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Avaliação da Eficácia do Biobran (Arabinoxilano de Farelo de Arroz) no Apoio à Quimioterapia do Cancro da Mama

25 de março de 2026 atualizado por: China Medical University Hospital

Avaliação da Eficácia do Biobran (Arabinoxilano de Farelo de Arroz) no Suporte à Quimioterapia do Cancro da Mama

Este estudo visa avaliar os potenciais efeitos de suporte do composto de arabinoxilano de farelo de arroz (Biobran) em doentes com cancro da mama submetidos a quimioterapia com paclitaxel e doxorrubicina. O estudo avaliará os efeitos secundários relacionados com a quimioterapia, a qualidade de vida, o tamanho do tumor, os antigénios tumorais e os parâmetros de análises ao sangue de rotina ao longo de 24 semanas de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O cancro da mama é uma das principais causas de morte relacionada com cancro entre as mulheres em Taiwan. A quimioterapia é comumente utilizada no tratamento do cancro da mama, mas as suas toxicidades associadas, incluindo náuseas, vómitos, alopécia, fadiga, toxicidade tecidual e imunossupressão, podem afetar negativamente a tolerância ao tratamento e a qualidade de vida. O Biobran é um composto de arabinoxilano de farelo de arroz que tem sido relatado possuir propriedades imunomoduladoras, antioxidantes, anti-inflamatórias e antitumorais, e pode ajudar a reduzir os efeitos secundários relacionados com a quimioterapia e radioterapia. No entanto, as evidências sobre o seu papel de apoio durante a quimioterapia do cancro da mama permanecem limitadas. Neste estudo, 96 pacientes com cancro da mama serão recrutados do China Medical University Hospital. Os participantes receberão 3 gramas de Biobran diariamente durante 24 semanas. Os resultados incluirão efeitos secundários relacionados com a quimioterapia, qualidade de vida, tamanho do tumor, antigénios tumorais e resultados de exames de sangue de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contato:
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • Ainda não está recrutando
        • China Medical University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chong-Kuei Lii, PhD
        • Subinvestigador:
          • Liang-Chih Liu, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Yi-Chen Huang, PhD
        • Subinvestigador:
          • Yao Chung Wu, MD
        • Subinvestigador:
          • Chen-Teng Wu, MD
        • Subinvestigador:
          • Chih-Hao Huang, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Cancro da mama estadio I-III

Critérios de Exclusão:

  • grávidas, lactantes, recidiva mamária, doença mental, doença autoimune nos últimos 5 anos, pessoas que tomam suplementos de saúde à base de polissacarídeos vegetais ou fúngicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Placebo
3 g de placebo por dia durante 24 semanas
Experimental: Biobran
3 g de Biobran por dia durante 24 semanas
Suplemento dietético: Suplementação com Biobran
3 g de Biobran por dia durante 24 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação à linha de base na pontuação média da qualidade de vida às 12 semanas
Prazo: No início e às 6, 12, 18, 24 semanas após a quimioterapia
As pontuações do EORTC QLQ-BR42 variam de 0 a 100. Para escalas de sintomas e medidas de item único, pontuações mais elevadas indicam maior carga de sintomas ou problemas mais graves, enquanto pontuações mais baixas indicam menos sintomas ou problemas.
No início e às 6, 12, 18, 24 semanas após a quimioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Medical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • /CMUH113-REC2-202

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Patente aplicar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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