Оценка эффективности Биобрана (арабиноксилана рисовых отрубей) в поддержке химиотерапии рака молочной железы
25 марта 2026 г. обновлено: China Medical University Hospital
Это исследование направлено на оценку потенциальных поддерживающих эффектов соединения арабиноксилана рисовых отрубей (Biobran) у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию паклитакселом и доксорубицином.
Исследование оценит побочные эффекты, связанные с химиотерапией, качество жизни, размер опухоли, опухолевые антигены и параметры рутинного анализа крови в течение 24 недель лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы является одной из основных причин смерти от рака среди женщин на Тайване.
Химиотерапия широко используется в лечении рака молочной железы, но связанные с ней токсичности, включая тошноту, рвоту, алопецию, усталость, токсичность тканей и иммуносупрессию, могут негативно влиять на переносимость лечения и качество жизни.
Biobran — это соединение арабиноксилана из рисовых отрубей, о котором сообщалось, что оно обладает иммуномодулирующими, антиоксидантными, противовоспалительными и противоопухолевыми свойствами и может помочь уменьшить побочные эффекты, связанные с химиотерапией и лучевой терапией.
Однако доказательства, касающиеся его поддерживающей роли во время химиотерапии рака молочной железы, остаются ограниченными.
В этом исследовании из Госпиталя Медицинского университета Китая будут набраны 96 пациентов с раком молочной железы.
Участники будут получать 3 грамма Biobran ежедневно в течение 24 недель.
Результаты будут включать побочные эффекты, связанные с химиотерапией, качество жизни, размер опухоли, опухолевые антигены и результаты рутинных анализов крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chong-Kuei Lii, PhD
- Номер телефона: +886916226551
- Электронная почта: cklii@mail.cmu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yi-Chen Huang, PhD
- Номер телефона: 886915754860
- Электронная почта: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 406040
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
Контакт:
- Chong Kuei Lii
- Номер телефона: 886-222053366
- Электронная почта: cklii@mail.cmu.edu.tw
-
Taichung, Тайвань, 406040
- Еще не набирают
- China Medical University
-
Контакт:
- Chong-Kuei Lii, PhD
- Номер телефона: 886916226551
- Электронная почта: cklii@mail.cmu.edu.tw
-
Контакт:
- Liang-Chih Liu, MD, PhD
- Номер телефона: 11639 886422052121
- Электронная почта: 007495@tool.caaumed.org.tw
-
Главный следователь:
- Chong-Kuei Lii, PhD
-
Младший исследователь:
- Liang-Chih Liu, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Yi-Chen Huang, PhD
-
Младший исследователь:
- Yao Chung Wu, MD
-
Младший исследователь:
- Chen-Teng Wu, MD
-
Младший исследователь:
- Chih-Hao Huang, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Рак молочной железы стадии I-III
Критерии исключения:
- беременность, лактация, рецидив рака молочной железы, психические заболевания, аутоиммунные заболевания за последние 5 лет, лица, принимающие растительные или грибные полисахаридные биодобавки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Плацебо
3 г плацебо в день в течение 24 недель
|
|
|
Экспериментальный: Биобран
3 г Биобрана в день в течение 24 недель
|
3 г Биобрана в день в течение 24 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего балла качества жизни от исходного уровня через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6, 12, 18, 24 недели после химиотерапии
|
Баллы по шкале EORTC QLQ-BR42 варьируются от 0 до 100.
Для шкал симптомов и отдельных пунктов более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов или более серьезные проблемы, тогда как более низкие баллы указывают на меньшее количество симптомов или проблем.
|
Исходный уровень и через 6, 12, 18, 24 недели после химиотерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- /CMUH113-REC2-202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Подать заявку на патент
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .