторение с использованием правильной техники.
Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Масса без жира
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) к неделе 8
Безжировая масса тела будет оцениваться с использованием четырехкомпонентной модели состава тела, полученной на основе двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) и спектроскопии биоэлектрического импеданса (BIS).
Изменение от исходного уровня (неделя 0) к неделе 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная выносливость при жиме ногами
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Мышечная выносливость нижней части тела будет оцениваться по количеству повторений, выполненных до отказа на тренажере для жима ногами, с использованием нагрузки, соответствующей 80% от исходного показателя 1ПМ участника на жиме ногами.
Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Выносливость мышц при жиме лёжа
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) к неделе 8
Выносливость мышц верхней части тела будет оцениваться по количеству повторений, выполненных до отказа в жиме лежа с нагрузкой, соответствующей 80% от 1ПМ участника в жиме лежа на исходном уровне.
Изменение от исходного уровня (неделя 0) к неделе 8
Пиковое потребление кислорода (VO2peak)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Аэробная способность будет оцениваться как пиковое потребление кислорода (VO2peak) во время градуированного теста на беговой дорожке.
Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Масса жира
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) к неделе 8
Масса жировой ткани будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА) и биоэлектрической импедансной спектроскопии (БИС).
Изменение от исходного уровня (неделя 0) к неделе 8
Процент жира в организме
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Процент жира в организме будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) и спектроскопии биоэлектрического импеданса (BIS).
Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Общая вода в организме
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Общее содержание воды в организме будет оцениваться с помощью биоимпедансной спектроскопии (БИС).
Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Внутриклеточная вода
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Внутриклеточная вода будет оценена с использованием биоэлектрической импедансной спектроскопии (БИС).
Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Внеклеточная вода
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недели 8
Внеклеточная вода будет оценена с использованием биоэлектрической импедансной спектроскопии (БИС).
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недели 8
Концентрация кофермента Q10 в плазме
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) к Неделе 8
Концентрация кофермента Q10 в плазме будет оцениваться по образцам венозной крови.
Изменение от исходного уровня (Неделя 0) к Неделе 8
Концентрация тестостерона в сыворотке
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Концентрация тестостерона в сыворотке будет оцениваться по образцам венозной крови.
Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Концентрация эстрогена в сыворотке
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недели 8
Концентрация эстрогена в сыворотке будет оцениваться по образцам венозной крови.
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недели 8
Концентрация прогестерона в сыворотке
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Концентрация прогестерона в сыворотке будет оцениваться по образцам венозной крови.
Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Балл по опроснику «Профиль настроения» (POMS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Настроение будет оцениваться с помощью опросника «Профиль состояний настроения» (POMS).
Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Балл по шкале RAND SF-36
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью опросника RAND SF-36.
Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Фекальный метаболомный профиль
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Метаболические показатели фекалий будут оцениваться на основе самостоятельно собранных образцов кала.
Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (0-я неделя) до 8-й недели
Частота сердечных сокращений в покое будет оцениваться в стандартизированных условиях покоя.
Изменение от исходного уровня (0-я неделя) до 8-й недели
Артериальное давление в покое
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8
Артериальное давление в состоянии покоя будет оцениваться в стандартизированных условиях покоя.
Изменение от исходного уровня (Неделя 0) до Недели 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-25-35

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться