Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van Biobran (rijstzemelarabinoxylaan) ter ondersteuning van chemotherapie bij borstkanker

25 maart 2026 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

Evaluatie van de werkzaamheid van Biobran (rijstzemelarabinoxylaan) bij de ondersteuning van chemotherapie bij borstkanker

Deze studie heeft als doel de mogelijke ondersteunende effecten van rijstzemel arabinoxylanverbinding (Biobran) te evalueren bij patiënten met borstkanker die paclitaxel- en doxorubicinechemotherapie ondergaan. De studie zal gedurende 24 weken behandeling chemotherapiegerelateerde bijwerkingen, kwaliteit van leven, tumorgrootte, tumorantigenen en routinematige bloedtestparameters beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is een van de belangrijkste oorzaken van kanker gerelateerde sterfte onder vrouwen in Taiwan. Chemotherapie wordt vaak gebruikt bij de behandeling van borstkanker, maar de bijbehorende toxiciteiten, waaronder misselijkheid, braken, alopecia, vermoeidheid, weefseltoxiciteit en immunosuppressie, kunnen de behandelingstolerantie en de kwaliteit van leven negatief beïnvloeden. Biobran is een rijstzemel arabinoxylanverbinding waarvan is gerapporteerd dat het immunomodulerende, antioxiderende, ontstekingsremmende en antitumor eigenschappen heeft, en kan helpen bij het verminderen van chemotherapie- en radiotherapie gerelateerde bijwerkingen. Het bewijs met betrekking tot de ondersteunende rol ervan tijdens borstkankerchemotherapie blijft echter beperkt. In deze studie zullen 96 patiënten met borstkanker worden gerekruteerd uit het China Medical University Hospital. Deelnemers zullen gedurende 24 weken dagelijks 3 gram Biobran ontvangen. Uitkomsten zullen chemotherapie gerelateerde bijwerkingen, kwaliteit van leven, tumorgrootte, tumorantigenen en routine bloedtestresultaten omvatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • Werving
        • China Medical University Hospital
        • Contact:
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • Nog niet aan het werven
        • China Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chong-Kuei Lii, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Liang-Chih Liu, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Yi-Chen Huang, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Yao Chung Wu, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Chen-Teng Wu, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Chih-Hao Huang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Borstkanker stadium I-III

Exclusiecriteria:

  • zwanger, borstvoeding geven, borstrecidief, psychische aandoening, auto-immuunziekte in de afgelopen 5 jaar, mensen die plantaardige of schimmelpolysacharide gezondheidssupplementen nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Placebo
3 g placebo per dag gedurende 24 weken
Experimenteel: Biobran
3 g Biobran per dag gedurende 24 weken
Voedingssupplement: Biobran-suppletie
3 g Biobran per dag gedurende 24 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde kwaliteit van levensscore na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en 6、12、18、24 weken na chemotherapie
EORTC QLQ-BR42-scores variëren van 0 tot 100. Voor symptoomschalen en enkelitemmetingen geven hogere scores een grotere symptoomlast of ernstigere problemen aan, terwijl lagere scores minder symptomen of problemen aangeven.
Baseline en 6、12、18、24 weken na chemotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • /CMUH113-REC2-202

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Octrooi aanvragen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren