Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til Biobran (riskleie arabinoxylan) i å støtte brystkreft-kjemoterapi

25. mars 2026 oppdatert av: China Medical University Hospital

Evaluering av effekten av Biobran (Risklid Arabinoxylan) for å støtte brystkreft-kjemoterapi

Denne studien har som mål å evaluere de potensielle støtteeffektene av risklid arabinoxylan-forbindelse (Biobran) hos pasienter med brystkreft som mottar paclitaxel- og doxorubicin-kjemoterapi. Studien vil vurdere kjemoterapirelaterte bivirkninger, livskvalitet, svulststørrelse, svulstantigener og rutinemessige blodprøveparametere over 24 uker med behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er en av de ledende årsakene til kreftrelatert død blant kvinner i Taiwan. Kjemoterapi brukes vanligvis i behandlingen av brystkreft, men de tilknyttede toksisitetene, inkludert kvalme, oppkast, hårtap, tretthet, vevstoksisitet og immunsuppresjon, kan negativt påvirke behandlingstoleranse og livskvalitet. Biobran er et risklidningsarabinoksylanforbindelse som det er rapportert at har immunmodulerende, antioksidative, antiinflammatoriske og antitumorale egenskaper, og kan bidra til å redusere kjemoterapi- og strålebehandlingsrelaterte bivirkninger. Imidlertid er bevisene for dens støtterolle under brystkreftkjemoterapi fortsatt begrenset. I denne studien vil 96 pasienter med brystkreft bli rekruttert fra China Medical University Hospital. Deltakerne vil motta 3 gram Biobran daglig i løpet av 24 uker. Resultatene vil inkludere kjemoterapirelaterte bivirkninger, livskvalitet, tumorstørrelse, tumorantigener og rutinemessige blodprøveresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • Har ikke rekruttert ennå
        • China Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chong-Kuei Lii, PhD
        • Underetterforsker:
          • Liang-Chih Liu, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Yi-Chen Huang, PhD
        • Underetterforsker:
          • Yao Chung Wu, MD
        • Underetterforsker:
          • Chen-Teng Wu, MD
        • Underetterforsker:
          • Chih-Hao Huang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreft stadium I-III

Eksklusjonskriterier:

  • gravid, amming, brystkrefttilbakefall, psykisk sykdom, autoimmun sykdom de siste 5 årene, personer som tar plantebaserte eller soppbaserte polysakkarid helsekosttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Placebo
3 g placebo per dag i 24 uker
Eksperimentell: Biobran
3 g Biobran per dag i 24 uker
Kosttilskudd: Biobran-tilskudd
3 g Biobran per dag i 24 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig livskvalitetsscore ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og ved 6, 12, 18, 24 uker etter kjemoterapi
EORTC QLQ-BR42-skår varierer fra 0 til 100.
For symptomerskaleringer og enkeltmål, indikerer høyere skår større symptombyrde eller mer alvorlige problemer, mens lavere skår indikerer færre symptomer eller problemer.
Baseline og ved 6, 12, 18, 24 uker etter kjemoterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • /CMUH113-REC2-202

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Patentansøkning

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere