Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av Biobran (Risklie Arabinoxylan) vid stöd av bröstcancerkemoterapi

25 mars 2026 uppdaterad av: China Medical University Hospital

Utvärdering av effektiviteten hos Biobran (Risklie Arabinoxylan) vid stöd av bröstcancerkemoterapi

Denna studie syftar till att utvärdera de potentiella stödjande effekterna av risklie arabinoxylanförening (Biobran) hos patienter med bröstcancer som får paclitaxel- och doxorubicin-kemoterapi. Studien kommer att bedöma kemoterapirelaterade biverkningar, livskvalitet, tumörstorlek, tumörantigener och rutinmässiga blodprovsparametrar under 24 veckors behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är en av de främsta orsakerna till cancerrelaterad död bland kvinnor i Taiwan. Kemoterapi används vanligtvis vid behandling av bröstcancer, men dess associerade toxiciteter, inklusive illamående, kräkningar, alopeci, trötthet, vävnadstoxicitet och immunosuppression, kan negativt påverka behandlingstoleransen och livskvaliteten. Biobran är ett risklie arabinoxylanförening som har rapporterats ha immunmodulerande, antioxidanta, antiinflammatoriska och antitumöregenskaper, och kan hjälpa till att minska kemoterapi- och strålbehandlingsrelaterade biverkningar. Emellertid är bevisen om dess stödjande roll under bröstcancerkemoterapi fortfarande begränsade. I denna studie kommer 96 patienter med bröstcancer att rekryteras från China Medical University Hospital. Deltagarna kommer att få 3 gram Biobran dagligen under 24 veckor. Utfall kommer att inkludera kemoterapirelaterade biverkningar, livskvalitet, tumörstorlek, tumörantigener och rutinblodprovsresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • Har inte rekryterat ännu
        • China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chong-Kuei Lii, PhD
        • Underutredare:
          • Liang-Chih Liu, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Yi-Chen Huang, PhD
        • Underutredare:
          • Yao Chung Wu, MD
        • Underutredare:
          • Chen-Teng Wu, MD
        • Underutredare:
          • Chih-Hao Huang, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bröstcancer stadium I-III

Exklusionskriterier:

  • gravid, amning, bröstcanceråterfall, psykisk sjukdom, autoimmun sjukdom under de senaste 5 åren, personer som tar växt- eller svampoligosackaridhälsotillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Placebo
3 g placebo per dag i 24 veckor
Experimentell: Biobran
3 g Biobran per dag i 24 veckor
Kosttillskott: Biobran-tillskott
3 g Biobran per dag i 24 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i genomsnittlig livskvalitetspoäng vid 12 veckor
Tidsram: Baseline och vid 6、12、18、24 veckor efter kemoterapi
EORTC QLQ-BR42-poäng sträcker sig från 0 till 100. För symtomskattningar och enskilda mätpunkter indikerar högre poäng större symtombörda eller allvarligare problem, medan lägre poäng indikerar färre symtom eller problem.
Baseline och vid 6、12、18、24 veckor efter kemoterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Första postat (Faktisk)

31 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • /CMUH113-REC2-202

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Patentansökan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera