Evaluación de la Eficacia de Biobran (Arabinoxilano de Salvado de Arroz) en el Apoyo a la Quimioterapia del Cáncer de Mama
25 de marzo de 2026 actualizado por: China Medical University Hospital
Evaluación de la eficacia de Biobran (Arabinoxilano de salvado de arroz) en el apoyo a la quimioterapia del cáncer de mama
Este estudio tiene como objetivo evaluar los posibles efectos de apoyo del compuesto de arabinoxilano de salvado de arroz (Biobran) en pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia con paclitaxel y doxorrubicina.
El estudio evaluará los efectos secundarios relacionados con la quimioterapia, la calidad de vida, el tamaño del tumor, los antígenos tumorales y los parámetros de análisis de sangre de rutina durante 24 semanas de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer entre las mujeres en Taiwán.
La quimioterapia se utiliza comúnmente en el tratamiento del cáncer de mama, pero sus toxicidades asociadas, incluyendo náuseas, vómitos, alopecia, fatiga, toxicidad tisular e inmunosupresión, pueden afectar negativamente la tolerancia al tratamiento y la calidad de vida.
Biobran es un compuesto de arabinoxilano de salvado de arroz que, según se ha informado, posee propiedades inmunomoduladoras, antioxidantes, antiinflamatorias y antitumorales, y puede ayudar a reducir los efectos secundarios relacionados con la quimioterapia y la radioterapia.
Sin embargo, la evidencia sobre su papel de apoyo durante la quimioterapia del cáncer de mama sigue siendo limitada.
En este estudio, se reclutará a 96 pacientes con cáncer de mama del Hospital de la Universidad Médica de China.
Los participantes recibirán 3 gramos de Biobran diariamente durante 24 semanas.
Los resultados incluirán efectos secundarios relacionados con la quimioterapia, calidad de vida, tamaño del tumor, antígenos tumorales y resultados de análisis de sangre de rutina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chong-Kuei Lii, PhD
- Número de teléfono: +886916226551
- Correo electrónico: cklii@mail.cmu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yi-Chen Huang, PhD
- Número de teléfono: 886915754860
- Correo electrónico: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 406040
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
-
Contacto:
- Chong Kuei Lii
- Número de teléfono: 886-222053366
- Correo electrónico: cklii@mail.cmu.edu.tw
-
Taichung, Taiwán, 406040
- Aún no reclutando
- China Medical University
-
Contacto:
- Chong-Kuei Lii, PhD
- Número de teléfono: 886916226551
- Correo electrónico: cklii@mail.cmu.edu.tw
-
Contacto:
- Liang-Chih Liu, MD, PhD
- Número de teléfono: 11639 886422052121
- Correo electrónico: 007495@tool.caaumed.org.tw
-
Investigador principal:
- Chong-Kuei Lii, PhD
-
Sub-Investigador:
- Liang-Chih Liu, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Yi-Chen Huang, PhD
-
Sub-Investigador:
- Yao Chung Wu, MD
-
Sub-Investigador:
- Chen-Teng Wu, MD
-
Sub-Investigador:
- Chih-Hao Huang, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama estadio I-III
Criterios de exclusión:
- embarazadas, lactancia, recidiva mamaria, enfermedad mental, enfermedad autoinmune en los últimos 5 años, personas que toman suplementos saludables de polisacáridos vegetales o fúngicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Placebo
3 g de placebo al día durante 24 semanas
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Experimental: Biobran
3 g de Biobran al día durante 24 semanas
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3 g de Biobran al día durante 24 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor basal en la puntuación media de calidad de vida a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Basal y a las 6, 12, 18, 24 semanas después de la quimioterapia
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Las puntuaciones del EORTC QLQ-BR42 oscilan entre 0 y 100.
Para las escalas de síntomas y las medidas de ítem único, las puntuaciones más altas indican una mayor carga de síntomas o problemas más graves, mientras que las puntuaciones más bajas indican menos síntomas o problemas.
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Basal y a las 6, 12, 18, 24 semanas después de la quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- /CMUH113-REC2-202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solicitud de patente
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .