Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af Biobran (Risklid Arabinoxylan) til at støtte brystkræftkemoterapi

25. marts 2026 opdateret af: China Medical University Hospital

Evaluering af effektiviteten af Biobran (risklid arabinoxylan) i at støtte brystkræftkemoterapi

Dette studie har til formål at evaluere de potentielle støttende effekter af risklid arabinoxylan-forbindelsen (Biobran) hos patienter med brystkræft, der modtacer paclitaxel- og doxorubicin-kemoterapi. Studiet vil vurdere kemoterapi-relaterede bivirkninger, livskvalitet, tumorstørrelse, tumorantigener og rutinemæssige blodprøveparametre over 24 ugers behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er en af de førende årsager til kræftrelaterede dødsfald blandt kvinder i Taiwan. Kemoterapi anvendes almindeligvis i behandlingen af brystkræft, men de tilknyttede toksiciteter, herunder kvalme, opkastning, hårtab, træthed, vævstoksicitet og immunsuppression, kan påvirke behandlingstolerance og livskvalitet negativt. Biobran er et risklid-arabinoxylansforbindelse, der er blevet rapporteret at besidde immunmodulerende, antioxidative, antiinflammatoriske og antikræft egenskaber, og kan hjælpe med at reducere kemoterapi- og strålebehandlingsrelaterede bivirkninger. Beviserne for dens støtterolle under brystkræftkemoterapi forbliver dog begrænsede. I denne undersøgelse vil 96 patienter med brystkræft blive rekrutteret fra China Medical University Hospital. Deltagerne vil modtage 3 gram Biobran dagligt i løbet af 24 uger. Resultaterne vil omfatte kemoterapirelaterede bivirkninger, livskvalitet, tumorstørrelse, tumorantigener og rutineblodprøveresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • Ikke rekrutterer endnu
        • China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chong-Kuei Lii, PhD
        • Underforsker:
          • Liang-Chih Liu, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Yi-Chen Huang, PhD
        • Underforsker:
          • Yao Chung Wu, MD
        • Underforsker:
          • Chen-Teng Wu, MD
        • Underforsker:
          • Chih-Hao Huang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræft stadium I-III

Eksklusionskriterier:

  • gravid, amning, brystkræftrecidiv, psykisk sygdom, autoimmun sygdom i løbet af de sidste 5 år, personer der tager plantebaserede eller svampesukkerholdige kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Placebo
3 g placebo om dagen i 24 uger
Eksperimentel: Biobran
3 g Biobran per dag i 24 uger
Kosttilskud: Biobran-tilskud
3 g Biobran om dagen i 24 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige livskvalitetsscore efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og ved 6、12、18、24 uger efter kemoterapi
EORTC QLQ-BR42-scorer spænder fra 0 til 100.
For symptomskalaer og enkeltpunktsmålinger angiver højere scores større symptombelastning eller mere alvorlige problemer, mens lavere scores angiver færre symptomer eller problemer.
Baseline og ved 6、12、18、24 uger efter kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • /CMUH113-REC2-202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patentansøgning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft fase III

Kliniske forsøg med Biobran-tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner