Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti přípravku Biobran (arabinoxylanu z rýžových otrub) při podpoře chemoterapie rakoviny prsu

25. března 2026 aktualizováno: China Medical University Hospital

Vyhodnocení účinnosti přípravku Biobran (arabinoxylanu z rýžových otrub) při podpoře chemoterapie karcinomu prsu

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit potenciální podpůrné účinky sloučeniny arabinoxylanu z rýžových otrub (Biobran) u pacientek s rakovinou prsu, které podstupují chemoterapii s paclitaxelem a doxorubicinem. Studie bude hodnotit vedlejší účinky související s chemoterapií, kvalitu života, velikost nádoru, nádorové antigeny a parametry rutinních krevních testů během 24 týdnů léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Karcinom prsu je jednou z hlavních příčin úmrtí na rakovinu mezi ženami na Tchaj-wanu. Chemoterapie se běžně používá při léčbě karcinomu prsu, ale její související toxicity, včetně nevolnosti, zvracení, alopecie, únavy, toxicity tkání a imunosuprese, mohou negativně ovlivnit toleranci léčby a kvalitu života. Biobran je sloučenina arabinoxylanu z rýžových otrub, o které bylo hlášeno, že má imunomodulační, antioxidační, protizánětlivé a protinádorové vlastnosti a může pomoci snížit vedlejší účinky související s chemoterapií a radioterapií. Důkazy o jeho podpůrné roli během chemoterapie karcinomu prsu však zůstávají omezené. V této studii bude z nemocnice China Medical University Hospital rekrutováno 96 pacientek s karcinomem prsu. Účastníci budou během 24 týdnů dostávat denně 3 gramy Biobranu. Výsledky budou zahrnovat vedlejší účinky související s chemoterapií, kvalitu života, velikost nádoru, nádorové antigeny a výsledky rutinních krevních testů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 406040
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tchaj-wan, 406040
        • Zatím nenabíráme
        • China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chong-Kuei Lii, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Liang-Chih Liu, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yi-Chen Huang, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yao Chung Wu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chen-Teng Wu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chih-Hao Huang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina prsu stádium I-III

Kritéria pro vyloučení:

  • těhotenství, kojení, recidiva karcinomu prsu, duševní onemocnění, autoimunitní onemocnění v posledních 5 letech, osoby užívající rostlinné nebo houbové polysacharidové doplňky stravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Placebo
3 g placeba denně po dobu 24 týdnů
Experimentální: Biobran
3 g Biobran denně po dobu 24 týdnů
Doplněk stravy: Doplněk stravy Biobran
3 g Biobran denně po dobu 24 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre kvality života po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota a 6、12、18、24 týdnů po chemoterapii
Skóre EORTC QLQ-BR42 se pohybuje od 0 do 100. U symptomových škál a jednotlivých položek vyšší skóre znamená větší zátěž symptomů nebo závažnější problémy, zatímco nižší skóre znamená méně symptomů nebo problémů.
Výchozí hodnota a 6、12、18、24 týdnů po chemoterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • /CMUH113-REC2-202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podat patent

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu III

Klinické studie na Doplněk stravy Biobran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit