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Evaluation der Wirksamkeit von Biobran (Reiskleie-Arabinoxylan) bei der Unterstützung der Chemotherapie bei Brustkrebs

25. März 2026 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Evaluierung der Wirksamkeit von Biobran (Reiskleie-Arabinoxylan) bei der Unterstützung der Brustkrebs-Chemotherapie

Diese Studie zielt darauf ab, die potenziell unterstützenden Effekte von Reiskleie-Arabinoxylan-Verbindung (Biobran) bei Patientinnen mit Brustkrebs zu bewerten, die Paclitaxel- und Doxorubicin-Chemotherapie erhalten. Die Studie wird chemotherapiebedingte Nebenwirkungen, Lebensqualität, Tumorgröße, Tumorantigene und Routine-Bluttestparameter über 24 Wochen der Behandlung hinweg bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist eine der Hauptursachen für krebsbedingte Todesfälle unter Frauen in Taiwan. Chemotherapie wird häufig bei der Behandlung von Brustkrebs eingesetzt, aber ihre damit verbundenen Toxizitäten, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Alopezie, Müdigkeit, Gewebetoxizität und Immunsuppression, können die Behandlungstoleranz und Lebensqualität negativ beeinflussen. Biobran ist ein Reiskleie-Arabinoxylan-Verbindung, von der berichtet wurde, dass sie immunmodulatorische, antioxidative, entzündungshemmende und antitumorale Eigenschaften besitzt und dazu beitragen kann, Chemotherapie- und Strahlentherapie-bedingte Nebenwirkungen zu reduzieren. Die Evidenz bezüglich ihrer unterstützenden Rolle während der Brustkrebs-Chemotherapie bleibt jedoch begrenzt. In dieser Studie werden 96 Patienten mit Brustkrebs vom China Medical University Hospital rekrutiert. Die Teilnehmer werden 24 Wochen lang täglich 3 Gramm Biobran erhalten. Die Endpunkte umfassen Chemotherapie-bedingte Nebenwirkungen, Lebensqualität, Tumorgröße, Tumorantigene und Ergebnisse routinemäßiger Bluttests.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • Noch keine Rekrutierung
        • China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chong-Kuei Lii, PhD
        • Unterermittler:
          • Liang-Chih Liu, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Yi-Chen Huang, PhD
        • Unterermittler:
          • Yao Chung Wu, MD
        • Unterermittler:
          • Chen-Teng Wu, MD
        • Unterermittler:
          • Chih-Hao Huang, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebs Stadium I-III

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit, Brustkrebsrezidiv, psychische Erkrankung, Autoimmunerkrankung in den letzten 5 Jahren, Personen, die pflanzliche oder Pilz-Polysaccharid-Gesundheitsergänzungsmittel einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Placebo
3 g Placebo pro Tag für 24 Wochen
Experimental: Biobran
3 g Biobran pro Tag für 24 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Biobran-Supplementierung
3 g Biobran pro Tag über 24 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im durchschnittlichen Lebensqualitäts-Score nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6、12、18、24 Wochen nach der Chemotherapie
EORTC QLQ-BR42-Werte liegen im Bereich von 0 bis 100. Für Symptomskalen und Einzelitem-Messungen bedeuten höhere Werte eine größere Symptombelastung oder schwerwiegendere Probleme, während niedrigere Werte auf weniger Symptome oder Probleme hinweisen.
Baseline und 6、12、18、24 Wochen nach der Chemotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • /CMUH113-REC2-202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Patent anmelden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs Stadium III

  • Filipa Lynce, MD
    AstraZeneca; Daiichi Sankyo
    Rekrutierung
    TRUDI: TDXD+Durva bei HER2+/Niedriger IBC (TRUDI)
    Brustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast Adenokarzinom
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Biobran-Supplementierung

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