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Valutazione dell'Efficacia del Biobran (Arabinoxilano di Crusca di Riso) nel Sostenere la Chemioterapia per il Cancro al Seno

25 marzo 2026 aggiornato da: China Medical University Hospital

Valutazione dell'Efficacia di Biobran (Arabinoxilano di Crusca di Riso) nel Sostenere la Chemioterapia per il Cancro al Seno

Questo studio mira a valutare i potenziali effetti di supporto del composto arabinoxilano di crusca di riso (Biobran) in pazienti con cancro al seno che ricevono chemioterapia con paclitaxel e doxorubicina. Lo studio valuterà gli effetti collaterali correlati alla chemioterapia, la qualità della vita, le dimensioni del tumore, gli antigeni tumorali e i parametri degli esami del sangue di routine durante 24 settimane di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è una delle principali cause di morte legate al cancro tra le donne a Taiwan. La chemioterapia è comunemente utilizzata nel trattamento del cancro al seno, ma le sue tossicità associate, inclusi nausea, vomito, alopecia, affaticamento, tossicità tissutale e immunosoppressione, possono influire negativamente sulla tolleranza al trattamento e sulla qualità della vita. Il Biobran è un composto di arabinoxilano di crusca di riso che si è dimostrato possedere proprietà immunomodulanti, antiossidanti, antinfiammatorie e antitumorali, e può aiutare a ridurre gli effetti collaterali legati alla chemioterapia e alla radioterapia. Tuttavia, le prove riguardanti il suo ruolo di supporto durante la chemioterapia per il cancro al seno rimangono limitate. In questo studio, 96 pazienti con cancro al seno saranno reclutati dal China Medical University Hospital. I partecipanti riceveranno 3 grammi di Biobran al giorno per 24 settimane. Gli esiti includeranno effetti collaterali correlati alla chemioterapia, qualità della vita, dimensione del tumore, antigeni tumorali e risultati degli esami del sangue di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • Non ancora reclutamento
        • China Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chong-Kuei Lii, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Liang-Chih Liu, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Yi-Chen Huang, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Yao Chung Wu, MD
        • Sub-investigatore:
          • Chen-Teng Wu, MD
        • Sub-investigatore:
          • Chih-Hao Huang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Carcinoma mammario stadio I-III

Criteri di esclusione:

  • gravidanza, allattamento, recidiva mammaria, malattia mentale, malattia autoimmune negli ultimi 5 anni, persone che assumono integratori a base di polisaccaridi vegetali o fungini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Placebo
3 g di placebo al giorno per 24 settimane
Sperimentale: Biobran
3 g di Biobran al giorno per 24 settimane
Integratore alimentare: Integrazione di Biobran
3 g di Biobran al giorno per 24 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del punteggio medio di qualità della vita a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline e a 6, 12, 18, 24 settimane dopo la chemioterapia
I punteggi EORTC QLQ-BR42 vanno da 0 a 100. Per le scale dei sintomi e le misure a singolo item, punteggi più alti indicano un maggiore carico di sintomi o problemi più gravi, mentre punteggi più bassi indicano meno sintomi o problemi.
Baseline e a 6, 12, 18, 24 settimane dopo la chemioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • /CMUH113-REC2-202

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Domanda di brevetto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stadio del cancro al seno III

Prove cliniche su Integrazione di Biobran

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