评估Biobran（米糠阿拉伯木聚糖）在支持乳腺癌化疗中的疗效
2026年3月25日 更新者：China Medical University Hospital
Biobran（米糠阿拉伯木聚糖）在支持乳腺癌化疗中的疗效评估
本研究旨在评估米糠阿拉伯木聚糖复合物（Biobran）对接受紫杉醇和阿霉素化疗的乳腺癌患者的潜在辅助作用。
该研究将在24周的治疗期间评估化疗相关副作用、生活质量、肿瘤大小、肿瘤抗原及常规血液检测参数。
研究概览
详细说明
乳腺癌是台湾女性癌症相关死亡的主要原因之一。
化疗是乳腺癌治疗的常用方法，但其相关的毒性，包括恶心、呕吐、脱发、疲劳、组织毒性和免疫抑制，可能对治疗耐受性和生活质量产生负面影响。
Biobran是一种米糠阿拉伯木聚糖化合物，据报道具有免疫调节、抗氧化、抗炎和抗肿瘤特性，可能有助于减轻化疗和放疗相关的副作用。
然而，关于其在乳腺癌化疗期间支持作用的证据仍然有限。
在这项研究中，将从中国医药大学附设医院招募96名乳腺癌患者。
参与者将在24周内每天服用3克Biobran。
结果将包括化疗相关副作用、生活质量、肿瘤大小、肿瘤抗原和常规血液检测结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chong-Kuei Lii, PhD
- 电话号码：+886916226551
- 邮箱：cklii@mail.cmu.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Yi-Chen Huang, PhD
- 电话号码：886915754860
- 邮箱：yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、406040
- 招聘中
- China Medical University Hospital
-
接触：
- Chong Kuei Lii
- 电话号码：886-222053366
- 邮箱：cklii@mail.cmu.edu.tw
-
Taichung、台湾、406040
- 尚未招聘
- China Medical University
-
接触：
- Chong-Kuei Lii, PhD
- 电话号码：886916226551
- 邮箱：cklii@mail.cmu.edu.tw
-
接触：
- Liang-Chih Liu, MD, PhD
- 电话号码：11639 886422052121
- 邮箱：007495@tool.caaumed.org.tw
-
首席研究员：
- Chong-Kuei Lii, PhD
-
副研究员：
- Liang-Chih Liu, MD, PhD
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副研究员：
- Yi-Chen Huang, PhD
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副研究员：
- Yao Chung Wu, MD
-
副研究员：
- Chen-Teng Wu, MD
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副研究员：
- Chih-Hao Huang, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 乳腺癌 I-III 期
排除标准：
- 妊娠期、哺乳期、乳腺癌复发、精神疾病、过去5年内患有自身免疫性疾病、服用植物或真菌多糖保健品者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：安慰剂
每日3克安慰剂，持续24周
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实验性的：Biobran
每日服用 3 克 Biobran，持续 24 周
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每天 3 克 Biobran，持续 24 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12周时平均生活质量评分相对于基线的变化
大体时间：化疗后基线及第6、12、18、24周
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EORTC QLQ-BR42 评分范围为 0 至 100。
对于症状量表和单项测量，分数越高表示症状负担越重或问题越严重，而分数越低表示症状或问题越少。
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化疗后基线及第6、12、18、24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月7日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.